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  • 一文读懂：处转非 | 今年共有10个品种处转非（附名单）
    招标采购
    一文读懂：处转非 | 今年共有10个品种处转非（附名单）
    截止至2025年7月29日，国家药监局发布了多份公告，将10个处方药品种转换为非处方药（OTC）。 这不仅体现了药品上市后评价机制的深化，也为公众提供了更便捷的用药选择。 1部法律+1个政策 1部法律主要指的《 药品管理法》，1个政策指的是1999年原国家药监局发布的《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（局令第10号），对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
    医药云端工作室
    2025-07-30
    处转非
  • 【公司里程碑】祥根生物与丽珠医药宣布：抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    临床研究
    【公司里程碑】祥根生物与丽珠医药宣布：抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    祥根生物 与丽珠医药（深交所代码： 000513 ；香港联交所代码： 01513 ）联合宣布， 抗真菌 DHODH 抑制剂 SG1001 已 于 2025 年 7 月 23 日 完成 Ⅱ期临床试验首例患者给药 。 这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为 侵袭性曲霉菌感染患者 带来新的治疗希望。 SG1001 II 期临床试验采用随机、 开放标签 、多中心设计，旨在系统评估 SG1001 对于侵袭性曲霉菌菌感染治疗 的有效性、安全性。
    祥根生物
    2025-07-30
    感染
  • Nature | RNA建筑师：解码核仁多相结构的分子蓝图
    专家观点
    Nature | RNA建筑师：解码核仁多相结构的分子蓝图
    核仁作为真核细胞中最显著且高度动态的核内无膜细胞器，长期以来被视为研究生物分子凝聚体的理想模型。 其独特的三层嵌套结构 —— 纤维中心 （ FC ） 、 致密纤维组分 （ DFC ） 和 颗粒组分 （ GC ） —— 不仅为rRNA的转录和加工提供了分区化的微环境，更暗示了生物分子相分离与细胞功能调控之间的深刻联系。 然而，一个关键科学问题始终悬而未决：rRNA的逐步加工过程如何与核仁的空间组织动态耦合？
    BioArt
    2025-07-30
    RNA 核仁多相结构
  • Nat Genet | 解码自闭症异质性：表型分类揭示遗传程序的奥秘
    前沿研究
    Nat Genet | 解码自闭症异质性：表型分类揭示遗传程序的奥秘
    自闭症谱系障碍 （ ASD ） 作为一种复杂的神经发育疾病，其核心特征表现为社会交往障碍和重复刻板行为，但临床表现却呈现出高度的异质性。 近年来，随着诊断标准的不断扩展和公众意识的提高，ASD的患病率显著上升，这使得研究者们面临一个关键挑战：如何理解这种疾病背后复杂的表型和遗传多样性。 已有研究表明，ASD患者不仅在核心症状的严重程度上存在显著差异，还常常伴随多种共病症状，如注意力缺陷多动障碍、焦虑障碍、智力障碍以及语言发育迟缓等。
    BioArt
    2025-07-30
    自闭症谱系障碍 Nat Genet 遗传
  • Nature | 牟泽鹏等开发基于384孔板的单细胞多组学测序技术CRAFTseq
    前沿研究
    Nature | 牟泽鹏等开发基于384孔板的单细胞多组学测序技术CRAFTseq
    过去20年，全基因组关联分析发现了数千个与人类复杂疾病相关的遗传位点，但如何确定真正的致病变异及其功能机制仍然是基因组学面临的重大挑战。 统计遗传学方法如共定位分析 (COLOC) 、TWAS和孟德尔随机化 (MR) 通过整合表达数量性状位点 （eQTL） 和GWAS结果挖掘潜在的下游基因，但eQTL只能解释15-30%的GWAS位点，而且当前大规模eQTL研究仅基于计算方法而缺乏实验验证。 CRISPR敲除实验是研究基因功能的利器，但在研究非编码变异时仍存在局限性，由于编辑效率低且不均一、非编码变异效应微弱，通过bulk测序难以准确评估编辑效果。
    BioArt
    2025-07-30
    单细胞多组学
  • Protein & Cell  | 付卫/周鑫课题组与合作者揭示结直肠癌剪接调控特征
    前沿研究
    Protein & Cell  | 付卫/周鑫课题组与合作者揭示结直肠癌剪接调控特征
    结直肠癌 （colorectal cancer, CRC ） 是全球高发的消化道恶性肿瘤，其发生发展过程伴随着复杂的转录组调控变化。 该研究 首次利用高精度单细胞转录组长读长测序技术，系统描绘了结直肠癌中全长RNA异构体的多样性及其剪接调控特征。 结果显示，癌细胞具有更高的剪接活性和更丰富的RNA异构体表达。
    BioArt
    2025-07-30
    结直肠癌 周鑫
  • 制药巨头战略调整，终止部分细胞治疗项目，重点布局体内细胞疗法等方向
    公司动态
    制药巨头战略调整，终止部分细胞治疗项目，重点布局体内细胞疗法等方向
    7月29日，阿斯利康宣布， 作为战略优先级调整的一部分， 对其细胞治疗产品在研管线进行重大调整，终止其中三个重点项目。 此举表明这家制药巨头正在持续优化其在细胞治疗领域的研发策略。 阿斯利康对外表示，公司已停止开发TCR细胞治疗药物NT-125， 据悉，该药物当时正在开展一项纳入42名患者的Ⅰ期临床试验，涉及非小细胞肺癌、结直肠腺癌和头颈部鳞状细胞癌等多种癌症 。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-30
    TCR 巨头 细胞治疗项目
  • 1000亿NK/单批次，纯度超97%！国产超大规模NK培养技术打破产业困局
    前沿研究
    1000亿NK/单批次，纯度超97%！国产超大规模NK培养技术打破产业困局
    自然杀伤细胞（NK细胞）作为天然淋巴细胞（ILC）家族的重要 一 员，构成了人体抵御肿瘤和病毒感染的第一道防线。 不同于T、B淋巴细胞，NK细胞具有独特的免疫识别特性——无需抗原预先致敏即可识别并清除异常细胞，且杀伤过程不受主要组织相容性复合体（MHC）限制。 近年来，随着癌症免疫治疗的 迅猛 发展，NK细胞疗法凭借其 独特 优势 备受 关注 ：与CAR-T细胞疗法相比，NK细胞无需严格HLA配型，异体使用安全性更高， 引发 移植物抗宿主病（GVHD） 的 风险低于3%；同时 ， 其 导致 细胞因子释放综合征（CRS） 的 风险 相对 更低 。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-30
    NK培养技术 NK
  • 和铂医药将在2025年ESMO大会公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据
    临床研究
    和铂医药将在2025年ESMO大会公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据
    和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日宣布将于10月17日至21日在德国柏林举办的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上， 公布其新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床数据 。 微卫星稳定型转移性结直肠癌对免疫检查点抑制剂的应答有限，目前仍是一项治疗难题。 临床前研究显示，在小鼠模型中，CTLA-4阻断剂与PD-(L)1抑制剂具有协同抗肿瘤活性。
    和铂医药
    2025-07-30
    CTLA4 结直肠癌 结直肠
  • 文献速递 | 儿童外伤性黄斑裂孔的特点和影响手术疗效的相关因素
    前沿研究
    文献速递 | 儿童外伤性黄斑裂孔的特点和影响手术疗效的相关因素
    黄斑裂孔（MH）最常见的类型为特发性黄斑裂孔，通常发生于老年患者。 儿童黄斑裂孔极为罕见，钝性外伤和激光损伤是儿童创伤性黄斑裂孔的两大主要病因。 因儿童创伤性黄斑裂孔的病例数量较少，其手术预后相关研究十分有限。
    医信眼科
    2025-07-30
    黄斑裂孔 外伤性黄斑裂孔
  • AI+临床单细胞分析｜One Biosciences完成1500万欧元A轮融资
    医药投融资
    AI+临床单细胞分析｜One Biosciences完成1500万欧元A轮融资
    2025年7月17日， 开创临床级单细胞肿瘤转录组分析的精准肿瘤学技术生物公司 One Biosciences（“One Biosciences”）宣布完成由Redmile Group和Blast领投，Galion.exe、Invus、Adamed Technology、Sofinnova Partners、Polytechnique Ventures和Kima Ventures跟投的 1500万欧元A轮融资 。 One Biosciences的技术创建患者肿瘤的详细功能图谱，揭示可能推动更佳临床决策、患者筛选、疗法开发并可能优化临床试验的见解。 融资所得将加速One Biosciences旗舰产品OneMap™平台的临床开发，并支持扩大与制药和生物技术公司的战略合作伙伴关系。
    智药邦
    2025-07-30
    One Biosciences 肿瘤 AI+临床单细胞分析
  • 行业洞见 | 麦肯锡：医生出任 CEO，以临床专长引领医疗行业新变革
    人事变动
    行业洞见 | 麦肯锡：医生出任 CEO，以临床专长引领医疗行业新变革
    报告指出，医生凭借临床背景和改善患者护理的意愿，在机构领导中具备独特价值。 近60%的美国受访医生领导者有意成为CEO，但目前该领域的CEO仅约15%有临床背景。 通过弥合技能差距、应对认知挑战、释放临床培训中的领导力潜力，结合个人转变与机构支持，可激发医生成为CEO的愿望，使其在推动健康事业发展的同时，也能实现企业的良好绩效。
    Boom Health
    2025-07-30
    麦肯锡
  • 自身免疫性疾病细胞治疗革命：从“药物控制”到“免疫重置”的模式转变
    前沿研究
    自身免疫性疾病细胞治疗革命：从“药物控制”到“免疫重置”的模式转变
    细胞疗法：重塑免疫平衡的“生物工程”。 此时，“重置免疫系统”成为新思路，通过造血干细胞移植（HSCT）或创新细胞疗法（如CAR-T、间充质干细胞、调节性T细胞）重建免疫耐受。 2.1 间充质干细胞（MSC）-“组织修复工程师”。
    博生吉细胞研究
    2025-07-30
    间充质干细胞 自身免疫性疾病 造血干细胞移植
  • iPSC-MSC：解锁骨关节炎治疗与伤口愈合的新潜力
    前沿研究
    iPSC-MSC：解锁骨关节炎治疗与伤口愈合的新潜力
    间充质干细胞（MSC）凭借强大的免疫调节与组织修复能力，已广泛应用于多种疾病治疗，但传统来源的MSC存在数量有限、增殖能力随传代衰减及异质性高等问题，制约临床应用的稳定性与标准化。 近期围绕其在骨关节炎治疗和伤口愈合方面的研究，为我们揭示了iPSC-MSC的独特价值。 一、iPSC-MSC为骨关节炎治疗带来新希望。
    中盛溯源
    2025-07-30
    间充质干细胞 骨关节炎 伤口愈合
  • 丽珠医药抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    临床研究
    丽珠医药抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    “侵袭性曲霉菌感染是一种病死率极高的严重真菌感染，而中国抗真菌治疗领域已近十年没有创新药物上市。 SG1001 作为 1.1 类创新药，开创性地以真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）为靶点，有望解决侵袭性曲霉菌耐药及一线治疗效果不佳的难题。 目前，公司正高效推进该药物的临床开发，项目已成功进入 II 期临床试验阶段。
    丽珠医药
    2025-07-30
    真菌感染 抗真菌
  • 泛癌种靶点HER2，基于超过65,000例真实世界实体瘤免疫组化检测的经验
    前沿研究
    泛癌种靶点HER2，基于超过65,000例真实世界实体瘤免疫组化检测的经验
    2024年4月5日，美国FDA批准了Trastuzumab deruxtecan-nxki（T-DXd）（德曲妥珠单抗）用于不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤患者，这些患者需接受过系统治疗且无其他替代方案。 然而，真实世界中HER2 IHC 3+的阳性率在不同肿瘤类型中的分布尚不明确，且标准化检测和普遍筛查的必要性存在争议。 2024年5月，对送检的实体瘤进行全面的HER2免疫组化（IHC）检测。
    允英
    2025-07-30
    HER2 实体瘤 实体瘤免疫组化
  • 全线上涨！国内CRO龙头爆发
    财报业绩
    全线上涨！国内CRO龙头爆发
    7月29日，CRO板块全线爆发， 涨幅达5.7%，成为市场最强风口之一。 同日，泰格医药宣布已成功完成对日本CRO公司Micron的收购，此次收购将借助Micron在日本市场的深厚根基与客户资源，深度拓展其在日本及亚太的业务布局。 多重因素影响，今日泰格医药A股盘中一度涨超13%，港股涨幅也超过9%。
    药渡
    2025-07-30
    泰格医药 CRO
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