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16周用药一次，信达的下一张王牌审批动态就在3月24号，信达生物官微消息，依莫芙普-α（IBI302）关键注册研究STAR，达到主要重点。 依莫芙普-α（Efdamrofusp alfa，研发代码：IBI302） 是由信达生物（Innovent Biologics）自主研发的一种 全球首创（First-in-class）。 、靶向血管内皮生长因子（VEGF）和补体（C3b/C4b）的双靶点融合蛋白，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。
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研究指出需关注人工智能与生物武器获取的具体实践过程前沿研究3月11日，SSRN网站发表文章《危害的劳作：人工智能与生物武器获取》（A Labour of Harm: Artificial Intelligence and Biological Weapons Acquisition）。 该文章指出，关于人工智能与生物武器的讨论，主要集中在面向实验室的能力上，将获取问题视作一个技术性难题，关键在于病原体设计、实验加速或优化。 这种侧重容易将生物武器获取的全过程压缩为少数关键节点，而忽略了更广泛的系统性工作。生物安全情报网2026-04-01人工智能
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CSWMD指出美国需要建立生物武器威慑框架前沿研究3月16日，美国国防大学国家战略研究所大规模杀伤性武器研究中心（CSWMD）发布报告，探讨美国的生物武器威慑框架。 美国政府难以跟上威慑此类攻击所需的能力发展步伐。 美国国防部无法单独威慑生物武器威胁。生物安全情报网2026-04-01生物武器威慑
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东南亚二手电商「Kitar」完成Pre-A轮超千万美元融资医投速递东南亚二手电商平台Kitar近日宣布完成Pre-A轮融资，融资金额超过千万美元。本轮融资由源码律动领投，山行资本超额跟投，Mindworks概念资本跟投，银橡资本担任独家财务顾问。Kitar计划利用这笔资金加强AI能力建设、质检与供应链基础设施、线下回收网络以及区域化运营体系，继续深耕印尼市场，并加快向东南亚其他市场扩展。Kitar的创始人Frank Zhou曾在Shopee担任外卖业务负责人，对东南亚市场有深入理解，并发现了东南亚二手市场的巨大需求。Kitar采用B2C+C2C结合的模式，专注于二手手机品类，并计划拓展至房产、二手摩托车、二奢、家具等高客单价品类。此外，Kitar还与Shoppe合作，负责其“以旧换新”业务，并与当地经销商达成合作。投资界2026-04-01清华大学
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歌礼制药(1672.HK)2025年度业绩概览财报业绩利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现( Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD )、超长效药物开发平台( Ultra-Long-Acting Platform，ULAP )技术以及口服多肽递送增强技术( Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT )，歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款胰淀素受体激动剂多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，ASC39，一款对胰淀素具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂，用于长期体重管理。 歌礼已在香港联交所上市(1672.HK) 。 欲了解更多信息，敬请登录网站 ： www.ascletis.com 。
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诺和诺德大裁员！400人即将失业人事变动公司宣布将于5月初在其位于美国印第安纳州布卢明顿（Bloomington）的生产基地裁撤约400个岗位。 据诺和诺德发言人向外媒确认，公司计划于5月初在布卢明顿工厂削减约400个岗位。 裁员完成后，该基地将保留约1400名员工。
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又一家Biotech宣告破产！公司动态2026 年 3 月 31 日，丹麦生物科技公司 IO Biotech 向美国证券交易委员会提交破产申请，正式宣布停止所有运营，解聘全体员工、高管及董事会成员。 这家曾聚焦免疫调节型抗癌疫苗研发的企业，在经历 FDA 审批受挫、核心管线临床失利、大规模裁员后，最终未能挺过行业寒冬，成为 2026 年生物医药领域又一家倒下的企业。 IO Biotech 的破产危机，根源在于其核心产品 —— 抗癌疫苗 Cylembio 的研发折戟。
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8人死亡！安进这款罕见病药遭FDA强警示审批动态当地时间周二， FDA 发布安全警示，指出安进公司旗下用于治疗罕见自身免疫性疾病的药物 Tavneos （ avacopan ）已引发 76 例药物性肝损伤病例，其中包括 8 例死亡案例，这一消息让这款本就深陷退市争议的药物再度站在风口浪尖。 据悉， FDA 统计的上述病例均发生在 2024 年 10 月 9 日之前，其中有 7 例经活检确诊为胆管消失综合征，这类病例均导致患者住院，且其中 3 例最终死亡。 值得注意的是，这款药物的安全性争议与退市分歧，此前已在 FDA 与安进之间持续发酵。
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OHOW健康月活动助力改善弱势社区健康结果医投速递Black Health Matters Foundation（BHMF）发起的OHOW健康月活动旨在通过预防、干预和增加资源访问，改善弱势社区的健康结果。活动将在2026年3月28日至30日于美国新奥尔良举行的美国心脏病学会议（ACC.26）期间启动，并持续至4月。OHOW活动将涵盖影响美国人的健康优先领域，包括阿尔茨海默病、癌症、慢性肾病、心脏病、心理健康、疫苗接种等。通过提供英语和西班牙语的健康信息，OHOW旨在扩大资源访问和提升不同群体的健康素养。Black Health Matters（BHM）作为全国领先的针对黑人及拉丁裔社区的健康与福祉平台，希望通过OHOW活动，帮助这些社区减少健康风险、早期检测和干预。活动还包括教育、参与和社区资源，旨在帮助人们掌握自己的健康。PRNewswire2026-04-01
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细胞疗法市场发展动态与Avaí Bio的创新制造策略研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准超过40种细胞和基因治疗产品，预计到2033年再生医学市场将达到5780亿美元。然而，整个行业面临的核心挑战是如何大规模、一致且经济地制造活体疗法。Prime Medicine和Madrigal Pharmaceuticals等公司正在开发新技术，以更精确地制造基因校正细胞。Avaí Bio与奥地利诺瓦公司合作，通过其合资企业Klothonova，正在制造一种基因改造细胞的Master Cell Bank，旨在解决制造难题。Avaí Bio的细胞封装技术保护治疗细胞，使其能够持续分泌α-Klotho蛋白，从而避免了免疫排斥。这种技术有望将细胞疗法从定制程序转变为可扩展的产品。PRNewswire2026-04-01
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818 条例再出配套细则，细胞治疗产业告别 “短平快”，行业洗牌已至研发注册政策3 月中旬，国家卫健委发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（下称 “818 条例”）贯彻实施配套文件的征求意见函，这份意见函从印发到意见反馈截止仅留 3 天时间，释放出监管层加速落地 818 条例的明确信号。 而随着配套细则的曝光，业内此前对 “技术路径低成本转化” 的期待也逐渐降温，细胞与基因（CGT）产业正式告别 “野蛮生长” 的短平快模式，迎来合规化、高质量发展的行业新洗牌。 818 条例作为我国首部系统规范生物医学新技术全链条管理的行政法规，将于 2026 年 5 月 1 日正式施行，其核心是确立了细胞治疗领域 “药品申报（药监局主导）+ 技术临床转化（卫健委主导）” 的双轨发展路径，这让众多细胞企业看到了两条不同的发展方向。干细胞与外泌体2026-04-01细胞治疗产业
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体内直接 “造” CAR‑T 细胞！瑞典国际团队突破癌症免疫治疗新方法前沿研究2026 年 4 月 1 日讯，近日瑞典卡罗琳医学院联合美国加州大学旧金山分校、加州大学伯克利分校等国际顶尖科研团队，在国际顶级学术期刊《自然》（Nature）发表题为In vivo site‑specific engineering to reprogram T cells（中文译名：体内位点特异性工程化重编程 T 细胞）的重磅研究。 该成果突破传统 CAR‑T 细胞体外制备瓶颈，成功实现在人体内直接生成 CAR‑T 细胞，为癌症免疫治疗开辟出更简便、高效、低成本的全新路径。 CAR‑T 细胞疗法是当前治疗血液系统恶性肿瘤的前沿技术，核心是通过基因工程改造患者 T 细胞，使其精准识别并杀伤肿瘤细胞。
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依维莫司联合间充质干细胞治疗糖尿病视网膜病变，疗效大幅提升前沿研究近日，国际知名期刊《Cell Death & Disease》刊发了韩国忠北国立大学的一项最新研究成果，研究发现将依维莫司与脐带血间充质干细胞移植结合，能显著提升糖尿病视网膜病变的治疗效果，为这种糖尿病常见的致盲并发症找到了全新的治疗方法。 《Cell Death & Disease》。 糖尿病视网膜病变是糖尿病患者长期患病后容易引发的眼部问题，会损伤视网膜的血管和神经，是导致糖尿病患者视力下降甚至失明的重要原因。
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行业报告：全球 NK 细胞疗法市场迎高速发展期，2033 年规模将达 213 亿美元前沿研究报告显示，全球 NK 细胞疗法市场正迎来黄金发展期，未来九年将保持高速增长，成为全球医疗健康领域的重要增长极，为癌症等慢性疾病治疗带来全新希望。 报告以 2024 年为基准年，梳理了 2020-2023 年的行业历史数据并对 2025-2033 年市场进行预测。 数据显示，2024 年全球 NK 细胞疗法市场规模已达 55.5 亿美元，预计到 2033 年将攀升至 213 亿美元，2025 至 2033 年期间复合年增长率高达 16.2%，市场增长潜力巨大。
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盈利拐点初现，创新药能否有行情？丨每日研选财报业绩当“卖药”不再只是销售终点，而是全球BD交易、临床数据与商业化能力的综合兑现，中国创新药正从“讲故事”走向“算利润”。 创新药板块有哪些确定性机遇？ 从产业趋势看，创新药已进入盈利拐点和商业化兑现阶段。上海证券报2026-04-01创新药
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华辉安健：立贝韦塔单抗启动全球三期临床临床研究该三期临床计划入组150例慢性丁肝感染患者，预计2028年9月初步完成。 该三期临床设置10mg/kg、20mg/kg两个剂量组和对照组。 立贝韦塔单抗是丁肝治疗领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。
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一款国产抗PD-1单抗，获得欧洲药品管理局积极意见审批动态2026年3月30日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）两项积极意见，推荐批准其联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）和用于PD-L1阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。 此前，H药已在欧盟获批一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。 根据欧盟法规，CHMP的积极意见将提交至欧盟委员会进行最终审议，若顺利获批，H药在欧盟成员国及欧洲经济区国家的适应症范围将得到进一步拓展。
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创新药物研发国家科技重大专项“治疗阿尔茨海默病的新型生物药研发”项目启动前沿研究3月下旬， 创新药物研发国家科技重大专项“治疗阿尔茨海默病的新型生物药研发” 项目启动会在 中国科学院过程工程所 召开。 希望通过项目研究，力争为阿尔茨海默病的早期干预与病程延缓提供机制明确、疗效确切、安全可控的创新药物，为全球阿尔茨海默病治疗提供中国方案。 上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）是一家聚焦研发 NK 细胞治疗创新性技术的生物技术公司。
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和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌审批动态2026年3月31日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布， 其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗肝细胞癌（HCC） 。 目前，依帕戈替尼正在全球多地开展临床研究，此次获EMA授予ODD，将为该产品在欧洲的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。 孤儿药资格认定是EMA为促进罕见病药物研发与批准而设立的核心激励政策。
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SpartaMax男性性能支持补充剂概述医投速递SpartaMax是一款以男性性能支持为目标的膳食补充剂，采用软糖形式，每瓶含30颗软糖，为一个月的推荐剂量。该产品含有七种活性成分，包括 Tongkat Ali、Maca 根、Ashwagandha、淫羊藿、L-精氨酸、甜菜根和葡萄籽提取物。SpartaMax 的营销策略与斯巴达战士的形象相关联，强调其成分的天然来源和传统医学背景。然而，该产品的一些成分剂量低于已发表的科学研究中的剂量。SpartaMax 由 SpartaMax Elite 公司在科罗拉多州奥罗拉市分销，并通过 ClickBank 作为授权零售商处理订单。该产品提供长达365天的退款政策，但仅限于未使用和未开封的原包装产品。消费者在购买前应咨询合格的健康保健提供者，特别是如果正在服用处方药或管理医疗状况时。GlobeNewswire2026-04-01
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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靶点
6,299
企业
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靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
