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跨国药企赴华 “淘金” 变 “取经”：中国研发效率成全球新焦点

研发注册政策

跨国药企赴华 “淘金” 变 “取经”：中国研发效率成全球新焦点

近年来，跨国药企对中国药物研发的兴趣日益增加，不再仅限于获取新药资产，而是开始关注中国如何通过低成本试错和高效率推进研发的方法。中国在全球医药授权合作中的比例显著上升，从2023-2025年间，占比从8%增至30%。跨国药企寻求学习中国的新药研发流程，尤其是通过AI辅助研发全流程优化等手段。这种转变正在重塑全球医药行业的合作规则，合作模式也从单向授权转变为双向学习。中国药企正从资产供应方转变为经验输出方，这一变化被视为中国在全球医药创新中的角色历史性转变的开始。

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2025-12-10
今晚有约 | 抗体改造平台的新技术和新应用

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今晚有约 | 抗体改造平台的新技术和新应用

抗体药物研发中，抗体改造是核心环节。早期技术包括人源化改造和亲和力成熟，奠定了治疗性抗体的基础。随着研发深入，面对肿瘤微环境、复杂靶点等挑战，抗体分子需满足多元化、精细化和场景化需求。新一代抗体改造平台需解决场景化亲和力优化、智能化辅助创新、多样性和亲和力平衡、跨界应用拓展等问题。百英生物研发总监许龙博士将分享抗体改造平台新技术和新应用，聚焦前沿技术突破，展示新平台技术的应用潜力。百英生物是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的高新技术企业，提供包括纳米抗体开发、AbDrop单B细胞抗体开发、ADC高通量抗体偶联等服务。

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2025-12-10

上海百英生物科技股份有限公司
日本药企 “出海扫货” 记：从本土深耕到全球并购的转型密码

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日本药企 “出海扫货” 记：从本土深耕到全球并购的转型密码

近年来，日本药企从传统的“本土深耕”转向全球并购，掀起了一股针对美欧生物科技公司的并购热潮。文章分析了这一转变背后的历史基因、转折推手以及全球布局的战略。日本药企的并购热情源于诺贝尔奖引发的科研热潮、东京证券交易所的政策倒逼以及本土市场的增长瓶颈。它们聚焦肿瘤学、神经系统疾病等核心领域，通过收购成熟管线、早期资产甚至整家公司，试图在全球医药市场抢占一席之地。文章还探讨了日本药企在全球化过程中面临的文化整合和研发风险等挑战。

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2025-12-10

神经系统疾病
口服药背后的 “超级联盟”：两大 CDMO 巨头如何让新药更快到你手中？

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口服药背后的 “超级联盟”：两大 CDMO 巨头如何让新药更快到你手中？

中国台湾的Bora Pharmaceuticals和加拿大的Corealis Pharma两大CDMO企业联手，提供从药物发现到上市的全流程一站式研发生产服务。此次合作旨在解决口服固体药研发生产的复杂性，降低外包风险，提高新药研发效率。Bora擅长后期商业化大规模生产和全球布局，而Corealis在配方研发和临床规模生产方面有优势。双方合作将覆盖口服固体药从药物发现到市场上市的全流程，旨在让新药更快、更可靠地送到患者手中。

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2025-12-10
美团AI转向，前字节视觉模型AI平台负责人潘欣加入｜智能涌现独家

医投速递

美团AI转向，前字节视觉模型AI平台负责人潘欣加入｜智能涌现独家

前闪极AI合伙人、前字节视觉大模型AI平台负责人潘欣近期加入美团，负责多模态AI创新工作。潘欣曾在谷歌大脑担任研究员，并在百度、腾讯等公司任职。美团在AI技术上的战略定位是积极进攻，包括AI at work、AI in products以及Building LLM（大语言模型）。美团在2025年发布了一系列AI产品，如AI编程产品Nocode、大语言模型LongCat等，并在多个领域招聘AI人才。美团将AI技术应用于主营业务，如餐饮、金融、客服等，推动业务AI化改造。

36氪

2025-12-10

深圳市腾讯计算机系统有限公司
针对自免疾病，启函生物「现货型」CAR-T 及 in vivo CAR-T 数据公布

临床研究

针对自免疾病，启函生物「现货型」CAR-T 及 in vivo CAR-T 数据公布

治疗耐受性良好，未发生超过 1 级的细胞因子释放综合征（CRS）事件，且未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或严重感染。 QT-019B 是启函生物为治疗重症自身免疫性疾病而设计的第一代同种异体 CAR-T 疗法，靶向 CD19 和 BCMA。该产品基于启函生物的「免疫豁免」平台，通过多重基因编辑以增强细胞扩增能力、持久性及抗免疫排斥能力。

医麦创新药

2025-12-10

BCMA CD19 杭州启函生物科技有限公司 QT-019B
2 款实体瘤创新药首次纳入突破性疗法，来自强生、普众发现，针对前列腺癌、黑色素瘤

审批动态

2 款实体瘤创新药首次纳入突破性疗法，来自强生、普众发现，针对前列腺癌、黑色素瘤

强生 JNJ-78278343。本次拟纳入突破性疗法的适应症为接受过雄激素受体（AR）通路抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 KLK2 基因编码的丝氨酸蛋白酶，在前列腺癌中呈现特异性高表达，且与肿瘤侵袭性、去势抵抗性密切相关。

医麦创新药

2025-12-10

Johnson & Johnson 黑色素瘤 AR Serine protease KLK2
新突破！FDA 批准首款细胞疗法治疗重度再生障碍性贫血

审批动态

新突破！FDA 批准首款细胞疗法治疗重度再生障碍性贫血

此前，Omisirge 已于 2023 年首次获批用于成人和儿童（≥12 岁）血液系统恶性肿瘤，此次新增适应症覆盖 6 岁及以上、缺乏匹配捐赠者的 SAA 患者，在降低强度预处理后进行移植。 SAA 是一种罕见且进展迅猛的血液疾病，其核心病理机制在于患者骨髓造血功能衰竭，无法生成足量的红细胞、白细胞及血小板。研究数据显示，14 名接受治疗的患者中有 12 名实现了早期且持续的中性粒细胞植入，中性粒细胞恢复时间中位数为 11 天。

医麦创新药

2025-12-10

SAA 再生障碍性贫血恶性肿瘤
参天公司与新加坡眼科研究所携手合作共同推进主要眼病的疾病修饰疗法

研发注册政策

参天公司与新加坡眼科研究所携手合作共同推进主要眼病的疾病修饰疗法

参天制药株式会社与新加坡眼科研究所共同宣布启动参天——新加坡眼科研究所开放创新中心（SONIC）2.0计划，旨在加速针对致盲性眼病首创性疾病修饰疗法的转化开发。该计划是双方自2014年开启长期战略合作以来的又一里程碑，涉及合作金额约1.15亿人民币。SONIC 2.0将聚焦青光眼、眼表疾病、老视及近视等领域的全新治疗方法，合作期为三年，目标是为亚洲及更广泛区域的眼科药物研发管线增加两个新的临床阶段候选产品。自2014年以来，双方已在多个眼科领域成功完成13个研究项目，包括技术授权及共同申报的专利。

美通社

2025-12-10

青光眼近视 Santen Pharmaceutical Co Ltd
波尔玛生物制药与巴西Libbs Farmacêutica签署生物类似药授权协议

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波尔玛生物制药与巴西Libbs Farmacêutica签署生物类似药授权协议

波尔玛生物制药公司宣布与巴西Libbs Farmacêutica公司签署了一项具有里程碑意义的授权协议。根据该协议，Libbs Farmacêutica将获得在巴西市场独家商业化一种针对自身免疫疾病的尖端生物类似药的权益。波尔玛生物制药将负责该生物类似药的研发和生产。Libbs Farmacêutica将拥有在巴西独家商业化、营销和分销该生物类似药的许可。此次合作标志着波尔玛生物制药进入巴西市场的重要一步，体现了两家公司共同致力于为患者提供创新和可负担的治疗方案。波尔玛生物制药首席执行官Anjan Selz表示，与Libbs Farmacêutica的合作将显著提高巴西自身免疫疾病患者获得生物治疗的机会。Libbs Farmacêutica首席执行官Alcebíades de Mendonça Athayde Junior表示，此次合作与Libbs投资多元化药物组合的战略完全一致，旨在进一步扩大巴西人口获得医疗保健的机会。该生物类似药仍在开发中，预计将在三年内提交给巴西卫生监督局（Anvisa）审批。

Businesswire

2025-12-10

自身免疫疾病
乘势启航，智造未来 | 上海宝济药业成功登陆港交所，开启重组生物药新时代

医药投融资

乘势启航，智造未来 | 上海宝济药业成功登陆港交所，开启重组生物药新时代

宝济药业此次上市吸引多家知名机构投资者踊跃参与，充分体现资本市场对公司创新能力与长期增长潜力的高度认可。以合成生物技术重塑传统制药，开辟国产创新蛋白药物新赛道。成立于 2019 年的宝济药业以先进生物制造为核心驱动力，率先通过重构传统生化提取产品的生产方式，建立起安全、稳定且完全自主可控的重组生物药制造体系，大幅提升了生物药物的可及性与生产效率。

上海宝济药业股份有限公司

2025-12-10

上海宝济药业股份有限公司
新分析显示阿普西坦在难治性高血压CKD患者中具有肾脏保护作用

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新分析显示阿普西坦在难治性高血压CKD患者中具有肾脏保护作用

Idorsia公司宣布，其药物阿普西坦在治疗慢性肾脏病（CKD）和难治性高血压患者中的新分析已发表在《高血压》杂志上。该分析证实了阿普西坦在降低血压的同时，还能显著降低白蛋白尿，这是肾脏损伤的关键指标，且不会增加高钾血症的风险。阿普西坦是首个针对内皮素途径的批准抗高血压药物，在难治性高血压患者中表现出良好的耐受性。该研究强调了阿普西坦在治疗CKD和难治性高血压患者中的潜力。

GlobeNewswire

2025-12-10

顽固性高血压高钾血症白蛋白尿
非遗武医进入老龄社会核心场景：峣华堂在 SIC 老博会发布"武医助老"社区康复方案

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非遗武医进入老龄社会核心场景：峣华堂在 SIC 老博会发布"武医助老"社区康复方案

广州峣华堂武医在2025保利SIC国际老龄产业博览会上正式亮相，并发布了其最新的'武医助老社区康复模型'。该模型针对中老年人常见的筋骨劳损、机能退化等问题，结合蔡李佛武术和传统医药技法，提供功夫复健、草本疗愈与正骨调理等东方康养解决方案。峣华堂强调'以武为养、以医为调、以动为生、以气为本'的健康理念，并在老博会现场展示了三大核心服务体系。此外，峣华堂还提出了适用于社区、养老机构、长者服务中心和家庭照护场景的'武医助老社区康复模型'，以解决中老年人面临的健康问题。

美通社

2025-12-10
脐带血移植适应症不断拓展：向高危难治疾病、老龄化、先天遗传性疾病拓展

前沿研究

脐带血移植适应症不断拓展：向高危难治疾病、老龄化、先天遗传性疾病拓展

在中国妇幼保健协会第十二届中国脐带血大会上，中国医学科学院血液病医院孙自敏教授带来了关于中国脐带血造血干细胞移植最新进展的分享。她系统阐述了脐带血移植在适应症拓展、技术进步以及应用前景方面的突破性成就，描绘出脐带血作为“战略性生物资源”的广阔未来。中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）主任医师、教授，中国妇幼保健协会脐带血应用专业委员会副主任委员，擅长各类血液病的诊治，尤其专注于造血干细胞移植及疑难危重血液病的诊疗，核心专业特长为脐带血造血干细胞移植临床技术优化与相关基础研究。

河北省干细胞中心

2025-12-10

神经系统疾病衰老中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）血液及淋巴系统疾病先天代谢异常类疾病
大盘点丨2025年104款器械进入创新器械特别审查程序，创历史新高

研发注册政策

大盘点丨2025年104款器械进入创新器械特别审查程序，创历史新高

2025年以来，中国医疗器械创新领域持续释放强劲动能。有104款医疗器械拟进入创新医疗器械特别审查程序，这一数据不仅较往年同期实现显著增长，更折射出我国在高端医疗装备研发、核心技术突破等方面的坚实进展。创新医疗器械特别审查程序作为加速优质医疗产品上市的"绿色通道"，正成为推动产业高质量发展、满足群众多元化医疗需求的重要引擎。

RoboticTech

2025-12-10

创新医疗器械
恩诺沙星和阿莫西林的联合应用

前沿研究

恩诺沙星和阿莫西林的联合应用

兽药恩诺沙星与阿莫西林的配伍在兽医临床中被视为一种高效协同方案，尤其在应对耐药菌感染和复杂混合感染时表现突出。其优势主要体现在以下方面：。阿莫西林是目前兽医临床最常见的口服青霉素类药物，口服后药物分子中的内酰胺基立即水解生成肽键，迅速和菌体内的转肽酶结合使之失活，切断了菌体依靠转肽酶合成糖肽用来建造细胞壁的唯一途径，使细菌细胞迅速成为球形体而破裂溶解，菌体最终因细胞壁损失，水份不断渗入致细菌菌体胀裂而体现杀菌作用。

兽药资讯

2025-12-10

阿莫西林
礼来创新药物捷帕力®（匹妥布替尼）显著延长初治CLL/SLL患者的无进展生存期，相较免疫化疗将疾病进展或死亡风险降低80%

临床研究

礼来创新药物捷帕力®（匹妥布替尼）显著延长初治CLL/SLL患者的无进展生存期，相较免疫化疗将疾病进展或死亡风险降低80%

BRUIN CLL-313研究中观察到患者疾病进展或死亡风险显著降低，是目前慢性淋巴细胞白血病（CLL）一线治疗研究中BTK抑制剂单药最具说服力的成果之一。相关数据将同步发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology），并在2025年美国血液学会（ASH）年会上作为重磅研究口头报告呈现，同时入选该会议的新闻发布项目。研究结果显示，匹妥布替尼将患者疾病进展或死亡风险降低80%（HR=0.20，[95% CI, 0.11-0.37]；p

礼来Lilly

2025-12-10

Eli Lilly & Co BTK 恶性肿瘤慢性淋巴细胞白血病匹妥布替尼