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美敦力召回超2万台胰岛素泵审批动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 在今年1月30号，美敦力向其客户发布通知：部分运行6.60或6.61版本软件的MiniMed 780G胰岛素泵存在两个重大问题（1.泵的故障会导致胰岛素输注出现混乱；2.血糖检测功能可能无法执行某些验证/性能检查) 。
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阿斯利康宣布TSLP单抗新药在中国获批两项适应症审批动态3月27日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布，特泽利尤单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项适应症：用于成人和12岁及以上青少年 重度哮喘 的附加维持治疗；本品与鼻用糖皮质激素联合使用治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP） 成人患者。 特泽利尤单抗是由阿斯利康与安进 （Amgen） 合作开发的人源单克隆抗体，可抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的活性。 特泽利尤单抗两项适应症的在华获批，分别基于针对重度哮喘的DIRECTION和针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的WAYPOINT两项3期临床研究的阳性结果。
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新型镍氢气电池技术公司EnerVenue完成3亿美元新融资医投速递新型镍氢气电池技术公司EnerVenue已完成3亿美元的B轮优先股追加融资，由赋生资本领投，香港投资管理有限公司为战略股东。资金将用于常州工厂产能升级与扩充。EnerVenue成立于2020年，专注于镍氢气电池技术研发和商业化，已在江苏常州和美国肯塔基州等地建立生产工厂。本轮融资后，公司进行人事与架构调整，新任全球行政总裁Henning Rath拥有丰富的高管经验。EnerVenue的核心产品是一款基于镍氢技术开发的水性金属电池，具备高安全性、长寿命等特点。公司业务重点将推进常州工厂高容量生产线的落实与生产。投资界2026-03-31SGS SA
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CHO细胞培养过程中的代谢谱分析：糖酵解、TCA循环与PPP……前沿研究如美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准数量的不断增加所示，生物治疗药物是治疗各种疾病的有力工具，单克隆抗体 (mAb) 在 2014 年至 2018 年间占新批准药物的 50% 以上。 制药行业在开发可靠且高效的生物生产工艺以满足重组单克隆抗体的需求方面取得了巨大进展。 哺乳动物细胞系是生产包括单克隆抗体在内的功能性、复杂重组蛋白的首选，大多数情况下使用中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞。Biologics CMC2026-03-31单克隆抗体 细胞培养 糖酵解
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JACS - 可电离脂质异构体在调控mRNA-LNP递送中的作用前沿研究随着基于mRNA的药物的问世，特别是美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了两款严重急性呼吸综合征冠状病毒2型 (SARS-CoV-2) mRNA疫苗以及一款呼吸道合胞病毒 (RSV) mRNA疫苗，突显了脂质纳米颗粒 (LNPs) 作为有效递送系统的重要性。 经典的 LNP 由可电离脂质 (ILs)、磷脂、胆固醇和聚乙二醇缀合脂质组成。 尽管取得了显著成功，但在全身给药后，LNP 主要在肝脏中积累，这限制了其将治疗性 mRNA 递送至肝外组织的效用。Biologics CMC2026-03-31严重急性呼吸综合征 可电离脂质异构体 mRNA-LNP
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前沿直击：中盛溯源联合创始人张颖详解 iMSC 治疗进程丨2026 IBI EXPO专家观点IBI EXPO 2026（第四届・10 周年庆典）生物创新药产业大会 ，将于 2026 年 4 月 隆重启幕。 本届大会将以十年积淀，深度聚焦 细胞与基因治疗、核酸药物、新型抗体等 前沿赛道，设立 近 20 场专题论坛 ，汇聚全 球产 业智慧，共探研发与商业化破局之路。 大会分设 第七届干细胞产业转化领袖峰会 ，现特邀到 中盛溯源联合创始人、CTO 张颖 重磅参与，就 iPSC 衍生间充质样细胞（iMSC）治疗膝骨关节炎进展 这一前沿议题展开深度探讨。
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誉颜制药自主研发全球首款重组 A 型肉毒毒素新药芮妥欣®成功获批，开启重组肉毒毒素新时代审批动态芮妥欣 ® 的上市将改写肉毒毒素领域几十年来依赖天然肉毒杆菌提取生产肉毒毒素的历史，实现从天然到精准人工控制表达肉毒毒素的重大跨越。 科学创新：从「天然提取」。 到「精准重组」的突破。
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7 项 CAR-T/NK IND 申请获批/受理审批动态免费早鸟票，200 张限量领取。 普瑞金靶向 BCMA 的嵌合抗原受体 T 细胞 （CAR-T） 注射液的两项 IND 申请获批准，拟开发治疗难治性 IgG4 相关性疾病和难治性原发免疫性血小板减少症，是其继获批复发、难治性多发性骨髓瘤和难治性狼疮肾炎两项 IND 批件后，在适应症上的再次扩展。 艾赛免疫 （由浙江养生堂与松鹤免疫合资成立，后者专注于 CAR-T 免疫治疗产品开发与应用） 开发的 ICG318 CAR-T 细胞注射液 IND 申请获批准，拟用于治疗成人难治性免疫性血小板减少症。
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下一代百亿美元分子如何诞生？——CRBN 分子胶库的破局之路前沿研究近期，百时美施贵宝 （BMS） 2025 年财报发布，旗下 Revlimid （来那度胺） 与 Pomalyst （泊马度胺） 年销售额分别为 29.51 亿美元和 27.33 亿美元。 分子胶作为靶向蛋白降解 （TPD） 的重要技术类型，通过诱导 E3 泛素连接酶与目标蛋白结合，使目标蛋白被「贴上标签」后进入细胞内源性降解系统。 相较于 PROTAC，分子胶分子量更小，具有 更优的细胞通透性和口服生物利用度 。
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12 倍增长！细胞因子动态监测赋能 CGT IIT 研究新范式前沿研究GRAND VIEW RESEARCH 报告显示，全球 CGT 疗法临床试验市场规模预计在 2033 年将达到 394.1 亿美元， 2025-2033 年复合年增长率达 15.58% 。 其中，中国凭借丰富的临床资源与创新研发活力，正成为全球 CGT 研究增长最快的市场。 在 CGT 的临床转化链条中，研究者发起的临床试验 （IIT） 以灵活的机制、更短的研发周期，成为创新疗法早期概念验证的核心引擎，是连接实验室发现与商业化转化的关键桥梁。医麦客2026-03-31细胞因子动态监测 CGT
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EMA试点基于PIC/S指南检查变更管理，为Q12应用铺路研发注册政策根据该项目，上市许可持有人（MAH）和生产企业可提名其生产场地，接受欧洲经济区（EEA）GMP检查员开展的PQS有效性现场评估。 试点旨在评估生产场地如何展示其PQS有效性，从而应用ICH 《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》 和 EU新变更框架 中的基于风险的变更管理工具（包括既定条件EC，批准后变更管理方案PACMP，以及产品生命周期管理PLCM等），以及评估EEA GMP证书能否作为PQS有效性的主要证据。 作为评估依据，欧盟监管机构采纳了由PIC/S制定的 《关于如何评估和证明药品质量体系在基于风险的变更管理方面的有效性建议》 （PI 054-1）。识林2026-03-31PIC/S EMA
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绿叶制药发布2025全年业绩：新产品收入增长56.8%，归母净利润增长31.1%财报业绩
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126 亿美元要约！卢森堡私募巨头欲收购这一百年药企交易并购近日，意大利老牌制药企业 Recordati 正式确认，收到卢森堡私募巨头 CVC Capital Partners 的全面收购要约，对方开出每股 52 欧元（约 60 美元）报价， 交易总估值达 109 亿欧元（约 126 亿美元） ，并计划将其从证券市场摘牌退市。 这一消息直接推动 Recordati 股价当日大涨 5%，值得注意的是CVC 早已持有 Recordati 47% 的股份 。 要约非约 束性仍 存变数，百年药企暂未启动评估。
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基因疗法获批上市后, Rocket制药蓄力下一个重磅赛道审批动态近日， Rocket Pharmaceuticals 宣布其自体造血干细胞基因疗法 Kresladi（marnetegragene autotemcel）获 FDA 加速批准 ，用于治疗 ITGB2 基因双等位变异所致的儿童重度白细胞黏附缺陷 1 型（LAD-1）。 这是 全球首款获批针对 LAD-1 的基因疗法 ，也是 Rocket 首款商业化产品，但公司明确放弃大规模商业化布局， 采用最小可行化上市策略 ，将 所有商业资源向心血管领域基因疗法倾斜 ，成为本次获批的核心商业看点。 商业化核心 策略：轻量 上市，不做大规模投入。
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ELCC 2026｜疾病控制率达97.1% TQB2922单药/联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌均显优势前沿研究当地时间3月25日至28 日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）在丹麦哥本哈根盛大召开，中国生物制药（1177.HK）以口头报告（Mini Oral）的形式公布其自主研发的1类创新药TQB2922（EGFR/cMet双特异性抗体）的首次人体Ⅰ期研究数据。 数据显示，TQB2922单药治疗EGFR TKI耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）展现出初步抗肿瘤活性，联合化疗和贝伐珠单抗治疗的客观缓解率（ORR）为64.7%、疾病控制率（DCR）为97.1%，患者获益优势显著，有望为第三代EGFR TKI耐药的晚期NSCLC患者带来全新治疗希望。 TQB2922是一种基于IgG1的EGFR/cMet双特异性抗体，拥有独特的双重抗肿瘤机制：。
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2025年全球药企研发投入TOP10财报业绩百时美施贵宝、强生、辉瑞、默沙东、艾伯维、罗氏均较2024年削减研发开支，部分降幅高达29%；少数企业逆势增投，但增幅远不及往年。 其中礼来表现突出，凭借减肥明星药替尔泊肽带来的充沛现金流，研发预算大增21%，排名跃升两位；其竞争对手诺和诺德虽增投8%，但仍未进入前十。 以下为2025年生物制药企业研发投入TOP10权威排名（货币按2024年平均汇率换算为美元）。
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世界贸易组织会议呼吁延续知识产权争议暂停期医投速递美国艾滋病健康基金会（AHF）呼吁在喀麦隆雅温得举行的世界贸易组织（WTO）第14届部长级会议上的各国政府，确保继续实施世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）中关于某些知识产权争议的长期暂停——即“非违反性申诉”的暂停。这一暂停有助于保护各国在利用TRIPS灵活性优先考虑公共卫生而非专利保护时免受WTO的挑战。如果允许其失效，将在全球健康政策的关键时刻造成破坏性的不确定性。由TRIPS灵活性，如强制许可所推动的通用药品，对于扩大HIV治疗的可及性、大幅降低价格以及使数百万人的治疗规模扩大至关重要。这不仅关乎HIV，COVID-19大流行也揭示了有限获取药品、疫苗和健康技术的后果，尤其是对低收入和中等收入国家而言。在疾病和未来健康紧急情况中，保持政府采取行动以维护公共利益的政策空间仍然是至关重要的。AHF总裁迈克尔·韦恩斯坦表示：“在全球不确定性日益增长的时刻，各国必须保留果断行动以保护公共卫生的能力。确保暂停期的继续对于保障获得负担得起的药品和健康技术至关重要。WTO成员国应加强而非削弱在应对HIV、COVID-19和未来公共卫生挑战中已被证明至关重要的灵活性。”美国艾滋病健康基金会是世界上最
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688536，扭亏为盈财报业绩“2025全年，模拟芯片行业在经历漫长的去库存周期后迎来结构性复苏，行业基本面持续向好，叠加本土化需求的不断深化，赛道热度持续攀升。” 3月30日晚间，思瑞浦披露2025年度财报。 光模块、服务器等新兴应用需求强劲增长。上海证券报2026-03-31
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2026年2月按摩师奖学金竞赛获奖者揭晓，共计五名获奖者获得2,500美元奖学金医投速递2026年3月30日，按摩连锁品牌Massage Envy宣布了其2026年2月的全国按摩师奖学金竞赛的获奖者。自2022年启动该计划以来，Massage Envy Franchising已经向325名学生提供了共计81.25万美元的奖学金，以支持他们在按摩疗法领域的职业发展。本次竞赛的五名获奖者将获得2,500美元的奖学金，用以选择他们心仪的按摩学校继续深造。Massage Envy Franchising的首席执行官Todd Schrader表示，该奖学金计划旨在帮助学生在无财务压力的情况下专注于培训，并支持他们在职业道路上的自信迈进。申请者需年满法定年龄，且仅需提交一次申请。更多关于奖学金计划的信息或申请方式，可通过访问www.massageenvy.com/scholarship获取。奖学金获得者毕业后无需在Massage Envy加盟店工作。活动不要求购买，面向50个美国及哥伦比亚特区合法居民，年龄在18岁以上（阿拉巴马州和内布拉斯加州居民需年满19岁，密西西比州居民需年满21岁），且在过去24个月内未在Massage Envy竞赛中获奖。详情请见www.massageenvy.com/scholaPRNewswire2026-03-31Massage Envy Franchi
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MemoryON脑力支持补充剂：成分、效果与安全性分析医投速递MemoryON是一种膳食补充剂，旨在支持记忆、清晰思维和认知功能。本文详细分析了MemoryON的成分选择、标签细节以及一般注意事项。产品包含多种草本提取物、氨基酸和磷脂化合物，但其中一些成分的剂量低于临床研究常用的剂量。此外，MemoryON含有可能与其他药物发生相互作用的成分，如圣约翰草。本文还讨论了MemoryON的定价、包装选项、退款政策以及消费者评价，并强调了在开始任何新的补充剂方案之前咨询医疗保健提供者的必要性。GlobeNewswire2026-03-31
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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