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  • 股价下跌22%!诺和诺德全年业绩下调,宣布新CEO
    财报业绩
    7月29日,诺和诺德(Novo Nordisk)公布了2025年上半年的财务业绩,并下调了2025年全年的销售和营业利润预期。 受此消息影响,诺和诺德的股价在7月30日收盘时下跌了22%,报收于每股53.94美元。 2025年上半年,诺和诺德的销售额按固定汇率计算增长了18%,营业利润增长了29%,稀释每股收益达到12.49丹麦克朗。
    药时空
    2025-07-30
  • 最新!3项医械国家标准征求意见(附全文)
    医保动态
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局标管中心最新发布3项医疗器械行业标准征求意见稿,全文如下:。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-30
    医械
  • 超14亿!德福科技拟收购卢森堡100%股权
    交易并购
    7月29日晚, 德福科技 (301511.SZ) 发布公告称,公司已于当日与 Volta Energy Solutions S.à.r.l. 签署了《股权购买协议》, 拟收购 Circuit Foil Luxembourg S.a.r.l. (以下简称“卢森堡铜箔”、“标的公司”) 100%股权 ,标的公司100%企业价值为2.15亿欧元,扣除双方约定的调整项目后,计算得到标的公司100%股权 收购价格为 1.74亿欧元 (约14.4亿人民币 ) ,最终收购价格以交割时根据双方约定的项目调整后为准。 卢森堡铜箔成立于1960年,拥有悠久的经营历史,主要从事 电子电路铜箔中的高端IT铜箔 研发、生产和销售,核心产品包括HVLP (极低轮廓铜箔) 和DTH (载体铜箔) ,终端应用包括AI服务器等数据中心、5G基站、移动终端等,具有广阔的成长空间。 卢森堡铜箔为全球高端IT铜箔龙头企业之一,也是全球自主掌握高端IT铜箔核心技术与量产能力的唯一非日系龙头厂商,市场份额领先。
    功能与专用化学品
    2025-07-30
    德福科技
  • 全球首个!新欣园公司阻燃剂产品成功完成欧盟REACH领头注册
    公司动态
    7 月 23 日, 河北新欣园能源股份有限公司自主研发的二异丁基次磷酸铝产品成功完成欧盟 REACH 领头注册 ,成为该产品全球首个获得欧盟官方认可且拿到欧盟市场“通行证”的厂家,正式确立新欣园公司对于该产品在欧洲市场乃至全球的主导地位。 欧盟 REACH 法规涵盖化学品注册、评估、授权和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。 根据欧盟 REACH 法规规定,企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过 1 吨的化学物质,向欧洲化学品管理署提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续生产、进口或销售该化学品。
    功能与专用化学品
    2025-07-30
    新欣园 欧盟 REACH
  • 速递丨泽安生物医药与礼来达成战略合作,针对自免疾病
    公司动态
    7月29日,泽安生物医药(LTZ Therapeutics,以下简称“LTZ”)宣布,与礼来(Eli Lilly and Company)达成一项重大战略合作,旨在 针对特定靶点开发全新的“髓系细胞衔接器药物”(Myeloid Engager Therapeutics),用于治疗存在巨大未满足需求的自身免疫性疾病 。 LTZ长期深耕癌症、自身免疫性疾病等重大疾病领域,致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台为基础的新型免疫疗法。 根据协议条款,LTZ将获得数千万美元首付款,并得到礼来对LTZ的股权投资。
    医药观澜
    2025-07-30
    自身免疫性疾病
  • 速递丨康哲药业阿尔茨海默病新药在中国申报上市
    审批动态
    7月28日, 康哲药业宣布,改良型新药ZUNVEYL(拟定通用名:葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片)的新药上市许可申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 该产品 拟用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 。 ZUNVEYL于2024年7月获得美国FDA批准上市,用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状, 属于新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI),通过抑制乙酰胆碱酯酶活性、提高中枢乙酰胆碱水平从而改善阿尔茨海默病患者的认知和记忆功能 。
    医药观澜
    2025-07-30
    乙酰胆碱酯酶 阿尔茨海默病 痴呆
  • 速递丨康宁杰瑞HER2双特异性抗体偶联药物获FDA孤儿药资格
    审批动态
    7月29日, 康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获美国FDA授予孤儿药资格, 用于治疗胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ) 。 胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ)是全球第5大常见癌症。 氟尿嘧啶类和铂类化疗药物是常用的一线治疗。
    医药观澜
    2025-07-30
    HER2 胃癌
  • 正大天晴慢阻肺1类新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    7月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴1类新药吸入用TQC3721混悬液拟纳入突破性治疗品种, 用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗 。 根据正大天晴公开资料,这是一款 吸入性PDE3/4双重抑制剂 ,目前已经进入3期注册临床研究阶段,用于COPD的维持治疗。 慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病,可引起肺部气流阻塞,导致呼吸困难。
    医药观澜
    2025-07-30
    慢性阻塞性肺病 1类新药
  • 告别“斑秃焦虑”:全球30余款新药在研,创新靶点涌现,如何改变患者生活?
    前沿研究
    编者按: 斑秃是自身免疫类疾病,是全球发病率第二高的脱发类型,严重影响患者心理健康和生活质量。 近年来,JAK抑制剂已成为治疗斑秃的经典靶点,为患者带来了实质性的改变。 作为全球发病率第二高的脱发类型,斑秃不仅影响患者的外在形象,更会对其心理健康和生活质量产生显著负面影响。
    医药观澜
    2025-07-30
    JAK 斑秃 斑秃焦虑
  • 速递丨德琪医药「塞利尼索」在华获批新适应症:多发性骨髓瘤二线治疗新方案
    审批动态
    7月28日, 德琪医药宣布, 选择性XPO1抑制剂 塞利尼索片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 与硼替佐米和地塞米松联用(XVd方案),适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。 此次获批是基于一项名为 BENCH的3期随机对照、开放性、多中心桥接研究数据。 该研究在154例既往接受过1-3线治疗的R/R MM中国患者中,对比了XVd方案与Vd方案的有效性及安全性。
    医药观澜
    2025-07-30
    多发性骨髓瘤 骨髓瘤
  • 柳叶刀:中国专家首次领衔,发布全球肝癌报告
    专家观点
    7 月 28 日,全球顶级医学期刊《柳叶刀》( The Lancet )正式发布肝癌防治委员会重大报告。 这份报告由 中国专家学者牵头 ,携手全球 51 位著名专家共同制订,全面介绍了 肝癌从预防到治疗的综合策略 ,这是柳叶刀 首个由中国专家领衔 的全球临床委员会癌症重大报告。 同时,报告也指出, 全球 60% 以上的肝癌病例是可以预防的。
    赛德特生物
    2025-07-30
    肝癌 柳叶刀
  • 盐酸丙美卡因原料药获批
    审批动态
    近日,合肥立方制药股份有限公司 ( 以下简称 “ 公司 ”) 收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。 盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂,其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉等,是一种快速作用的局部麻醉药。 公司盐酸丙美卡因滴眼液已于 2025 年 2 月获得《药品注册证书》。
    立方制药
    2025-07-30
  • 19亿美元收购“打水漂”?默沙东叫停Pandion核心药物MK-6194研发
    交易并购
    2025 年 7 月,制药巨头默沙东( Merck & Co. )在推进大规模成本削减计划的背景下,宣布终止一款自身免疫性疾病药物 MK-6194 的研发。 MK-6194:从明星资产到研发终止。 MK-6194 是一种 IL-2 突变蛋白,其设计机制是选择性激活调节性 T 细胞,曾被寄予治疗自身免疫性疾病的厚望。
    一度医药
    2025-07-30
    自身免疫性疾病 P
  • 集采新规,能否破除仿制药超低价内卷困境?
    招标采购
    其中,有4点内容变化,影响较大。 一是满足条件产品资质,新增两年以上生产经验要求。 特别是洛索洛芬凝胶贴膏剂,过评企业全部是2025年新获批的文号,大部分缺少凝胶贴膏剂的生产经验,目测好像只有北京泰德和湖南九典两个企业符合要求。
    药筛
    2025-07-30
    集采
  • 免疫比浊抗体矩阵,一键解锁超灵敏定量新纪元
    前沿研究
    胶乳颗粒增强比浊法 (particle-enhanced turbidimetric immunoassay, PETIA)是近年来出现的一种较为稳定、准确的体液蛋白均相免疫比浊检测方法。 相对于Elisa方法,省去了孵育和洗板的步骤,几分钟就能获得结果;相对于金标法具有更高的灵敏度,可用于定量检测。 咨询订购热线: 400-021-8158。
    AI 西宝生物
    2025-07-30
    免疫比浊抗体
  • 诺和诺德换帅!下调全年业绩预期
    财报业绩
    2025年7月29日,诺和诺德出人意料地发布了两项公告 :一是将2025年销售额预期下调5%,称原因是其司美格鲁肽系列产品在美国的增长放缓;二是任命现国际业务负责人 Maziar Mike Doustdar为总裁兼首席执行官,该任命将于8月7日生效。 他将接替 Lars Fruergaard Jørgensen,后者将于同日卸任总裁兼首席执行官职务。 该业务涵盖了诺和诺德在美国以外的所有分支机构,员工近 2 万人。
    医药之梯
    2025-07-30
  • 阿斯利康、默沙东2025上半年成绩单出炉!
    临床研究
    7月29日,阿 斯利 康发布2025年半年报,上半年总营收280.45亿美元 , 同比增长11% ,其中产品收入266.7亿美元,同比增长10%。 上半年经营利润71.82亿美元,同比增 长24%。 第二季度总营收144.57亿美元,同比增长11%,经营利润35.08亿美元,同比增长32%。
    医药之梯
    2025-07-30
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