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ASH 2025前沿速递 | 《药精准》第32期：MRD如何定义淋巴瘤治愈新标准？

前沿研究

ASH 2025前沿速递 | 《药精准》第32期：MRD如何定义淋巴瘤治愈新标准？

刚刚落幕的第67届美国血液学会（ASH）年会再次昭示：淋巴瘤治疗已进入以微小残留病（MRD）为导向的精准模式。从CAR-T的长期随访到双特异性抗体药物、抗体偶联药物（ADC）的联合策略，MRD不仅是评估深度缓解的“金标准”，更是指导治疗降级、强化或介入的核心决策依据。然而，挑战与机遇并存：技术如何标准化？

E药经理人

2025-12-10

淋巴瘤
Kraig Biocraft Laboratories：蜘蛛丝技术引领生物材料革命

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Kraig Biocraft Laboratories：蜘蛛丝技术引领生物材料革命

Kraig Biocraft Laboratories，一家专注于蜘蛛丝技术开发的生物技术公司，正进入其企业及科学发展的关键阶段。公司创始人兼CEO Kim Thompson十多年前提出的创新理念，如今已发展成为结合基因工程、生物技术和商业纺织制造的可行的商业模式。Kraig Labs从收购Nexia Biotechnologies遗弃的关键专利权，到开发专有的基因插入协议，再到为美国陆军提供先进材料，展示了坚持和创新如何将一个愿景概念转化为实际可扩展的技术。通过与圣母大学的合作，Kraig Labs成功创建了世界上首批能够生产重组蜘蛛丝的转基因家蚕，并推出了Dragon Silk™系列，这是一种结合了蜘蛛丝弹性和强度与家蚕丝可加工性的混合纤维。经过多年的研发验证，Kraig Labs开始转向商业可扩展性，在亚洲建立了养殖和生产运营，现在拥有多个生产中心，以确保连续的纤维产出。Kraig Labs的重组蜘蛛丝平台旨在应用于高性能纺织品、国防、奢侈品和工业复合材料等领域，具有数十亿美元的市场潜力。

GlobeNewswire

2025-12-10

Nexia Biotechnologie University of Wyomin
美国领先防务科技公司Vatn Systems获得6000万美元A轮融资，巩固其在AUV领域的领导地位

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美国领先防务科技公司Vatn Systems获得6000万美元A轮融资，巩固其在AUV领域的领导地位

美国防务科技公司Vatn Systems宣布，在A轮融资中成功筹集了6000万美元，使得公司总融资额达到7650万美元。本轮融资由BVVC领投，汉华、Geodesic Capital、Airbus Ventures、Dauntless Ventures、Trousdale Ventures和Veteran Ventures Capital等新投资者参与。同时，包括DYNE Ventures、Propeller Ventures、Decisive Point Ventures、SAIC Ventures、Centre Street Partners、Cubit Capital和Lockheed Martin Ventures在内的现有主要投资者也参与了本轮融资。Vatn Systems致力于成为下一个水下防御领域的领导者，其先进的导航技术、模块化平台和可扩展的制造方法在AUV市场中建立了显著的竞争优势。公司已与美国海军和海军陆战队建立了深入的合作关系，并扩大了其全球客户群。

PRNewswire

2025-12-10

Hanwha Corp
波士顿儿童医院获千万美元捐赠，助力儿童心理健康发展

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波士顿儿童医院获千万美元捐赠，助力儿童心理健康发展

波士顿儿童医院近日宣布，收到Rob和Karen Hale夫妇捐赠的1亿美元，这是该医院历史上最大的一笔捐赠。这笔资金将用于改革儿童心理健康护理的未来，包括整合研究、预防、治疗、社区支持和建设一流的新设施。新的综合行为健康护理模式将改变波士顿乃至全球儿童的治疗方式。该捐赠将命名位于Brighton的Franciscan Children's医院校园内的一座标志性建筑，并支持住院和门诊行为健康及康复服务，以及支持具有突破性的研究，这些研究将有助于我们理解行为健康挑战的复杂根源。此外，这笔捐赠还将使波士顿儿童医院能够培训更多临床医生，加强社区合作，并确保心理健康护理无缝集成到儿科医学的各个方面。

PRNewswire

2025-12-10

Boston Children's Ho
Chemify获得盖茨基金会160万美元资助，继续发现治疗结核病的小分子

研发注册政策

Chemify获得盖茨基金会160万美元资助，继续发现治疗结核病的小分子

Chemify公司，一家融合化学、机器人技术、计算和Chemputation（Chemify的专用AI，用于数字化分子创建）的深科技先驱，已从盖茨基金会获得额外160万美元的资助，以继续发现治疗结核病（TB）的小分子。在成功与Lgenia合作的基础上，扩展项目将利用Chemify的自动化平台来设计和合成新的药物先导化合物，以应对世界上最紧迫的传染病之一。Chemify的CEO和创始人Lee Cronin表示，Chemification让公司能够直接从代码中设计小分子，其AI赋能的数字化学平台确保这些分子是可制造的。这一阶段的建设基于Chemify之前盖茨基金会资助的合作，总资金达到320万美元，并成功展示了数字化学在加速小分子发现中的应用。该倡议的见解帮助改进了Chemify的Chemputation工作流程，包括化合物设计、化学反应规划和验证，增强了公司高效且大规模地提供高质量候选药物的能力。Chemify的Chemputation平台结合了可扩展的编程语言、先进的机器人和世界上最大的经过验证的反应库，使合作伙伴能够无缝地从概念到化合物过渡。该平台结合了结构-活性关系（SAR）探索与数据驱动的分子设计，允许

Businesswire

2025-12-10

Chemify Ltd
AAR与Air France Industries KLM Engineering & Maintenance共同成立xCelle Asia

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AAR与Air France Industries KLM Engineering & Maintenance共同成立xCelle Asia

2025年12月10日，航空服务提供商AAR CORP.（纽约证券交易所代码：AIR）与多产品航空公司MRO服务提供商Air France Industries KLM Engineering & Maintenance（AFI KLM E&M）宣布，已成功完成在泰国春武里府成立xCelle Asia合资企业的组建，并获得了监管机构的批准。该合资企业位于泰国春武里府，主要业务为新一代飞机的发动机短舱翻修。

PRNewswire

2025-12-10
Origis Energy宣布Swift Air Solar II和Swift Air Solar III项目融资完成

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Origis Energy宣布Swift Air Solar II和Swift Air Solar III项目融资完成

美国领先的可再生能源平台Origis Energy于2025年12月10日宣布，其位于德克萨斯州埃克托县的Swift Air Solar II和Swift Air Solar III项目已完成融资。这两个项目总装机容量为313兆瓦直流电。融资总额为2.9亿美元，包括来自Natixis Corporate & Investment Banking（Natixis CIB）和Santander Corporate & Investment Banking（Santander）的建设债务、定期债务和税收抵免桥贷款。Natixis CIB和Santander担任协调牵头安排人和簿记管理人、对冲银行和信用证发行人，Natixis CIB还担任2.9亿美元债务融资组合的绿色贷款协调人和行政代理人。Swift Air Solar II和III项目将于2025年第四季度开始商业运营，并将通过两个为期15年的电力购买协议，向位于二叠盆地的直接空气捕获（DAC）设施STRATOS出售能源和可再生能源信用额度。Origis Energy是Swift Air Solar II和III项目的建造商、所有者和运营商。这两个项目是位于德克

PRNewswire

2025-12-10
AST与Marchesini Group结成战略合作伙伴关系，加速无菌制造领域发展

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AST与Marchesini Group结成战略合作伙伴关系，加速无菌制造领域发展

美国药物产品制造行业领导者AST与制药包装机械领导者Marchesini Group宣布建立战略合作伙伴关系。双方将结合各自的专业技术和全球影响力，共同提升无菌填充和封口生产领域的地位。此次合作将增强双方的生产能力，扩大全球技术支持和销售网络，并整合北美、欧洲、亚洲等战略地区的分销网络和销售渠道。AST董事长兼首席执行官Joe Hoff将增加在AST的持股比例，强调双方对长期增长和创新的共同承诺。此外，Marchesini Group收购了AST 44.39%的股权，进一步丰富了其无菌包装解决方案组合。双方的合作将推动复杂技术的开发，共同创造客户价值，扩大市场影响力，并促进创新。

PRNewswire

2025-12-10
HarmonEyes收购iFocus Health，引入基于眼动追踪的ADHD药物治疗管理工具

交易并购

HarmonEyes收购iFocus Health，引入基于眼动追踪的ADHD药物治疗管理工具

HarmonEyes公司宣布成功收购了iFocus Health，一家经过临床验证的ADHD治疗监测解决方案提供商。该解决方案通过追踪眼动来客观评估患者对药物的反应。iFocus平台解决了ADHD治疗中一个长期存在的挑战：缺乏可靠的、实时的生物标志物来确定治疗效果。传统上，药物调整依赖于主观的自我报告、行为清单和提供者的观察。iFocus通过追踪日常活动（如阅读）中的眼动细微变化，为临床医生提供客观、可操作的数据，从而改变了这一现状。HarmonEyes的AI模型通过眼动来实时洞察人们的思维、感受和功能。iFocus通过使个体对ADHD治疗的反应可测量和可改善，为HarmonEyes的更大使命——将眼动转化为了解人类表现的窗口——增添了关键的一环。HarmonEyes Focus的引入为临床医生提供了数据驱动的、实时的药物效果视图，有助于微调剂量、时机和治疗类型，减少猜测，增加信心。这一收购反映了HarmonEyes构建世界上第一个基于眼动的基础模型以理解人类状态的核心战略。

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2025-12-10

注意力缺陷多动障碍
Ventus Therapeutics启动狼疮二期临床试验

研发注册政策

Ventus Therapeutics启动狼疮二期临床试验

Ventus Therapeutics公司宣布，其研发的口服小分子cGAS抑制剂VENT-03在狼疮患者的二期临床试验中已开始给药。VENT-03是首个完成人体一期研究并启动二期临床试验的cGAS抑制剂。cGAS通路在炎症、细胞衰老和细胞死亡中发挥重要作用，与多种自身免疫性疾病和年龄相关炎症性疾病有关。该二期临床试验旨在评估VENT-03在狼疮患者中的安全性和有效性，包括对皮肤疾病的影响。预计2026年下半年将公布28天安慰剂对照试验的初步数据。Ventus Therapeutics是一家专注于免疫学、炎症和神经退行性疾病的小分子药物研发公司，其研发平台ReSOLVE®已建立了多个项目。

Businesswire

2025-12-10

CGAS 免疫系统疾病
托马斯·杰斐逊大学与Sempresto公司宣布战略合作，推动过敏性紧急医疗创新

研发注册政策

托马斯·杰斐逊大学与Sempresto公司宣布战略合作，推动过敏性紧急医疗创新

托马斯·杰斐逊大学（TJU）与Sempresto公司今日宣布建立广泛的战略合作伙伴关系，该合作基于Sempresto从杰斐逊大学独家获得的由Edmund Pribitkin博士发明的突破性平台技术的许可。Pribitkin博士是杰斐逊健康的首席医疗执行官和执行副总裁，同时也是耳鼻喉科-头颈外科教授，并担任Sempresto的科学顾问委员会主席。受其家庭在管理严重过敏症方面的挑战的启发，Pribitkin博士设计了一款智能手机集成的自动注射器系统，旨在解决紧急医疗中一个最持续的差距：确保在需要时生命-saving medications总是可用。尽管有明确的证据表明及时注射肾上腺素可以减少住院和挽救生命，但近三分之二的患者在经历严重过敏反应时到达急诊室时并未事先接受肾上腺素注射。传统自动注射器的体积、不便和易忘性仍然是持续使用的重大障碍。Sempresto的解决方案是一款轻薄、可安装在智能手机上的肾上腺素自动注射器，无缝集成到日常生活中。通过直接安装在智能手机壳上——这是大多数人随身携带的物品——该设备旨在消除使用中的常见障碍，并显著提高患者在使用急救药物时的可及性。Pribitkin博士表示：“我们的目标是确

Businesswire

2025-12-10

肾上腺素
TrueSkies Aviation与Luxe Haus联手推出高端旅游体验项目

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TrueSkies Aviation与Luxe Haus联手推出高端旅游体验项目

TrueSkies Aviation，一家全球私人飞机租赁和会员公司，宣布与Luxe Haus，一家获得奖项的豪华度假租赁和物业管理领导者，建立战略合作伙伴关系。双方共同推出了True Luxe Escape项目，这是一个将私人航空和豪华住宅住宿结合在一起的高端、一站式旅游体验。True Luxe Escape为寻求隐私、个性化和无缝物流的旅行者提供独家设施和捆绑定价优惠。客户预订TrueSkies的私人航空旅行和Luxe Haus的住宿时，可以享受一系列高端福利。此外，加入TrueSkies Reserve计划的Luxe Haus客户，一个基于使用情况的会员制，可以享受高达10,000美元的额外飞行信用额度。TrueSkies Aviation的CEO David Young表示，TrueSkies的成立是为了让私人航空更加个性、透明和轻松。Luxe Haus的CEO Pamela Longley表示，True Luxe Escape反映了他们对服务、隐私和有意义体验的共同承诺。两家公司都致力于质量、服务和信任，这些价值观与豪华旅行者、业主和娱乐及生活方式领域的专业人士产生共鸣。通过将私人航空和私人住宿相结

PRNewswire

2025-12-10
奥科斯外科在桥水新建创新中心，推动骨科抗菌技术发展

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奥科斯外科在桥水新建创新中心，推动骨科抗菌技术发展

奥科斯外科，一家领先的骨科手术创新解决方案提供商，在2025年12月10日宣布在桥水新建了一个名为NanoCept创新中心的新设施。该中心位于新泽西州桥水镇的卓越中心园区内，占地4,600平方英尺。该设施将使公司能够将其旗舰产品NanoCept®抗菌技术的全部创新过程内部化，NanoCept是首个在美国市场商业化的骨科抗菌涂层。这种产品提供了一种主动应对术中细菌污染的方法，是骨科植入领域的一项重要进步。生产能力的扩展将使公司能够满足外科医生和医院对NanoCept技术的不断增长的需求。奥科斯外科创始人兼首席执行官帕特里克·特雷西表示，该公司与FDA合作推出了首个抗菌涂层技术，NanoCept创新中心的开业是公司发展历程中的又一重要里程碑。奥科斯外科对桥水地区的承诺通过在桥水开设新设施，奥科斯外科强调了其对该地区的坚定承诺。NanoCept创新中心将雇佣一支由化学家、工程师和技术人员组成的团队，在新设施中领导其创新运营。公司的总部位于新泽西州帕里帕尼的77 East Halsey Road。

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2025-12-10

Onkos Surgical
PetMeds发布2025年假日精选产品系列

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PetMeds发布2025年假日精选产品系列

PetMed Express公司，旗下品牌PetMeds，今日推出了其2025年假日精选产品系列。该系列包括健康、福祉和生活用品，旨在为宠物主人提供有意义的、实用的礼物。产品种类丰富，从宠物护理用品、急救用品到DNA测试等，旨在提升宠物的日常健康、舒适、安全和幸福感。PetMeds的CEO Lesley Campbell表示，随着越来越多的宠物主人将宠物视为家庭重要成员，假日礼物也趋向于智能和健康导向的产品。该系列提供了从紧急救援包、美容护理必需品到旨在帮助宠物更长寿、更健康生活的DNA测试等多样化的产品。

GlobeNewswire

2025-12-10

PetMed Express Inc
HIA成立新的瑞典Life.Studio以加速AI驱动的健康老龄化

交易并购

HIA成立新的瑞典Life.Studio以加速AI驱动的健康老龄化

健康影响联盟（HIA）今日宣布，在将位于斯德哥尔摩的WODE Intelligence完全整合到HIA集团后，成立了Health Impact Alliance Life.Studio Sweden。新的Life.Studio将成为HIA全球软件开发、集成和认证的中心。WODE Intelligence在行为数据分析以及用于检测、预测和预防常见老年相关健康挑战的AI算法方面拥有深厚的技术专长。作为HIA Life.Studio的一部分，这一经验加强了联盟推动预测性、主动、数据驱动、基于证据的健康老龄化解决方案的使命，帮助老年人活得更长、更独立。Life.Studio Sweden将作为HIA的软件开发和集成部门，负责所有软件和算法伙伴关系，确保预测技术按照医疗级标准设计和部署。该团队还将管理软件和服务在HIA LifeLog健康银行平台上的认证，根据Sliverline Certified™计划验证性能和合规性。Life.Studio Sweden将继续WODE在预测高级健康监测创新方面的成功记录，包括成熟的跌倒检测库、行为倾向分析和专有的持续性能优化框架。

Businesswire

2025-12-10

Connect America
经验丰富的生物制药高管加入Expression Therapeutics，领导细胞疗法发展

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经验丰富的生物制药高管加入Expression Therapeutics，领导细胞疗法发展

Expression Therapeutics公司宣布任命David F. Townson博士为公司首席执行官。Townson博士拥有超过三十年的肿瘤学和细胞疗法领导经验，曾任职于辉瑞、诺华和拜耳等全球领先的制药公司。他在肿瘤学和细胞疗法领域取得了显著成就，包括推动KYMRIAH（首个FDA批准的CAR-T疗法）的开发和上市。在加入Expression Therapeutics后，Townson博士将专注于临床执行、制造能力、投资组合治理和战略合作伙伴关系，以推动公司的发展。Expression Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发治愈性基因疗法和针对神经内分泌肿瘤和神经母细胞瘤的细胞疗法。

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2025-12-10

Novartis AG Pfizer Inc 拜耳（中国）有限公司神经母细胞瘤神经内分泌肿瘤
Azura Ophthalmics与FDA会议确认AZR-MD-001新药申请进展

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Azura Ophthalmics与FDA会议确认AZR-MD-001新药申请进展

以色列临床阶段生物制药公司Azura Ophthalmics宣布，其研发的AZR-MD-001药物在针对睑板腺功能障碍（MGD）的角化溶解治疗方面，已与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了预先新药申请（NDA）会议，并获得积极反馈。FDA确认公司现有的临床试验计划足以支持其计划的NDA提交。AZR-MD-001是一款新型眼药膏，每周两次给药，旨在通过直接靶向腺体功能来治疗干眼症。FDA确认CELESTIAL和ARIES研究数据满足AZR-MD-001治疗干眼症症状的监管疗效要求。这些研究结果在MGYLS指标和OSDI©症状上显示出统计学上显著的改善。Azura Ophthalmics表示，预计将在2026年下半年提交NDA。

Businesswire

2025-12-10

干眼症睑板腺功能障碍 AZR-MD-001