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医药数据查询

IRLAB Therapeutics获得欧洲专利局对mesdopetam的新专利

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IRLAB Therapeutics获得欧洲专利局对mesdopetam的新专利

IRLAB Therapeutics AB，一家专注于帕金森病新型治疗药物研发的公司，宣布欧洲专利局（EPO）计划授予mesdopetam额外的专利。该新专利涵盖了该药物候选品的多种盐形式。这一新专利扩展了mesdopetam的知识产权组合，并为药物候选品及其市场独占性提供了重要的进一步保护。IRLAB首席执行官Kristina Torfgård表示，新专利支持mesdopetam的商业化，并增加了项目内在价值。EPO已发出意向授予通知，意味着在完成常规行政程序后，将颁发该专利。Mesdopetam已在包括中国、美国、欧洲和日本在内的全球大多数主要市场获得物质专利，有望在所有主要市场提供市场独占性，直至2040年代中期。IRLAB已在中国、美国、日本、澳大利亚和欧洲获得保护未来药物产品盐形式的物质专利。这项新专利保护了mesdopetam的几种额外盐形式，进一步保护了mesdopetam的独占性。

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2025-12-11

帕金森病
Genflow生物科技公司将参加2026年J.P.摩根健康大会

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Genflow生物科技公司将参加2026年J.P.摩根健康大会

欧洲领先的生物技术公司Genflow生物科技公司宣布，将于2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店参加第44届J.P.摩根健康大会。Genflow公司专注于长寿领域，其参与此次大会旨在与潜在合作伙伴、机构投资者和制药公司建立联系，推动其针对SIRT6长寿途径的基因治疗药物管线的发展。Genflow公司的CEO埃里克·莱尔博士表示，他们期待在旧金山的J.P.摩根健康大会上与合作伙伴会面，讨论其mRNA SIRT6治疗药物的脂质纳米颗粒递送方案，这为长寿领域的战略合作伙伴关系提供了令人兴奋的机会。Genflow成立于2020年，总部位于英国，研发设施位于比利时，致力于通过基因疗法延缓衰老过程，旨在促进长寿和健康生活，同时减轻快速增长的世界人口老龄化带来的经济、情感和社会影响。

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2025-12-11

SIRT6
Plinabulin联合多西他赛治疗EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者取得积极结果

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Plinabulin联合多西他赛治疗EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者取得积极结果

BeyondSpring公司宣布，其全球III期DUBLIN-3研究的新分析结果显示，Plinabulin联合多西他赛对EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者具有临床意义的生存益处。该研究显示，Plinabulin联合多西他赛在抗PD-(L)1免疫治疗后进展的EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者中，与单用多西他赛相比，显著提高了总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。此外，Plinabulin在降低3/4级不良事件方面表现出良好的安全性，支持更长的治疗暴露时间和改善的临床结果。BeyondSpring计划在完成与美国FDA的II期结束会议后，启动全球III期DUBLIN-4试验。

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2025-12-11

EGFR 多西他赛普那布林 BeyondSpring Pharmaceuticals Inc
Faron Pharmaceuticals Ltd. 发行第二批可转换债券，用于一般公司用途

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Faron Pharmaceuticals Ltd. 发行第二批可转换债券，用于一般公司用途

Faron Pharmaceuticals Ltd. 宣布，根据与 Heights Capital Management, Inc. 管理的实体签订的认购协议，公司已发行第二批可转换债券，总额为1000万欧元，将于2028年12月2日到期。这些债券的收益将用于一般公司用途，包括延长公司的现金储备至2026年第二季度。第二批可转换债券的利率为每年7.5%，初始转换价格为每股2.42256欧元，较参考股价溢价20%。此外，公司还发行了9,234,100项特殊权利，与第二批可转换债券绑定，赋予持有人购买公司股份的权利。

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2025-12-11

Faron Pharmaceutical
Prolynx完成7000万美元A轮融资，推动肥胖及相关代谢疾病超长效药物开发

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Prolynx完成7000万美元A轮融资，推动肥胖及相关代谢疾病超长效药物开发

生物技术公司Prolynx宣布完成7000万美元A轮融资，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同领投。这笔资金将用于推进公司自主研发的肥胖及相关代谢疾病超长效药物管线，旨在实现每月和每季度一次的给药。公司创始人Daniel Santi，M.D., Ph.D.将转任首席技术官兼科学官。Prolynx采用了一种专有的技术，该技术已在肿瘤学领域证明了其临床可行性，为开发针对肥胖和相关代谢疾病优化的超长效多肽疗法提供了低风险的基础。新任首席执行官Chris Boulton拥有超过25年的全球制药领导经验，专注于代谢和肥胖疗法的商业化。Prolynx还获得了由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital等顶级生物技术投资者的支持。

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2025-12-11

肥胖
Centessa任命Mario Alberto Accardi博士为首席执行官和董事会成员

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Centessa任命Mario Alberto Accardi博士为首席执行官和董事会成员

Centessa制药公司宣布，其董事会已任命Mario Alberto Accardi博士为公司首席执行官（CEO）和董事会成员，自2026年1月1日起生效。Accardi博士将接替Saurabh Saha博士，后者将从CEO和董事会成员的职位上退任。Accardi博士在Orexin Program担任总裁和创始人，拥有对 Orexin 生物学的深入理解和长期愿景。Centessa正在开发一系列潜在最佳类别的OX2R激动剂，用于治疗神经、神经退行性和神经精神疾病。Accardi博士在加入Centessa之前，是Orexia Therapeutics的创始人和CEO，该公司专注于开发治疗嗜睡症和其他睡眠觉醒障碍的Orexin激动剂。

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2025-12-11

Centessa Pharmaceuticals PLC OX2R 嗜睡症 HCRT
AtaiBeckley获得EMP-01新专利，加强知识产权并推进心理健康治疗研究

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AtaiBeckley获得EMP-01新专利，加强知识产权并推进心理健康治疗研究

AtaiBeckley公司宣布，美国专利商标局已授予其一项新专利，覆盖EMP-01（口服R-MDMA），进一步加强了公司的知识产权并确保该项目的长期独家权。该专利（编号12,492,178）涵盖了EMP-01的药物成分，预计将提供至2043年的独家权。该专利描述了一种具有高结晶度、热力学稳定性和高水溶性、低吸湿性的HCl盐形式的（R）-MDMA，这些特性对配方开发、药物产品制造以及药物成分和药物产品储存有益。该专利保护了EMP-01的关键药物成分属性，支持公司开发创新、差异化的疗法，旨在解决心理健康领域的重要未满足需求。AtaiBeckley正在扩大其全球专利组合，以支持其临床开发、潜在的商业化和战略灵活性。EMP-01是一种口服R-3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺（R-MDMA）的配方，在一项1期临床试验中显示出独特的、剂量依赖性的主观效果特征，与经典致幻剂相比更为相似。焦虑症是全球最常见的心理健康障碍，影响人们在日常生活中的担忧、恐惧和焦虑体验。社交焦虑症（SAD）是一个高度未满足的医疗需求领域，目前在美国约有1800万人被诊断，超过二十年来没有批准任何新型分子。AtaiBeckley目前正在招募患者参加一

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2025-12-11

焦虑障碍社交恐怖症季节性情感障碍
加拿大药监局对QALSODY治疗SOD1-ALS给予积极报销建议

研发注册政策

加拿大药监局对QALSODY治疗SOD1-ALS给予积极报销建议

加拿大药监局（CDA）和加拿大国家卫生和社会服务卓越研究所（INESSS）近日对Biogen Canada Inc.的QALSODY™（托佛森注射剂）进行了健康技术评估（HTA）。该药物是首个针对已知遗传原因的肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗方法。CDA通过加拿大药物专家委员会（CDEC）对QALSODY给予积极报销建议，指出Phase 3 VALOR试验及其开放标签扩展的数据表明，与延迟治疗相比，早期开始使用QALSODY可以减缓功能衰退并改善呼吸结果。INESSS承认QALSODY的临床价值，但由于经济因素，目前不推荐将其列入报销目录。Biogen Canada表示，将继续与合作伙伴和支付方合作，支持QALSODY的及时和公平获取，并为SOD1-ALS患者提供延缓疾病进展、维持功能独立性和生活质量的希望。

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2025-12-11

肌萎缩侧索硬化
CNSide Diagnostics在48个美国州获得许可，覆盖超过90%的美国人口

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CNSide Diagnostics在48个美国州获得许可，覆盖超过90%的美国人口

CNSide Diagnostics，Plus Therapeutics Inc.的全资子公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）癌症的靶向放射治疗药物研发的临床阶段制药公司，宣布其CNSide®脑脊液（CSF）肿瘤细胞计数（TCE）实验室开发测试（LDT）已在加利福尼亚州、罗德岛州和马里兰州获得实验室许可证。目前，CNSide Diagnostics已获得48个美国州的许可，覆盖超过90%的美国人口。CNSide®CSF检测平台支持快速诊断、治疗监测和治疗指导，其优越的临床效用已在9篇同行评审出版物、FORESEE临床试验中得到证实，并通过实际应用得到市场验证。自2020年以来，在120多家美国癌症机构已进行了超过11,000次CNSide®测试，测试具有92%的高灵敏度和95%的特异性，在90%的病例中影响了治疗决策。该测试仅通过CNSide Diagnostics，LLC提供，作为向美国医疗保健专业人员提供的服务。CNSide Diagnostics，LLC在德克萨斯州休斯顿的CLIA认证设施中执行测试。

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2025-12-11

恶性肿瘤
Genmab A/S举办2025年研发更新及ASH数据回顾会议

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Genmab A/S举办2025年研发更新及ASH数据回顾会议

Genmab A/S将于2025年12月11日（美国东部时间上午11:00，中欧时间下午5:00，格林威治标准时间下午4:00）通过直播网络举办2025年研发更新和ASH数据回顾会议。该会议将通过网络直播进行，注册参加直播请点击[链接](https://genmab-post-ash-2025.open-exchange.net/registration)。会议录像将在Genmab的网站上提供。Genmab是一家国际生物技术公司，致力于通过创新和差异化的抗体疗法改善癌症和其他严重疾病患者的生命。Genmab成立于1999年，总部位于丹麦哥本哈根，在全球范围内设有业务，包括北美、欧洲和亚太地区。Genmab的愿景是到2030年，通过其令人惊叹的抗体药物，改变癌症和其他严重疾病患者的生命。本新闻稿包含前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在差异。

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2025-12-11

恶性肿瘤 Genmab A/S
AC Immune免疫疗法在帕金森病中期试验中显示减缓疾病进展

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AC Immune免疫疗法在帕金森病中期试验中显示减缓疾病进展

AC Immune公司开发的一种针对帕金森病的免疫疗法在中期临床试验中显示出减缓疾病进展的迹象。该试验中，AC Immune的针对α-突触核蛋白（α-syn）的主动免疫疗法ACI-7104.056在34名早期帕金森病患者中进行了至少12个月的测试，其中20名患者持续治疗了18个月。中期分析显示，该免疫疗法稳定了已知的帕金森病生物标志物，如α-syn和神经丝轻链，这些是大脑神经元损伤或神经退化的迹象。治疗后的脑部成像显示“疾病改变的趋势”，公司表示，患者报告的运动评分也有稳定趋势。ACI-7104.056在第76周时在所有患者中诱导了强大的抗体反应。AC Immune的股价在周四早晨的盘前交易中上涨了14%，至3.17美元，但开盘后稳定在2.90美元。Innsbruck医学大学神经病学名誉教授、帕金森病专家Werner Poewe表示，这是首次看到针对帕金森病潜在病理的主动免疫疗法可能减缓疾病进展的信号。AC Immune首席执行官Andrea Pfeifer表示，这些结果“为数百万人带来了巨大的进步希望”。今年早些时候，AC Immune对其管线进行了调整，旨在将现金使用期限延长至2027年第三季度，并专注于

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2025-12-11

老年性痴呆帕金森病 SNCA AC Immune SA
辉瑞在瑞士裁员200人，全球裁员计划继续进行

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辉瑞在瑞士裁员200人，全球裁员计划继续进行

根据Bloomberg的报道，辉瑞公司正在努力减少现金消耗，计划在瑞士裁员200人。裁员后，辉瑞在瑞士的员工人数预计将减少至约70人，此前员工人数为300人。辉瑞预计将在年底前完成这次裁员。公司表示，此举是为了简化并重新调整资源，以减少运营复杂性。这次裁员发生在辉瑞在9月底宣布将更换其瑞士业务负责人Sabine Bruckner之后，她将被Rea Lal接替。自2023年10月宣布了一项全面的、跨年度的成本调整计划以来，辉瑞在全球范围内已裁员约2000人。2023年，公司解雇了约850名员工，影响了康涅狄格州、密歇根州以及欧洲的多个办公室。2024年，辉瑞计划削减华盛顿州、科罗拉多州、北卡罗来纳州和堪萨斯州等地约700个工作岗位。今年早些时候，公司表示预计到2025年底将节省约45亿美元。为了实现这一目标，公司至今已取消约150个职位，不包括瑞士的裁员。除了裁员外，辉瑞还在寻求取消不再有成效的承诺。上个月，该公司据报道正在考虑出售其在疫情合作伙伴BioNTech的股份，这可能带来约5亿美元。尽管辉瑞在节省成本方面做出了努力，但该公司似乎仍然拥有大量的交易实力。上个月，在一场与诺和诺德的公开且混乱的竞价战中，辉

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2025-12-11

GLP-1 Novo Nordisk A/S Pfizer Inc 肥胖 BioNTech SE
InflaRx公司C5aR抑制剂获得WHO国际非专利名称

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InflaRx公司C5aR抑制剂获得WHO国际非专利名称

德国生物制药公司InflaRx宣布，其口服C5aR抑制剂INF904已获得世界卫生组织（WHO）授予的国际非专利名称（INN）“izicopan”。该药物在治疗硬化性汗腺炎和慢性自发性荨麻疹方面展现出良好的临床数据，具有成为同类最佳口服药物和新型作用机制的潜力。此外，izicopan在人体研究中表现出良好的耐受性和安全性，其在临床试验中的药代动力学/药效学数据支持其作为同类最佳药物的潜力。InflaRx公司致力于开发针对C5a和C5aR的抑制剂，以治疗多种炎症性疾病。

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2025-12-11

C5a InflaRx GmbH C5AR
罗ivant生物制药公司进入新阶段，多项新药研发取得进展

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罗ivant生物制药公司进入新阶段，多项新药研发取得进展

罗ivant生物制药公司宣布，其将在未来三年内迎来3个以上新药上市、4个以上新药申请/生物制品许可申请（NDA/BLA）提交、8个以上关键性试验和3个以上概念验证性研究的关键数据公布。罗ivant生物制药公司重点介绍了其临床执行情况，并宣布对其四个关键项目的进度指导进行了积极更新：预计在2026年初提交用于治疗皮炎肌炎（DM）的Brepocitinib NDA申请，并开始商业准备，预计2027年初上市；Brepocitinib在非感染性葡萄膜炎（NIU）的3期临床试验已按计划完成，预计2026年下半年公布顶线数据；Brepocitinib在皮肤肉芽肿病（CS）的概念验证性试验也已按计划完成，预计2026年上半年公布顶线数据；IMVT-1402在难以治疗的风湿性关节炎（D2T RA）的潜在注册性试验预计2026年公布顶线数据。罗ivant领导下的Immunovant与关键机构投资者合作，为Immunovant筹集了约5.5亿美元的资金，将Immunovant的现金储备延长至IMVT-1402在格雷夫斯病（GD）的上市。所有其他管线项目仍按既定时间表进行。罗ivant将于今天（2025年12月11日）在纽约市举办

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2025-12-11

皮肌炎格雷夫斯病库欣综合征 PF-06700841片 Immunovant Inc
Veru Inc.将于2025年12月17日召开电话会议及网络直播，讨论2025财年财务结果及业务更新

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Veru Inc.将于2025年12月17日召开电话会议及网络直播，讨论2025财年财务结果及业务更新

Veru Inc.，一家专注于开发治疗心代谢和炎症疾病创新药物的临床后期生物制药公司，宣布将于2025年12月17日早上8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论其2025财年的财务结果并提供业务更新。网络直播可通过公司网站www.verupharma.com的首页和投资者页面访问。电话会议可通过拨打1-800-341-1602（国内）或1-412-902-6706（国际）加入，并要求加入Veru Inc.的电话会议。音频网络直播的存档版本将在公司网站上可供回放约三个月。电话回放将在大约中午12点（东部时间）通过拨打1-855-669-9658（国内）或1-412-317-0088（国际），密码2225332，提供一周。Veru Inc.专注于开发治疗心代谢和炎症疾病的新药，包括两种后期新型小分子药物enobosarm和sabizabulin。Enobosarm是一种选择性雄激素受体调节剂（SARM），正在开发为下一代药物，与GLP-1 RA药物联合使用，可导致更具有组织选择性的减重，同时保持瘦体质量，从而改善身体成分和身体功能，与GLP-1 RA单药治疗相比，预期将产生具有临床意义的增量减重。Sabiza

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2025-12-11

GLP-1 AR Veru Inc enobosarm sabizabulin
Abeona Therapeutics宣布德克萨斯大学医学分部成为ZEVASKYN基因疗法的新治疗中心

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Abeona Therapeutics宣布德克萨斯大学医学分部成为ZEVASKYN基因疗法的新治疗中心

Abeona Therapeutics公司宣布，德克萨斯大学医学分部（UTMB）成为最新的合格治疗中心（QTC），负责ZEVASKYN（prademagene zamikeracel）基因修饰细胞片的施用。ZEVASKYN是一种FDA批准的自体基因疗法，用于治疗成人和儿童隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者的伤口。UTMB是德克萨斯州首个皮肤病学部门所在地，以其综合复杂皮肤病和伤口护理而闻名。该治疗中心的激活显著扩大了德克萨斯州和墨西哥湾沿岸地区患者对ZEVASKYN的访问。RDEB是一种罕见的 blistering disorder，没有治愈方法，其特征是严重的皮肤伤口，导致疼痛，并可能导致影响寿命和质量的全身并发症。ZEVASKYN将产生功能性VII型胶原蛋白的COL7A1基因整合到患者的自身皮肤细胞中，从而在治疗伤口中产生功能性VII型胶原蛋白。ZEVASKYN已显示出临床意义的伤口愈合和疼痛减轻，单次手术应用即可。

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2025-12-11

Abeona Therapeutics LLC COL7A1 prademagene zamikeracel
Rezolute公司ersodetug治疗先天性高胰岛素血症III期临床试验结果公布

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Rezolute公司ersodetug治疗先天性高胰岛素血症III期临床试验结果公布

Rezolute公司宣布其III期sunRIZE临床试验结果，该试验评估了ersodetug在先天性高胰岛素血症（HI）患者中的疗效和安全性。结果显示，该试验未达到主要终点，即在最高ersodetug剂量（10 mg/kg）下，血糖过低事件减少了约45%，与安慰剂组的40%改善相比，差异不具有统计学意义。此外，试验也未达到关键次要终点，即在连续葡萄糖监测（CGM）下，平均每日血糖过低时间的变化。在10 mg/kg的ersodetug剂量下，观察到血糖过低时间减少了约25%，与安慰剂组相比，差异不具有统计学意义。研究中的安全性观察结果总体上是有利的，公司认为ersodetug在儿童和成人患者中的使用是安全的。两名研究参与者出现了严重的超敏反应，导致研究药物提前终止。与其他生物制剂或单克隆抗体治疗相比，该研究程序中严重过敏反应的发生率相对较低。与安慰剂组相比，ersodetug治疗参与者中最常见的副作用是多毛症，通常轻微且自限性。Rezolute公司表示，虽然研究未显示出与安慰剂相比有显著改善的葡萄糖相关终点，但仍有值得进一步研究的方面，公司将进行全面评估，以更好地理解研究结果，并计划与FDA会面，考虑下一步行动

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2025-12-11

嗜血杆菌感染 ersodetug