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  • 利普卓®联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者
    审批动态
    利普卓®联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者
    这一批准基于PROpel III期临床试验结果，相较阿比特龙单药治疗，利普卓联合疗法将疾病进展或死亡风险降低76%。 （2025年7月31日，上海）阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓 ® （英文商品名：Lynparza，中文通用名：奥拉帕利片）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。 全球队列携带BRCA突变的患者数据显示，相较于阿比特龙单药治疗，奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期(rPFS)方面显示出具有高度临床意义的改善。
    阿斯利康中国
    2025-07-31
    BRCA PARP 利普卓
  • 弘晖HLC⋅Family |「弈柯莱」获4.5亿人民币战略投资
    医药投融资
    弘晖HLC⋅Family |「弈柯莱」获4.5亿人民币战略投资
    近日，弘晖基金被投企业 「弈柯莱」 获得 国投聚力 4.5亿 人民币的战略投资 ，由聚力并购基金和聚力杭实基金联合投资。 弈柯莱在生物合成、高性能细胞工厂设计创制以及产品规模化生产上积累了丰富经验，具备 “酶—生物合成途径—智能细胞—产品创制” 的完整合成生物学技术路径与产业化生产能力。 近年来，又在营养健康领域取得持续突破， 其 HMOs（母乳低聚糖）、甜菊糖苷、燕窝酸 等功能性食品原料均为 国内首家 （批）获批 。
    弘晖基金
    2025-07-31
    弈柯莱 弘晖
  • 华东医药12亿买的改良新药，报产了
    审批动态
    华东医药12亿买的改良新药，报产了
    今天，CDE受理信息显示，华东医药的依达拉奉片上市申请获受理。 这个产品，原来是由苏州澳宗生物开发，代号TTYP01，2021年澳宗临床申请获批。 依达拉奉这个产品，在国内市场，几经换代，经久不衰啊。
    药筛
    2025-07-31
    改良新药
  • 药明康德AH股价齐跌
    财报业绩
    药明康德AH股价齐跌
    7月31日，药明康德港股股价低开，盘初跌幅一度扩大至逾6%，截至发稿，跌5.27%；药明康德A股跌超2%。 7月31日，药明康德在港交所发布公告称，7月31日，公司与配售代理订立配售协议。 配售价为104.27港元/股，较最新收盘价折价约6.9%。
    Being科学
    2025-07-31
  • 达能重金收购案引爆AKK菌赛道：国产菌株与国际巨头的差异化竞争
    交易并购
    达能重金收购案引爆AKK菌赛道：国产菌株与国际巨头的差异化竞争
    业内消息人士估计，该交易价值在1.5亿至2.5亿美元之间。 核心在于其“王牌产品”正是在肠道健康与代谢调控领域备受瞩目的嗜粘蛋白阿克曼菌（Akkermansia muciniphila，简称AKK菌）——达能将获得TAC最先进的生物制品菌株 Akk MucT 。 AKK菌：新一轮产业风口来临。
    Being科学
    2025-07-31
    达能 巨头
  • 潜在20亿美元收入！石药集团口服GLP-1授权出海
    交易并购
    潜在20亿美元收入！石药集团口服GLP-1授权出海
    7 月 30 日 晚间，Madrigal Pharmaceuticals 宣布，以 1.2 亿美元 的预付款从 石药集团 获得 SYH2086 ，这是 一款临床前口服 GLP-1 受体激动剂，Madrigal 计划将其 与自己已获批的脂肪肝药物 Rezdiffra 联用。 Rezdiffra 是一种选择性甲状腺激素受体激动剂，在去年成为 首款 获 FDA 批准用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的药物。 自获批以来，销售表现超预期，2025 年第一季度销售额达 1.37 亿美元。
    Being科学
    2025-07-31
  • 上海市食药检院发布《面向未来的“人工智能+机器人”药品检验检测能力建设方案》
    研发注册政策
    上海市食药检院发布《面向未来的“人工智能+机器人”药品检验检测能力建设方案》
    为深入贯彻落实国家“人工智能+”战略部署，积极响应医药工业数智化转型要求，市食药检院近日正式印发《加快推进面向未来的“人工智能+机器人”药品检验检测能力建设方案》。 该方案明确以创新驱动、产业协同、应用引领、服务监管为指导思想，立足药品检验检测能力提升，聚焦生物制品、中药、化学药、安全性评价、化妆品等核心领域，规划建设“1+7+N”AI能力体系，通过打造示范性AI专业实验室集群和多元化智能应用场景，形成一系列引领性AI检验检测标准以及可复制可推广的AI应用经验， 不断强化药品注册检验、监督检验、进口检验等检验工作效能，持续提升检验检测对药品监管的支撑能力，牢牢把握未来发展主动权。 市食药检院将通过系统性构建全链条的AI检验检测生态链，为保障公众用药安全和生物医药产业高质量发展注入强劲科技动能，奋力书写“智慧药检”的新篇章。
    上海市食品药品检验研究院
    2025-07-31
    食药检院
  • 新增2家！
    公司动态
    新增2家！
    《上海市推进儿童友好城市建设三年行动方案（2023-2025年）》提出， 加强儿童阅读服务，优化各级公共图书馆儿童阅读环境，提高儿童阅读推广服务水平。 去年，上海打造了157家儿童友好城市阅读新空间，在全市遍地开花，今年又新增42家阅读新空间。 南京东路街道图书馆儿童友好阅读新空间。
    上海黄浦
    2025-07-31
  • NEW PAI | 去甲基利匹韦林
    公司动态
    NEW PAI | 去甲基利匹韦林
    USP推出 1 种药物分析杂质: 去甲基利匹韦林 ，用于利匹韦林及其制剂的质量研究，目前USP共推出 利匹韦林 药物分析杂质共计 1 种。 英文名： Desmethyl Rilpivirine。 与USP提供的法定标准物质组合在一起，为企业的活性药物成分和药品研究以及分析需求提供了全面的解决方案。
    美药典USP
    2025-07-31
    USP 去甲
  • 高瓴种子｜Creao AI 完成数千万美金Pre-A轮融资，打造Agent协同新范式
    医药投融资
    高瓴种子｜Creao AI 完成数千万美金Pre-A轮融资，打造Agent协同新范式
    今日，总部位于硅谷、致力于构建 A gentic OS 的初创公司 Creao AI宣布 已 连续完成两轮融资：由 Y unqi 独家投资的数百万美金天使轮，以及 由 Monolith 领投、 GL Ventures 及其他机构（包括H ong S han 、 Y unqi、 H ua C apital 等） 共同跟投的数千万美金 P re- A 轮。 C reao AI 成立于 2024年底，总部位于硅谷， 是一家致力于构建 Agentic OS （ AOS） 的初创 公司 。 核心 创始团队来 自 Meta's Llama AI team、A pple、 L inkedIn、T iktok 、Emplifi、Minimax、阿里巴巴、 飞书 等全球顶尖科技公司 。
    高瓴创投
    2025-07-31
    Pre-A轮融资 高瓴 AI
  • 不受基因突变类型限制！又一DMD药物进入三期临床！
    临床研究
    不受基因突变类型限制！又一DMD药物进入三期临床！
    此次临床试验将以随机双盲的方式进行，选择总共64名6至10岁、患有DMD且仍具有行走能力的男童入组。 试验所使用的有效剂量为 3x10¹³ vg/kg。 首批受试者将在8月和9月于英国与法国的合作临床中心完成招募入组，仅限于法国和英国招募。
    罕见病信息网
    2025-07-31
    DMD药物
  • 刚刚！国家药监局发布两项罕见病药物研发指导原则
    研发注册政策
    刚刚！国家药监局发布两项罕见病药物研发指导原则
    7月30日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了两项关于罕见病药物研发的指导原则。 为科学指导罕见病药物研发过程中临床药理学研究的开展，以支持并合理加速其上市进程，药审中心制定了 《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》 。 《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》。
    罕见病信息网
    2025-07-31
    罕见病 国家药监局
  • 循生生物 | 以创新助力肿瘤免疫治疗
    公司动态
    循生生物 | 以创新助力肿瘤免疫治疗
    在肿瘤治疗领域不断技术突破的浪潮中，君创 Family 迎来了一位实力雄厚的新成员 —— 北京循生生物医学研究有限公司 （以下简称 “循生生物”）。 循生生物是一家以肿瘤免疫治疗研究为核心的创新生物医药公司，致力于研发新型个体化肿瘤免疫治疗产品，瞄准最前沿的免疫治疗技术，为病患提供更为安全、有效的创新药物和治疗方案。 创新技术，填补国内行业空白。
    金科君创资本
    2025-07-31
    肿瘤 肿瘤免疫治疗
  • 免疫助力，低剂量更优？局部晚期食管鳞癌新辅助化免序贯同步放化疗安全有效
    前沿研究
    免疫助力，低剂量更优？局部晚期食管鳞癌新辅助化免序贯同步放化疗安全有效
    放疗剂量60 Gy和50 Gy两组疗效相似，但50 Gy组患者毒副反应较轻，生活质量较好。 对于不可切除局部晚期ESCC，同步放化疗是标准治疗，但远期疗效不佳，1年无进展生存（PFS）率为40%~66%，而增加放疗剂量会加重毒副反应。 近年来，已有研究探索了新辅助免疫治疗联合化疗在可切除ESCC患者中的应用，病理完全缓解率达20%~40%。
    君实医学
    2025-07-31
    食管鳞癌 免疫
  • 安进/百济神州 DLL3×CD3 双抗新适应症报上市
    审批动态
    安进/百济神州 DLL3×CD3 双抗新适应症报上市
    7 月 30 日 ，CDE 官网显示， 安进和 百济神州联合递交的注射用 塔拉妥单抗 新适应症上市申请获受理。 塔拉妥单抗是一款由 安进 公司研发的创新靶向免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 蛋白和 T 细胞上的 CD3 蛋白，进而激活 T 细胞来杀伤表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞。 塔拉妥单抗 于 2024 年 5 月获得 FDA 加速批准， 用于 ES-SCLC 成人患者二线治疗 ，是 全球首个获批的 DLL3 靶向药 。
    生物制品圈
    2025-07-31
    DLL3 肿瘤
  • 华东医药超 12 亿元引进，「依达拉奉片」在国内申报上市
    交易并购
    华东医药超 12 亿元引进，「依达拉奉片」在国内申报上市
    7 月 31 日，CDE 官网显示，华东医药依达拉奉片 （研发代码：TTYP01） 的上市申请获得受理，适应症为： 改善急性缺血性脑卒中 （AIS） 所致的神经症状和功能障碍，提高日常生活能力 。 依达拉奉通过与缺血后脑损伤密切相关的氧自由基反应而发挥其对脑缺血损伤的保护作用。 依达拉奉注射液已在日本和中国获批用于治疗 AIS，依达拉奉注射液需要静脉注射给药，长期使用患者依从性和便利性受限，目前获批产品用药时长均为 14 天。
    Insight数据库
    2025-07-31
    依达拉奉片
  • 新闻速递丨辰欣药业盐酸溴己新注射液获批上市
    审批动态
    新闻速递丨辰欣药业盐酸溴己新注射液获批上市
    辰欣药业党委组织开展“七一”主题党日活动。 新闻速递丨辰欣药业乳酸环丙沙星氯化钠注射液、醋酸加尼瑞克注射液同日获批上市。 锚定目标 总结赋能｜辰欣集团召开2025年上半年方针目标总结会。
    辰欣药业
    2025-07-31
    盐酸溴己
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