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中国批准两款罕见病新药：Qfitlia和Cablivi

研发注册政策

中国批准两款罕见病新药：Qfitlia和Cablivi

中国国家药品监督管理局（NMPA）近日批准了赛诺菲公司两款创新药物Qfitlia和Cablivi，分别用于治疗血友病和获得性血栓性血小板减少性紫癜。Qfitlia是首个降低抗凝血酶（AT）水平的血友病治疗药物，每年仅需注射六次即可提供持续的保护。Cablivi是首个针对获得性血栓性血小板减少性紫癜的Nanobody药物，旨在靶向治疗这种罕见的致命性血液凝固疾病。这两款药物的批准标志着赛诺菲公司在中国的长期承诺，旨在为多个治疗领域带来变革性药物。

GlobeNewswire

2025-12-11

国家药品监督管理局 BTK 罕见病血友病
Sequana Medical在宾夕法尼亚大学完成Alfa泵首次商业植入

医投速递

Sequana Medical在宾夕法尼亚大学完成Alfa泵首次商业植入

Sequana Medical公司宣布，在宾夕法尼亚大学成功完成了Alfa泵系统的首次商业植入，两天内为两名患者进行了植入。Alfa泵系统是美国首个获批准用于治疗因肝硬化引起的复发性或难治性腹水的主动植入式医疗设备，能够自动且持续地从腹部将腹水排出体外。这些在宾夕法尼亚大学的成功植入紧随在纽约西奈山医院的手术之后，进一步证明了公司通过与顶级中心的意见领袖合作，将Alfa泵作为新的治疗标准的策略。Sequana Medical正在推进这一策略，拥有越来越多的中心完成必要的场地批准以进行植入，同时临床医生和患者对商业动力的兴趣日益浓厚。复发性或难治性腹水是一种严重的疾病，其特征是腹水在腹部积聚。目前的标准治疗涉及治疗性穿刺术，这是一种侵入性和负担沉重的程序，使用大针从腹部引流腹水。该程序通常需要每周或每月重复一次，需要频繁的医院访问，并对患者的日常生活造成重大干扰。Sequana Medical估计美国约有7万名患有复发性或难治性腹水的患者，为Alfa泵提供了超过20亿美元的市场机会，预计到2035年将达到13万名患者和超过50亿美元，主要受NASH/MASH和酒精性肝病驱动。

GlobeNewswire

2025-12-11

非酒精性脂肪性肝炎酒精性肝病 Sequana Medical NV
中国金辐与IBA合作，引入Rhodotron® X射线技术推动中国辐照处理行业高质量发展

交易并购

中国金辐与IBA合作，引入Rhodotron® X射线技术推动中国辐照处理行业高质量发展

比利时卢汶，2025年12月11日 - 全球粒子加速器技术、电子束和X射线解决方案的领导者IBA（Ion Beam Applications S.A.）宣布，与中国最大的高标准辐照服务公司中国金辐（CGI）签订合同，将在浙江省嘉兴市安装Rhodotron®设备，作为中国辐照处理行业向高质量发展新阶段过渡的第一步。嘉兴中心将成为中国金辐首个安装X射线技术的中心，为这一医疗设备集中区域提供扩展的辐照能力，并为需要高标准辐照服务的相关产业，如生物和传统中药产品，提供充足的能力。随着钴的可用性日益受限，X射线成为消毒行业可持续和战略性的替代品。中国金辐决心投资X射线技术，以满足日益多样化的工业需求，进一步加强其在高端辐照服务领域的领导地位。IBA Rhodotron® TT1000系统相当于一个使用钴的五千万居里伽马辐照中心，每年可处理超过60,000个托盘。这种X射线系统的典型价格在1200万至1500万欧元之间，具体取决于配置和选项。中国金辐董事会主席方中华表示，引入IBA Rhodotron®代表了中国金辐技术多样化的重要一步，也是向高质量发展和“健康中国”战略的具体行动。IBA工业总裁托马斯·塞瓦伊斯补充说，

GlobeNewswire

2025-12-11

IBA GmbH
Azafaros任命经验丰富的生物技术高管Thierry Abribat加入董事会

医投速递

Azafaros任命经验丰富的生物技术高管Thierry Abribat加入董事会

荷兰莱顿，Azafaros公司，一家致力于成为溶酶体储存疾病领域领导者的公司，宣布任命经验丰富的生物技术高管和企业家Thierry Abribat加入公司董事会。Abribat博士在开发罕见病创新疗法方面拥有丰富的经验，曾创立并领导全球生物制药公司Amolyt Pharma，该公司在临床和临床前开发中推进了多个罕见内分泌疾病项目，并在2024年被阿斯利康以超过10亿美元的价格收购。Azafaros正在招募两项注册性3期临床试验，其领先产品nizubaglustat。Abribat博士将带来宝贵的见解，帮助公司在获得监管批准后进入商业化阶段。Nizubaglustat是一种小分子、口服、脑渗透性氮杂糖，具有独特的双重作用模式，被开发为治疗包括GM1和GM2神经节苷脂病以及尼曼-匹克病C型在内的罕见溶酶体储存疾病的潜在治疗药物。

Businesswire

2025-12-11

AstraZeneca PLC Amolyt Pharma
BioVersys AG发布2025年业务更新及2026年预期里程碑

研发注册政策

BioVersys AG发布2025年业务更新及2026年预期里程碑

瑞士生物制药公司BioVersys AG于2025年12月11日宣布其领先资产BV100的Phase 3临床试验已启动，并提供了公司2025年的业务更新和2026年的预期里程碑。2025年，BioVersys成功在瑞士证券交易所上市，融资7,670万瑞士法郎，并将资金支持到2028年。BV100的Phase 3临床试验预计将在2027年下半年提供关键数据。此外，BioVersys还与Shionogi合作开发针对非结核分枝杆菌感染的BV500，并与GSK合作开发针对肺和脑膜炎结核病的alpibectir。2026年，BioVersys预计将实现多个价值增长里程碑，包括BV100 Phase 3全球注册研究的首例患者给药、alpibectir在脑膜炎结核病的Phase 2开始、BV100 Phase 2b中期数据分析以及BV100 Phase 3的第一个数据安全监测委员会审查。

GlobeNewswire

2025-12-11

GSK PLC Shionogi Inc
Addex Therapeutics修订ATM协议，继续通过H.C. Wainwright & Co.进行ADS发行

医药投融资

Addex Therapeutics修订ATM协议，继续通过H.C. Wainwright & Co.进行ADS发行

瑞士生物制药公司Addex Therapeutics宣布修订其与H.C. Wainwright & Co.签订的ATM（按市场条件发行）协议。该协议允许Addex在必要时通过H.C. Wainwright & Co.作为销售代理，以最高330万美元的总发行价格出售ADS（美国存托股份）。修订后的协议将继续按照公司有效的F-3表格注册声明（注册声明编号333-291644）进行ADS的发行和销售。H.C. Wainwright & Co.将根据公司的指示，使用合理的商业努力销售ADS，并收取3%的销售佣金。Addex Therapeutics有权在通知对方的情况下暂停或终止ADS的销售。Addex Therapeutics专注于开发用于神经疾病的创新小分子变构调节剂，其领先候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复，包括中风和脑外伤恢复。此外，Addex Therapeutics在多个神经和精神疾病领域拥有多个候选药物项目。

GlobeNewswire

2025-12-11

缺血性卒中神经疾病 Addex Therapeutics Ltd dipraglurant
Galderma启动nemolizumab治疗慢性不明原因瘙痒症II期临床试验

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Galderma启动nemolizumab治疗慢性不明原因瘙痒症II期临床试验

瑞士Galderma公司宣布，其针对慢性不明原因瘙痒症（CPUO）的II期临床试验已开始招募首位患者。该试验旨在评估nemolizumab在治疗CPUO患者中的有效性和安全性。CPUO是一种常见的疾病，约30%的老年人患有此病，但至今尚无批准的治疗方法。Nemolizumab是一种针对IL-31受体α的单克隆抗体，能够抑制IL-31的信号传导，而IL-31在CPUO中起着关键作用，是引起瘙痒的主要原因。该研究基于对CPUO炎症原因的近期研究，发现CPUO患者中IL-31产生型CD4+ T细胞显著增加，进一步证实了IL-31在疾病中的作用。Galderma全球研发负责人表示，该研究是公司致力于推动皮肤病学发展的一个重要里程碑，希望nemolizumab能够为CPUO患者提供新的治疗途径。

Businesswire

2025-12-11

Galderma Laboratories LP IL-31 Nemolizumab注射液
Innate Pharma发布2026年财务日历，推进免疫肿瘤学创新

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Innate Pharma发布2026年财务日历，推进免疫肿瘤学创新

法国马赛，2026年——Innate Pharma S.A.（Euronext巴黎：IPH；纳斯达克：IPHA）今日发布了其2026年财务日历。所有财务报告均在欧洲中部时间（CET）开盘前发布。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对癌症患者的免疫疗法。公司利用其在抗体工程和创新靶点识别方面的专业知识，正在开发创新和差异化的下一代抗体疗法。Innate Pharma正在推进一系列差异化的潜在首仿或最佳类资产，专注于高未满足医疗需求领域，包括针对实体瘤的差异化Nectin-4 ADC IPH4502、针对皮肤T细胞淋巴瘤和周围T细胞淋巴瘤的KIR3DL2抗体lactamab，以及与阿斯利康合作开发的非小细胞肺癌的NKG2A抗体monalizumab。Innate Pharma已与包括赛诺菲和阿斯利康在内的领先生物制药公司以及著名的学术和研究机构建立了合作关系，以推进免疫肿瘤学的创新。Innate Pharma总部位于法国马赛，在美国罗克维尔设有办事处，在Euronext巴黎和美国的纳斯达克上市。更多信息请访问www.innate-pharma.com，并在LinkedIn和X

Businesswire

2025-12-11

AstraZeneca PLC Sanofi SA 非小细胞肺癌 Innate Pharma SA NKG2A
翱路医药（OTR Therapeutics）与Zealand Pharma达成多项目研发战略合作及许可协议，共同开发代谢疾病新疗法

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翱路医药（OTR Therapeutics）与Zealand Pharma达成多项目研发战略合作及许可协议，共同开发代谢疾病新疗法

上海翱路生物医药科技有限公司（翱路医药）与Zealand Pharma达成一项战略合作与许可协议，旨在发现和开发治疗代谢疾病的创新疗法。合作将结合Zealand Pharma在代谢健康和肥胖管理领域的深厚积累，以及翱路医药的新药研发能力和小分子药物开发专长。翱路医药将获得2000万美元的首付款，并在满足条件下获得3000万美元的累计首付款，以及最高25亿美元的潜在里程碑付款。双方将共同针对代谢疾病中的多个靶点开发创新疗法，Zealand Pharma负责全球临床开发、注册申报和商业化。

美通社

2025-12-11

Zealand Pharma A/S 上海翱路生物医药科技有限公司
欧盟法院正式按下代森锰锌禁用法律“终止键”

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欧盟法院正式按下代森锰锌禁用法律“终止键”

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中国农药工业协会

2025-12-11
求购Space X公司老股份额；转让持有沃飞科技股份的基金LP份额｜资情留言板第175期

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求购Space X公司老股份额；转让持有沃飞科技股份的基金LP份额｜资情留言板第175期

本期资情留言板栏目汇总了多则大健康领域资产交易信息，包括股份求购、转让、增资等。涉及的公司包括SpaceX、沃飞科技、新凯来、Momenta、强脑科技、长鑫存储、智元机器人、超聚变、XAI、蓝箭航天、字节跳动等。此外，还包括医疗器械、小家电、半导体硅片、智能驾驶、机器人等领域的企业并购信息。所有信息均为动态信息，可能因市场情况变化或交易完成而失效。具体交易需交易相关方另行协商并签署有关协议。

36氪

2025-12-11

SpaceX 浙江强脑科技有限公司 X AI Corp
前百川智能合伙人邓江创业，想走一条不同的AI医疗路

交易并购

前百川智能合伙人邓江创业，想走一条不同的AI医疗路

百川智能前商业合伙人、商业化业务副总裁邓江，在经历公司动荡后选择创业，成立缘启智慧，专注于AI医疗领域。邓江认为，AI医疗不仅限于院内诊疗，更涵盖养老、医疗保险等智能健康管理场景。缘启智慧采用多模态医疗循证模型，其产品MentX在医学多模态推理评测中表现优异。邓江强调，公司目前聚焦于B端市场，通过与养老、保险等行业企业机构合作，实现商业化落地。

36氪

2025-12-11

北京百川智能科技有限公司
药物AIVC | 疾病虚拟类器官模型，ODFormer实现了针对特定疾病的批量药物筛选

前沿研究

药物AIVC | 疾病虚拟类器官模型，ODFormer实现了针对特定疾病的批量药物筛选

AI驱动生命科学新突破：首届AI虚拟细胞大赛圆满落幕。 Squidiff整合基因扰动、药物响应与辐射暴露数据，实现干细胞命运预测。 ODFormer提供了一个新的思路，即针对每种疾病构建特化的虚拟器官模型，进而用于药物筛选和预后的预测。

昕瑞再生

2025-12-11

药物AIVC
邵峰团队最新Nature：癌症免疫治疗新靶点——ALPK1

前沿研究

邵峰团队最新Nature：癌症免疫治疗新靶点——ALPK1

19 世纪，美国外科医生 William Coley 观察到部分癌症患者在发生细菌感染后肿瘤会缩小甚至消退，基于此，他尝试使用灭活的细菌混合物（即“ Coley's toxins ”）来激发患者的免疫系统以治疗肿瘤，这是肿瘤免疫治疗的早期尝试。随后， IL-2 、 IFN- α 等细胞因子疗法在 1980 – 1990 年代获批，拉开了现代免疫治疗的序幕。 21 世纪以来，肿瘤免疫治疗迎来革命性突破。

医药魔方Pro

2025-12-11

肿瘤恶性肿瘤 IL-2 HPV L1 北京炎明生物科技有限公司
Comcast技术解决方案助力Charter和Cox提供跨市场体育赛事直播服务

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Comcast技术解决方案助力Charter和Cox提供跨市场体育赛事直播服务

Comcast技术解决方案（CTS）宣布与Charter Communications, Inc.和Cox Communications分别签订协议，为其提供后端视频管理、分发和观看权执行服务，以支持跨市场赛事的线性频道创建、管理和分发。具体来说，Cox和Charter现在依赖Comcast MediaOrigination服务，这是Comcast Media360产品组合的一部分，以提供后端视频管理、分发和观看权执行，让球迷能够在当地地理区域之外观看他们最喜欢的球队的赛事。Comcast Media360是面向媒体和娱乐行业的优质托管服务，提供了一套综合技术，用于全面全球视频分发、分发和货币化。Comcast MediaOrigination是该产品组合的一部分，提供了获取、准备、创建、打包和跨设备分发线性频道和视频内容所需的能力。

PRNewswire

2025-12-11

CTS Ltd
全球首个无线供电户外5G用户设备合作开发

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全球首个无线供电户外5G用户设备合作开发

Solace Power Inc.和NetComm Wireless宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化全球首个无线供电、窗式户外5G用户设备（CPE）。该合作将户外级5G性能与可自行安装的设备形式相结合，运营商评估将于2026年开始。目前，固定无线接入（FWA）部署中，运营商面临性能与简便性之间的重大权衡。户外CPE提供优异的信号质量，但传统上需要钻孔、外部布线以及昂贵的技术人员访问。相反，室内自行安装单元更容易部署，但由于家庭布局和现代建筑材料，其性能不稳定。具体来说，现在在住宅窗户中常见的低辐射率（Low-E）涂层可以将室内5G性能降低高达50%。运营商正在寻找一种简单且可扩展的方式来部署户外FWA，而无需专业安装的成本和延迟。与NetComm合作，Solace Power提供了这种解决方案。该联合解决方案集成了Solace的无线通过玻璃（PTG）模块与NetComm下一代AurusLINK CPE平台。这种架构允许设备直接安装在窗户上，并通过玻璃无线取电，无需打孔或布线。通过移除物理电源线，该解决方案克服了真正自行安装户外5G部署的最后障碍。这使得运营商能够提供室内安装的简便性，同时捕捉户外无线

PRNewswire

2025-12-11

Find Solace Inc
全球首个无线供电户外5G用户终端设备即将面世

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全球首个无线供电户外5G用户终端设备即将面世

Solace Power Inc.与NetComm Wireless宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化全球首个无线供电、窗式户外5G用户终端设备（CPE）。该合作将户外级5G性能与易于安装的形式结合，预计2026年开始进行运营商评估。目前，固定无线接入（FWA）部署中，运营商面临着性能与简便性之间的重大权衡。户外CPE提供卓越的信号质量，但传统上需要钻孔、外部布线以及昂贵的技术人员访问。相反，室内自安装单元更容易部署，但由于家庭布局和现代建筑材料，其性能不一致。Solace Power的CEO Neil Chaulk表示，与NetComm的合作将加速商业部署的进程，帮助运营商缓解当前面临的网络容量限制。该设备集成了Solace的无线透玻璃（PTG）模块和NetComm的下一代AurusLINK CPE平台，允许设备直接安装在窗户上，并通过玻璃无线取电，无需打孔或布线。该设备具有智能电力传输功能，旨在适应全球范围内的住宅类型。2026年，无线供电的窗式5G CPE将可供运营商进行技术评估和早期概念验证试验。

PRNewswire

2025-12-11

Find Solace Inc