2025年7月28日，恒瑞医药与GSK达成一笔潜在总金额高达120亿美元的重磅交易。 这笔协议涵盖一款处于临床开发阶段的PDE3/4抑制剂HRS-9821的全球独家权益（不含大中华区），同时赋予GSK对恒瑞至多11个早期管线的全球开发与商业化独家选择权。 这不仅是恒瑞有史以来体量最大的一笔对外授权，也刷新了中国创新药企出海的交易上限，被视为具有标志性的里程碑事件。

2025年7月28日，Ascendis Pharma宣布美国FDA批准其长效生长激素药物TransCon hGH（lonapegsomatropin-tcgd）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗成人生长激素缺乏症（GHD）。 该药物此前已获FDA批准用于儿童GHD患者。 TransCon hGH基于Ascendis专有的TransCon技术平台开发，是一种创新型人生长激素前药。

5款创新药纳入突破性疗法。 近日，国家药监局药品审评中心(CDE)公示5款创新药纳入突破性疗法。 乙肝新药研发连获突破。

免疫治疗已为癌症治疗带来变革，但治疗持续时间与停药时机仍是关键问题。 目前，延长免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗时间是否会带来更长的生存时间尚未明确。 此外，临床实践中还应考虑长期治疗带来的经济负担和不良事件。

这一里程碑式成果由百图生科与复旦大学智能医学研究院战略合作达成，基于百图生科 2100 亿参数的跨模态生命科学基础大模型， 结合复旦大学的高质量专属数据 ，精准聚焦遗传病诊断场景，为 AI 生命科学大模型落地医疗产业垂类应用再添标杆案例。 明道种系致病突变DNA大模型亮相2025世界人工智能大会现场。 复旦大学智能医学院以服务国家重大需求和战略为目标，瞄准医学学科前沿，实现国内首家系统性使用 AI 赋能和改造从基础研究、新药研发到临床应用的前沿学科医学院，持续挖掘疾病现象本质及规律，探索智能化诊疗方法新应用。

其中，包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂，可为临床提供更丰富的检测菜单和更便利的组合。 组织型纤溶酶原激活剂- 抑制剂1复合物测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）。 粤械注准20252400862。

透景生命血栓项目 “ 齐了”。 近日，透景生命血栓项目在原有D-Dimer基础上，又双叒叕连下五证，至此血栓六项全部到位！ 仅需一管血 ， 即可同步精准检测血栓六项标志物 ，为临床提供更高效、更全面的血栓风险评估与管理方案。

7月29日晚间，成大生物发布关于变更公司董事会秘书的公告 ： 崔建伟先生因工作职责调整原因，不再担任公司董事会秘书职务，仍继续担任公司董事、副总经理及财务总监职务 。 经公司董事长提名、董事会提名委员会审查，同意 聘任李业 基先生为公司董事会秘书。 据资料显示， 崔建伟 ，男， 1978年6月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。

7月30日，一家临床阶段的放射性医药公司ARTBIO宣布，公司 完成1.32亿美元的B轮融资，融资资金 将用于推进公司对α放射性配体疗法（ARTs）的开发。 此次 由新投资者Sofinnova Investments和B Capital以及此前投资的生命科学专用投资基金共同牵头。 这一轮最新的融资将支持ARTBIO的管线，包括其针对转移性去势抵抗性前列腺癌的先导计划AB001，通过 II期 临床试验，并使该公司的供应链得以继续扩张。

7月29日，诺和诺德（Novo Nordisk）公布了2025年上半年的财务业绩，并下调了2025年全年的销售和营业利润预期。 受此消息影响，诺和诺德的股价在7月30日收盘时下跌了22%，报收于每股53.94美元。 2025年上半年，诺和诺德的销售额按固定汇率计算增长了18%，营业利润增长了29%，稀释每股收益达到12.49丹麦克朗。

医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局标管中心最新发布3项医疗器械行业标准征求意见稿，全文如下：。

7月29日晚， 德福科技 （301511.SZ） 发布公告称，公司已于当日与 Volta Energy Solutions S.à.r.l. 签署了《股权购买协议》， 拟收购 Circuit Foil Luxembourg S.a.r.l. （以下简称“卢森堡铜箔”、“标的公司”） 100%股权 ，标的公司100%企业价值为2.15亿欧元，扣除双方约定的调整项目后，计算得到标的公司100%股权 收购价格为 1.74亿欧元 （约14.4亿人民币 ） ，最终收购价格以交割时根据双方约定的项目调整后为准。 卢森堡铜箔成立于1960年，拥有悠久的经营历史，主要从事 电子电路铜箔中的高端IT铜箔 研发、生产和销售，核心产品包括HVLP （极低轮廓铜箔） 和DTH （载体铜箔） ，终端应用包括AI服务器等数据中心、5G基站、移动终端等，具有广阔的成长空间。 卢森堡铜箔为全球高端IT铜箔龙头企业之一，也是全球自主掌握高端IT铜箔核心技术与量产能力的唯一非日系龙头厂商，市场份额领先。

7 月 23 日， 河北新欣园能源股份有限公司自主研发的二异丁基次磷酸铝产品成功完成欧盟 REACH 领头注册 ，成为该产品全球首个获得欧盟官方认可且拿到欧盟市场“通行证”的厂家，正式确立新欣园公司对于该产品在欧洲市场乃至全球的主导地位。 欧盟 REACH 法规涵盖化学品注册、评估、授权和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。 根据欧盟 REACH 法规规定，企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过 1 吨的化学物质，向欧洲化学品管理署提交注册，否则该企业将不得在欧盟范围内继续生产、进口或销售该化学品。

7月29日，泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”）宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）达成一项重大战略合作，旨在 针对特定靶点开发全新的“髓系细胞衔接器药物”（Myeloid Engager Therapeutics），用于治疗存在巨大未满足需求的自身免疫性疾病 。 LTZ长期深耕癌症、自身免疫性疾病等重大疾病领域，致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台为基础的新型免疫疗法。 根据协议条款，LTZ将获得数千万美元首付款，并得到礼来对LTZ的股权投资。

7月28日， 康哲药业宣布，改良型新药ZUNVEYL（拟定通用名：葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片）的新药上市许可申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 该产品 拟用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 。 ZUNVEYL于2024年7月获得美国FDA批准上市，用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状， 属于新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI），通过抑制乙酰胆碱酯酶活性、提高中枢乙酰胆碱水平从而改善阿尔茨海默病患者的认知和记忆功能 。

7月29日， 康宁杰瑞宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获美国FDA授予孤儿药资格， 用于治疗胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJ） 。 胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJ）是全球第5大常见癌症。 氟尿嘧啶类和铂类化疗药物是常用的一线治疗。

7月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴1类新药吸入用TQC3721混悬液拟纳入突破性治疗品种， 用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗 。 根据正大天晴公开资料，这是一款 吸入性PDE3/4双重抑制剂 ，目前已经进入3期注册临床研究阶段，用于COPD的维持治疗。 慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，可引起肺部气流阻塞，导致呼吸困难。