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  • 江苏生物医药自贸区专项方案：推动首仿加快注册上市，创新药品随报随挂
    研发注册政策
    江苏生物医药自贸区专项方案：推动首仿加快注册上市，创新药品随报随挂
    近日，江苏省政府发布了《 中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》。 方案的信息挺大的，有几个点大家可以留意下，比如：。 推动首仿品质加快注册上市；。
    药筛
    2025-09-17
    江苏生物医药
  • 打破“癌王”魔咒！晚期胰腺癌受试者CAR-T治疗后8个月持续确认缓解
    临床研究
    打破“癌王”魔咒！晚期胰腺癌受试者CAR-T治疗后8个月持续确认缓解
    一例既往接受过多线治疗失败的晚期胰腺癌患者，在北京肿瘤医院接受了KD-496 CAR-T细胞治疗后，肿瘤持续缩小，实现了治疗后8个月持续确认缓解。 该受试者女性，73周岁，2021.7.5确诊胰头占位，胆道低位梗阻，行十二指肠切除术，术中探查胰头沟突约3cm质硬肿物，病理：中分化腺癌。 为广大胰腺癌、胃癌患者带来了新的治疗 选择和希望。
    CGT药物研发 凯地医疗
    2025-09-17
    胰腺癌 CAR-T
  • FDA向礼来，诺和诺德发出警告信
    审批动态
    FDA向礼来，诺和诺德发出警告信
    9月16日，美国食品药品监督管理局FDA官网上显示，给礼来和诺和诺德发出警告信，指出其在推广某些重要的GLP-1类药物时存在虚假或误导性宣传，这些药物用于体重管理和2型糖尿病治疗。 FDA发出的这几封警告信指出其在推广ZEPBOUND®注射剂和MOUNJARO®注射剂时存在虚假或误导性宣传。 奥普拉特别节目（ZEPBOUND®和MOUNJARO®）：视频未能完整披露ZEPBOUND®和MOUNJARO®的严重风险。
    BiG生物创新社
    2025-09-17
    FDA
  • 药谷药闻｜投后估值46.9亿元，张江药企加速上市、融资进程
    医药投融资
    药谷药闻｜投后估值46.9亿元，张江药企加速上市、融资进程
    近日，张江药谷企业或递表港交所，或完成新一轮融资，开启发展新征程，为全球患者提供更多突破性治疗方案。 爱科百发递表港交所，投后估值46.9亿元。 9月15日，港交所官网显示， 张江药谷企业爱科百发 递交港交所上市申请，J.P. Morgan、CITIC Securities为联席保荐人。
    张江药谷
    2025-09-17
    张江药谷
  • 【瞩目】国药集团出手了，拿下20亿明星药
    公司动态
    【瞩目】国药集团出手了，拿下20亿明星药
    近日，国药集团旗下子公司陆续获批了乳果糖口服溶液和盐酸戊乙奎醚注射液，今年以来集团已累计获批了23个新产品。 乳果糖口服溶液是治疗便秘的药物，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过22亿元；盐酸戊乙奎醚注射液是一款解毒药，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过6亿元。 乳果糖口服溶液 用于慢性或习惯性便秘，肝性脑病的治疗和预防。
    米内网
    2025-09-17
    便秘
  • 【重磅】华海药业1559万喜提两大新品，12亿注射剂收入囊中
    财报业绩
    【重磅】华海药业1559万喜提两大新品，12亿注射剂收入囊中
    9月17日，华海药业发布公告称，公司拿下了坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的生产批文，公司的产品矩阵再添新成员。 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过12亿元，成为了公司首款治疗与胃酸分泌相关疾病的注射剂。 早前国内市场已有坎地氢噻片（每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg）获批，华海药业为该高血压复方制剂的国产第三家。
    米内网
    2025-09-17
    胃酸
  • 重庆药友制药开挂了！22个新品获批，13个产品卖过亿，1类新药、2个首仿药在冲刺
    审批动态
    重庆药友制药开挂了！22个新品获批，13个产品卖过亿，1类新药、2个首仿药在冲刺
    近日，吉斯美（武汉）制药的甲氨蝶呤注射液获批，成为重庆药友制药旗下今年第22个上市的新品。 公司还有38个高端仿制药报产在审，1类新药YP01001胶囊在去年年底完成了I期临床，研发成果逐渐进入丰收期。 今年已有22个新品获批，过评产品达97个。
    米内网
    2025-09-17
  • 【火热】新华制药入局50亿大品种，首个产品面世了
    医投速递
    【火热】新华制药入局50亿大品种，首个产品面世了
    新华制药近日发布新品获批公告，成功拿下枸橼酸西地那非口崩片和熊去氧胆酸胶囊。西地那非作为性功能障碍类药物冠军品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售规模超过50亿元；熊去氧胆酸胶囊则是胆、肝疾病治疗药TOP2产品，2024年销售额超过17亿元。西地那非口崩片无需用水送服，药物在口腔内快速崩解，具有较好的市场潜力。新华制药在胆、肝疾病治疗药市场已拥有熊去氧胆酸片、复方二氯醋酸二异丙胺片、甲硫氨酸维B1注射液等产品，熊去氧胆酸胶囊的获批进一步丰富了产品矩阵。2025年至今，新华制药及子公司已累计获批16个新产品，涉及14个亚类，产品矩阵不断壮大。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 微分智飞（Differential Robotics）完成近两亿元Pre-A轮与Pre-A+轮融资
    医药投融资
    微分智飞（Differential Robotics）完成近两亿元Pre-A轮与Pre-A+轮融资
    微分智飞（杭州）科技有限公司（ 微分智飞 ，Differential Robotics）连续完成近两亿元Pre-A轮与Pre-A+轮融资，PreA轮融资由东方富海、洪泰基金领投，雅瑞资本跟投。 PreA+轮由华映资本领投，深创投、尚颀资本、长石资本跟投。 老股东光速光合、五源资本、银杏谷资本、首程控股及BV百度风投持续追加投资。
    微创投
    2025-09-17
    微分智飞 Pre-A+轮融资
  • 医鹭久歌（MedSingLong）完成数千万元B轮融资
    医药投融资
    医鹭久歌（MedSingLong）完成数千万元B轮融资
    医鹭久歌（MedSingLong）近日宣布完成数千万元B轮融资，本轮由赣投在管的永丰县母基金和梅花创投联合投资。 医鹭久歌 （MedSingLong）是国内最早一批投身 医疗器械出海 的企业。 作为一家专注医疗器械出海的S2b 跨境电商公司，公司产品以影像科和检验科的设备和耗材为主，通过优选国内精品医疗器械，用高效的数据化营销体系，提供优质售后服务，从而提升中国医疗器械在海外的影响力。
    微创投
    2025-09-17
    医鹭久歌
  • 清力技术（FrictionX）完成数亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    清力技术（FrictionX）完成数亿元Pre-A轮融资
    深圳 清力技术 有限公司（清力技术， FrictionX ）近日宣布完成数亿元Pre-A轮融资。 本轮融资由深圳前海方舟领投，中科创星、中国互联网基金、成都科创投、上海天使会、涌铧资本等机构共同参与。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，清力技术（FrictionX）官方网站为「」。
    微创投
    2025-09-17
    Pre-A轮融资 清力技术
  • 高质量减重！华东医药自主研发GLP-1创新产品HDM1002及HDM1005的临床前研究试验结果亮相EASD 2025
    临床研究
    高质量减重！华东医药自主研发GLP-1创新产品HDM1002及HDM1005的临床前研究试验结果亮相EASD 2025
    HDM1005是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005显著降低饮食诱导肥胖（DIO）小鼠体重。 在MASH小鼠中的体成分研究显示，HDM1005优先减少脂肪质量（FM），效果优于等剂量的替尔泊肽和司美格鲁肽（FM减少占总减重的比例：HDM1005为81.58% vs. 替尔泊肽77.44%、司美格鲁肽71.80%），且肌肉质量（LBM）减少幅度低于司美格鲁肽（LBM减少占比：HDM1005为10.60% vs. 替尔泊肽10.16%、司美格鲁肽17.53%）。
    华东医药股份有限公司
    2025-09-17
    FM HD
  • 浙江多家省级大医院年收入公布
    财报业绩
    浙江多家省级大医院年收入公布
    8月29日，浙江省卫健委官网公布了 《浙江省卫生健康委员会2024年度部门决算》， 省内几家龙头医疗机构2024年收入情况曝光。 浙医体系下的两家医院进入“百亿”俱乐部—— 浙江大学医学院附属第一医院收入157亿，浙江大学医学院附属第二医院收入112.5亿。 温州医科大学附属第一医院、 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 去年收入均超过80亿；浙江省人民医院、温州医科大学附属第二医院年收入超50亿。
    医院管理论坛报
    2025-09-17
    温州医科大学 浙江大学 大医院
  • 3个医保飞检核心重点，医院务必关注！
    医保动态
    3个医保飞检核心重点，医院务必关注！
    根据国家医保局的数据显示，在过去的1-6月医保飞检行动中， 全国共检查了33.5万家定点医药机构，共追回医保基金161.3亿元。 截至2025年6月，全国医保定点医药机构约为110万家，这意味着上半年约有30.5% 的定点医药机构接受了检查，其中平均每3家就有1家被查，可见，检查密度真的很大。 根据各地医保局公布的数据来看，上半年医疗机构违规使用医保基金问题主要集中在以下5个方面：。
    医院管理论坛报
    2025-09-17
    医保飞检
  • 阿斯利康皮下注射首创生物制剂 III 期成功
    临床研究
    阿斯利康皮下注射首创生物制剂 III 期成功
    9 月 17 日，阿斯利康宣布，其 皮下注射首创生物制剂 Saphnelo （A nifrolumab， 阿尼鲁单抗皮下注射剂 ） 针对 系统性红斑狼疮 (SLE) 患者 III 期 TULIP-SC 试验的预定中期分析 达到主要终点 。 结果显示，与安慰剂相比，Saphnelo 皮下注射 (SC) 疗法 显著降低了疾病活动度 ，且具有临床意义。 中期分析中观察到的安全性与 Saphnelo静脉 (IV) 输注的已知临床特征一致。
    药时空
    2025-09-17
    系统性红斑狼疮 皮下注射
  • 礼来、诺和诺德遭FDA警告
    审批动态
    礼来、诺和诺德遭FDA警告
    2025年9月16日， 据路透社报道， 美国FDA近日向包括礼来 （Eli Lilly） 、诺和诺德 （Novo Nordisk） 及远程医疗公司Hims & Hers Health在内的数十家制药企业发出警告信。 命令要求FDA加强对误导性药物广告的执法力度，推动广告信息全面透明。 在一封致礼来的信中，FDA指出该公司代表在包括2024年奥普拉·温弗瑞专题节目在内的三次媒体访谈中，讨论其减肥药物Zepbound和Mounjaro时， 遗漏或弱化了“黑框警告”及其他严重安全风险 。
    药研网
    2025-09-17
    Hims FDA
  • KT-621或将成为第一款百亿元PROTAC
    财报业绩
    KT-621或将成为第一款百亿元PROTAC
    令人遗憾的是，截止到2025年8月，并没有一款PROTAC正式上市，进度最快的ARV-471（Vepdegestrant）已经提交上市申请，但让人失望的是，此药相较于临床用药， 没有凸显出“ 事件驱动 ”疗效的优势 。 所谓“事件驱动”，是指PROTAC独特的降解机制。 小分子抑制剂通过 结合并占据靶蛋白活性位点 的方式，发挥对靶蛋白的抑制效果，但是这种“占位驱动”的模式仅对人类15%的蛋白有效。
    药精通Bio
    2025-09-17
    PROTAC
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