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818与828路径协同发展：生物医学创新监管体系的范式重构研发注册政策以 “深化合作共赢，做强医药产业” 为主题，汇聚行业领袖，聚焦创新药械和消费医疗，探讨产业变革，交流商业保险与AI技术带来的机遇，助力行业新生。 2025年9月818号令颁布后，生物医药研发领域迅速形成强烈反响。 国内创新企业将其视为国家推动新药研发的重要信号，部分研发人员甚至解读为 “通过IIT途径快速获取临床数据、替代常规IND研究实现药品注册上市” 的政策红利，认为这是细胞基因治疗等前沿领域“弯道超车”的契机。同写意2026-03-31生物医学
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恒瑞“分身”，上位“主宰先锋”公司动态过去一年多，NewCo一直是中国创新药出海中最热、也最有争议的模式之一。 和普通的license-out不同，NewCo的核心不是直接卖管线，而是把部分临床资产装进一个海外新主体，让其成为中国药企的海外“分身”。 3月27日，恒瑞医药GLP-1资产海外NewCo公司 Kailera Therapeutics向美国证券交易委员会递交了招股书（S-1） ，计划以“KLRA”为代码登陆纳斯达克。
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新药前沿｜FDA暂批替洛利生首仿，非管制促觉醒药唤醒“断电”人生审批动态3月25日， FDA暂时批准印度仿制药企业鲁宾制药（Lupin）替洛利生片（规格为4.45 mg和17.8 mg）的简略新药申请（ANDA） ，该药物与与原研药盐酸替洛利生片（商品名： Wakix）具有生物等效性，适用于获批说明书中所列的适应症： 6岁及以上儿童、青少年和成人患者治疗伴有或不伴有猝倒症的发作性睡病 。 发作性睡病发病涉及多重机制。 发作性睡病是一种罕见的睡眠觉醒维持困难的慢性神经系统罕见疾病，主要临床特征是难以克制的日间过度思睡（ EDS）、猝倒和其他快速眼动（REM）睡眠现象（如睡眠瘫痪和临睡幻觉）。
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诺华中国管理层调整：肿瘤、免疫领域核心人事落地人事变动此次人事调整覆盖肿瘤、免疫两大关键治疗领域，多位资深管理者履新，彰显了诺华对中国市场的持续重视与业务深耕决心。 在肿瘤治疗领域 ，诺华公布了核心负责人的更迭与职责拓展。 公告显示，刘正亚将于2026年5月1日从诺华日本正式加入中国团队， 出任诺华中国肿瘤治疗领域负责人，并成为国际业务部中国管理团队成员，届时 其将与家人移居上海统筹工作。
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又一跨国药企宣布裁员公司动态武田近日宣布一项重组计划，根据其提交的WARN法案通知显示，此次业务调整预计将影响美国约634名员工，成为武田近期全球业务优化的重要举措，也引发行业对药企资源整合策略的关注。 据悉，武田已于3月25日启动员工通知工作，同日其正式公布企业转型计划，核心包括精简总部职能、优化全球资源配置。 此次裁员的核心区域集中在马萨诸塞州剑桥市，涉及247名员工，相关调整将于2026年7月1日开始，至2027年12月31日完成。思齐俱乐部2026-03-31跨国药企
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九号公司，实现营收净利双增长财报业绩九号公司3月30日晚间正式发布2025年年度报告。 报告显示，2025年公司实现营业总收入212.8亿元，同比增长49.9%；归属于母公司所有者的净利润17.6亿元，同比增长62.2%。 据悉，2025年九号公司旗下多项业务均保持良好增长态势。上海证券报2026-03-31
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涨价潮持续！蛋氨酸涨幅超150%，厂家停报！美以伊战事冲击全球粮食安全招标采购联合国世界粮食计划署最新报告显示，若美以伊战事持续至6月且国际油价维持在每桶100美元以上，全球粮食与燃料成本将进一步攀升，或额外导致约4500万人陷入严重饥饿，全球粮食不安全人口可能升至“令人警惕的高位”。 该机构副执行干事卡尔·斯考指出， 战事引发的油价上涨已使粮食运输成本增加18%，人道主义救援行动正面临运输周期延长、成本高企的双重困境。 据饲料行业信息网统计，3月26日， 维生素A现货价格报105-115元/公斤，较3月初涨幅达到62-92%。国际畜牧网2026-03-31
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范式智能年营收71亿：同比增36% 实现经调整利润为正财报业绩财报显示，范式智能 2025 年营收为 71.35 亿元，较上年同期的 52.61 亿元增长 35.6% 。 范式智能以先知平台为核心，涵盖 PhanthyCloud 、 HAMivGPU 、 ModelHub XC 、先知 SageAIOS 、先知 Ontology 、先知 SHIFT 、先知 AIGS 等全栈式端到端产品矩阵，全面覆盖 AI 模型开发、部署落地、算力支撑全流程，是公司业务发展的核心内核 。 范式智能2025年AI Platform收入为65.52亿元，较上年同期的49.65亿元增长32%；。雷递2026-03-31范式智能
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极智嘉2025年营收31.7亿：同比增32% 实现经调整净利为正财报业绩财报显示，极智嘉2025年营收为31.71亿元，较上年同期的24亿元增长31.6%。 极智嘉 称，公司 2025年 来自中国大陆以外国家 ╱地区的收入达到23 . 87 亿 元，占总收入的 75.3%，毛利率达46.6%。 极智嘉 2025年毛利为11.25亿元，较上年同期的8.37亿元增长34.4%。雷递2026-03-31极智嘉
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极米年营收34.7亿：净利1.4亿 钟超套现8956万 廖杨套现5780万财报业绩极米科技2025年 净利为1.43亿元，较上年同期的1.2亿元增长19.4%；扣非后净利为1.14亿元，较上年同期的9206万元增长24%。 极米科技2025年第四季度营收为 11.4亿，净利为6380万，扣非后净利为5302万元。 截至2026年3月10日，公司总股本为7002万股，以剔除已回购股份2,130,380股后的总股本为基准，拟每10股派发现金红利11.7839元（含税），共计派发现金红利8000万元（含税）。雷递2026-03-31廖杨 极米
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与科曼医疗签署千万战略合作协议，共拓中澳医疗合作新篇！公司动态3月31日上午10点，在澳大利亚悉尼四季酒店举办的“中国（深圳）-澳大利亚（悉尼）经贸合作交流会”上，Wiselink Group 作为澳方企业代表，与深圳知名企业代表科曼医疗正式签署三年战略合作协议，总金额达千万元。 本次经贸合作交流会由深圳市人民政府主办，旨在全面深化深圳与澳大利亚在经贸、科技及产业投资等多领域的合作，活动聚焦人工智能、医疗器械、能源资源等重点产业，推动中澳双方企业精准对接。 Wiselink Group 与科曼医疗的此次签约作为本次中澳经贸交流会医疗领域的重要合作成果，将进一步推动中澳医疗器械产业的跨境融合与协同发展。
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医械配件要不要注册？马来西亚 MDA 重磅更新！研发注册政策马来西亚医疗器械管理局（MDA）发布重要公告，正式推出《医疗器械定义指导文件》第二版，本次更新核心聚焦配件、组件、备件的定义界定与监管要求，彻底厘清了此前行业对这类产品是否需要注册的认知困惑。 这份文件事关所有布局马来西亚市场的医疗器械企业产品注册、进口及流通合规，核心要点速览。 马来西亚 MDA 作为当地医疗器械核心监管机构，编制这份指导文件的核心初衷，是助力行业从业者、医疗专业人员严格遵守《2012 年医疗器械法》（Act 737）及配套法规要求。
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鸣鸣很忙上市后首份年报：营收662亿同比增长 经调整净利27亿医药投融资雷递网 雷建平 3 月 31 日。 鸣鸣很忙 2025 年年内利润 23.29 亿，较上年同期的 8.29 亿元增长 180.9% 。 鸣鸣很忙 2025 年 经调整净利为 26.92 亿元，上年同期为 9.12 亿元。雷递2026-03-31
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铜师傅港股上市：股价大跌49% 公司市值近20亿港元 建投国际浮亏超千万医药投融资铜师傅发行价为60港元，发行740.68万股，募资总额为4.44亿港元；扣除发行应付上市费用5425万港元，募资净额为3.9亿港元。 铜师傅基石投资者为建投国际，一共认购 3000 万港元。 铜师傅的重要股东包括顺为、小米，黎万强也是股东，黎万强早前是小米联合创始人。雷递2026-03-31
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傅里叶港股上市：市值90亿港元 10个月营收2.8亿 亏5178万医药投融资傅里叶发行价为40港元，发行1200万股，募资总额为4.8亿港元；扣非发行应付上市费用5730万港元，募资净额为4.23亿港元。 傅里叶开盘价为85港元，较发行价上涨112.5%；收盘价为80港元，较发行价上涨100%；以收盘价计算，公司市值为89.6亿港元。 10个月营收2.8亿 亏损 5178万。雷递2026-03-31傅里叶
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产业新闻丨先声药业公布IL-4Rα单抗治疗特应性皮炎3期临床数据临床研究3月30日，先声药业宣布，与康乃德生物医药合作的创新抗体药物 乐德奇拜单抗 针对 成人、青少年中重度特应性皮炎患者 的3期临床研究入选第84届美国皮肤科学会年会最新突破性研究摘要（Late-Breaking Abstract, LBA）并进行口头报告。 研究数据显示，乐德奇拜单抗2周即可快速缓解瘙痒、改善皮肤炎症，且深度清除皮损的疗效可维持至52周。 特应性皮炎（AD）以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。
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产业新闻丨阿斯利康宣布MEK抑制剂「司美替尼」在华获批新适应症审批动态3月30日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准硫酸氢司美替尼胶囊， 一种选择性、口服MEK抑制剂，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及成人患者的治疗。 中国亚组分析显示，在中国患者中观察到显著的临床获益。 NF1是一种罕见的进展性、遗传性疾病，多在儿童早期确诊，病程常延续至成年，可导致全身多系统受累。
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速递｜恒瑞GLP-1子公司，准备去美国上市了医药投融资随着 Kailera Therapeutics（KLRA）正式向美国 SEC 递交招股书，恒瑞医药在 GLP-1减肥药赛道的全球化布局终于完成了从“实验室研发”到“纳斯达克收割”的关键跳跃。 这不仅是一次简单的资产授权，更是中国头部药企通过 NewCo 模式，利用全球资本为中国技术买单的标杆案例。 恒瑞通过将三款核心 GLP-1 资产（KAI-9531、7535、4729）的外海权益授予 Kailera，不仅锁定了 1.1 亿美元首付款和高达 57 亿美元的潜在里程碑款，更通过持有其 19.9% 的股权，将自身的技术研发能力直接转化为了具备高流动性的金融资产。
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速递｜全年减重超30斤，信达生物玛仕度肽再披露关键临床数据临床研究3月30日，信达生物宣布，其GLP-1/GCG双受体激动剂信尔美®（玛仕度肽注射液）在中国肥胖受试者中的II期研究结果已发表于Cell子刊《Med》。 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入80例中国成人肥胖受试者（BMI≥30 kg/m²），平均基线体重96.9公斤。 受试者按3:1比例接受每周一次玛仕度肽9mg或安慰剂治疗24周，并有部分受试者进入延伸至48周的观察。
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诺和诺德判断：到2030年，口服剂型将拿下全球超1/3的肥胖市场临床研究过去几年，肥胖药市场最受关注的问题一直是谁更强。 谁能把减重幅度做得更高，谁能把数据拉得更漂亮，谁就更容易成为资本和市场追逐的焦点。 这背后最关键的变化，在于肥胖药市场正在从单纯的疗效竞争，转向入口竞争。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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