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  • Dx&Vx与美国生物技术公司签署2.2亿美元mRNA癌症疫苗共同开发和许可协议
    交易并购
    Dx&Vx与美国生物技术公司签署2.2亿美元mRNA癌症疫苗共同开发和许可协议
    Dx&Vx与一家美国生物技术公司签署了一份价值约2.2亿美元的mRNA癌症疫苗联合开发和许可协议，这是Dx&Vx自成立以来首次全球外包许可交易。该协议包括开发里程碑付款和未来基于销售额的里程碑付款，预计销售里程碑收入可能超过9.4亿美元。Dx&Vx将继续负责研发活动，而合作伙伴将负责全球监管批准和销售。
    美通社
    2025-07-30
    Dx&Vx Co Ltd
  • 磐仪生物技术公司宣布，妙佑医疗国际在ABO-101的redePHine 1/2期研究中首次给药患者，ABO-101是一种针对原发性高草酸尿症的基因编辑治疗药物
    研发注册政策
    磐仪生物技术公司宣布，妙佑医疗国际在ABO-101的redePHine 1/2期研究中首次给药患者，ABO-101是一种针对原发性高草酸尿症的基因编辑治疗药物
    Arbor Biotechnologies宣布在Mayo Clinic对首名患者进行了ABO-101的给药，这是一项针对原发性高草酸尿症1型的基因编辑治疗药物的1/2期redePHine研究。ABO-101耐受性良好，给药后28天内未报告严重不良事件或剂量限制性毒性。该研究正在进行剂量递增，计划在美国Mayo Clinic和英国及欧洲开设更多研究点。ABO-101是一种旨在通过一次性的基因编辑治疗减少肝脏中草酸生产的药物，有望为PH1患者提供新的治疗方案。
    晨星公司
    2025-07-30
    Arbor Biotechnologie Mayo Clinic Acuitas Therapeutics
  • Orsini 被选为 PTC Therapeutics 的 SEPHIENCE（TM） （sepiapterin） 的专业药房合作伙伴
    交易并购
    Orsini 被选为 PTC Therapeutics 的 SEPHIENCE（TM） （sepiapterin） 的专业药房合作伙伴
    Orsini被PTC Therapeutics选为SEPHIENCE（sepiapterin）的专科药房合作伙伴，SEPHIENCE是一种经FDA批准的口服疗法，用于治疗1个月及以上年龄的成人及儿童患者的苯丙酮尿症（PKU）。PKU是一种罕见的遗传性疾病，患者无法代谢氨基酸苯丙氨酸（Phe），导致Phe在体内积累，若未治疗，可能导致严重脑损伤和智力障碍。SEPHIENCE治疗在临床试验中显著降低了血液中的Phe水平，并使患者能够增加蛋白质摄入。Orsini自1987年以来一直致力于为患者提供全面和周到的护理，是罕见病和基因疗法的领导者，通过与生物制药创新者、医疗保健提供者和支付者合作，支持患者及其家庭获取革命性的治疗方法。
    美通社
    2025-07-30
    Orsini Specialty Pha PTC Therapeutics Inc
  • 评估 10 种癌症血液检测的试验达到重要里程碑
    研发注册政策
    评估 10 种癌症血液检测的试验达到重要里程碑
    英国一项名为MODERNISED的多中心临床试验达到了关键里程碑，超过450名参与者加入了评估ENLIGHTEN血液检测的试验。ENLIGHTEN是一种创新的血液检测，旨在检测多达10种癌症的早期信号。该试验由南安普顿大学的研究人员领导，并与南安普顿临床试验单元和Proteotype Diagnostics Ltd合作，由南安普顿大学医院赞助。该研究旨在通过检测蛋白质的光学特征来识别癌症，即使癌症太小而无法释放可检测的DNA。试验将继续招募来自全国五家医院的1000名新诊断的NHS癌症患者和350名有症状及健康的志愿者。
    美通社
    2025-07-30
    Proteotype Diagnosti Cancer Research UK Department of Health National Institute f University Hospital University Of Southa
  • 鹦鹉螺生物技术公司宣布与艾伦研究所达成协议，进一步验证其单分子蛋白质组学方法
    交易并购
    鹦鹉螺生物技术公司宣布与艾伦研究所达成协议，进一步验证其单分子蛋白质组学方法
    Nautilus Biotechnology与艾伦研究所达成协议，旨在研究tau蛋白与阿尔茨海默病之间的联系，进一步验证了其单分子蛋白质组学方法的重要性。双方将利用Nautilus的迭代映射技术，研究tau蛋白表型，以预测疾病进程。这项合作将结合艾伦研究所的神经科学领导力和Nautilus下一代蛋白质组学技术，有望在神经退行性疾病的治疗和生物标志物研究方面取得突破。
    Biospace
    2025-07-30
    Allen Institute
  • Paragon Genomics 和 Genecast 宣布建立全球合作伙伴关系，以推进精准肿瘤学
    交易并购
    Paragon Genomics 和 Genecast 宣布建立全球合作伙伴关系，以推进精准肿瘤学
    Paragon Genomics和Genecast宣布建立全球合作伙伴关系，共同推进精准肿瘤学。双方将结合Paragon Genomics的高性能CleanPlex NGS技术和Genecast在肿瘤学检测和临床应用方面的专业知识，旨在为全球的研究人员、临床医生和诊断实验室提供全面的精准肿瘤学解决方案。合作将首先聚焦于Genecast Focus Assay，这是一个用于评估实体瘤中关键体细胞变异和微卫星不稳定性（MSI）的基于多重PCR的测序面板，并计划进一步开发更多肿瘤学面板和高级分子测试。
    Biospace
    2025-07-30
    Paragon Genomics Inc
  • IMDX 世界移植大会的最新数据可能为预测肾移植患者的移植物排斥反应树立新标准
    研发注册政策
    IMDX 世界移植大会的最新数据可能为预测肾移植患者的移植物排斥反应树立新标准
    iMDx在世界移植大会上宣布，其dd-cfDNA组合检测方法在预测肾脏移植患者移植物排斥方面取得了显著进展，提高了阳性预测值，减少了假阳性，有望减少不必要的活检。公司计划在FDA研究中评估该组合评分，并将在世界移植大会上展示其产品。
    Biospace
    2025-07-30
    OncoCyte Corp Vanderbilt Universit
  • Mountain Valley MD 提供业务更新，推进商业化战略
    医投速递
    Mountain Valley MD 提供业务更新，推进商业化战略
    Mountain Valley MD Holdings Inc.公布了其商业化的最新进展，涵盖了三个核心领域：营养补充品、农业和畜牧业/水生物种。公司通过其Quicksome和Quicksol技术，在营养补充品领域取得了进展，包括与Circadian Wellness Corp.的合作和新型fenugreek glycosides testosterone formulation的开发。在农业领域，公司通过其Agrarius技术提高了作物产量，并减少了化肥和农药的使用。在畜牧业/水生物种领域，公司通过Soluvec 1%产品为养殖动物和水生物种提供更安全、更有效的解决方案。公司还强调了其在全球多个市场的专利保护和商业化努力。
    Businesswire
    2025-07-30
    Mountain Valley MD H Circadian Wellness C Universidade Estadua
  • Ionis 报告 2025 年第二季度财务业绩并强调关键项目的进展
    医投速递
    Ionis 报告 2025 年第二季度财务业绩并强调关键项目的进展
    Ionis Pharmaceuticals在2025年第二季度报告了财务结果，并更新了关键项目进展。报告显示，公司业绩强劲，TRYNGOLZA销售额显著增长，预计下半年将有更多进展，包括第二个独立产品donidalorsen的上市和几个关键三期临床试验结果。公司预计这些项目将带来数十亿美元的潜在收入，并有望为患者带来变革性机会。第二季度的总收入和营业收入均实现翻倍，研发支出有所增加，但整体运营支出略有上升。公司还宣布了多项新产品的研发进展和合作伙伴关系，并提高了2025年的财务指导。
    Businesswire
    2025-07-30
    Ionis Pharmaceutical Akcea Therapeutics I AstraZeneca PLC Ono Pharmaceutical C
  • 告别 “难治” 标签：肝癌免疫治疗的三大突破性疗法深度解析
    前沿研究
    告别 “难治” 标签：肝癌免疫治疗的三大突破性疗法深度解析
    在《现代医学与健康研究》2025 年第 9 卷第 1 期中，牡丹江医科大学第一临床医学院的冯瑜和张倩发表了题为《肝癌免疫治疗的研究进展》的专题报告。 肝癌：沉默的杀手与免疫的博弈。 肝癌作为常见的消化道恶性肿瘤，一直以 "隐匿性强、预后差" 著称。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-07-30
    肝癌 免疫治疗
  • 健康记录软件开发商JotPsych获得500万美元种子轮融资，加速向首个完全自主的电子健康记录系统转型
    医药投融资
    健康记录软件开发商JotPsych获得500万美元种子轮融资，加速向首个完全自主的电子健康记录系统转型
    2025年7月29日，健康记录软件开发商JotPsych获得500万美元种子轮融资，由Base10 Partners领投。Base10的投资将加快产品速度，使JotPsych能够雇用工程人才，加强研发，并为客户提供更复杂的产品。JotPsych即将推出的功能将集成入院表格、自动编码和计费、处方管理和智能调度，同时利用实时患者数据显着减轻临床医生的负担并改善患者的治疗效果。
    vcaonline
    2025-07-30
    Base10 Partners JotPsych
  • 达尔文细胞生物完成C轮融资
    医药投融资
    达尔文细胞生物完成C轮融资
    2025年7月30日，北京达尔文细胞生物科技有限公司顺利完成C轮融资，总额超过2亿元。自2019年初次注资以来，清控银杏一路陪伴并见证达尔文生物在细胞生物技术领域深耕，并在此轮融资中再次追加投资。作为专注于神经系统疾病创新疗法的企业，达尔文生物凭借自主知识产权的蛋白聚合物提取技术（ECIWEP） ，搭建起从药物发现到临床转化的全链条技术体系。
    2025-07-30
    清控银杏 北京达尔文细胞生物科技有限公司
  • 超声波成像设备研发商MAUI Imaging获得1400万美元D轮融资
    医药投融资
    超声波成像设备研发商MAUI Imaging获得1400万美元D轮融资
    2025年7月29日，超声波成像设备研发商MAUI Imaging获得1400万美元D轮融资，由Acertara Acoustic Laboratories领投。这笔资金用于支持该公司基于计算机回声断层扫描成像技术的生产、销售和营销。
    vcaonline
    2025-07-30
    MAUI Imaging Inc
  • 网络安全资产管理平台Axonius以1亿美元收购Cynerio，聚焦医疗设备网络安全
    医药投融资
    网络安全资产管理平台Axonius以1亿美元收购Cynerio，聚焦医疗设备网络安全
    2025年7月30日，网络安全资产管理平台Axonius以1亿美元收购了Cynerio，这家总部位于美国的网络安全资产管理专家的收购将解决其声称互联医疗设备的激增给全球医疗保健提供商带来的“广阔且未受保护的攻击面”的挑战。
    Medical Device Network
    2025-07-30
    Cynerio Israel Ltd
  • Cingulate 在即将申请 ADHD 资产 CTx-4.3 的上市批准之前获得 FDA 的 $1301M 豁免
    研发注册政策
    Cingulate 在即将申请 ADHD 资产 CTx-4.3 的上市批准之前获得 FDA 的 $1301M 豁免
    Cingulate Inc.宣布获得FDA的2025财年PDUFA费用豁免，用于其治疗ADHD的新药CTx-1301的NDA申请。这一豁免将节省公司约430万美元，并加强其财务状况。CTx-1301利用公司专有的Precision Timed Release™（PTR™）药物递送平台技术，提供一日一次的剂量，旨在优化患者护理。Cingulate专注于利用PTR技术开发ADHD和焦虑症产品，并计划在更多治疗领域应用此技术。
    Biospace
    2025-07-30
  • 医疗器械开发商MAGENTIQ EYE获得A轮融资，推动人工智能胃肠病学的未来发展
    医药投融资
    医疗器械开发商MAGENTIQ EYE获得A轮融资，推动人工智能胃肠病学的未来发展
    2025年7月30日，医疗器械开发商MAGENTIQ EYE获得A轮融资。由aMoon领投，内部投资者Norgine Ventures BV、Nina Capital和Namarel Ventures SL、Nova Capital以及私人投资者Sake Bosch和Roon Doornink也参与其中。“这一轮投资标志着MAGENTIQ EYE的一个重要里程碑。我们非常高兴地欢迎aMoon和Roy Wiesner加入我们的旅程，在aMoon的支持下，我们将加速创新和市场准入，满足我们在美国和欧洲的强大试验和采购需求所反映的不断增长的需求，并将我们先进的诊断工具带给世界各地的更多医生和患者。”MAGENTIQ EYE的创始人兼首席执行官Dror Zur博士说。
    CISION
    2025-07-30
    aMoon Norgine Ventures Nina Capital Nova Capital Managem MAGENTIQ-EYE Ltd
  • 艾伯维提交美国FDA批准VENCLEXTA®（维奈托克）和阿卡布替尼联合治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者
    研发注册政策
    艾伯维提交美国FDA批准VENCLEXTA®（维奈托克）和阿卡布替尼联合治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者
    AbbVie公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充新药申请（sNDA），申请批准VENCLEXTA（venetoclax）和acalabrutinib的固定时长、口服组合疗法用于治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。这一申请基于3期AMPLIFY临床试验的积极结果，该试验显示，与标准化疗免疫疗法相比，该组合疗法显著提高了无进展生存期（PFS）。该疗法有望为患者提供有限的治疗时间，从而改善疾病管理。VENCLEXTA是一种针对BCL-2蛋白的first-in-class药物，能够选择性结合并抑制该蛋白，帮助恢复细胞凋亡过程。AbbVie致力于发现和提供创新药物和解决方案，以解决当前严重的健康问题，并应对未来的医疗挑战。
    Biospace
    2025-07-30
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