“冷肿瘤”是包括PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂响应差，免疫治疗耐药的主因之一。 对于冷肿瘤而言，通常需要联合放化疗、靶向治疗等方案激活免疫系统，增加免疫细胞浸润程度，提高免疫原性等。 多项研究发现Claudin18.2阳性胃癌患者存在独特的肿瘤微环境，相当比例的Claudin18.2阳性肿瘤呈现“冷肿瘤”特征，提示可能存在免疫耐受的情况，Claudin18.2作为生物标志物，对患者的治疗选择起到了指导作用。

RNA的空间组织在细胞生理和病理过程中起着至关重要的作用。 从早期胚胎发育到神经系统的精细调控，特定的RNA分子在细胞内的精准定位对于维持细胞功能和应对环境变化至关重要。 传统的RNA定位研究方法存在诸多局限性，例如需要复杂的基因组工程来去除调控元件，或者使用标记技术，但这些方法难以在原代细胞（如神经元）中应用。

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于10月17-21日在德国柏林盛大开幕。 作为肿瘤学界的盛会，本次会议广泛覆盖了从基础到临床的前沿研究，为医疗专业人士提供了一个交流最新发现和多学科讨论的学术平台。 ESMO官方网站已提前公布了除LBA（Late-Breaking Abstract）之外的摘要标题。

Calidi Biotherapeutics宣布其针对软组织肉瘤的疗法CLD-201（SuperNova）获得美国FDA的快速通道认定，该疗法是一种同种异体脂肪干细胞负载的溶瘤病毒。这一认定旨在加速该药物的审批过程，并允许与FDA更频繁的交流。CLD-201是一种由脂肪来源的间充质干细胞（AD-MSC）负载溶瘤痘病毒，用于治疗晚期实体瘤，包括肉瘤、三阴性乳腺癌和头颈鳞状细胞癌。Calidi公司正在开发基于其Redtail平台的靶向疗法，旨在将遗传药物递送到疾病部位。

bioAffinity Technologies公司宣布，其非侵入性肺癌检测产品CyPath® Lung在一名高风险患者中成功检测出肺粘液腺癌，该患者之前多项检查均未显示癌症可能性高，可能已错过早期治疗时机。CyPath® Lung通过先进的流式细胞术和人工智能技术，在患者痰液中识别出癌细胞，具有高敏感度、特异性和准确性。该案例再次证明CyPath® Lung能够在传统诊断测试显示癌症可能性低的情况下，检测出早期肺癌，为高风险患者提供重要诊断手段，有望挽救生命。

细胞在生命活动中持续面临内质网应激、氧化应激、热休克及营养匮乏等多种内外源性应激，并触发包括蛋白质泛素化网络动态重塑、代谢途径重编程和应激响应的 mRNA 剪接体（ stress-responsive mRNA isoform, SR-mRNAiso ）产生在内的复杂应激响应机制，以维持细胞稳态或调控细胞命运决策。 与此同时，应激相关代谢疾病的发病率正显著上升，已成为全球公共卫生领域的重大挑战，其中作为典型代谢紊乱性疾病的非酒精性脂肪肝病（ NAFLD ），在进展至严重阶段 - 非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ）时，常表现出脂质稳态失衡、葡萄糖代谢异常等多种代谢紊乱的病理特征，且尽管 NASH 的疾病负担日益加剧，目前仍缺乏经 FDA 或其他监管机构批准的针对性治疗药物，这一现状凸显了该领域存在的重大临床需求。 为深入探究哺乳动物细胞在应激条件下可变剪接的动态调控，研究人员通过高通量测序与实验验证，系统分析了在葡萄糖缺乏诱导的代谢氧化应激及毒胡萝卜素诱导的内质网应激两种压力条件下人和小鼠细胞系中剪接体的表达变化。

氨基观察-创新药组原创出品。 正大天晴CDPD新药新进展。 7月29日，据CDE官网，正大天晴吸入用TQC3721混悬液拟获突破性疗法认定，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。

本次活动在蒲公英（北美）生物医药孵化中心举行，汇聚 加拿大华人医药协会（SCPA）、加中生物医药科技发展协会（CCBPA）、沈阳药科大学加拿大校友会 三大机构，正式成立“华人生物医药活动联盟”，首创“3+1+X”资源联动模式，标志着北美华人生物医药力量进入协同发展新阶段。 40多位来自北美生物医药领域的企业领袖、顶尖学者、投资人与科研机构代表齐聚一堂，共同探讨中国高端生命科学仪器立足北美、走向全球的战略路径，彰显北美生物医药圈华人组织的强大凝聚力与桥梁作用。 该联盟以“3大协会+1个孵化平台+X类产业资源”为核心，将定期举办技术研讨、市场对接及政策解读活动，为中国生物医药产业上下游企业出海构建跨境生态圈。

同时原《非药用类麻醉药品和精神药品管制品 种增补目录》废止。 最新版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》共管制396个品种和“芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质”3个大类。 因此，截至目前，根据最新统计，我国管制麻醉药品和精神药品的数量为524种（32+96+396），同时对芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质施行整类列管。

来源：国家药典委 编辑：清风。 我委拟修订炎热清片国家药品标准，标准编号：YBZ13632005-2011Z-4。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的炎热清片国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。

近日， 南京普立蒙医疗科技有限公司正式宣布完成B+轮融资 。 本轮融资由 华泰紫金投资 与 新工产投 共同参与。 南京普立蒙医疗科技有限公司，成立于2016年，是一家医疗级别可吸收高分子材料的产品研发公司，建立了可降解高分子原材料工程化制备、可降解医疗器械产品个性化加工两个关键的技术平台。

近日， 东莞普诺康生物科技有限公司（简称“普诺康生物”）成功完成由勤智宠乐独家投资的近千万元天使轮融资 。 资金将主要用于猫肥厚型心肌病Ⅰ类兽药研发，以夯实公司在猫心肥药物研发的技术领先地位。 心脏疾病是中老年宠物中最常见的健康问题之一。

7月29日，泰格医药发布公告，完成对日本CRO公司Micron的收购。 此次泰格医药的收购价格并不贵，以约2347.71万元， 收购了Micron56.37%的股权，。 据泰格医药披露，Micron是一家专注于医学影像及临床试验服务的CRO公司，创立于2005年，总部位于日本东京，员工超过160人。

7月28日，药明康德发布了2025年上半年业绩：上半年营收207.99亿元，较去年同期增长20.64%。 归母净利润85.61亿元， 同比 增加101.92%。 药明康德据此上调了全年业绩预期： 2025年预期营收从415-430亿元调整至425-435亿元 ， 持续经营业务增长率则上调至13%-17%。

近日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，华北制药股份有限公司申报的 腺苷钴胺胶囊获批上市 ，视同过评。 在全球范围内，贫血问题广泛存在，影响着不同年龄段、不同地域人群的健康。 贫血不仅降低患者的生活质量，还可能引发一系列严重的健康问题，如免疫力下降、心血管疾病风险增加等。

行业内有些媒体发了十一批部分规则（意见稿），应该不是标书意见稿。 医药机构 可不区分厂牌填报每个品种的需求量，也可以细化到具体厂牌。 3. 对于口服固体制剂

Atossa Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其提出的(Z)-endoxifen剂量优化试验给予积极反馈，该试验旨在治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌。FDA的反馈支持了Atossa的临床开发计划，并确认了其非临床数据包，使得公司无需进行预IND会议，并有望在2025年第四季度提交IND申请。Atossa首席执行官兼董事会主席史蒂文·奎表示，FDA的反馈是公司的一个重要里程碑，支持了其全面开发(Z)-endoxifen的计划。Atossa计划在即将进行的临床试验中探索多个剂量水平，以确定最佳剂量，同时寻求在疗效和患者安全之间取得平衡。