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医药数据查询

礼来创新药物捷帕力®（匹妥布替尼）在全球首个对比亿珂®（伊布替尼）的头对头III期研究中成功达到主要终点

临床研究

礼来创新药物捷帕力®（匹妥布替尼）在全球首个对比亿珂®（伊布替尼）的头对头III期研究中成功达到主要终点

在BRUIN CLL-314研究中，匹妥布替尼在意向治疗（ITT）人群中总体缓解率（ORR）达到非劣效性的主要终点，并在ORR数值上优于伊布替尼（87.0% vs 78.5%）。尽管无进展生存期（PFS）数据尚不成熟，但结果呈现出有利于匹妥布替尼的趋势：在ITT人群中可将疾病进展或死亡风险降低43%；在随访时间最长的初治患者亚组中，这一风险降幅进一步扩大至76%。相关数据将同步发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology），并在2025年美国血液学会（ASH）年会公布，同时入选该会议的新闻发布项目。

礼来Lilly

2025-12-10

Eli Lilly & Co 老年性痴呆恶性肿瘤伊布替尼匹妥布替尼
Molecular Cancer | 香港中文大学研究团队解析幽门螺杆菌通过CAFs介导胃癌免疫抑制的双轴机制

前沿研究

Molecular Cancer | 香港中文大学研究团队解析幽门螺杆菌通过CAFs介导胃癌免疫抑制的双轴机制

肿瘤相关成纤维细胞（CAFs）是肿瘤微环境的关键调节因子，但其在幽门螺杆菌相关胃癌 (GC) 中的空间组织和免疫调节功能仍未完全了解。 2025年11月6日，香港中文大学研究团队在Molecular Cancer（IF=33.9）发表题为 Spatial and functional dissection of cancer-associated fibroblasts-mediated immune modulation in H. pylori-associated gastric cancer 的研究成果。研究明确了CAFs的四种功能亚型，并发现H. pylori感染可显著上调CAFs中THBS1与ZFP36的表达。

Scientific Services和元生物

2025-12-10

肿瘤胃癌和元生物技术（上海）股份有限公司 siRNA 香港中文大学
杰科生物在SITC 2025公布JL18008治疗HIV免疫重建不良的I期临床积极数据

临床研究

杰科生物在SITC 2025公布JL18008治疗HIV免疫重建不良的I期临床积极数据

近日，杰科（天津）生物医药有限公司宣布，其自主研发的 HSA/IL-7 重组蛋白药物（ JL18008 ）治疗艾滋病免疫功能重建不良（ HIV INR ）的 I 期临床研究取得积极结果。该研究的核心数据已在第 40 届癌症免疫治疗学会年会（ SITC 2025 ）的最新突破专场（ Late-breaking Abstract Session ）上以壁报报告形式展示（摘要号： #1339 ，临床试验登记号： CTR20241578 ）。 JL18008 是一款基于长效融合蛋白技术平台开发的新型免疫治疗药物。

杰科生物

2025-12-10

IL-7
Denali Therapeutics完成股票及预先融资认股权证的公开发行

医投速递

Denali Therapeutics完成股票及预先融资认股权证的公开发行

Denali Therapeutics公司宣布完成其股票及预先融资认股权证的公开发行。本次公开发行共计9142.857万股普通股，每股向公众发行价格为17.50美元。此外，公司还向某些投资者提供了预先融资认股权证，以每股17.49美元的价格购买2,285,714股普通股。所有股票和预先融资认股权证均由Denali Therapeutics出售。Denali Therapeutics还授予承销商30天内的期权，以额外购买最多1,714,285股普通股。预计在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，公司将从本次发行中获得约2亿美元的净收入。本次发行预计将在2025年12月11日左右完成，前提是满足常规的交割条件。Goldman Sachs & Co. LLC、J.P. Morgan Securities LLC、Morgan Stanley & Co. LLC和Jefferies LLC担任本次发行的联合簿记经理，H.C. Wainwright & Co. LLC和B. Riley Securities, Inc.担任联合经理。Denali Therapeutics于2025年2月27日向美国证券交易委员会（SEC）

GlobeNewswire

2025-12-10

Denali Therapeutics Inc
Terns Pharmaceuticals完成1.65亿美元的股票增发

医药投融资

Terns Pharmaceuticals完成1.65亿美元的股票增发

Terns Pharmaceuticals，一家处于临床试验阶段的肿瘤学公司，宣布已完成1.65亿美元的股票增发。此次增发共发行1625万股普通股，每股发行价为40美元。增发所得资金将用于资助关键产品候选人的研究、临床试验、开发和制造，包括TERN-701。此外，还将用于TERN-701未来潜在的商业化初期活动以及一般营运资金和公司用途。增发预计于2025年12月11日完成，增发证券将由Terns Pharmaceuticals提供。Jefferies、TD Cowen和Leerink Partners担任此次增发的主承销商，Mizuho、Citizens Capital Markets和Oppenheimer & Co.担任联合承销商。

GlobeNewswire

2025-12-10

Terns Pharmaceuticals Inc HS-10382片
Kymera Therapeutics完成6.02亿美元股票发行

医药投融资

Kymera Therapeutics完成6.02亿美元股票发行

Kymera Therapeutics，一家专注于免疫疾病口服小分子降解药物的临床阶段生物制药公司，宣布已完成其股票的私募发行，总金额为6.02亿美元。公司计划出售700万股普通股，每股发行价为86美元。此外，公司还授予承销商30天内以每股发行价购买最多105万股额外普通股的期权。预计扣除承销折扣和佣金以及Kymera的估计发行费用后，Kymera将从此次发行中获得约6.02亿美元的净收益。这些资金将用于推进其临床前和临床降解药物项目，以及一般公司用途和营运资金。此次发行预计于2025年12月11日完成。Kymera Therapeutics致力于通过靶向蛋白降解（TPD）技术，开发针对传统疗法难以触及的疾病靶点和通路的新药。

GlobeNewswire

2025-12-10

免疫疾病 Kymera Therapeutics Inc
蔡司医疗与任职仅7个月的CEO解除合约；泰利福超20亿美元抛售多个业务；复星医药与辉瑞签订许可协议 | 日报

交易并购

蔡司医疗与任职仅7个月的CEO解除合约；泰利福超20亿美元抛售多个业务；复星医药与辉瑞签订许可协议 | 日报

据公司周一发布的公告，Foerst本人已承认曾违反公司内部《行为准则》，涉及多年前在蔡司内部工作环境中与某位人员存在利益冲突的不当行为。公司强调，该事件与蔡司医疗的业务运营无任何关联。双方经协商一致，同意提前终止其合同。

医药健闻

2025-12-10

Pfizer Inc IL-17A 上海复星医药（集团）股份有限公司 Teleflex Inc 偌考奇拜单抗
全球首个！强生 first-in-class 双抗新药拟纳入突破性疗法

审批动态

全球首个！强生 first-in-class 双抗新药拟纳入突破性疗法

12 月 9 日，CDE 官网显示，强生的 1 类新药 JNJ-78278343 注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为用于接受过雄激素受体（AR）通路抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。根据 Insight 数据库，该药是全球首个且目前唯一进入 Ⅲ 期临床阶段的 KLK2 靶向药物。 JNJ-78278343 （Pasritamig）是强生开发的一款潜在 first-in-class 皮下注射 TCE （T 细胞桥接器）双抗，可同时靶向 CD3 和 KLK2。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-10

CD3 Johnson & Johnson KLK2 JNJ-78278343注射液
血赚！复星一款I期临床新药，让辉瑞掏出20亿美元

交易并购

血赚！复星一款I期临床新药，让辉瑞掏出20亿美元

一款仅处于 I期临床试验的中国原创新药，凭什么让全球制药巨头辉瑞开出价值超过20亿美元的支票。 2025年12月9日，复星医药发布公告：将其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益授予辉瑞。而当时，YP05002仅在澳大利亚进入I期临床阶段。

求实药社

2025-12-10

Pfizer Inc 上海复星医药（集团）股份有限公司
报名即将截止 | 2026年首个聚焦体内CAR-T盛会！ICAR 2026，探索体内CAR-T、自免攻克、实体瘤突破的无限可能！

医投速递

报名即将截止 | 2026年首个聚焦体内CAR-T盛会！ICAR 2026，探索体内CAR-T、自免攻克、实体瘤突破的无限可能！

2026年1月22-23日，第九届细胞免疫疗法及体内CAR-T论坛（ICAR 2026）将在上海举行。本次论坛将聚焦产业格局与技术突破，深入探讨体内CAR-T、多靶点治疗、自免疾病和实体瘤领域的最新进展。会议将分析从研发到临床的转化路径及全球市场布局，剖析产业化的挑战与机遇，助力企业把握全球竞争中的战略方向。会议亮点包括体内CAR-T技术的升维颠覆、自免疾病的免疫重置突破、实体瘤精准靶向治疗等。

微信公众号

2025-12-10

实体瘤
ORR 44%！特瑞普利单抗联合疗法一线治疗非透明细胞肾细胞癌展现潜力

前沿研究

ORR 44%！特瑞普利单抗联合疗法一线治疗非透明细胞肾细胞癌展现潜力

2025 ESMO Asia。近日，在 2025 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上，由中国人民解放军总医院的顾良友教授牵头开展的一项“ 特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线治疗不可切除 / 晚期非透明细胞肾细胞癌（ nccRCC ）的 II 期临床研究”结果入选大会口头报告（摘要编号： #547MO ），展示了特瑞普利单抗在肾癌领域的最新探索成果，吸引众多海内外学者的关注和讨论。研究结果显示，特瑞普利单抗与仑伐替尼的联合方案展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效，客观缓解率（ORR）为44%，疾病控制率（DCR）为84%，且安全性可管理。

君实医学

2025-12-10

特瑞普利单抗黑色素瘤仑伐替尼肾癌中国人民解放军总医院
德昇济医药完成1.08亿美元B轮融资 |【经纬低调新闻】

医药投融资

德昇济医药完成1.08亿美元B轮融资 |【经纬低调新闻】

德昇济医药（ D3 Bio ），一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司，今日宣布完成 1.08 亿美元 B 轮融资，经纬创投持续追加投资，以加速肿瘤创新疗法的全球开发。顶级全球投资方的持续支持，充分体现了资本市场对德昇济医药核心管线及全球发展战略的广泛认可与信任。 2020年，经纬创投参与了德昇济医药的A轮融资，后续在B轮加码。

经纬创投

2025-12-10

肿瘤 KRAS G12C 德昇济医药（无锡）有限公司 D3S-001 胶囊
超1.1亿美元B轮融资！圣因生物推进RNAi疗法开发

医药投融资

超1.1亿美元B轮融资！圣因生物推进RNAi疗法开发

12月8日，圣因生物宣布已完成超1.1亿美元B轮融资。本轮募集资金将用于依托公司RNAi药物研发平台——包括LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台，推动临床阶段管线进入注册研究，并加速多个治疗领域在研管线的开发。参考资料：圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资.From。

药时空

2025-12-10

苏州圣因生物医药有限公司
婴儿RSV疗法添变数！FDA启动对2款上市RSV单抗的安全性审查

研发注册政策

婴儿RSV疗法添变数！FDA启动对2款上市RSV单抗的安全性审查

美国食品药品监督管理局（FDA）近日对两种用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染的长效抗体药物——赛诺菲的尼塞韦单抗（Beyfortus）和默沙东的克莱罗韦单抗（Enflonsia）进行了安全审查。这次审查并非由于明确的安全风险信号，而是与卫生部长罗伯特·肯尼迪（RFK, Jr.）的疫苗怀疑立场有关，以及部分无证据的安全传言。尽管药企和现有数据均显示药物安全性可控，但许多科学家和公共卫生专家对审查背后的动机表示担忧。

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2025-12-10

Sanofi SA Merck Sharp & Dohme Ltd 尼塞韦单抗
为何体内CAR-T临床转化总卡壳？实战培训来答疑解惑

医投速递

为何体内CAR-T临床转化总卡壳？实战培训来答疑解惑

本文探讨了In Vivo CAR-T疗法在血液肿瘤领域的巨大潜力及其面临的挑战。文章指出，虽然传统CAR-T疗法在血液肿瘤治疗中取得了显著疗效，但其制备过程复杂、成本高、周期长，限制了其广泛应用。In Vivo CAR-T疗法作为新一代治疗策略，正成为全球资本和制药巨头竞相布局的战略新高地。然而，In Vivo CAR-T疗法在递送系统设计、载体量产、临床方案调整和注册路径布局等方面都存在诸多挑战。文章强调了实战经验在解决这些问题中的重要性，并介绍了即将举办的“In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训”，旨在通过集结行业专家，帮助参与者掌握In Vivo CAR-T疗法从研发到商业化的全流程关键点。培训内容包括体内与体外CAR-T研发对比、临床设计与执行要点、非临床评价策略、关键工艺设计与生产实践、质量控制策略以及先进治疗药品检验标准构建与监管审评考量思路等。

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2025-12-10

血液肿瘤
今晚有约 | 抗体改造平台的新技术和新应用

研发注册政策

今晚有约 | 抗体改造平台的新技术和新应用

抗体药物研发中，抗体改造是核心环节。早期技术如人源化改造和亲和力成熟奠定了治疗性抗体的基础。随着研发深入，面对肿瘤微环境、复杂靶点等挑战，抗体分子的需求变得更加多元化和精细化。新一代抗体改造平台需解决场景化亲和力优化、智能化辅助创新、多样性和亲和力平衡、跨界应用拓展等问题。百英生物研发总监许龙博士将分享抗体改造平台的新技术和新应用，探讨如何应对这些挑战。百英生物是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的高新技术企业，提供包括纳米抗体开发、AbDrop单B细胞抗体开发等服务。

微信公众号

2025-12-10

肿瘤上海百英生物科技股份有限公司
什么药能进医保商保“双目录”？国家医保局这样回应……

医保动态

什么药能进医保商保“双目录”？国家医保局这样回应……

12月9日，国家医保局举办2025年医保药品目录解读直播活动，围绕2025年国家医保药品目录和商业健康保险创新药品目录（以下简称商保创新药目录）进行解读。 “通过今年的医保商保‘双目录’并行，我们要厘清基本医保的保障边界，为商保发展留出空间，共同构建多元化医疗保障体系。” 通过本次调整，共有114种药品新增进入医保目录，其中105种谈判新增、7种竞价新增、2种国家集采中选药品直接调入。

中国医药报

2025-12-10

神经母细胞瘤戈谢病戈来雷塞短肠综合征格索雷塞