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  • 【4368】腱鞘大学|闫东教授深度解析-腱鞘巨细胞瘤影像学检查策略与鉴别诊断
    前沿研究
    【4368】腱鞘大学|闫东教授深度解析-腱鞘巨细胞瘤影像学检查策略与鉴别诊断
    腱鞘巨细胞瘤（TGCT）是一种相对罕见的软组织肿瘤，其临床表现因发病部位不同而存在差异。 患者通常会出现局部肿胀、疼痛或活动受限等症状，尤其在关节附近表现更为明显。 影像学检查在TGCT的诊断中至关重要，常用手段包括X线、超声、CT和MRI等，这些检查为制定治疗方案提供了重要依据。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-31
    腱鞘巨细胞瘤 疼痛
  • Cell重磅发现：这两个人类特有的重复序列基因，让人类大脑进化得更大更复杂
    前沿研究
    Cell重磅发现：这两个人类特有的重复序列基因，让人类大脑进化得更大更复杂
    现代人类 （智人） 与其近亲 大猩猩 之间存在显著的表型特征差异，其中最重要的差异在于人类大脑新皮层 （ neocortex ） 的扩张以及神经元连接的复杂性增加，这使得人类得以发展出诸如阅读和语言等新的认知能力。 片段重复能够产生具有相同功能、功能改变或与保守的祖先基因旁系同源物相拮抗的新基因旁系同源物，并且在物种间的遗传差异中所起的作用比单核苷酸突变更大。 此外，它们在形成神经特征方面十分重要，可能促进了人类大脑进化，但由于这些重复序列在对人类基因组序列组装时的错误，导致大多数重复基因的功能仍未得到表征。
    医药速览
    2025-07-31
    大脑进化
  • 恒瑞启动TSLP单抗药物的III期临床，适应症为哮喘
    临床研究
    恒瑞启动TSLP单抗药物的III期临床，适应症为哮喘
    2025年7月30日 ，药物临床试验登记与信息公示平台上显示， 恒瑞医药 登记了 一项 评估SHR-1905注射液在伴重度未控制哮喘患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究， 这也是该药物获批的第三项适应症。 关于 SHR-1905。 SHR-1905是一种人源化免疫球蛋白IgG1κ单克隆抗体 ，通过阻断TSLP与其受体复合物的相互作用，抑制TSLP靶向的免疫细胞释放促炎细胞因子，从而预防哮喘发作并改善哮喘控制。
    医药速览
    2025-07-31
    TSLP 哮喘 III期
  • Charles River 和 BioTech Social Inc. 寻求众筹合作伙伴关系
    医药投融资
    Charles River 和 BioTech Social Inc. 寻求众筹合作伙伴关系
    Charles River Laboratories International, Inc.与BioTech Social Inc.宣布探索一项潜在的合作，旨在让Charles River Incubator（CIP）和Accelerator（CAP）项目的参与者能够访问BioTech Funding Portal，这是一个为生命科学公司提供投资众筹平台的平台。该合作旨在为早期细胞和基因治疗（CGT）开发者提供每年高达500万美元的资金，以加速研发并使疗法更快地惠及患者。BioTech Funding Portal旨在利用非认证投资者的力量支持可能否则无法获得资金的研究，以解决明确的未满足医疗需求。CIP和CAP项目旨在帮助开发者建立商业可行性，提供咨询监管和质量专业知识，以及实验室空间和设备。Charles River通过收购和扩张其细胞和基因治疗产品组合，提供从发现到商业化的全面解决方案。
    Businesswire
    2025-07-31
  • Revalesio 获得 FDA 快速通道称号，用于治疗急性缺血性中风的 RNS60
    研发注册政策
    Revalesio 获得 FDA 快速通道称号，用于治疗急性缺血性中风的 RNS60
    Revalesio公司宣布，其治疗急性缺血性卒中的主要研究药物RNS60获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，旨在加速该药物的开发和审查。RNS60是一种氧饱和盐水，旨在支持线粒体活性、增加细胞韧性、调节炎症并保护缺血性损伤后的易损脑组织。该药物有望填补卒中治疗中的重大空白，因为它可以在使用标准程序和药物恢复血流后保护脑组织。卒中是全球导致长期残疾和死亡的第二大原因，尽管血管内血栓切除术的进步改善了部分患者的预后，但仍有大量患者因血流恢复后脑组织损伤而遭受永久性神经功能障碍。Revalesio计划启动RESTORE三期临床试验，以评估RNS60在更广泛的卒中患者中的安全性和有效性。FDA的快速通道计划旨在促进治疗严重或危及生命条件的疗法的发展，并加快其审查，获得快速通道认定的项目将获得更多与FDA的互动、加速批准和优先审查的资格，以及滚动提交新药申请的选项。
    PRNewswire
    2025-07-31
    Food and Drug Admini Revalesio Corp
  • 度普利尤上半年销售额80亿美元；艾伯维拟收购Gilgamesh
    交易并购
    度普利尤上半年销售额80亿美元；艾伯维拟收购Gilgamesh
    氨基观察-创新药组原创出品。 自免药王销售额大爆发。 同一天，Argenx公布2025H1业绩，FcRn靶向新药Efgartigimod上半年大卖17.39亿美元，同比增长98%。
    氨基观察
    2025-07-31
    H1 艾伯维
  • Nuvectis Pharma提供NXP800卵巢癌1b期研究的最终临床数据更新，并报告NXP900 1a期剂量递增研究的完成
    研发注册政策
    Nuvectis Pharma提供NXP800卵巢癌1b期研究的最终临床数据更新，并报告NXP900 1a期剂量递增研究的完成
    Nuvectis Pharma公司公布了NXP800在复发、铂耐药、ARID1a突变型卵巢癌的1b期临床试验的最终数据，结果显示2名患者达到部分缓解，3名患者疾病稳定。此外，公司还报告了NXP900的临床研究进展，包括已完成健康志愿者的药物相互作用（DDI）研究和1a期剂量递增研究，并计划在不久的将来启动1b期研究。NXP800在卵巢癌治疗方面的进一步开发将暂时搁置，公司将在未来几个月内评估NXP800在其他癌症类型（如子宫内膜癌和前列腺癌）的开发潜力。
    GlobeNewswire
    2025-07-31
    Nuvectis Pharma Inc
  • 国家医保局首次确认：已制定“新上市药品首发价格机制”
    医保动态
    国家医保局首次确认：已制定“新上市药品首发价格机制”
    近日，国家医保局连续召开了多次创新药械专场，如今切实转为了政策。 这是国家医保局 第一次在官方场合确认新药首发价格机制 的存在。 此前2024年初，业界曾流传一份《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制》的征求意见稿，引发业界轰动。
    健识局
    2025-07-31
    国家医保局
  • 临门一脚！肿瘤治疗疫苗冲刺
    前沿研究
    临门一脚！肿瘤治疗疫苗冲刺
    2025年3月，mRNA 肿瘤疫苗领域保持领先的美国疫苗厂商Moderna在投资者会议上表示，该公司 有望于2027年推出首个mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157（V940） 。 一石激起千层浪，这一消息引发了行业对治疗性肿瘤疫苗的关注。 肿瘤疫苗分为 预防性肿瘤疫苗和治疗性疫苗。
    新浪医药
    2025-07-31
    肿瘤疫苗 肿瘤治疗疫苗
  • 阿斯利康「瑞利珠单抗」获批新适应症
    审批动态
    阿斯利康「瑞利珠单抗」获批新适应症
    7 月 30 日 ，NMPA 官网显示， 阿斯利康长效 C5 补体抑制剂「 瑞利珠单抗 」在中国获批一项新适应症。 根据相关临床试验进度推测，该项适应症大概率为： 用于 AQP4 抗体阳性视神经脊髓炎 （NMOSD） 成人患者。 瑞利珠单抗 是阿斯利康斥资 390 亿美元 重金收购 Alexion 后获得的重要罕见病管线。
    新浪医药
    2025-07-31
    视神经脊髓炎
  • 第四款国产 CD19 靶向 CAR-T疗法获批上市
    审批动态
    第四款国产 CD19 靶向 CAR-T疗法获批上市
    值得一提的是，这是该公司首款商业化上市的 CAR-T 细胞疗法。 雷尼基奥仑赛 是一 款 CD19 靶向 CAR-T 疗法。 据招股书显示，其复发/难治性 CD19 阳性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 （B-ALL) 适应症拟于 2025 年度进入 II 期临床 研发。
    新浪医药
    2025-07-31
    CD19 B-ALL CAR-T
  • 强生「兰泽替尼」获批上市
    审批动态
    强生「兰泽替尼」获批上市
    7 月 30 日 ，NMPA 官网显示，强生第 三代 EGFR-TKI 「 兰泽替尼 」 在国内获批上市。 根据公开资料及既往临床研究，推测该适应症为联用 埃万妥单抗 一线 治疗 EGFR 突变局部晚期或转移性 NSCLC 。 国外该适应症的获批基于 III 期临床试验 MARIPOSA (NCT04487080) 的积极结果 ，该试验旨在评估埃万妥单抗联合兰泽替尼对比三代 EGFR TKI 单药奥希替尼、兰泽替尼一线治疗 EGFR 突变晚期 NSCLC 的疗效及安全性。
    新浪医药
    2025-07-31
    EGFR
  • 全球首创的PARP抑制剂「奥拉帕利片」获批联合治疗前列腺癌
    审批动态
    全球首创的PARP抑制剂「奥拉帕利片」获批联合治疗前列腺癌
    7月31日，阿斯利康和默沙东共同宣布， 奥拉帕利 获国家药监局批准， 联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙 用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的 转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC）成人患者的治疗。 据AZ新闻稿， 奥拉帕利是全球首创的PARP抑制剂 ，也是首个阻断同源重组修复（HRR）缺陷的细胞/肿瘤中DNA损伤修复通路 (DDR) 的靶向治疗，例如 BRCA1和/或BRCA2突变。 局限性前列腺癌的五年生存率超过90%，而晚期或转移性阶段的生存率下降至31%。
    新浪医药
    2025-07-31
    PARP
  • H1财报：默沙动K药承压，GSK肿瘤业务大涨
    财报业绩
    H1财报：默沙动K药承压，GSK肿瘤业务大涨
    近日，默沙东和GSK也公布了上半年的财报。 7月30日， GSK公布2025上半年业绩，总营收155.02亿英镑 （约201.57亿美元），同比增长5%（按固定汇率CER计算）。 HIV业务 继续保持强劲增长势头，收入达到35.94亿英镑（约46.73亿美元），同比增长10%。
    新浪医药
    2025-07-31
    H1 GSK HIV
  • 替尔泊肽在大型头对头研究中展现出心血管保护作用
    前沿研究
    替尔泊肽在大型头对头研究中展现出心血管保护作用
    SURPASS-CVOT研究达到主要终点，替尔泊肽组与度拉糖肽组相比在MACE-3事件发生率方面显示出非劣效性，事件发生风险降低8%，同时实现更显著的A1C下降与体重减轻。 研究中，替尔泊肽组全因死亡率相较于度拉糖肽组降低16%，展现出更全面的健康获益。 这项迄今为止规模最大、历时最长的替尔泊肽研究再次验证了替尔泊肽的安全性与耐受性。
    礼来Lilly
    2025-07-31
    心血管
  • 罗氏、BMS、礼来、诺华、GSK 集体栽了！TIM-3成肿瘤药新“死亡靶点”？
    前沿研究
    罗氏、BMS、礼来、诺华、GSK 集体栽了！TIM-3成肿瘤药新“死亡靶点”？
    葛兰素史克（GSK）的cobolimab成为最新一款在关键肿瘤学试验中失败的抗TIM-3抗体。 与此同时，这家英国制药公司还因抗TIGIT药物研发失败承受了超过6亿美元的损失。 该公司仍在一项针对多种儿童癌症的1/2期试验，以及一项针对晚期肝癌的中期试验中对该药物进行评估。
    MedTrend医趋势
    2025-07-31
    TIM3 GSK BMS
  • GPS三巨头2025半年报出炉，拐点已现，强归在即！
    财报业绩
    GPS三巨头2025半年报出炉，拐点已现，强归在即！
    其中，GPS三家外企的财报被视为整个中国医疗设备市场的晴雨表。 过去两年，唱空的悲观情绪成为中国市场的主流——经济不好、政府缺钱、医院负债、反腐持续，医疗设备市场还能好起来吗？ 西门子医疗：全球医疗营收增长7%，中国区重拾增长，同比营收+2%。
    MedTrend医趋势
    2025-07-31
    巨头
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