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  • 百奥泰业绩预告：2025 上半年将实现减亏
    财报业绩
    百奥泰业绩预告：2025 上半年将实现减亏
    其中 利润总额为 -23,684.58 万元。 归属于母公司所有者的净利润为 -23,684.58 万元。 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 -27,033.49 万元。
    生物制品圈
    2025-07-29
  • 为什么原材料和起始材料对于细胞和基因治疗产品至关重要
    前沿研究
    为什么原材料和起始材料对于细胞和基因治疗产品至关重要
    细胞和基因治疗 (CGT) 领域是增长最快的治疗类别之一。 许多非转基因细胞疗法、体内基因递送疗法和基因改造细胞疗法正以越来越快的速度从研究阶段转向上市产品。 本文介绍了对 CGT 生产过程至关重要的原材料和起始材料的“阶段适当”质量确认，并举例说明了起始材料和辅助材料，尤其是受美国 FDA 和欧洲最新监管解释约束的同种异体和自体细胞来源。
    生物制品圈
    2025-07-29
  • 15亿！广药大动作
    公司动态
    15亿！广药大动作
    继“华润系”参投基金押注生物药后，广州白云山拟出资 14.985亿元入局。 广州白云山布局生物医药。 7月25日，广 药 旗下上市公司广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“白云山”）发布公告称， 拟作为有限合伙人以自有资金出资14.985亿元参与设立广州广药基金二期股权投资合伙企业（有限合伙）（拟定名，具体以企业登记机构核准的名称为准）。
    赛柏蓝
    2025-07-29
    广药
  • 阿斯利康中国，架构调整
    公司动态
    阿斯利康中国，架构调整
    今年来，阿斯利康中国至少已经进行4次架构调整。 据“医药代表”消息，阿斯利康中国将对生物制药业务板块（BBU）进行架构调整，设立两大事业部—— 呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸吸入事业部， 此次调整自 7月29日 起生效。 赛柏蓝梳理发现，近半年多来，阿斯利康中国架构至少已经进行4次调整。
    赛柏蓝
    2025-07-29
  • 医生IP：药企品牌传播的“加速器”​​
    公司动态
    医生IP：药企品牌传播的“加速器”​​
    在 AIGC、数字人等新技术不断赋能医药行业的当下，医生 IP 已成为处方药科普传播的核心抓手，这背后既有政策的强力驱动，更有实实在在的行业价值。 政策东风：医生 IP 迎来黄金发展期。 国家层面正持续为健康科普 “铺路”。
    赛柏蓝
    2025-07-29
    数字人 医生IP
  • 第十一批国采最新进展！（附产品竞争格局）
    招标采购
    第十一批国采最新进展！（附产品竞争格局）
    第十一批国采即将进入报量阶段，国家医保局再度强调集采反内卷。 第十一批集采即将启动报量。 55个品种竞争格局未定。
    赛柏蓝
    2025-07-29
    国采
  • 新锐！1400万美元种子轮融资，开发肺动脉高压新药
    医药投融资
    新锐！1400万美元种子轮融资，开发肺动脉高压新药
    7月29日，日本 大阪和 波士顿，Pahr Therapeutics宣布完成1400万美元的种子轮融资，由RA Capital Management、AN Venture Partners和东京大学Edge Capital Partners（UTEC）领投。 该公司将利用所得资金开发治疗肺动脉高压（PAH）的新疗法。 Pahr Therapeutics在RA Capital Management的孵化器Raven孵化，由Raven的风险合伙人Neil Buckley领导。
    Medaverse
    2025-07-29
    肺动脉高压 肺动脉高压新药
  • Nat. Rev. Drug. Disc. | 中国创新药崛起的十年
    前沿研究
    Nat. Rev. Drug. Disc. | 中国创新药崛起的十年
    影响中国制药行业的重大政策改革（2015-2024年）。 这些改革彻底改变了中国的制药生态系统，通过缩短开发周期、增加对生物制药创新的资本流入以及国内开发疗法在全球市场的渗透率不断提高，提升了研发效率。 2024年，共有93种创新药物在中国首次获批，这是十年来的最高数字。
    精准药物
    2025-07-29
    创新药
  • AZ新架构、BMS探索自免NewCo，MNC中国区经营逻辑蜕变
    公司动态
    AZ新架构、BMS探索自免NewCo，MNC中国区经营逻辑蜕变
    7月29日，阿斯利康（AZ）发布 2025 年半年度财报，其中，中国区收入35.15亿美元，增长 5%。 在此之前，AZ宣布了中国区生物制药业务板块（BBU）迎来重大架构调整。 该公司的一系列动作，引发了业内对MNC在中国市场布局调整的再次热议。
    医药经济报
    2025-07-29
    AZ
  • 泰格医药收购一家CRO，全球首款TCR-T“低价”售出，国资战略入股微创医疗
    交易并购
    泰格医药收购一家CRO，全球首款TCR-T“低价”售出，国资战略入股微创医疗
    1、泰格医药收购一家日本CRO公司。 7月29日，一体化生物医药和医疗器械研发服务平台——泰格医药宣布完成对日本CRO公司Micron的收购。 作为日本首家专注影像分析的CRO，Micron主要的优势是技术能力及在影像生物标志物、AI影像支持等方面的独特实践。
    医药经济报
    2025-07-29
    泰格医药 CRO
  • 传宁德时代上海子公司启动首轮融资
    医药投融资
    传宁德时代上海子公司启动首轮融资
    知情人士透露，本次融资由知名市场化投资机构领投，新能源产业资本和国有资本加持。 ZHANG TONG SHE。 时代智能成立于2021年，注册资金达25亿元，是宁德时代主营滑板底盘的子公司 ，专注于提供以电池为核心的滑板底盘相关产品和服务。
    张通社
    2025-07-29
    传宁德 上海
  • 《细胞》子刊：这两类细胞成抗癌“黄金组合” | 热点论文导读
    前沿研究
    《细胞》子刊：这两类细胞成抗癌“黄金组合” | 热点论文导读
    两类细胞 打造抗癌"黄金组合"。 在癌症免疫治疗领域，CD4+ T细胞的作用一直备受关注，但究竟哪种亚型最有效却是个未解之谜。 最新发表在 Cancer Cell 的研究发现， 辅助性T细胞17（ Th17）在对抗黑色素瘤方面表现突出，不仅能更有效地清除肿瘤，还能预防远端转移，而这依赖于它们与B细胞的精妙配合。
    学术经纬
    2025-07-29
    细胞
  • 打一针，修复5种大脑突变！《细胞》：这项技术有望让罕见病患者重获新生
    前沿研究
    打一针，修复5种大脑突变！《细胞》：这项技术有望让罕见病患者重获新生
    近日，一项基因编辑治疗疾病的重磅成果登上 Cell 杂志。 研究团队采用先导编辑技术来修正AHC模型小鼠的突变。 实验数据显示，先导编辑 成功修正了小鼠大脑细胞中高达85%的致病突变，不仅恢复了正常蛋白质功能， 原本频繁发作的癫痫样症状也大幅减少。
    学术经纬
    2025-07-29
    罕见病
  • 重磅！《第十一批药品国采主要规则<征求意见稿>》流出！
    招标采购
    重磅！《第十一批药品国采主要规则<征求意见稿>》流出！
    （说明:以上为网传消息，仅供业内人士学习参考，一切请以官宣信息为准)。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2025-07-29
    国采
  • 智翔金泰斯乐韦米单抗注射液新适应症获批临床，守护儿童青少年狂犬病暴露风险
    审批动态
    智翔金泰斯乐韦米单抗注射液新适应症获批临床，守护儿童青少年狂犬病暴露风险
    今日，智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司在研产品斯乐韦米单抗注射液针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 这标志着斯乐韦米单抗注射液在扩大适用人群方面取得关键进展，有望为儿童及青少年提供更精准的狂犬病暴露后防治方案。 斯乐韦米单抗注射液是智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为 RABV 的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G 蛋白）。
    智翔金泰生物
    2025-07-29
    rabies 乐韦米单抗注射液
  • PD-(L)1/VEGF双抗：千亿美元市场的研发与专利布局思路
    前沿研究
    PD-(L)1/VEGF双抗：千亿美元市场的研发与专利布局思路
    2025年5月20日，三生制药将PD-1/VEGF双抗的中国外全球权益授权给辉瑞，辉瑞支付12.50亿美元预付款，生物医药似乎迎来了行业的Deepseek时刻。 针对PD-(L)1 / VEGF双抗，目前包含三生制药在内的5家中国企业已经实现了出海BD交易，开源证券分析师指出PD-(L)1/VEGF 双抗有望迭代PD-(L)1单抗市场成为下一代IO基石药物，后续与 ADC/TCE 等联用将持续拓宽市场空间，成为千亿美金市场的基石用药 。 PD-1 / VEGF竞争格局。
    同写意
    2025-07-29
    PD-(L)1 VEGF
  • 全球首药：血霁生物血小板注射液再获FDA第二款ODD资格认定 | 会员动态
    审批动态
    全球首药：血霁生物血小板注射液再获FDA第二款ODD资格认定 | 会员动态
    2025年7月29日， 苏州血霁生物科技有 限公司 （以下简称“血霁生物”） 自主 开发的全球首个血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001再获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 认证授予的第二个孤儿药 （Orphan Drug Designation，ODD） 资 格 ，用于先天无巨核细胞性血小板减少症。 XJ-PLT-001是以造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞。 巨核细胞是产生血小板的前体细胞，在其回输回体内后可以迅速、稳定、且持续产生血小板细胞，一方面使血小板的生命周期达到最长，另一方面使血小板功能成熟、完备，解决了iPSC技术存在的成熟度低及生命周期短等问题；此外该注射液对比TPO或者TPO-RA， IL-11等升板药，可以实现无毒副，高效且长效的作用。
    同写意
    2025-07-29
    血小板注射液 FDA
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