当地时间9月12日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布公告，以存在“违背美国国家安全或外交政策利益”的行为为由，宣布将32家实体列入其所谓的 实体清单 ，其中中国就占据了23家。 答：中方注意到，美国商务部泛化国家安全、滥用出口管制，对半导体、 生物科技 、航空航天、商贸物流等领域多家中国实体实施制裁。 中方敦促美方立即纠正错误做法，停止对中国企业的无理打压。

近日获悉， 宁波畅丰生物技术有限公司（以下简称“畅丰生物”）已完成数千万元首轮市场化融资， 本轮融资由专注于医疗健康领域的承树投资领投，宁波甬科天使、宁波康兮生物、宁波万力等多家专业投资机构、产业资本跟投。 高禾资本担任本轮及后续融资的长期独家财务顾问。 未来高端主流再生医美抗衰材料。

本周以来，多家生物医药公司获得新一轮融资，涉及到多个领域，下面我们进行简单总结。 近日， 全球“冷阴极”分布式X射线源引领者新鸿电子有限公司（简称：新鸿电子）宣布完成数亿元战略融资 。 募得资金将用于扩大创新型“冷阴极”X射线源产能，推进医学影像、工业无损检测、安检等领域解决方案的研发与商业化。

根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《内蒙古自治区兽药GMP检查验收工作制度》等相关规定，赤峰博恩药业有限公司通过兽药GMP现场检查验收，拟批准为GMP合格生产线，现予以公示。 我国原料药产业发展态势、挑战与建议。 多家维生素企业半年盈利出炉：浙江医药6.7亿元，能特科技3.4亿元，亿帆药业3亿元，花园生物1.6亿元……

近年来，同药不同价的现象在医药零售领域愈发普遍。 许多消费者发现，同一品牌、规格的药品，线上价格往往远低于实体药店。 《行为规则》第十四条提出： “平台经营者不得强制或者变相强制平台内经营者按照其定价规则，以低于成本的价格销售商品，扰乱市场竞争秩序。”

9月12日，浙江省医保局发布了药品生经营情况和价格构成情况表的填报表格。 附件声明的 信息填报要求：。 1.按挂网实际规格填报，同品种多个规格挂网的（含包装数量不同的情形），每个规格独立填报；。

3+N联盟集采 1000多个产品 报价结果出炉。 3+N联盟涉及 天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、西藏、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、新疆等20多个省份。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。

2024年，全球放射性配体疗法（RLT）市场规模为23.6亿美元，预计到2025年将增长至31.5亿美元，并将在2025年至2035年期间以13.2%的复合年增长率增长，最终在预测期内达到109.1亿美元。该市场的增长主要归因于RLT产品的批准和标签扩展增加、生产规模扩大（尤其是Lu-177供应）以及PSMA和SSTR PET成像在患者选择中的日益普及。然而，Lu-177和Ac-225同位素的稀缺预计将导致市场增长障碍。市场按指示分为前列腺癌、神经内分泌肿瘤（NETS）和其他指示。2024年，前列腺癌细分市场占市场最大份额。这一指示具有强大的临床需求和新型靶向疗法的快速采用。前列腺癌仍然是全球男性中最常见的恶性肿瘤之一，尤其是晚期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的负担特别重。放射性配体疗法，如Lutetium-177 vipivotide tetraxetan（Pluvicto）和新兴的PSMA靶向放射性药物[Lu-177]-PNT2002和177Lu-PSMA-I&T，在改善患者结果方面显示出显著改善，包括延长生存期和改善晚期患者的生存质量，这些患者已经耗尽了传统治疗方法。按最终用户划分，2024年，三级护

2025年9月12日，硕世生物发布公告，公司 董事、副总经理刘中华博士因突发疾病，于2025年9月12日凌晨在泰州市人民医院逝世，享年56岁。 江苏硕世生物科技股份有限公司董事、副总经理刘中华博士因突发疾病，于2025年9月12日凌晨在泰州市人民医院逝世，享年56岁。 刘中华博士毕业于西安交通大学，是中国分子生物学专家，长期从事病毒学及分子生物学研究。

9月12日，国家药监局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》，规定对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。 公告标志着我国药品监管审评审批机制向高质量、高效率、国际化的方向迈进一大步，不仅将显著加快创新药临床试验进程，更将推动整个创新药生态系统的全面优化。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 （国办发〔2024〕53号） ，国家药监局总结试点经验，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。

-----国务院近日审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。 国务院常务会议近日审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》（以下简称《条例》）。 该《条例》针对生物医学新技术临床研究和临床转化应用全链条管理作出系统规定，为促进医学科技进步创新、保障医疗质量安全提供了坚实的法治保障，标志着我国生物医药产业在规范化创新道路上迈出关键一步。

9月12日，业内流传的一则邮件显示： 百时美施贵宝将出售中 美上海施贵宝60%股权 ，以及数款仅在中国大陆市场制造和销售的药品，接手的可能会是高瓴资本。 而现在的百时美施贵宝公司，是1989年由百时美公司和施贵宝公司合并而来。 2023年，杨森离场，强生将西安杨森更名为“强生创新制药”；今年7月，中美史克也退出了历史舞台。

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生物酶法生产AP 3000吨/年设计产能。 康维健成立于2019年，是一家生物合成技术平台公司。 其自主研发的“酯类酶法合成工艺技术平台”已成为生物酶法生产 抗坏血酸棕榈酸酯（ AP） 的全球领先企业。

9 月 12 日， CDE 发布 《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》 ，自发布之日起施行。

近期，多地出现定点医药机构集中退出医保的案例。 9月10日，福建泉州医疗保障基金中心发布公告，中止和解除18家定点医药机构医保服务协议，其中中止医保服务协议的医药机构有5家。 更早之前，9月1日，深圳市医保局发布《解除医保协议医疗机构和零售药店名单》，132家医药机构被解除医保协议。

9月12日，美国 商务部工业与安全局（ BIS ）发布公告 ，以存在“ 违背美国国家安全或外交政策利益” 的行为为由，宣布 将23家中国实体列入实体清单。 其中，3家中国生物技术与生命科学企业名单如下：。 此举不仅阻碍正常科技与产业合作，也将对全球生物技术领域的供应链与创新生态造成负面影响。