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  • 关注！在研乙肝新药ALG-000184开始 II 期临床试验
    临床研究
    关注！在研乙肝新药ALG-000184开始 II 期临床试验
    ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外研究结果显示可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/补充（第二作用模式（MOA））。 近日， Aligos Therapeutics 正式开启了该款药物的 Phase II 期临床试验(B-SUPREME研究) 。 研究预计将招募200名符合条件的受试者参与本研究的两个部分。
    肝脏时间
    2025-07-30
    慢性乙型肝炎 乙肝新药
  • 头对头司美格鲁肽！众生药业启动 GLP-1R/GIPR 激动剂 III 期临床
    临床研究
    头对头司美格鲁肽！众生药业启动 GLP-1R/GIPR 激动剂 III 期临床
    7 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，众生药业子公司众生 睿创登记了一项 RAY1225 注射液联合治疗 2 型糖尿病 III 期临床试验 （ RAY1225-24-13，登记号： CTR20252996） 。 这是一项 多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验，旨在 评价 RAY1225 在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的安全性和有效性。 该研究计划入组 600 名受试者 ，随机分组接受 RAY1225 每两周皮下注射给药 1 次 和 司美格鲁肽每周皮下注射给药 1 次 治疗，为期 52 周。
    药时空
    2025-07-30
    2型糖尿病 GLP-1R GIPR
  • 恒瑞启动哮喘新药首个 III 期临床，钟南山担任主要研究者
    临床研究
    恒瑞启动哮喘新药首个 III 期临床，钟南山担任主要研究者
    7 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞 医药登记了一项 评估 SHR-1905 注射液在伴重度未控制哮喘患 者的有效性及安全 性的 Ⅲ 期临床研究 （ SHR-1905-302，登记号： CTR20252988 ） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 这是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计 Ⅲ 期临床研究，计划入组 408 名受试者，随机分组接受 SHR-1905 注射液、安慰剂治疗。
    Insight数据库
    2025-07-30
    哮喘 哮喘新药
  • 集采注射剂已砍掉700亿！倍特、科伦、石药迎战第十一批，18个产品成下一轮目标？
    招标采购
    集采注射剂已砍掉700亿！倍特、科伦、石药迎战第十一批，18个产品成下一轮目标？
    近日，备受瞩目的 #第十一批集采 药品名单出炉，再有23个化药注射剂入选，倍特药业、石家庄四药、科伦药业、正大制药、石药集团等国内巨头将全力迎战。 米内网数据显示，前十批集采中标的158个化药注射剂2024年在中国公立医疗机构终端的合计销售规模比2018年缩水超过700亿元，集采大刀毫不留情。 第十一批集采瞄准23个重磅注射剂，倍特、科伦、石药全力迎战。
    米内网
    2025-07-30
    集采
  • 【聚焦】鲁抗医药出手了，抢5亿明星药国内首仿
    审批动态
    【聚焦】鲁抗医药出手了，抢5亿明星药国内首仿
    7月28日，山东鲁抗医药提交了非奈利酮片的4类仿制上市申请获得CDE承办。 非奈利酮片是拜耳的高血压用药明星产品，2022年进入中国市场，鲁抗医药将参与该产品的国内首仿争夺。 值得注意的是，非奈利酮片也是鲁抗医药首个申报上市的利尿剂，将为公司开拓新市场。
    米内网
    2025-07-30
    高血压
  • 【瞩目】“五连涨”亿级注射剂，复星医药首家过评
    审批动态
    【瞩目】“五连涨”亿级注射剂，复星医药首家过评
    近日，复星医药旗下上海朝晖药业的盐酸苯海拉明注射液通过一致性评价，为首家过评，截至目前集团（含子公司）已过评/视同过评的产品超过170个。 盐酸苯海拉明注射液是全身用抗组胺药热销产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额已涨至1.6亿元。 米内网数据 显示，目前该产品已有超过20家国内药企获得生产批文，仅上海朝晖药业通过一致性评价。
    米内网
    2025-07-30
    朝晖药业
  • 【重磅】东阳光药1类新药来袭，掘金2300亿市场
    审批动态
    【重磅】东阳光药1类新药来袭，掘金2300亿市场
    近日，东阳光药的HEC-301注射液获批临床，用于治疗超重或肥胖，该新药是公司第二款获批临床的生物药1类新药。 近几年，东阳光药加速布局生物药市场，2020年至今已累计获批了5款胰岛素制剂，1类新药HEC88473注射液在今年2月已完成II期临床。 来源：米内网格局数据库。
    米内网
    2025-07-30
    肥胖 1类新药
  • 2025 上半年生物制药领域五大风险投资融资事件盘点
    医药投融资
    2025 上半年生物制药领域五大风险投资融资事件盘点
    摘要 ： 2025 年上半年，生物制药行业风险投资领域虽整体增长缓慢，但部分企业在热门赛道凭借创新技术与独特优势，成功吸引巨额融资。 一、行业低迷下的融资亮点。 生物制药行业的融资步伐正经历艰难的爬行阶段，这一现状在风险投资领域尤为显著。
    抗体圈
    2025-07-30
    生物制药
  • 保诺-桑迪亚与深势科技达成战略合作，构建加速多肽药物发现的人工智能平台 | Bilingual
    公司动态
    保诺-桑迪亚与深势科技达成战略合作，构建加速多肽药物发现的人工智能平台 | Bilingual
    2025 年 7 月30 日，北京 —— 保诺-桑迪亚，一家值得信赖的全球合同研究、开发和制造公司（CRDMO），今日宣布与人工智能药物发现领域的领导者北京深势科技有限公司（简称“深势科技”）达成战略合作， 共同构建基于人工智能驱动的一体化平台，以加速多肽药物的发现 。 依托保诺-桑迪亚在药物发现化学、生物学及药代动力学（DMPK）领域的深厚经验，结合深势科技在AI与物理建模驱动分子设计方面的技术优势，此次合作将共同加速新一代多肽药物的开发。 借助无缝衔接的端到端流程（从分子设计到临床前候选物），该平台旨在以更高效、更具竞争力的成本优势的服务，为广泛治疗领域提供高品质环肽药物。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2025-07-30
    保诺 多肽药物
  • R9AP：EBV感染上皮细胞和B细胞的共同受体
    前沿研究
    R9AP：EBV感染上皮细胞和B细胞的共同受体
    新型药物靶标的发现与验证不仅为多种疾病的治疗带来新的希望，也为全球药物研发注入了新的活力。 本栏目对近期报道的新型靶标的基础研究、专利布局、药物开发及靶标的开发前景等情况进行深度剖析，以期更好地了解新型靶标的研究进展，为疾病的药物开发提供重要参考。 颠覆传统认知，拓展R9AP生物学作用。
    创药网
    2025-07-30
    EBV感染 EBV B细胞
  • 上海医药B019新适应症获得临床试验批准通知书
    临床研究
    上海医药B019新适应症获得临床试验批准通知书
    近日，上海医药下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B019”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验。 靶向CD19和CD22的嵌合抗原。 受体自体 T细胞注射液。
    BioShanghai
    2025-07-30
    CD22 CD19 临床试验
  • 《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》印发
    研发注册政策
    《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》印发
    上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知。 沪药监规〔2025〕4号。 机关各处、各相关直属单位：。
    BioShanghai
    2025-07-30
    创新医疗 医疗器械
  • 医疗服务价格大调整启动
    医保动态
    医疗服务价格大调整启动
    注重有升有降，河北出台医疗服务价格管理流程。 医疗服务价格是近期医改重点。 截至目前， 国家医保局发布的医疗 服务价格项目立项指南已超30批次 。
    医院管理论坛报
    2025-07-30
  • 关税谈判陆续落地，商品通胀型驱动仍强
    招标采购
    关税谈判陆续落地，商品通胀型驱动仍强
    1. 日本： 本周23日美日关税谈判取得重大进展，大大降低日本企业所面临的外部不确定性，日本股短期大幅走高；。 2. 德国： 美欧达成贸易协议：欧盟付出1.35万亿美元+15%关税；。 3. 印度： 印英正式签署贸易协议，印美贸易谈判步入深水区；。
    歌斐资产
    2025-07-30
  • 一线治疗非小细胞肺癌，康方生物PD-1/VEGF双抗上市申请获受理
    审批动态
    一线治疗非小细胞肺癌，康方生物PD-1/VEGF双抗上市申请获受理
    PD-1/L1 抑制剂联合化疗是 NSCLC 领域当前全球最优 SOC，官方新闻稿指出，依沃西联合方案有望成为广大 sq-NSCLC 患者一线治疗的全新选择。 一线治疗 sq-NSCLC，是继 EGFR-TKI 治疗进展的 nsq-NSCLC 和一线治疗 PD-L1 表达阳性的 NSCLC 适应症获批后，依沃西在中国申报的 第 3 项 NSCLC 适应症 。 PD-1 联合化疗是免疫抑制剂疗法在全球获得巨大临床突破和商业价值的核心疗法。
    医麦创新药
    2025-07-30
    PD1 非小细胞肺癌 VEGF
  • 康宁杰瑞 HER2 双抗 ADC 获胃癌孤儿药资格认定，石药拥有部分权益
    审批动态
    康宁杰瑞 HER2 双抗 ADC 获胃癌孤儿药资格认定，石药拥有部分权益
    胃癌及胃食管结合部癌 （GC/GEJ） 是全球第 5 大常见癌症，也是全球癌症死亡的第 5 大原因，根据世界卫生组织下属的国际癌症研究机构发布的 2022 年全球恶性肿瘤统计报告显示，全球每年约有 96 万例新发病例、66 万例死亡病例。 在美国，SEER 数据库模型预测显示，2024 年 GC/GEJ 新发病例 26890 例，新增死亡病例 10880 例，5 年总生存率不足 40%。 二线中位总生存期 （OS） 仅有 8-9 个月，后线中位总生存期仅 4-6 个月 。
    医麦创新药
    2025-07-30
    HER2 胃癌 胃癌孤儿药
  • 重磅利好落地！广州「生物医药 3.0」政策发布，最高 1 亿元支持创新药
    研发注册政策
    重磅利好落地！广州「生物医药 3.0」政策发布，最高 1 亿元支持创新药
    《措施》共 29 条，从「加速科技创新突破、加快药械成果转化、优化临床服务配套、鼓励产品推广应用、加强产业生态培育、强化人才资源支撑」六个方面，形成生物医药全生命周期、全链条扶持。 对Ⅲ期临床的资助比例全国最高：重点支持创新药研发转化 。 精细化、分梯度支持创新药临床试验， I、II、III 期分别资助 20%、30%、50%，对 III 期临床的资助比例全国最高，体现产业化导向。
    医麦创新药
    2025-07-30
    生物医药
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