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正大天晴「司美格鲁肽」申报上市

审批动态

正大天晴「司美格鲁肽」申报上市

12月11日，CDE官网显示，正大天晴下属企业连云港润众制药开发的司美格鲁肽注射液的上市申请已获受理。司美格鲁肽是一款长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。司美格鲁肽原研产品由诺和诺德开发，其已获批适应症包括2型糖尿病、心血管风险、肥胖和慢性肾病。

医药魔方Info

2025-12-11

GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽肥胖
健康元流感创新药玛帕西沙韦（壹立康®）获批上市

审批动态

健康元流感创新药玛帕西沙韦（壹立康®）获批上市

2025年12月11日，健康元药业集团旗下1类创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康® ）正式获批上市。 752例Ⅲ期临床数据背书。该研究在全国58家临床中心开展，共纳入752例12—65岁发热单纯性流感患者，其中涵盖77例青少年患者与80例乙型流感患者，数据全面且具代表性。

健康元药业集团

2025-12-11

玛帕西沙韦
产品线再扩容莱美药业子公司新增两项医疗器械注册证

公司动态

产品线再扩容莱美药业子公司新增两项医疗器械注册证

新增两项医疗器械注册证。日前，莱美药业控股子公司海南莱美医疗器械有限公司（以下简称“海南莱美医疗器械”）研发的 “ 医用电子内窥镜图像处理器”和“电子支气管镜” ，获得海南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。琼械注准20252060115。

莱美药业

2025-12-11

呼吸系统疾病
深耕中国40载，杰特贝林深化承诺，续写守护生命新篇章

交易并购

深耕中国40载，杰特贝林深化承诺，续写守护生命新篇章

杰特贝林，一家源自澳大利亚的生物制药企业，即将迎来在华四十年的重要里程碑。自1986年首次将人血白蛋白引入中国市场以来，杰特贝林始终致力于为中国罕见病及重症患者提供创新治疗方案。作为人血白蛋白领域的领导者，杰特贝林在过去近40年里见证了中国经济和医疗健康产业的快速发展，并已成为中国市场白蛋白产品的主要供应商之一。在过去的这一年中，杰特贝林人血白蛋白累计惠及中国超过400万危重症患者。此外，杰特贝林还积极响应中国政府的相关政策，推动抗D免疫球蛋白落地大陆，并支持罕见病相关的医疗政策落地。展望未来，杰特贝林将聚焦新产品、新合作、新效能的'3N战略'，持续推动可持续、高质量发展，助力中国医疗体系的高质量与可持续发展。

美通社

2025-12-11

罕见病人血白蛋白
Cell | 一张百年病理切片的“数字重生”：GigaTIME如何在4000万个细胞中重构肿瘤免疫微环境？

前沿研究

Cell | 一张百年病理切片的“数字重生”：GigaTIME如何在4000万个细胞中重构肿瘤免疫微环境？

在现代病理学领域，苏木精-伊红染色（H&E Staining）已经统治了超过一个半世纪。这抹粉紫色的痕迹，是每一位病理医生最熟悉的“语言”，也是癌症诊断的基石。一边是海量却信息维度有限的H&E切片，另一边是精准但极其稀缺的多重免疫荧光（mIF）数据。

生物探索

2025-12-11

恶性肿瘤肿瘤
Nature Genetics | 颠覆加性模型假设：FAME算法突破计算瓶颈，在生物库规模揭示“边缘上位性”的广泛存在

前沿研究

Nature Genetics | 颠覆加性模型假设：FAME算法突破计算瓶颈，在生物库规模揭示“边缘上位性”的广泛存在

在过去的二十年里，全基因组关联分析（GWAS）彻底改变了我们对人类复杂性状遗传基础的理解。通过扫描数以百万计的遗传变异，研究人员已经识别出了成千上万个与疾病和性状相关的位点。尽管理论上上位性至关重要，但在人类遗传学研究中，捕捉它却如同大海捞针。

生物探索

2025-12-11

加性生物库
江苏新一轮集采来袭！流标品种重点监测、量大将约谈（附规则表格）

招标采购

江苏新一轮集采来袭！流标品种重点监测、量大将约谈（附规则表格）

12月10日，江苏省医保局发布《关于公开征求省第六轮药品集中带量采购方案意见的公告》，拟开展第六轮集采，向社会征求意见，征求意见时间：2025年12月10日- 12月14日。第六批江苏集采，从征求意见稿看，有几个特点：。）；最低价省份备选或限量中选的（一看就知道指的是广东），仅中选不带量。

医药云端工作室

2025-12-11

集采江苏
中国动物卫生与流行病学中心人兽共患病生物安全三级实验室通过CNAS实验室认可复评审现场评审

审批动态

中国动物卫生与流行病学中心人兽共患病生物安全三级实验室通过CNAS实验室认可复评审现场评审

提升产业技术创新能力。促进产业结构优化升级。国家兽药产业技术创新联盟，成立于2017年（_5839470.htm）,接受农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。

兽药产业技术创新联盟

2025-12-11

动物卫生 CNAS 流行病学中心
寸土生寸金，4.75%土地撬动16%GDP！

公司动态

寸土生寸金，4.75%土地撬动16%GDP！

谁能想到，一年前这里还是一片闲置的厂房，短短6个月后就变身成为火箭总装工厂。 “十四五”以来，全区仅用近800亩新增建设用地，高效保障了约8000亩的产业发展需求。数据显示：这片仅占无锡4.75%的土地，创造了全市16%的地区生产总值。

无锡国际生命科学创新园ICampus

2025-12-11

AstraZeneca PLC 东南大学
印度CDMO头部企业Anupam Rasayan以1.5亿美元全资收购美国Jayhawk Fine Chemicals

交易并购

印度CDMO头部企业Anupam Rasayan以1.5亿美元全资收购美国Jayhawk Fine Chemicals

收购款项包括Jayhawk的股权价值及需向其现有股东偿还的既有贷款。截至2025年6月，Jayhawk持有约1600万美元现金及类现金资产，据此计算，本次交易对应的企业价值约为1.34亿美元。此次收购是Anupam Rasayan为拓展全球CDMO业务、强化在美国及全球特种化学品市场地位所采取的关键战略举措。

世界农化网

2025-12-11

CDMO
山东康乔生物胜诉最高法，严打农化行业″隐性添加″侵权

公司动态

山东康乔生物胜诉最高法，严打农化行业″隐性添加″侵权

该案系农化行业打击“隐性添加”式专利侵权的标志性案例，彰显司法对创新的强保护。专利技术遭 “伪中药”掩盖法院揭穿侵权本质。判决明确，以 “隐性添加”“伪装概念”规避责任的行为无法逃脱法律制裁。

世界农化网

2025-12-11

康乔
大连九信子公司拟建年产600吨双氯磺草胺和双氟磺草胺项目

公司动态

大连九信子公司拟建年产600吨双氯磺草胺和双氟磺草胺项目

建设单位内蒙古佳瑞米精细化工有限公司决定在乌海市乌达工业园区内现有厂区内利用原有氟啶胺厂房投资新建年产 300 吨双氯磺草胺/年产 300 吨双氟磺草胺项目，乌海市乌达区发展和改革委员会已出具投资项目同意备案告知书(项目代码：2506-150304-04-01-152809)。项目名称：内蒙古佳瑞米精细化工有限公司年产300吨双氯磺草胺/年产300吨双氟磺草胺项目；。建设单位：内蒙古佳瑞米精细化工有限公司；。

世界农化网

2025-12-11

九信
盘点中国8大果树上杀虫剂登记排名前10的有效成分

审批动态

盘点中国8大果树上杀虫剂登记排名前10的有效成分

其中，柑橘、苹果、梨、葡萄、香蕉分别列于水果总产量的前五位，占水果总产量的49.3%，预计未来十年水果生产效益将持续保持较高水平。然而，果树产业快速扩张过程中，病虫害高效防治问题日益突出，成为制约产业发展的瓶颈问题之一。中国果树杀虫剂登记商品数目及产品种类分析。

世界农化网

2025-12-11

果树上杀虫剂
政策赋能 CGT 产业，GER 生物反应器攻克量产难关

前沿研究

政策赋能 CGT 产业，GER 生物反应器攻克量产难关

近期国家药品监督管理局释放明确政策信号：将持续优化细胞与基因治疗（CGT）领域审评审批流程，完善全生命周期监管体系，以政策创新带动技术创新，加速前沿疗法从实验室走向临床应用。这一举措与北京、南沙等多地出台的 CGT 产业专项扶持政策形成合力，为行业注入强劲动力。 CGT产业化仍面临一道关键难关：规模化量产。

金仪盛世JYSS

2025-12-11

国家药品监督管理局
华中科技大学刘刚团队：合作揭示糖尿病人群「多病因共防」的健康获益及其异质性

前沿研究

华中科技大学刘刚团队：合作揭示糖尿病人群「多病因共防」的健康获益及其异质性

近期， Military Medical Research （IF: 22.9）发表了华中科技大学公共卫生学院刘刚教授的联合研究成果「Risk factor control in relation to mortality and life expectancy among people with type 2 diabetes: results from 3 nationwide cohort studies」。另外，相较于临床代谢指标控制，生活方式因素的达标管理对糖尿病患者预期寿命的贡献更大。研究表明，传统「一刀切」的防控策略忽略了糖尿病患者的个体差异，需要结合不同表型制定差异化方案，同时重视生活方式管理，才能实现更加精准和高效的糖尿病防控。

丁香学术

2025-12-11

糖尿病 2 型糖尿病华中科技大学
Nature：邵峰院士首次提出一种新型抗肿瘤天然免疫激动途径

前沿研究

Nature：邵峰院士首次提出一种新型抗肿瘤天然免疫激动途径

19 世纪，美国外科医生威廉 · 科利（William Coley）观察到部分癌症患者在发生细菌感染后肿瘤会缩小甚至消退，基于此，他尝试使用灭活的细菌混合物（即「Coley's toxins」）来激发患者的免疫系统以治疗肿瘤，这是肿瘤免疫治疗的早期尝试。 21 世纪以来，肿瘤免疫治疗迎来革命性突破。 2011 年，基于詹姆斯 · 艾利森（James P. Allison）对 CTLA-4 分子的研究，首个免疫检查点抑制剂 Ipilimumab 获批上市，开启了现代肿瘤免疫治疗的新阶段。

丁香学术

2025-12-11

肿瘤 CTLA4 恶性肿瘤伊匹木单抗
凯乘客户：君合盟生物启动重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床III期试验，并完成首例患者入组

临床研究

凯乘客户：君合盟生物启动重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床III期试验，并完成首例患者入组

今日，君合盟生物制药（杭州）有限公司 ( 以下简称 “ 君合盟生物 ”) 宣布，其自主研发并由其全资子公司君合盟生物制药（通化）有限公司生产和申请的注射用重组 A 型肉毒毒素用于治疗成人脑卒中后上肢痉挛取得关键进展，其临床 III 期试验获国家药品监督管理局批准。君合盟生物制药（杭州）有限公司。君合盟生物制药（杭州）有限公司（简称 “ 君合盟生物 ” ）是一家专注合成生物学技术的创新型企业，致力于推进创新重组蛋白药物在内分泌、神经治疗和新一代生物医用材料等方面的应用，旨在为全球患者提供突破性的生物医药产品和治疗方案。

凯乘资本

2025-12-11

国家药品监督管理局重组A型肉毒毒素君合盟生物制药（杭州）有限公司北京鼎持生物技术有限公司华派生物技术（集团）股份有限公司