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  • DURAVYU治疗湿性AMD的两项关键性III期临床试验均完成入组
    临床研究
    DURAVYU治疗湿性AMD的两项关键性III期临床试验均完成入组
    北京时间7月29日，贝达药业战略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：EYPT，以下简称“EyePoint”）宣布，其评估DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）效果的关键性III期临床试验LUCIA已全部完成患者入组。 继首项关键性临床试验LUGANO于2025年5月完成入组后，第二项关键性临床试验LUCIA也已顺利完成入组，在短短七个月内招募并随机分组超400名患者，使DURAVYU成为湿性AMD领域入组速度最快的关键性III期项目之一。 LUGANO和LUCIA试验是随机、双盲、阿柏西普对照、非劣效性设计的III期临床试验，旨在评估DURAVYU在湿性AMD患者中的安全性与疗效。
    贝达药业
    2025-07-29
    III期 湿性AMD DURAVYU
  • 成一制药三获国家级知识产权认证
    审批动态
    成一制药三获国家级知识产权认证
    近日，成一制药顺利完成知识产权合规管理体系换版，第三次通过《企业知识产权合规管理体系》认证（GB/T 29490-2023）。 此次认证以"强化最高管理者责任、全流程合规管控"为核心升级，将知识产权合规深度融入企业战略识别、运营策划、风险监测及持续改进等关键环节。 三度获证标志着成一制药知识产权管理规范性与成熟度再获国家级认可。
    成一制药
    2025-07-29
  • 双图灵奖得主巅峰对话！辛顿与姚期智：在神经科学、自我意识与量子计算中追问AI的尺度
    专家观点
    双图灵奖得主巅峰对话！辛顿与姚期智：在神经科学、自我意识与量子计算中追问AI的尺度
    7月26日，在2025世界人工智能大会“人工智能发展与安全”全体会议现场，“AI教父”、图灵奖得主、诺贝尔物理学奖得主杰弗里·辛顿（Geoffrey Hinton）与图灵奖得主、上海期智研究院院长姚期智展开了一场持续一小时的深度对话。 继IDAIS（第四届AI安全国际对话）上关于人工智能安全边界的密集研讨之后，这场高峰会谈聚焦三个看似各自独立、实则与AI深度交叉的领域——脑科学、自我意识与量子计算。 脑科学与AI的关系，不只是灵感起点，。
    上海科技
    2025-07-29
    AI
  • ARTBIO宣布完成1.32亿美元B轮融资，以推进α放射性配体疗法管线并扩大制造和供应链基础设施
    医药投融资
    ARTBIO宣布完成1.32亿美元B轮融资，以推进α放射性配体疗法管线并扩大制造和供应链基础设施
    ARTBIO公司完成1.32亿美元B轮融资，由Sofinnova Investments和B Capital联合领投，F-Prime、Omega Funds、Third Rock Ventures等现有投资者继续支持，新投资者包括卡塔尔投资局和亚历山大风险投资。资金将支持其领先资产AB001进入II期临床试验，推进其他未公开项目IND准备，并扩大利用ARTBIO专有生成器技术的独特供应链。ARTBIO致力于开发新型α放射性配体疗法（ARTs）以治疗多种癌症，其AlphaDirect™技术能够灵活生产临床级铅-212，并通过战略分布的制造网络提高获取性和降低供应链风险。
    PRNewswire
    2025-07-29
  • 中国AI制药公司已经达到了108家
    公司动态
    中国AI制药公司已经达到了108家
    截至 2025 年 7 月， 据智药局不完全统计， 中国 AI 制药公司已经达到了 108 家 。 当前，中国 AI+ 药物研发企业数量进入”百企时代”，成为生物医药领域的一支不容忽视的力量。 94%的AI制药企业分布于北京、长三角及大湾区，其中北京、上海、深圳三城各集聚超20家企业。
    新浪医药
    2025-07-29
    AI制药
  • H1财报：阿斯利康Enhertu大卖22.89亿美元，药明康德同比增长102%……
    财报业绩
    H1财报：阿斯利康Enhertu大卖22.89亿美元，药明康德同比增长102%……
    近日，各大药企陆续公布2025上半年财报。 阿斯利康：Enhertu大卖22.89亿美元，TSLP单抗增长73%。 研发投入 67.07 亿美元，同比增长 16%。
    新浪医药
    2025-07-29
    H1 Enhertu
  • GSK「百亿美元」订单，点燃呼吸领域霸主之争
    交易并购
    GSK「百亿美元」订单，点燃呼吸领域霸主之争
    7月28日，葛兰素史克（GSK）以高达 125亿美元的总交易金额，引进恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821项目的全球独家权利 （不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区） 和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权。 就在两周前， 默沙东以100亿美元收购Verona Pharma ，其核心资产正是全球首创PDE3/4抑制剂 Ohtuvayre（Ensifentrine，恩司芬群） 。 HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂。
    新浪医药
    2025-07-29
    GSK 呼吸领域
  • 小细胞肺癌攻坚100年：起势，突破，新疗法爆发
    前沿研究
    小细胞肺癌攻坚100年：起势，突破，新疗法爆发
    小细胞肺癌历经百年探索，从依托泊苷化疗时代到免疫检查点抑制剂改写一线标准，如今正迎来TCE、ADC与双抗免疫疗法的多重突破。 小细胞肺癌自100年前被首次发现以来，其治疗发展长期处于缓慢推进状态。 然而，当前小细胞肺癌治疗仍面临诸多挑战。
    新浪医药
    2025-07-29
    小细胞肺癌
  • 药企换帅潮蔓延：12 家高管密集辞职
    人事变动
    药企换帅潮蔓延：12 家高管密集辞职
    近日， 多家药企发布了高管变动公告 。 7 月 28 日，阿斯利康中国传来重要消息，其生物制药业务板块（ BBU ）迎来重大架构调整。 阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国生物制药业务总经理林骁向员工宣布， 正式成立呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸 吸入事业部两大事业部，同时完成相关负责人任命。
    新浪医药
    2025-07-29
  • 检测 CTX-M 酶的新型快速检测现已获得 FDA 批准
    研发注册政策
    检测 CTX-M 酶的新型快速检测现已获得 FDA 批准
    Hardy Diagnostics宣布其NG-TEST® CTX-M Multi检测套件获得FDA批准，该套件是一种用于快速检测Enterobacterales菌群中CTX-M酶的体外免疫分析。CTX-M酶是导致多种抗生素耐药性的主要因素，该套件能在短时间内确认CTX-M酶的存在，有助于早期诊断和治疗，降低医疗成本和风险。该套件是美国和其领土内唯一的经销商，旨在通过快速、精准的治疗决策支持更好的患者护理。
    PRNewswire
    2025-07-29
    Hardy Diagnostics
  • 今日，罕见病新药获FDA批准！超80%患者指标成功降低
    审批动态
    今日，罕见病新药获FDA批准！超80%患者指标成功降低
    PTC Therapeutics今日宣布，美国FDA已批准Sephience（sepiapterin）用于治疗儿童和成人苯丙酮尿症（PKU）患者。 此次批准适应症范围广泛，适用于1个月及以上、对sepiapterin有应答的成人和儿童高苯丙氨酸血症（HPA）患者。 Sephience近期也已获得欧盟委员会的上市批准。
    罕见病信息网
    2025-07-29
    PKU FDA
  • 11批国采主要规则
    招标采购
    11批国采主要规则
    非官方公开消息，仅供参考。 用摩熵药筛小程序，查询国采产品信息 。
    药筛
    2025-07-29
    国采
  • EyePoint完成DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性的关键3期试验入组
    研发注册政策
    EyePoint完成DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性的关键3期试验入组
    EyePoint Pharmaceuticals宣布其针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的DURAVYU™ Phase 3关键试验LUCIA已全面完成入组，这是继LUGANO试验后的第二个关键试验。LUCIA在七个月内招募并随机分配了400多名患者，成为湿AMD中招募速度最快的Phase 3关键试验之一。独立数据安全监测委员会（DSMC）的初步分析确认了Phase 3方案没有变化，并建议按计划继续试验。LUGANO和LUCIA试验均基于DAVIO 2 Phase 2临床试验的稳健安全性和有效性数据。LUGANO和LUCIA试验旨在评估DURAVYU™在治疗湿AMD患者中的有效性和安全性，预计LUGANO的56周数据将在2026年中旬公布，LUCIA随后也将公布。DURAVYU™是一种创新的持续释放治疗，旨在为患有VEGF介导的视网膜疾病的患者提供治疗。
    GlobeNewswire
    2025-07-29
    EyePoint Pharmaceuti
  • Natera 宣布推出 ABCSG 61（“TEODOR”），这是一项 Signatera™ 治疗早期乳腺癌的随机对照试验
    研发注册政策
    Natera 宣布推出 ABCSG 61（“TEODOR”），这是一项 Signatera™ 治疗早期乳腺癌的随机对照试验
    Natera公司宣布启动TEODOR临床试验，旨在为激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者提供更优化的治疗方案。该试验旨在将化疗替换为内分泌治疗，针对内分泌敏感且Signatera检测阴性的患者。试验由奥地利乳腺癌和结直肠癌研究组（ABCSG）赞助，预计在奥地利15个中心招募约250名患者。研究旨在评估内分泌治疗与化疗的疗效，主要终点为新辅助治疗的反应率，包括病理完全缓解率和修改前的内分泌预后指数（PEPI）评分。研究旨在通过利用内分泌反应性和ctDNA状态来优化新辅助治疗，以实现更个性化的医疗。
    Businesswire
    2025-07-29
    Natera Inc
  • 寡核苷酸药物递送再进化：这些前沿技术正在拓宽疾病治疗范围
    前沿研究
    寡核苷酸药物递送再进化：这些前沿技术正在拓宽疾病治疗范围
    为满足行业持续增长的研发需求，药明康德旗下WuXi TIDES寡核苷酸平台为寡核苷酸原料药和制剂提供从药物发现到商业化生产的一体化CRDMO服务，更好地赋能全球合作伙伴，加速创新转化，造福全球病患。 本文将介绍寡核苷酸药物递送技术的进展，并展示WuXi TIDES赋能平台如何帮助合作伙伴有效克服寡核苷酸药物开发中的多种挑战。 GalNAc偶联技术：寡核苷酸疗法的精准肝脏递送策略。
    医学新视点
    2025-07-29
    寡核苷酸药物
  • NEJM：中重度肠胃炎风险减半！儿童呕吐急诊后用药有了新证据
    前沿研究
    NEJM：中重度肠胃炎风险减半！儿童呕吐急诊后用药有了新证据
    急性肠 胃 炎是儿童急诊常见问题，昂丹司琼虽能有效缓解急诊期间的症状，但出院后继续使用的必要性一直缺乏高质量证据。 试验表明， 对于因急性肠 胃 炎伴呕吐的儿童，在 急诊 就诊 后继续口服昂丹司琼，可将随后7天内发生中重度肠 胃 炎的风险降低一半，且安全性良好。 这项试验在6家儿科急诊科纳入1030名6个月至18岁患儿，随机分配他们在离开急诊的48小时内接受6剂口服昂丹司琼或安慰剂，以应对持续呕吐。
    医学新视点
    2025-07-29
    肠胃炎 NEJM
  • 贝达药业MCLA-129在驱动基因阳性及MET扩增NSCLC研究中完成首例患者入组
    临床研究
    贝达药业MCLA-129在驱动基因阳性及MET扩增NSCLC研究中完成首例患者入组
    7月29日，贝达药业注射用MCLA-129在肺癌领域开展的一项关于驱动基因阳性以及MET扩增相关的II期研究完成首例患者入组。 该研究全称为“一项评价抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129治疗驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多队列、开放性II期临床研究”，牵头单位为广东省人民医院，主要研究者为周清教授。 MCLA-129是一种以表皮生长因子受体（EGFR）和肝细胞生长因子受体（c-Met）为靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，从而抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。
    贝达药业
    2025-07-29
    c-Met EGFR 广东省人民医院
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