洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 中国首款！恒润达生自研 CD19 CAR-T 产品恒凯莱®（雷尼基奥仑赛注射液）获批上市！
    审批动态
    中国首款！恒润达生自研 CD19 CAR-T 产品恒凯莱®（雷尼基奥仑赛注射液）获批上市！
    2025年7月30日，国家药品监督管理局正式批准上海恒润达生生物科技股份有限公司 （以下简称“恒润达生”） 申报的1类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱 ® ，英文商品名：HICARA ® ）的新药上市申请， 作为我国首款完全自主研发的针对 复发或难治性 大B细胞淋巴瘤 （r/r LBCL） 的 CD19 CAR-T 产品 ，其获批不仅填补了国产 CAR-T 在该领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可控的全新阶段， 为更多亟待满足的临床需求提供了解决方案 。 全链条自主创新，铸就细胞治疗“中国方案”里程碑。 恒凯莱 ® 的研发与生产全程依托恒润达生 自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台 ，实现了 CAR-T 细胞从研发到生产的全流程国产化，打破国外技术垄断。
    恒润达生
    2025-07-30
    CD19 CAR-T CD19
  • 石药集团：公司与MADRIGAL就SYH2086订立独家授权协议，预付款1.2亿美元
    交易并购
    石药集团：公司与MADRIGAL就SYH2086订立独家授权协议，预付款1.2亿美元
    石药集团7月30日晚间公告，集团已与Madrigal Pharmaceuticals,Inc.就本集团的口服小分子激活胰高血糖素样肽-1受体激动剂SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。 同意授予Madrigal在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家授权，同时保留本集团在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益。 本集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价，包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款，以及基于SYH2086年度净销售额的高达双位数销售提成。
    思齐俱乐部
    2025-07-30
  • 20亿美元！石药GLP-1授权美国上市公司
    交易并购
    20亿美元！石药GLP-1授权美国上市公司
    2025 年 7 月 30 日， Madrigal Pharmaceuticals 今天宣布，它已与石药集团就临床前口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂和SYH2086签订了独家全球许可协议。 Madrigal 计划于 2026 年上半年启动临床开发。 石药可在特定条件下在中国开发和商业化其他口服GLP-1激动剂。
    药时空
    2025-07-30
  • 【贵州】征求《关于推进医保集采药品直接结算工作的通知》意见
    医保动态
    【贵州】征求《关于推进医保集采药品直接结算工作的通知》意见
    贵州省医疗保障局关于推进医保集采药品直接结算工作的通知。 各市（州）医疗保障局、局机关各处（室），各相关企业：。 依托贵州省医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”），积极稳妥推进医保与医药企业直接结算，促进医疗机构落实货款结算主体责任，防范拖欠企业货款问题，确保药品货款及时支付，优化医药产业营商环境，赋能企业高质量发展。
    华招医药网
    2025-07-30
    集采
  • 20亿美元！石药口服GLP-1受体激动剂授权美国上市公司
    审批动态
    20亿美元！石药口服GLP-1受体激动剂授权美国上市公司
    石药将获得 1.2亿美元预付款 ，未来可获得 高达20亿美元 的里程碑付款及双位数销售提成。 石药保留在中国境内开发和商业化口服GLP-1激动剂的权益。 SYH2086由石药自主研发，是一款临床前口服小分子GLP-1受体激动剂 ，具备完整的全球知识产权。
    药研网
    2025-07-30
  • 2025Q2持仓分析：医药持仓持续环比提升，医药主动基金大幅加仓化学制剂
    医药投融资
    2025Q2持仓分析：医药持仓持续环比提升，医药主动基金大幅加仓化学制剂
    本报告分析师：杜向阳SAC执业证书编号：S1250520030002。 分析师承诺： 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。 【血制品】 血制品行业研究框架与投资逻辑。
    向阳论医谈药
    2025-07-30
    化学制剂
  • 全文版 | CDE发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》（2025年第26号）
    研发注册政策
    全文版 | CDE发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》（2025年第26号）
    根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则。 本指导原则中述及的罕见疾病，原则上以国家相关部门发布的概念和范围为准，亦可与国家药品监督管理局进行沟通讨论。
    凡默谷
    2025-07-30
    CDE 罕见疾病
  • 药谷药闻｜血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001再获FDA第二款ODD资格认定
    审批动态
    药谷药闻｜血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001再获FDA第二款ODD资格认定
    7月29日，张江科学城企业血霁生物自主开发的全球首个血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001再获得FDA认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格，用于先天无巨核细胞性血小板减少症。 XJ-PLT-001是以造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞。 与此同时，血霁生物重磅推出的“隐身管线”——全球首个用于血小板数量回升的巨核细胞注射液也进入了公众视野，这也是血霁生物自主研发的无任何基因编辑的细胞治疗产品，将以全球首款细胞新药进入全球百亿美金的升板药市场的竞争。
    张江药谷
    2025-07-30
    血小板注射液 血小板
  • 20.75亿美元：石药集团小分子GLP-1授权给Madrigal Pharmaceuticals
    交易并购
    20.75亿美元：石药集团小分子GLP-1授权给Madrigal Pharmaceuticals
    SYH2086目前处于临床前阶段，Madrigal Pharmaceuticals的THR-β激动剂已经获批上市，用于治疗MASH。 Madrigal Pharmaceuticals认为GLP-1+THR-β联合治疗进一步巩固其在MASH领域的地位。 翰森药业的临床前小分子GLP-1授权给默沙东，石药集团的小分子GLP-1授权给Madrigal Pharmaceuticals，中国药企的小分子创新药日益受到国际认可，在临床前阶段即完成高额授权出海合作。
    医药笔记
    2025-07-30
    THR-β
  • 刚刚，国产 CAR-T 疗法「雷尼基奥仑赛注射液」获批上市
    审批动态
    刚刚，国产 CAR-T 疗法「雷尼基奥仑赛注射液」获批上市
    刚刚， NMPA 发布公告， 批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱）上市 ，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、伴 MYC 和 BCL2 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤非特指型。 据公开资料显示，雷尼基奥仑赛是一款 CD19 靶向 CAR-T 疗法。
    药圈头条
    2025-07-30
    弥漫性大B细胞淋巴瘤 雷尼基奥仑赛注射液 CAR-T
  • 人凝血因子Ⅷ中肝素残留量检测方法的建立和应用
    前沿研究
    人凝血因子Ⅷ中肝素残留量检测方法的建立和应用
    目的 建立适用于测定人凝血因子Ⅷ（human coagulation factor Ⅷ，FⅧ）中肝素残留量的生色底物法。 方法 采用全自动凝血分析仪建立生色底物法（包括动力学法和终点法）测定FⅧ中肝素残留量，并对该方法的专属性、线性、准确度、中间精密度、定量限和检测范围进行验证。 采用以上方法对3批FⅧ样品中肝素残留量进行测定。
    生物制品圈
    2025-07-30
    凝血因子
  • 广州医药获得广东省医药流通行业首张《放射性药品经营许可证》
    审批动态
    广州医药获得广东省医药流通行业首张《放射性药品经营许可证》
    7月28日，经广东省药品监督管理局核准签发，广州医药股份有限公司（下称“广州医药”）取得《放射性药品经营许可证》，成为广东首家具备放射性药品经营资质的药品流通企业，在广东地区放射性药品流通领域实现“零”的突破。 近年来，随着放射性化学、核医学、分子生物学技术的发展和多学科交叉融合，放射性药品日益成为全球药品研发的热门领域。 为此，广州医药组建一支在采购、验收、储存、运输、质量管理全供应链保障方面具有专业知识和经验的团队，制定放射性药品规范化经营流程，落实质量管理、环境保护及运输安全等法规要求；同时投入专项资金，建成放射性药品专库，在今年5月26日取得《辐射安全许可证》，确保放射性药品质量安全与辐射安全。
    广州医药股份有限公司
    2025-07-30
    广州医药
  • 专家说｜医企共擎，征途向新：聚焦乳腺癌管理革新与国产生物药国际化探索
    专家观点
    专家说｜医企共擎，征途向新：聚焦乳腺癌管理革新与国产生物药国际化探索
    近年来，乳腺癌诊疗正经历从“单一治疗”到“全周期管理”的深刻变革，中国生物药的崛起与国际化为患者带来更可及、更优质的治疗选择，这背后离不开临床专家与创新药企的紧密协作。 复宏汉霖自主研发的首个国产曲妥珠单抗，以媲美原研的品质与可负担性，成为中国首个“走出去”且中、美、欧三地获批的中国籍曲妥珠单抗，提升了全球尤其是中国乳腺癌患者诊疗的可及性与规范化水平。 值此首个中国籍曲妥珠单抗上市5周年之际，医脉通特邀 复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授 与 复宏汉霖高级副总裁兼首席商务官余诚先生 ，从临床实践与企业创新的双重视角，深入探讨国产生物类似药的临床应用价值、国际化突破经验，并共同展望乳腺癌诊疗的未来发展趋势。
    复宏汉霖
    2025-07-30
    医脉通 复旦大学 乳腺癌
  • 专家说 | 徐兵河院士：从“跟跑”到“领跑”，在乳腺癌诊疗发展中破浪前行，绽放中国力量，守护女性健康
    专家观点
    专家说 | 徐兵河院士：从“跟跑”到“领跑”，在乳腺癌诊疗发展中破浪前行，绽放中国力量，守护女性健康
    乳腺癌作为全球女性健康的重大威胁，近年来在诊疗领域取得了显著进步，为无数患者带来了新的希望。 在这一进程中，中国在乳腺癌治疗领域的创新突破尤为亮眼，特别是以首个国产曲妥珠单抗为代表的生物类似药，不仅让患者享受到高质量、可负担的治疗方案，更标志着“中国方案”在全球乳腺癌治疗领域的崛起。 在此背景下，医脉通特邀 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士 ，回顾乳腺癌治疗的历史进展，深入解析首个国产曲妥珠单抗生物类似药的成功意义，并展望中国研究及国产生物药的未来前景。
    复宏汉霖
    2025-07-30
    乳腺癌
  • TyG-WC指数：预测H型高血压新工具
    前沿研究
    TyG-WC指数：预测H型高血压新工具
    全球范围内，高血压的患病率持续上升。 世界卫生组织（WHO）数据显示，全球高血压患者数30年间翻倍至13亿，高血压是中国居民心血管疾病发病和死亡的主要原因。 更严峻的是，75%的中国高血压患者伴同型半胱氨酸升高（H型高血压），其心血管和脑血管疾病风险显著增加12.1倍。
    AUSA奥萨制药
    2025-07-30
    高血压
  • Biotalks丨导科医药：以全链条动物实验服务，构筑医药创新的 “加速器”
    公司动态
    Biotalks丨导科医药：以全链条动物实验服务，构筑医药创新的 “加速器”
    这一布局不仅覆盖了国内生物医药产业最为活跃的区域，更通过整合各地区的资源优势，为基础科研人员、临床医生及生物医药企业提供一站式动物实验解决方案，极大地提升了服务效率与质量，在全国范围内构建起一张紧密而高效的服务网络。 核心业务：专注动物实验全链条服务。 目前， 导科医药 已建立 组织病理学研究平台、大小鼠转基因编辑平台、实验大小鼠的保种和繁育平台、细胞⽣物学研究平台、蛋白技术研究平台、分子生物学研究平台及动物实验技术研究平台 。
    中关村生命科学园公司
    2025-07-30
    导科医药
  • LPI干预与PACS疾病进展的“胜负较量”
    前沿研究
    LPI干预与PACS疾病进展的“胜负较量”
    编者按： 原发性房角关闭（PAC）相关疾病，堪称视力的“隐形杀手”，是导致视力损害乃至失明的重要病因。 其疾病谱丰富多样，涵盖了可疑原发性房角关闭（PACS）、PAC、急性房角关闭（AAC）以及原发性房角关闭青光眼（P ACG）。 近期，Patrick Ji等人进行了一项系统综述与荟萃分析，通过整合多项研究数据 ，旨在评估PACS向PA C、AAC和PACG的进展率，并探究预防性激光周边虹膜切开术（LPI）对疾病进展的影响。
    国际眼科时讯
    2025-07-30
    失明 LPI
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多