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绝境反弹！Regeneron 逆袭之路：从四年低谷到全年涨 10%

研发注册政策

绝境反弹！Regeneron 逆袭之路：从四年低谷到全年涨 10%

2025年，生物制药巨头再生元（Regeneron）经历了监管驳回、生产受阻、临床试验失利等多重打击，股价一度跌至四年低点。然而，凭借核心产品突破、管线推进及行业政策红利，再生元在下半年实现强势反弹，股价全年上涨10%，为2026年全面翻盘奠定基础。上半年，再生元的核心产品Eylea销售额下滑，临床试验失利，加上生产基地合规问题，股价跌至483美元。下半年，Eylea获得两项关键批准，Dupixent稳健表现，FDA新规带来额外利好。分析师预计，2026年Eylea预充式注射器的监管批准将是关键战役。

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2025-12-10

Regeneron Pharmaceuticals Inc
AbDrop单细胞抗体发现平台发表于《mAbs》

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AbDrop单细胞抗体发现平台发表于《mAbs》

上海百英生物科技股份有限公司自主研发的AbDrop单B细胞抗体筛选平台相关研究成果在国际知名期刊《mAbs》上发表。AbDrop平台利用微液滴技术，每个油滴包裹一个浆B细胞和抗原等检测试剂，实现数百万个浆B细胞的快速筛选。该平台与Rushmab高通量抗体表达及检测平台结合，抗体开发全程仅需一个月。研究针对PD-1免疫检查点分子进行抗体筛选，三周内鉴定出461条独特IgG序列，并筛选出52个候选抗体。该平台在较短的时间内实现高通量筛选、抗体多样性的有效保持以及快速功能验证，满足治疗性抗体快速发现的需求。

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2025-12-10

PD-1 上海百英生物科技股份有限公司
今晚有约 | 抗体改造平台的新技术和新应用

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今晚有约 | 抗体改造平台的新技术和新应用

本文探讨了抗体药物研发中抗体改造的重要性，从早期的人源化改造和亲和力成熟技术，到如今面对肿瘤微环境、复杂靶点等新兴领域的挑战，抗体改造技术不断升级。文章指出，新一代抗体改造平台需要满足场景化亲和力优化、智能化辅助创新、多样性和亲和力的平衡、跨界应用的拓展等前沿需求。以百英生物为例，介绍了其在抗体表达和抗体发现与优化CRO服务方面的技术优势和服务范围，并预告了许龙博士关于抗体改造平台新技术的讲座。

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2025-12-10

上海百英生物科技股份有限公司
浙江仙琚制药股份有限公司关于盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价的公告

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浙江仙琚制药股份有限公司关于盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价的公告

关于盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称 “ 公司 ” ）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号： 2025B05803 和 2025B05804 ），公司盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：。

浙江仙琚制药股份有限公司

2025-12-10

国家药品监督管理局浙江仙琚制药股份有限公司
2024年药品批发企业主营业务收入前100位、药品零售企业销售总额前100位名单出炉（附名单）

财报业绩

2024年药品批发企业主营业务收入前100位、药品零售企业销售总额前100位名单出炉（附名单）

12月8日，商务部对外发布《2024年药品流通行业运行统计分析报告》（以下简称《报告》）。《报告》公布了2024年药品批发企业主营业务收入前100位、药品零售企业销售总额前100位排序。 2024年主营业务收入前100位的药品批发企业排序。

中国医药报

2025-12-10

药品零售企业
BMC Medicine｜余艺文/夏惠联合陈连民团队：聚焦肠-膀胱轴解析奇数链脂肪酸PEA通过肠道菌群调控膀胱癌发生与进展

前沿研究

BMC Medicine｜余艺文/夏惠联合陈连民团队：聚焦肠-膀胱轴解析奇数链脂肪酸PEA通过肠道菌群调控膀胱癌发生与进展

十五烷酸（ Pentadecanoic acid ， PEA ）作为一种奇数链脂肪酸，主要存在于乳制品及反刍动物肉类中，是人体膳食结构中易被忽视的重要成分。尽管它在代谢调节中的潜在作用不断被提示，但其在肠道微生态调控及肿瘤发生发展中的价值始终缺乏系统性的证据。此外，研究通过多组学分析揭示 PEA 并非直接作用于膀胱癌，而是通过 “ 肠道菌群 - 脂质代谢 ” 这一新路径发挥系统性的抗癌效应。

BioArtMED

2025-12-10

肿瘤膀胱癌
Nat Commun丨刘东阳/郑乐民团队揭示微生物代谢物重塑老年药物代谢新机制

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Nat Commun丨刘东阳/郑乐民团队揭示微生物代谢物重塑老年药物代谢新机制

北京大学第三医院刘东阳研究员团队与北京大学基础医学院郑乐民教授团队合作，在《Nature Communications》发表研究论文，揭示了特定肠道微生物及其代谢产物如何调控宿主关键的药物外排转运蛋白P-糖蛋白，为干预老年药物代谢稳态、提升用药安全提供了新的科学依据和潜在策略。研究发现，肠道P-糖蛋白的表达与功能随衰老显著降低，并与肠道菌群组成的改变密切相关。通过动物实验证实，特定共生菌Odoribacter splanchnicus的定植可有效诱导肠道P-糖蛋白的表达，并通过其代谢物GDP-L-岩藻糖激活细胞内的信号通路，最终上调P-糖蛋白的表达。该研究为改善老年人群药物代谢稳态、实现个体化精准用药提供了具有明确转化潜力的干预靶点。

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2025-12-10

北京大学第三医院
Cancer Cell | 多发性骨髓瘤治疗迈入精准化时代——纵向单细胞图谱揭示BCMA CAR T细胞疗效与毒性机制

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Cancer Cell | 多发性骨髓瘤治疗迈入精准化时代——纵向单细胞图谱揭示BCMA CAR T细胞疗效与毒性机制

本文总结了近年来BCMA CAR T细胞疗法在多发性骨髓瘤治疗中的研究进展。研究发现，Cilta-cel和Ide-cel两种BCMA CAR T细胞疗法在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）方面具有显著疗效，但两者在疗效和毒性方面存在差异。德国Fraunhofer Institute等研究团队通过构建纵向单细胞图谱，揭示了Cilta-cel卓越疗效的免疫学机制，明确了T细胞功能状态是疗效的关键决定因素，并建立了肿瘤负荷-疗效-毒性的内在联系。此外，研究还发现浆细胞样树突状细胞（pDCs）是BCMA CAR T细胞疗法的潜在靶细胞，为治疗pDC肿瘤疾病提供了理论依据。该研究为优化CAR T治疗提供了宝贵资源，并为未来开发预测疗效和毒性的生物标志物提供了方向。

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2025-12-10

多发性骨髓瘤
郭宏骞团队：MERCURY片段组学前列腺癌早筛模型AUC达到0.915

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郭宏骞团队：MERCURY片段组学前列腺癌早筛模型AUC达到0.915

南京大学医学院附属鼓楼医院郭宏骞教授团队的研究成果发表在《Cell Communication and Signaling》期刊，该研究利用MERCURY cfDNA片段组学技术成功构建了前列腺癌早筛模型，融合PSA水平，AUC突破0.915，有望为前列腺癌筛查提供高精度非侵入性补充检测方法。研究纳入379例参与者，通过低深度全基因组测序和机器学习算法，构建了片段组学模型和综合模型，在训练队列和验证队列中均表现出优异的区分能力。该研究为cfDNA片段组学技术在肿瘤筛查中的应用提供了有力证据，为前列腺癌的精准筛查与分层管理提供了新策略。

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2025-12-10

前列腺癌 PSA
Cell Rep丨揭示“病毒 miRNA–STING”轴作为免疫逃逸与裂解再激活的重要分子基础

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Cell Rep丨揭示“病毒 miRNA–STING”轴作为免疫逃逸与裂解再激活的重要分子基础

佛罗里达大学马喆团队在Cell Reports发表研究论文，揭示了Kaposi肉瘤相关疱疹病毒（KSHV）通过其编码的miRNA靶向STING，抑制其翻译，从而下调cGAS-STING先天免疫通路，并促进病毒从潜伏期向裂解周期的转换。研究提出，KSHV在潜伏期高度表达的病毒miRNA通过多位点、部分非经典方式直接结合STING1转录本，削弱cGAS-STING先天免疫感应，为病毒维持潜伏与顺利进入裂解期创造免疫豁免环境。这一发现为理解肿瘤相关疱疹病毒的免疫逃逸策略提供了重要线索，并为未来基于STING通路的抗病毒与抗肿瘤干预策略提供了新的分子靶点和理论基础。

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2025-12-10

STING 卡波西肉瘤
Adv Sci | 陶凯雄、尹玉平团队联合沈键锋团队报道替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗局部进展期胃癌及胃食管结合部腺癌的三年随访

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Adv Sci | 陶凯雄、尹玉平团队联合沈键锋团队报道替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗局部进展期胃癌及胃食管结合部腺癌的三年随访

近年来，胃癌发病率上升，局部晚期胃癌患者预后不佳。近期研究表明，替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗局部进展期胃癌及胃食管结合部腺癌取得显著疗效。华中科技大学同济医学院附属协和医院与上海交通大学医学院附属第九人民医院的研究团队在Advanced Science发表的研究论文中，报道了替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗局部进展期胃癌的3年随访数据，无进展生存率和总生存率分别为64.1%和73.2%。研究揭示了肿瘤相关成纤维细胞在免疫治疗中的重要作用，特别是炎症性成纤维细胞亚型（iCAFs）和细胞外基质相关成纤维细胞亚型（eCAFs）对免疫治疗敏感性的影响。研究团队通过检测标志物表达和空间转录组学分析，建立了iCAFs特征评分与患者生存的相关性。

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2025-12-10

胃癌替雷利珠单抗上海交通大学医学院附属第九人民医院华中科技大学同济医学院附属协和医院
安科生物以基石投资赋能，宝济药业成功挂牌港交所主板

医药投融资

安科生物以基石投资赋能，宝济药业成功挂牌港交所主板

2025年12月10日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司作为基石投资者参股的上海宝济药业股份有限公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市，股份代码： 2659HK 。此次上市，是宝济药业发展历程中的重要里程碑。作为一家专注于利用合成生物技术，在中国开展重组生物药物研发与产业化的生物技术公司，宝济药业构建了多元化的临床阶段产品管线。

安科生物

2025-12-10

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 IgG 上海宝济药业股份有限公司
「最新融资」核元生物：完成首轮天使轮融资，加速推进新型α核素At-211抗肿瘤药物研发

医药投融资

「最新融资」核元生物：完成首轮天使轮融资，加速推进新型α核素At-211抗肿瘤药物研发

近日，专注于创新型放射性药物研发的上海核元生物科技有限公司（以下简称“核元生物”）宣布成功完成由得时资本领投的天使轮融资，并于近日完成追加投资。所募资金将主要用于加速公司核心在研管线的非临床研究及临床转化进程，进一步深化其以α放射性核素砹-211（At-211）为核心的肿瘤精准治疗创新药物的开发。核元生物成立于2025年，是一家临床阶段的生物技术公司，专注研发以α放射性核素砹-211（At-211）为核心的创新型靶向放射性治疗药物。

药圈时汇

2025-12-10

肿瘤苏州宜联生物医药有限公司原启生物科技（上海）有限责任公司恶性肿瘤四川至善唯新生物科技有限公司
「最新融资」圣因生物：完成超1.1亿美元B轮融资并加速多个治疗领域在研管线的开发

医药投融资

「最新融资」圣因生物：完成超1.1亿美元B轮融资并加速多个治疗领域在研管线的开发

近日，圣因生物，一家专注于创新RNAi疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布已完成超1.1亿美元B轮融资。 B轮融资由一家知名产业机构领投，一家国际主权基金、中国生物制药集团、君联资本、维梧资本、Invus、SymBiosis、苏创投、真脉投资、清池资本跟投，并获礼来公司战略投资。本轮募集资金将用于依托公司全球领先的RNAi药物研发平台——包括LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台，推动临床阶段管线进入注册研究，并加速多个治疗领域在研管线的开发。

药圈时汇

2025-12-10

Eli Lilly & Co 苏州宜联生物医药有限公司四川至善唯新生物科技有限公司苏州圣因生物医药有限公司 Symbiosis Corp
「最新融资」圣域生物：完成超亿元A轮融资，专注新一代靶向DNA损伤修复通路的创新药物研发

医药投融资

「最新融资」圣域生物：完成超亿元A轮融资，专注新一代靶向DNA损伤修复通路的创新药物研发

日前，专注于肿瘤精准治疗、新一代靶向DNA损伤修复通路的创新药物研发企业圣域生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金领投，龙磐投资、海邦投资、礼医医药和杭州人才基金等多家机构联合投资。本轮募集资金将主要用于加速推进SYN818、SYN608的临床研究，以及圣域生物深耕DNA损伤修复领域的新药研发平台持续发展。

药圈时汇

2025-12-10

肿瘤苏州宜联生物医药有限公司原启生物科技（上海）有限责任公司 PARG 四川至善唯新生物科技有限公司
三项重磅减肥药同天公布结果，中国口服药强力上位！

临床研究

三项重磅减肥药同天公布结果，中国口服药强力上位！

12月12-13日，深圳， BiGCNS专题研讨会再度启幕。本次论坛重磅升级：全明星阵容：王玉田院士、叶克强、李华芳、裴中、秦兵等教授领衔，直面靶点前沿与临床痛点。资本与产业全景： BMS、武田、礼来、石药等MNC与头部药企负责人，与顶级投资人共话未来赌注。

BiG生物创新社

2025-12-10

Eli Lilly & Co Bristol-Myers Squibb Belgium SA
ESMO Asia口头报告：西岭源ADC突破耐药困局

临床研究

ESMO Asia口头报告：西岭源ADC突破耐药困局

2025年12月5 -7日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会年会亚洲会议（ ESMO Asia）上，一项关于新型抗体偶联药物（ ADC）SMP-656的I/Ib期临床研究数据以小型口头报告形式发布。该研究由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头，西岭源药业作为申办方。初步结果显示，这款以艾立布林（Eribulin）为“弹头”的HER2靶向ADC，在既往未接受过ADC以及接受过ADC治疗的乳腺癌患者中，均表现出令人鼓舞的治疗潜力和良好的安全耐受性。

BiG生物创新社

2025-12-10

HER2 乳腺癌复旦大学附属肿瘤医院