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医保部门开展真实世界研究的价值与意义医保动态在医保领域开展真实世界研究（医保RWS）是指以医保治理与决策为核心目标，在真实医疗与医保运行环境中，系统采集、治理与分析医保相关真实世界数据（医保RWD），从而生成医保真实世界证据（医保RWE），用以评估医药产品、医疗服务的综合价值、使用模式、获益-风险与经济性，并直接支撑医保目录调整、支付标准、基金监管、价格谈判、续约评估等核心决策的一类研究范式。 一、夯实医保决策的证据基础。 传统RCT为了保证研究纯度，往往设置严格的受试者纳入与排除标准，导致研究人群与临床真实就诊人群存在偏差，出现“试验有效、临床效果不佳”“试验安全、实际应用存在风险”的脱节问题。医药云端工作室2026-03-31医保部门
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因环境监测偏差，某药企召回3批注射剂！招标采购近日，上海市药监局发布公告称，Chiesi Farmaceutici S.p.A 因 生产车间环境有关微生物监测中观察到曾出现偏差 之后，基于谨慎原则决定对涉及的3个批次 猪肺磷脂注射液 产品实施预防性主动召回 。 公告中表示：经调查核实， 涉事批次产品未发现任何实际污染证据，各项检测结果均合格，产品放行时符合全部既定质量标准与放行规范。 截至目前，亦无个例安全性报告显示上述批次产品与不良事件存在关联。GMP办公室2026-03-31环境监测
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暴跌50%！全球首款siRNA减肥药临床数据终于公布，投资者为何失望？临床研究2026 年 3 月 26 日， Wave Life Sciences （以下简称“ Wave” ）公布了其备受瞩目的 INHBE GalNAc-siRNA 疗法 WVE-007 的 1 期临床新数据。 这款旨在“减少脂肪积累，同时维持肌肉质量”的长效 RNAi 药物，在超重或肥胖的健康受试者中交出了一份看似亮眼的成绩单：单次给药 240mg ， 6 个月后内脏脂肪减少 14.3% ，肌肉反而增加了 2.4% 。 然而，资本市场却给出了截然相反的回应—— 当日股价暴跌近 50% 。
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正大天晴HER2双抗ADC治疗乳腺癌3期临床完成受试者入组临床研究3月30日，正大天晴宣布其自主研发的TQB2102（HER2双表位双抗ADC）用于 HER2阳性晚期乳腺癌 的一项3期临床试验（TQB2102-Ⅲ-02），已完成全部受试者入组。 今年2月，该产品用于 HER2低表达乳腺癌 的关键注册研究已率先完成入组。 据正大天晴新闻稿介绍，本项研究是TQB2102治疗HER2阳性晚期乳腺癌的关键注册研究，旨在评价注射用TQB2102对比恩美曲妥珠单抗在既往接受过抗HER2单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌中有效性和安全性。
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国内首个且唯一！阿斯利康「司美替尼」在华获批拓展适应症审批动态此前， 司美替尼仅在国内获批用于该适应症的儿童患者 ，本次获批使其成为 国内首个且唯一获批用于 3 岁及 3 岁以上 NF1-PN 患者的治疗药物 。 NF1 是一种罕见的进展性、遗传性疾病，多在儿童早期确诊，病程常延续至成年，可导致全身多系统受累。 多达 50% 的 NF1 患者会出现 PN，可累及大脑、脊髓以及周围神经系统，PN 也可能出现在患者的生命后期，并持续生长、体积增大，进而引发疼痛、外形畸形、肌肉无力等多种致残性症状。
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「诺西那生」高剂量方案在美国获批上市，中国已报产审批动态此前 FDA 已批准诺西那生 12 mg 治疗方案。 2025 年 4 月，高剂量诺西那生治疗方案也已在中国报上市。 本次高剂量方案的获批是基于 II/III 期 DEVOTE 研究 的结果 。求实药社2026-03-31高剂量方案
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国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作研发注册政策3月27日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署完善药品附条件批准制度，审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（修订稿）》（以下简称《工作程序》）。 会议指出，药品附条件批准上市是药品注册管理中的一项新制度。 该制度实施以来，在加快临床尚无有效治疗手段的危重疾病用药上市等方面发挥了重要作用，为解决肿瘤等治疗领域的临床急需提供了重要保障。
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盈利飙升33倍，和铂医药在BD大年有了新增长密码财报业绩刚刚过去的2025年，无疑是中国创新药的BD大年。 医药魔方NextPharma ® 数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，达到了历史新高。 过去一年，凭借多起BD及对外合作，这家公司总共拿下了 约11.1亿元（约1.58亿美元）的营收，同比增长了314.6%，全年盈利约6.48亿元（约0.92亿美元），同比增长33倍，全年经调整净利润约7.09亿元（1.01亿美元），同比增长11倍，并实现连续三年盈利。
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手握 44 亿美元出海大单，超 20 款管线在研，瑞博生物（06938.HK）坐稳小核酸龙头凭什么？ | 磐霖Family医药投融资近年来，小核酸药物发展势头迅猛，已然成为全球制药企业竞相布局的热门赛道。 目前全球进入申报临床及以上阶段的小核酸管线数量已达 364 款，与 2017 年相比增幅超过 450%。 据统计，在全球小核酸管线中，有近 40% 都来自国内企业。
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从 Relacorilant 的完整回复函看 FDA 证据标准与药企破局之道审批动态该系列探讨了美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration，FDA) 于 2025 年 12 月 23 日就赛诺菲 (Sanofi) 用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化 (non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis，nrSP-MS) 的 Tolebrutinib ，以及于 2025 年12 月 30 日就 Corcept Therapeutics 用于治疗库欣综合征的 Relacorilant 所发出的完整回复函 (CRL)。 这两种药物均被收录在 科睿唯安《2026 年最值得关注的药物预测》报告 中，而上述决定是在该报告定稿后做出的。 在针对 Relacorilant 的 CRL 中，FDA 的结论是，“ 如果 Corcept 不提供额外的有效性证据，则无法对 Relacorilant 做出有利的获益-风险评估 ”。
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羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗启动I期首次人体临床试验临床研究近日，上海羽冠生物技术有限公司（ “ 羽冠生物 ” ）宣布，公司自主研发的 B 群脑膜炎球菌 OMV 疫苗 DX-104 已启动 I 期首次人体临床试验并完成首批哨兵受试者给药 。 本项 I 期临床试验为一项 随机、双盲、阳性对照研究 ，旨在评估 DX-104 在健康成人中的安全性与免疫原性。 目前，该研究正在 澳大利亚珀斯 开展， 试验正按计划推进至更大规模受试者入组阶段 。
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一期“益”会丨病理完全缓解！局部TACE联合全身免疫化疗新辅助治疗为巨大三阴性乳腺癌患者临床治疗提供新思路临床研究巨大、溃疡型三阴性乳腺癌（TNBC）具有多种不良预后因素，包括肿瘤体积巨大（肿瘤直径>5厘米）、局部浸润程度高以及肿瘤分子亚型侵袭性强等，临床治疗手段有限，患者预后较差。 新辅助治疗是高危非转移性TNBC的标准治疗方案，达到病理完全缓解是患者有望实现远期生存良好的重要指标。 主诉： 因"右侧乳房肿块进行性增大1年余，伴乳房胀痛不适，出现皮肤溃疡和渗液"来院就诊。
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“手搓”疫苗救回患癌小狗让全网狂欢：AI到底立了多大功？前沿研究人工智能的发展速度确实很快，但萝卜快了不洗泥，免不了夹杂着一些污垢。 近日，一位澳大利亚企业家在大语言模型 （L LM ） 和机器学习 （machine learning） 等人工智能应用程序的帮助下为自己生病的爱犬手搓疫苗的消息引发了网民的热议，事实真相到底如何呢。 这位企业家名叫保罗·康宁汉姆 （Paul Conyngham） ，是一家人工智能咨询公司的创始人。三联生活周刊2026-03-31AI
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丹麓Portfolios｜智冉医疗千通道侵入式脑机接口系统重磅首发，丹麓资本持续布局脑机接口前沿公司动态2026年3月， 智冉医疗在中关村论坛重磅首发千通道侵入式柔性脑机接口系统 ，获央视、新华社等权威媒体广泛报道。 在刚刚落幕的2026中关村论坛上，智冉医疗自主研发的 千通道侵入式柔性脑机接口系统 作为“前瞻布局未来产业”展区的重点成果正式亮相。 千通道系统入选“2026脑机接口创新成果。
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InvestGO®新增全球医疗器械数据，一键掌握海内外器械企业及投融资动态医药投融资该模块将 企业库 与 事件库 的覆盖范围从 中国区拓展至全球，实现海内外器械数据的一体化检索 ，覆盖脑机接口、数字疗法、手术机器人等热门赛道，并上线了“有无上市器械”、“国家级创新”等一系列特色筛选标签，助您精准定位目标领域，让行业调研与投资尽调从此更简单、更高效。 01 全球医疗器械热门赛道检索与尽调。 数据库内提供脑机接口、数字疗法、人工智能及手术机器人等热门赛道标签，一键检索相关赛道全球医疗器械企业。医药魔方数据库2026-03-31全球医 医疗器械
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裁员600多人！武田又一轮大规模裁员开始……人事变动根据该公司向马萨诸塞州提交的《工人调整与再培训通知》（ WARN ）文件显示，其位于马萨诸塞州剑桥市的 美国总部约 634 个岗位受到影响 ，其中包括目前在该州的 247 个职位，以及其他州的 387 个职位。 不过武田在通知中表示，受影响的总人数可能会发生变化，员工可争取在全球范围内接受调岗机会。 来源：Biospace。药时代2026-03-31
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恒瑞的NewCo，冲击纳斯达克！公司动态Kailera是恒瑞的 NewCo。 此次申请，Kailera并未透露将挂牌多少股或价格。 2025年10月，Kailera刚完成 6亿美元B轮融资。
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“老酒”叙事幻灭？净利暴跌，连续两年“失血”，舍得仍在还债公司动态2019 年，舍得酒业（ 600702.SH ，以下简称“舍得”）提出“老酒战略”，聚焦次高端市场，致力于推动舍得品牌成为次高端价位龙头品牌和老酒品类第一品牌。 凭借该战略，舍得 2023 年以 70.81 亿元的营收和 17.71 亿元的净利润站上历史巅峰。 然而，短短两年之间，这家昔日高歌猛进的 “次高端黑马”，不仅营收规模缩水超三成，净利润更是 下降 近九成。经理人网2026-03-31净利
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63亿美元！黑石创下生命科学领域募资新纪录医药投融资BXLS VI超额认购，并以 63亿美元（约435亿人民币） 的总资本承诺的硬上限完成募资。 这是有史以来筹集的最大的生命科学私人基金 ，比其上一个基金扩大近40%。 据悉，黑石早在2018 年通过收购投资公司 Clarus 组建了“黑石生命科学平台”（BXLS），该平台成为黑石旗下专注于创新药、生物技术、医疗器械、诊断与精准医疗等领域的私募投资平台。药时代2026-03-31黑石
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商业卫星独角兽，启动IPO医药投融资据证监会官网信息，3月30日，银河航天在北京证监局完成IPO辅导备案，辅导机构为华泰联合证券有限责任公司，律师事务所为上海市锦天城律师事务所，会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。 公司官网显示，徐鸣是银河航天创始人、董事长兼CEO，毕业于哈尔滨工业大学，是一名连续创业者。 银河航天是我国领先的卫星互联网解决方案提供商和卫星制造商。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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