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  • BriaCell 将加州大学洛杉矶分校健康中心作为关键 3 期乳腺癌研究的关键地点
    交易并购
    BriaCell宣布将加州顶尖的癌症中心UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center纳入其正在进行的关键性3期临床试验,该试验评估Bria-IMT与检查点抑制剂联合使用在晚期转移性乳腺癌患者中的疗效。公司对Bria-IMT组合方案在2期临床试验中的积极数据表示乐观,并期待在2026年分享关键数据。该3期试验旨在通过比较Bria-IMT组合方案与免疫检查点抑制剂,以及医生选择的方案,来改善转移性乳腺癌患者的生存率。
    Stock Titan
    2025-07-31
    BriaCell Therapeutic Jonsson Comprehensiv
  • PolTREG 和美国子公司 Immuthera 获得 FDA 的积极意见,为注册性症状前 1 型糖尿病试验铺平道路
    研发注册政策
    PolTREG及其美国子公司Immuthera获得FDA积极意见,为注册性I型糖尿病前期临床试验铺平道路。FDA认为PolTREG在III期I型糖尿病(T1D)的临床数据足以支持PTG-007在I期和II期前期T1D患者中的适应性II期/III期研究的直接益处。FDA对在试验统计分析中包含来自波兰的I期患者表示开放态度,并可能将适应性II期/III期研究视为注册性试验,从而加快PTG-007在美国的审批。PolTREG和Immuthera将在IND申请中申请快速通道、突破性疗法或再生医学高级治疗(RMAT)指定。
    TMCnet
    2025-07-31
    PolTREG SA Antion Biosciences S
  • 新闻稿:使用 alfapump(R) 控制腹水,实现择期脐疝修复 发表在 疝气
    医投速递
    Mayo Clinic的团队在《Hernia》杂志上发表了一篇关于使用alfapump控制腹水,从而进行选择性脐疝修复的案例报告。该报告展示了POSEIDON研究中一位患者的成功案例,该患者接受了alfapump治疗腹水,随后进行了机器人辅助的脐疝修复手术。Sequana Medical NV宣布,其alfapump在美国市场推广进展顺利,预计本季度将针对肝移植中心的专业销售团队启动商业化。alfapump是一种经FDA批准的治疗肝硬变引起的复发性或难治性腹水的主动植入式医疗设备,可自动连续从腹部移除腹水至膀胱,通过尿液自然排出。
    Manila Times
    2025-07-31
    Sequana Medical NV Mayo Clinic
  • ScaleReady 宣布已向明尼苏达大学基因组工程中心的研究人员授予多项 G-Rex(R) 资助
    医药投融资
    ScaleReady宣布,与Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady合作,向明尼苏达大学基因组工程中心的三个研究人员授予了总计665,000美元的G-Rex研究资助。这些资金将用于支持新型CAR NK细胞疗法、TIL疗法和TPP1表达T细胞疗法的研发,以治疗卵巢癌、多种实体瘤和巴滕病等罕见神经退行性疾病。ScaleReady的G-Rex资助计划已超过4000万美元的无偿产品承诺,旨在推进细胞和基因治疗(CGT)的开发和制造。
    美通社
    2025-07-31
    Bio-Techne Corp Wilson Wolf Manufact Masonic Cancer Cente University of Minnes
  • Ligand 和美敦力承诺向 Orchestra BioMed 提供 7000 万美元的战略资本
    交易并购
    Ligand和Medtronic共同向Orchestra BioMed投资7000万美元,用于推进其晚期合作的心脏病学项目。Ligand将投资3500万美元,并获得Orchestra BioMed的AVIM疗法和Virtue SAB未来销售的分层特许权使用费,以及额外500万美元的股权私募。Medtronic将投资1000万美元的股权私募和额外2000万美元的担保次级可转换债券,该债券可转换为预付收入份额。双方还将扩大合作,开发AVIM疗法支持的免导线起搏器。
    晨星公司
    2025-07-31
  • Azenta Life Sciences 与费森尤斯医疗部 Frenova 和肾脏组学合作推进肾脏病学基因组研究
    交易并购
    Azenta Life Sciences与Frenova(Fresenius Medical Care子公司)和Nephronomics合作,推进肾脏病学基因组研究。该合作旨在利用尖端技术加深对心肾代谢疾病的理解,并推动全球精准医学的发展。MyReason基因组研究项目旨在揭示肾脏疾病的遗传机制,目前已有超过35,000名参与者注册,目标在未来两年内达到50,000名。Nephronomics拥有MyReason数据集的独家商业权利,该数据集是Nephronomics Atlas的基础,一个包含深度临床和基因组心肾代谢疾病数据的独特资源。Azenta将通过GENEWIZ提供基因组测序,并在其全球生物样本库网络中管理长期样本存储。
    美通社
    2025-07-31
    Azenta Inc Genewiz Inc
  • Diplomatic Trade Ltd、Thomas J. Kent Jr.、肯特家族办公室和 Kent Global LLC 收购土耳其制药公司的股份,目标是 $300M 阿联酋生物制药企业
    交易并购
    Diplomatic Trade Ltd、托马斯·J·肯特 Jr.家族办公室和肯特全球公司计划收购土耳其制药公司Farmakim的49%股份,并计划在2025年第三季度在阿联酋建立生物制药设施,目标在2025年第四季度在阿联酋证券交易所进行IPO,估值约3亿美元。此次交易旨在加强土耳其和海湾合作委员会地区的制药能力,并反映了美国机构对海湾地区医疗保健投资的增加兴趣。
    SAHM Capital
    2025-07-31
  • 中慧生物今起招股,嘉兴鑫扬及华泰资本投资为基石,预计8月8日挂牌上市
    医药投融资
    2025年7月31日,中慧生物发布公告,公司拟全球发售3344.26万股H股,中国香港发售股份334.44万股,国际发售股份3009.82万股;2025年7月31日至8月5日招股,预期定价日为8月6日;发售价将为每股发售股份12.90-15.50港元,中信证券(30.88, -0.18, -0.58%)及招银国际为联席保荐人;预期股份将于2025年8月8日开始在联交所买卖。公司、联席保荐人及整体协调人已与基石投资者(即嘉兴鑫扬及华泰资本投资)订立基石投资协议,基石投资者同意认购可按发售价购买有关数目的发售股份,认购总金额为1300万美元。
    2025-07-31
    华泰资本 江苏中慧元通生物科技股份有限公司
  • ESTEVE收购了Regis Technologies,进一步扩展了其在美国的业务和能力
    医药投融资
    2025年7月31日,全球性制药公司ESTEVE收购了总部位于芝加哥的美国合同开发和制造组织 (CDMO) Regis Technologies,使其在美国拥有实体,扩大了其创新小分子活性药物成分 (API) 的合同开发和制造解决方案,涵盖从临床前到商业制造的整个药物开发生命周期。 ESTEVE CDMO(Esteve Química)是一家全球纯粹的第三方CDMO,专门从事高品质小分子活性药物成分和药物中间体,提供喷雾干燥和高效API(HPAPI)制造等技术。
    CISION
    2025-07-31
    Esteve Regis Technologies I
  • 生物技术研究商Aptitude Medical获得900万美元资助
    医药投融资
    2025年7月31日, 生物技术研究商Aptitude Medical Systems宣布,已获得Biomedical Advanced Research and Development Authority900万美元资助,用于开发针对丝状病毒属埃博拉与马尔堡病毒的快速现场分子诊断试剂。该检测方案将搭载于其便携式Metrix检测平台,结合实时环介导等温扩增(LAMP)与电化学报告技术,可在偏远地区及传统医疗点使用。
    小桔灯网
    2025-07-31
    Biomedical Advanced Aptitude Medical Sys
  • 应急医疗通信平台Carbyne宣布完成1亿美元融资
    医药投融资
    2025年7月31日获悉,Carbyne是一家云原生应急响应平台,已获得AT&T Ventures、Axon Enterprise、Cox Enterprises、Global Medical Response、Hanaco Growth、Hercules Capital、RCM Private Markets Fund和Silicon Valley Bank (SVB)的融资,整个过程由高盛提供咨询服务。Carbyne的平台利用人工智能为应急响应人员提供实时数据、实时视频、多语言转录和翻译以及智能化工具,以优化工作流程并增强协调能力。该平台已在多个司法管辖区部署,并与领先的公共安全系统集成,每年处理超过2.5亿个数据点,系统正常运行时间达到99.999%,为应急响应树立了新标准。
    VC News Daily
    2025-07-31
    美国硅谷银行 Hercules Capital Global Medical Respo Cox Enterprises Carbyne Ltd
  • 医疗保健信息化解决方案提供商Topcon收购IRIS,以推进人工智能驱动的视网膜筛查和互联眼科护理
    医药投融资
    2025年7月31日,医疗保健信息化解决方案提供商Topcon于7月30日收购了IRIS。此次收购支持了Topcon的战略愿景,即加强其“眼睛医疗保健”™计划,加强眼部和全身性疾病的临床决策,并改善早期发现和护理协调,特别是糖尿病视网膜病变和其他糖尿病眼病患者。
    OBN
    2025-07-31
    Topcon Healthcare Intelligent Retinal
  • 心理健康平台Unmind宣布获得3500万美元新融资,以改变工作场所的心理健康
    医药投融资
    2025年7月31日,领先的企业心理健康平台Unmind宣布已获得由TELUS Global Ventures领投的资金,以加强其针对组织、员工福祉和业务表现的AI驱动心理健康解决方案。这项投资是Unmind 3500万美元融资轮次的一部分,用来支持其美国扩展,并提供一个无缝平台,涵盖治疗、先进的福祉工具、科学支持的内容和AI辅导。Unmind旨在扩大其活动范围,进入新市场,并为全球员工提供全面的心理健康支持。
    CISION
    2025-07-31
    TELUS Ventures Unmind Ltd
  • Sensei Biotherapeutics 将在 2025 年 ESMO 大会上展示 Solnerstotug 1 期剂量扩展队列的临床数据
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics公司宣布,将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示其新一代抗癌药物solnerstotug(pH选择性的抗VISTA抗体)与Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo®(cemiplimab)联合使用在晚期实体瘤患者中的临床数据。该数据将在一个迷你口头报告中呈现,由START临床研究共同主任Kyriakos Papadopoulos博士进行演讲。Sensei Biotherapeutics是一家专注于发现和开发下一代癌症治疗药物的生物技术公司,其产品通过TMAb™平台开发,旨在在肿瘤微环境中选择性抑制免疫抑制信号或激活免疫刺激信号,以释放T细胞对抗肿瘤。
    Biospace
    2025-07-31
    Regeneron Pharmaceut Sensei Biotherapeuti
  • Pasithea Therapeutics 完成其 PAS-004 在成人 NF1 患者中的 1/1b 期临床试验的第一批入组和初始给药
    研发注册政策
    Pasithea Therapeutics宣布完成其PAS-004新药在治疗神经纤维瘤病1型(NF1)患者的临床试验第一阶段1期/1b的多中心、开放标签试验的受试者招募和首次给药。PAS-004是一种新一代的宏环状MEK抑制剂,旨在治疗NF1和其他MAPK通路驱动的疾病。公司CEO表示,这一里程碑标志着PAS-004作为潜在同类最佳新一代MEK抑制剂治疗NF1的使命的关键步骤。PAS-004每日一次给药,与目前需要每日两次给药的FDA批准疗法相比,可能提供最佳类别的优势。基于目前正在进行的一期临床试验中观察到的初步安全性资料,公司对PAS-004在NF1患者中提供更好耐受的MEK抑制剂的可能性持乐观态度,并期待在2026年第一季度展示初步的NF1概念验证数据。该试验的主要目标是评估PAS-004在成人NF1患者中的安全性和耐受性,并确定PAS-004的推荐剂量。
    Biospace
    2025-07-31
    Pasithea Therapeutic
  • XORTX 宣布 114,500 美元私募
    医药投融资
    XORTX Therapeutics Inc.宣布进行非经纪私人配售,以筹集最多114.5万美元资金,通过发行最多156,849个普通股单位(“单位”),每单位价格为0.73美元。每个单位包括一股普通股和一股普通股购买权证(“权证”)。权证持有人在行使权证时,可按每股1.20美元的价格购买一股额外普通股,直至单位发行之日起60个月后的营业日结束。如果纳斯达克普通股的收盘价连续10个交易日高于2.00美元,权证将加速并将在通知后的第30个营业日到期。XORTX首席执行官艾伦·大卫表示,此举是为了满足非加拿大投资者对LIFE发行(见2025年6月26日和7月22日的新闻稿)的兴趣。此次发行不构成在美国出售或购买证券的要约,证券未在美国证券法(1933年修订)或任何州证券法下注册,不得在美国或向美国人士出售,除非根据美国证券法及相关州证券法注册,或存在此类注册的豁免。预计发行关闭日期将在2025年8月5日或公司可能确定的更晚日期,并受某些条件限制,包括但不限于获得所有必要的批准,包括TSX Venture Exchange的批准。公司打算将发行所得用于痛风项目、一般公司用途和营运资金。所有在此次发行中发行的证券都将
    Biospace
    2025-07-31
  • SetPoint Medical 获得 FDA 批准用于类风湿性关节炎的新型神经免疫调节疗法
    研发注册政策
    SetPoint Medical公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其SetPoint系统,这是一种针对类风湿性关节炎(RA)的创新神经免疫调节设备。该系统专为那些对现有高级RA疗法(如生物制剂和靶向合成疾病调节抗风湿药)管理不足或无法耐受的成人RA患者设计。SetPoint系统是一种植入式神经刺激器,每天向迷走神经提供电刺激,以激活身体的固有抗炎和免疫修复途径。FDA的批准基于RESET-RA研究的成果,该研究是一项针对242名患者的随机、双盲、安慰剂对照研究,证明了SetPoint系统在治疗对一种或多种生物制剂或靶向合成DMARDs反应不完全或耐受性差的患有中至重度活动性RA的患者中的安全性和有效性。SetPoint Medical计划在2023年在美国部分城市推出SetPoint系统,并在2026年初开始全国扩张。
    Biospace
    2025-07-31
    SetPoint Medical Cor
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