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柏林治愈公司任命Rob ten Hoedt为新任董事会主席

医投速递

柏林治愈公司任命Rob ten Hoedt为新任董事会主席

柏林治愈公司（Zug, Switzerland）宣布任命Rob ten Hoedt为新任董事会主席。Rob ten Hoedt拥有超过三十年的全球医疗技术和健康领域领导经验，最近担任美敦力（Medtronic）的执行副总裁和全球地区总裁。他将在柏林治愈公司的心力衰竭治疗领域发挥重要作用，推动公司的新疗法C-MIC设备在全球范围内的应用。柏林治愈公司正在开发一种新的治疗方法，以逆转和恢复心力衰竭。经过2019年的首次人体研究、长期结果的持续和2024年完成的随机对照试验，公司正在开发一种新的方法，通过门诊心脏导管实验室程序以更微创的方式植入设备。

PRNewswire

2025-12-10

心力衰竭 Medtronic PLC
CAR-T药物可报销！5款进入商保创新药目录

审批动态

CAR-T药物可报销！5款进入商保创新药目录

12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。其中商业保险创新药目录中包含5款已上市的细胞治疗药物CAR-T ，这是此类药物首次纳入医疗报销，是细胞药物发展中的一次重大变革。

谱新生物Hillgene

2025-12-10

老年性痴呆肿瘤神经母细胞瘤戈谢病江苏谱新生物医药有限公司
澳大利亚生物技术公司All G获得超过1000万澳元可转换债券融资，推进乳铁蛋白产品商业化

研发注册政策

澳大利亚生物技术公司All G获得超过1000万澳元可转换债券融资，推进乳铁蛋白产品商业化

澳大利亚生物技术公司All G在准备其B轮融资之前，成功筹集了超过1000万澳元。这笔资金将用于其首个乳铁蛋白产品的商业化生产，该产品预计将于2026年第一季度推出。同时，All G与法国全球生物活性领导者Armor Protéines建立了合资企业，旨在生产和商业化人类和牛乳铁蛋白。乳铁蛋白作为一种多功能蛋白，具有抗菌特性和支持铁吸收的能力，广泛应用于婴儿营养、营养补充品、个人护理和疗法等领域。该合资企业将结合All G的领先精发酵平台和深厚科学能力，以及Armor Protéines在价值高、生物活性功能性乳蛋白方面的专业知识，以改变乳铁蛋白的生产、购买和消费方式。合资企业中包含人类乳铁蛋白，为创建更接近母乳蛋白质谱的婴儿配方奶粉提供了途径。乳铁蛋白作为一种多功能蛋白，在人类和牛乳中均有存在，对免疫功能、铁稳态、胃肠道和皮肤健康等方面发挥着关键作用。由于传统上乳铁蛋白是从牛奶中提取的，需要数千升牛奶才能产出1公斤乳铁蛋白，因此它仍然是功能成分中最昂贵的之一，并且仅限于在高端和超高端婴儿配方奶粉中使用。All G克服了生产重组乳铁蛋白的技术障碍，实现了高纯度、质量一致、可扩展的生产，并最终提高了全球可及性。

Businesswire

2025-12-10
地方丨广东：全面推进药品经营和使用环节全品种信息化追溯工作方案

研发注册政策

地方丨广东：全面推进药品经营和使用环节全品种信息化追溯工作方案

12月9日，广东药监局发布《全面推进药品经营和使用环节全品种信息化追溯工作方案》（下称《方案》）。《方案》指出通过推进“一物一码、物码同追”，实现药品最小包装单元的“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”，逐步构建覆盖全省药品经营和使用环节全品种药品信息化追溯体系，形成互联互通完整的药品追溯数据链。到2026年1月1日，全省药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售企业、药品使用单位实现所有赋码药品的入出库扫码率和数据上传率达到100%（中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等除外）；疾病预防控制机构和疫苗接种单位疫苗入出库扫码率和数据上传率达到100%。

国药致君

2025-12-10
政策丨国家医保局：医保赋能创新发展清分结算中心（筹）在沪揭牌

医保动态

政策丨国家医保局：医保赋能创新发展清分结算中心（筹）在沪揭牌

12月8日，2025全国智慧医保大赛颁奖仪式在上海浦东举行。上海市委副书记、市长龚正，国家医疗保障局党组书记、局长章轲出席活动。 2025全国智慧医保大赛由国家医保局与上海市人民政府联合主办，国家医保局大数据中心、上海市医保局、上海市数据局、浦东新区人民政府共同承办，旨在充分激发并释放新一代信息技术在智慧医保改革中的创新活力、要素潜能与发展空间，进一步推进医药行业创新发展，保障人民群众健康。

国药致君

2025-12-10

医保局
大爆发！一天6款新药获批上市，另有一款重磅首仿突围

审批动态

大爆发！一天6款新药获批上市，另有一款重磅首仿突围

12月9日，NMPA 药品批准证明文件送达信息显示多款新药获批，涉及多个疾病领域。除以上新药外，还有一款首仿药物值得关注：布瑞哌唑片。苹果酸司妥吉仑片（代号：SPH3127、 I001）是由上海医药与日本田边三菱制药株式会社合作开发的1类化学新药，2024年4月提交上市申请，申报主体为上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司。

新药社

2025-12-10

上海医药集团股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司布瑞哌唑成都苑东生物制药股份有限公司苹果酸司妥吉仑
多款帕金森病在研新药迎新进展，患者有望迎来新曙光！丨2025年度盘点

临床研究

多款帕金森病在研新药迎新进展，患者有望迎来新曙光！丨2025年度盘点

因此，产业正在加速开发更多新机制疗法，有过百新药研发管线已经进入临床研究阶段。作为全球医药创新的赋能者，药明康德已构建起全面的中枢神经系统（CNS）能力体系，覆盖从早期筛选到IND申报的全流程。帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，发病率正在逐年上升。

医药观澜

2025-12-10

帕金森病无锡药明康德新药开发股份有限公司
产业新闻丨科望医药公布双抗癌症新药1期临床数据

临床研究

产业新闻丨科望医药公布双抗癌症新药1期临床数据

12月5日，在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）“优选论文专场（Proffered Paper Session）”上，科望医药以口头报告形式公布了其自主研发的双特异性抗体ES014（CD39/TGF-β）的1期临床试验数据。 ES014是科望医药正在研发的CD39/TGFβ双特异性抗体，能够同时靶向肿瘤微环境中CD39-腺苷通路和TGF-β通路这两大关键免疫抑制通路。 ES014具有治疗多种实体瘤的潜力，在临床前研究中已显示出良好的安全性与抗肿瘤活性，并具有作为单药疗法及与化疗和PD-1检查点抑制剂等其他药物联合使用的潜力。

医药观澜

2025-12-10

PD-1 实体瘤恶性肿瘤 CD39 科望（苏州）生物医药科技有限公司
产业新闻丨启函生物公布同种异体CAR-T疗法新临床数据

临床研究

产业新闻丨启函生物公布同种异体CAR-T疗法新临床数据

12月9日，启函生物宣布，在第67届美国血液学会（ASH）年会上进行了一场口头报告及多场海报展示，会上公布了公司同种异体CAR-T项目积极的临床结果，以及支持其体内CAR-T项目开发的基础性临床前数据。口头报告重点介绍了三项评估QT-019B治疗多种自免疾病的IIT数据，共纳入20例受试者。研究表明，治疗耐受性良好，未发生超过1级的细胞因子释放综合征（CRS）事件，且未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或严重感染。

医药观澜

2025-12-10

杭州启函生物科技有限公司细胞因子释放综合征 QT-019B
和黄医药/阿斯利康「赛沃替尼」新适应症拟纳入优先审评

审批动态

和黄医药/阿斯利康「赛沃替尼」新适应症拟纳入优先审评

12 月 10 日，CDE 官网显示，和黄医药申报的赛沃替尼新适应症拟纳入优先审评，适应症为：经过至少 2 种系统化疗失败的 MET 基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。 MET 是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。赛沃替尼是中国首个获批的选择性 MET 抑制剂，此前已在国内获批多项适应症，包括：单药用于 MET 外显子 14 跳变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；以及联合奥希替尼（阿斯利康开发）用于治疗 EGFR 基因突变阳性且经 EGFR-TKI 治疗后进展的伴 MET 扩增的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-10

奥希替尼 EGFR 上海和黄药业有限公司非小细胞肺癌赛沃替尼
全球进度最快！一国产 ADC 拟纳入突破性疗法

审批动态

全球进度最快！一国产 ADC 拟纳入突破性疗法

12 月 9 日，CDE 官网显示，普众发现的 1 类新药 AMT-253 拟被纳入突破性治疗品种，适应症为既往经一线治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性黑色素瘤。 AMT-253 是普众发现开发的一款全球首创 MUC18 ADC。 MUC18 是一种肿瘤抗原，在肿瘤生长和进展中发挥重要作用，并在包括黑色素瘤在内的多种实体瘤上广泛表达。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-10

实体瘤黑色素瘤
湖南省中西医结合医院与永州方盛天鸿肿瘤医院成功举行医联体签约揭牌仪式

公司动态

湖南省中西医结合医院与永州方盛天鸿肿瘤医院成功举行医联体签约揭牌仪式

2025年12月5日，为深入贯彻落实国家医药卫生体制改革精神，推动省级优质医疗资源下沉，方盛制药子公司永州方盛天鸿肿瘤医院与湖南省中西医结合医院医联体合作签约揭牌仪式成功举行。永州市卫生健康委员会副主任姜德红、湖南省中西医结合医院社会医学部部长黄上、方盛集团副总经理方传龙、永州方盛天鸿肿瘤医院董事长聂庆华等出席仪式。湖南省中西医结合医院社会医学部部长黄上表示，医院将充分发挥省级三甲医院的技术优势和专业特长，通过技术帮扶、人才培养、学科建设等多种形式，全力支持永州方盛天鸿肿瘤医院的提升发展。

方盛制药

2025-12-10

医联湖南省中西医结合医院肿瘤
圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资，加速RNAi疗法全球布局

医药投融资

圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资，加速RNAi疗法全球布局

2025年12月8日，专注于创新RNAi（RNA干扰）疗法开发的临床阶段生物技术公司圣因生物，在波士顿、上海、苏州三地同步宣布完成超1.1亿美元B轮融资。本轮融资阵容堪称豪华，由知名产业机构领投，国际主权基金、中国生物制药集团、君联资本等众多国内外顶尖投资机构跟投，同时获得礼来公司战略加持，高瓴创投、启明创投等现有股东也选择持续注资。圣因生物成立于2021年，是专注创新RNAi疗法开发的临床阶段生物技术企业，以波士顿、上海、苏州为核心构建全球研发协同格局。

触界生物

2025-12-10

Eli Lilly & Co 神经系统疾病苏州圣因生物医药有限公司 SGB-9768注射液 Symbiosis Corp
血霁生物再获突破！全球首个巨核细胞注射液新适应症IND受理

审批动态

血霁生物再获突破！全球首个巨核细胞注射液新适应症IND受理

2025年12月2日，苏州血霁生物科技有限公司提交的“ 巨核细胞注射液 ”第二个适应症新药临床试验申请（IND），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。作为全球首个具备自主知识产权的同种异体巨核细胞注射液，该产品已在首个适应症——肿瘤治疗引起的血小板减少症的I期临床中展现优异潜力，低剂量与中剂量组的既往人体数据表现突出。此次新适应症IND的受理，不仅加速了产品的临床转化进程，更将助力中国人工造血事业跻身国际领军行列。

触界生物

2025-12-10

肿瘤血小板减少症苏州血霁生物科技有限公司
安徽康坶公司两大双甘膦项目一齐竣工验收公示，合计2.2万吨/年产能增量

公司动态

安徽康坶公司两大双甘膦项目一齐竣工验收公示，合计2.2万吨/年产能增量

项目投资：总投资约 7000 万元，其中环保投资 580 万元，占总投资的 8.2%，在现有厂区内建设年产 1.2 万吨双甘膦项目。项目在 5 #厂房内设置 1 条年产 1.2 万吨双甘膦生产线。本次验收范围：年产1万吨双甘膦生产线以及相关配套的辅助设施。

世界农化网

2025-12-10

双甘膦项目
江苏激素所深化″转型升级″项目拟改建，涉啶磺草胺、砜吡草唑等18种农药原药

研发注册政策

江苏激素所深化″转型升级″项目拟改建，涉啶磺草胺、砜吡草唑等18种农药原药

公司于2018年投资建设工厂″转型升级″项目，该项目已建工程（包括全部农药原药产品2100t/a、中试项目20t/a、全部液体制剂产品2600t/a和部分固体制剂产品605t/a）于2023年3月通过环保自主验收。项目名称：江苏省农用激素工程技术研究中心有限公司深化″转型升级″项目。产品方案：本项目淘汰原有100t/a氰戊菊酯、50t/a 93%S-氰戊菊酯、100t/a嗪草酮、100t/a噻苯隆产品，并削减80t/a联苯菊酯、100t/a双氟磺草胺、200t/a双草醚产能。

世界农化网

2025-12-10

江苏激素所
UPL/Indofil 就代森锰锌欧盟禁用提起的诉讼被驳回——法院维持不予续批决定

审批动态

UPL/Indofil 就代森锰锌欧盟禁用提起的诉讼被驳回——法院维持不予续批决定

案件为UPL Europe Ltd与Indofil Industries (Netherlands) BV 提起。亦即：法院拒绝撤销委员会不续期的决定。法院对原告主张 ″明显评估错误 (manifest error of assessment)″ 的回应。

世界农化网

2025-12-10

锌锰