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  • 【融资】砹尔法纽克莱（AstaThera）完成A1轮融资
    医药投融资
    【融资】砹尔法纽克莱（AstaThera）完成A1轮融资
    砹尔法纽克莱 医疗科技有限公司（砹尔法纽克莱， AstaThera ）宣布完成A1轮融资，由河北沿海产业投资基金（简称“沿海基金”）领投，部分现有股东持续跟投。 本轮融资将用于公司在河北石家庄建设华北生产基地，引进新一代30 MeV商用回旋加速器，构建具备自主核素生产能力的区域级医用同位素供应及放射性药物GMP生产中心。 砹尔法纽克莱（AstaThera）成立于2020年11月，是一家专注于将阿尔法核素药应用于癌症治疗，为癌症患者带来多样并且有效治疗手段的企业。
    微创投
    2025-07-29
    癌症 AstaThera
  • 地方丨贵州：预付+即时结算医保改革赋能医药机构健康发展
    医保动态
    地方丨贵州：预付+即时结算医保改革赋能医药机构健康发展
    7 月 28 日， 贵州医保局发文称， “预付＋即时结算”模式，极大地缓解了医疗机构的现金流压力，赋能“三医”高质量协同发展。 即时结算范围包括 定点医疗机构发生的普通门诊、门诊慢特病、住院、生育、药店购药等医药费用 ，结算时限以日为单位，按定点医疗机构上一日完成医保结算的费用，通过医保系统抓取数据，医保部门将按照 60％至90％的比例在1个工作日内完成拨付。 基金拨付周期从传统结算模式的30个工作日压缩为1个工作日。
    国药致君
    2025-07-29
    医保
  • 地方丨安徽：《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    地方丨安徽：《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则（征求意见稿）》
    7 月 29 日， 安徽药监局发布《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》明确， 药品上市许可持有人、药品生产企业应当制定并落实药品质量管理相关制度，对药品经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 制度包括药品销售管理、储存与养护管理、出库管理、运输管理、销售退回与召回管理等。
    国药致君
    2025-07-29
    安徽
  • 复星医药子公司复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
    审批动态
    复星医药子公司复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
    2025年7月28日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布推荐公司自主开发的PROLIA/XGEVA（地舒单抗）在研生物类似药HLX14获得上市许可的积极意见, 涵盖原研产品在欧盟已获批的全部适应症，覆盖骨质疏松症、骨相关事件的预防及骨巨细胞瘤治疗等领域。 此次获CHMP积极意见，标志着HLX14距离在欧洲实现可及性更进一步。 CHMP建议批准HLX14用于骨质疏松症及治疗骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症，骨折高风险的前列腺癌男性因激素剥夺导致的骨质流失，骨折高风险成年患者因长期全身糖皮质激素治疗导致的骨质流失，预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件，以及治疗不可手术切除或手术切除后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
    复星医药
    2025-07-29
    CHMP 骨质疏松症 骨折
  • 上半年利润同比增长超47倍！和铂医药发布2025年度上半年正面盈利预告
    财报业绩
    上半年利润同比增长超47倍！和铂医药发布2025年度上半年正面盈利预告
    7月28日，BioBAY园内上市企业 和铂医药 发布截至2025年6月30日止（以下简称“报告期”）上半 年 正面 盈利预告。 预期截至2025年6月30日止六个月的盈利介乎约6800万美元（相当于约5.32亿港元）至约7400万美元（相当于约5.79亿港元）。 相较于2024年上半年，和铂医药实现整体收入约1.68亿元（约2,370万美元），盈利约992万元（约140万美元），此番盈利同比增长 超47倍 。
    BioBAY
    2025-07-29
  • 完成反向并购交易！这家中国自免药企，在纳斯达克挂牌上市
    交易并购
    完成反向并购交易！这家中国自免药企，在纳斯达克挂牌上市
    美国东部时间7月28日， 创响生物宣布完成与Ikena Oncology的反向并购交易，合并后公司更名为ImageneBio,Inc.，并在纳斯达克挂牌上市，股票代码NASDAQ:I MA。 昆仑资本于2020年11月及2021年6月投资了创响生物。 创响生物Imagene携 核心管线登陆资本市场，此 次反向并购交易完成后， 创响生物 同步完成了总额为7500万美元的PIPE私募融资，投资方包括 OrbiMed、Deep Track、Foresite、RTW、BVF、Blue Owl、Omega 等一线国际生命科学专业投资机构，体现了资本市场对创响生物管线潜力和未来发展的高度认可。
    药时空
    2025-07-29
    创响生物 oncology 纳斯达克
  • 研发动态丨信诺维：XNW28012治疗晚期转移性胰腺癌3期临床完成首例患者给药
    临床研究
    研发动态丨信诺维：XNW28012治疗晚期转移性胰腺癌3期临床完成首例患者给药
    7月28日， BioBAY园内企业 信诺维 宣布 XNW28012用于晚期转移性胰腺癌治疗的3期临床研究已于近日顺利完成首例患者给药 。 是由信诺维自主开发的靶向组织因子（Tissue Factor）新一代抗体偶联药物（ADC），注册分类为治疗用生物制品 1 类。 胰腺癌发病多晚期，被称为 “癌王”，治疗难度极高，也是全球恶性肿瘤的第六大死亡原因。
    BioBAY
    2025-07-29
    胰腺癌
  • 仝督读：用AI和代谢重编程突破肿瘤免疫治疗瓶颈
    前沿研究
    仝督读：用AI和代谢重编程突破肿瘤免疫治疗瓶颈
    合肥经开区作为国家级经济技术开发区，始终坚持以科技创新为引领，聚焦“芯屏汽合”“急终生智”等战略性新兴产业，培育了一批具有全球竞争力的高新技术企业和领军人才。 为全面展现区域高质量发展成果，弘扬企业家精神与创新文化，合肥经开发布策划推出“封面人物”专栏，以人物专访为载体，深度挖掘软件、芯片、生物医药、智能机器人等领域的创业故事、技术突破与产业洞察，立体化呈现合肥经开区的创新生态与产业活力。 深圳莱芒生物科技有限公司（以下简称：莱芒生物）成立的短短几年时间内，陆续获得“CGT行业之星最佳技术突破奖”“2024值得关注的硬科技创变者”等十余项荣誉。
    莱芒生物
    2025-07-29
    肿瘤 肿瘤免疫治疗 AI
  • 《宏基因测序技术在成人医院获得性肺炎中的临床应用专家共识》解读
    临床研究
    《宏基因测序技术在成人医院获得性肺炎中的临床应用专家共识》解读
    中国医院感染中占比首位（51.7%下呼吸道感染），美国占院内感染21.8%。 常见病原体：鲍曼不动杆菌（25.6%）、铜绿假单胞菌（20.1%）、肺炎克雷伯菌（15.4%）、金黄色葡萄球菌（12.6%），多重耐药（MDR）率64.9%。 危险因素：既往抗生素暴露史显著增加耐药风险。
    药精通Bio
    2025-07-29
    肺炎 宏基因测序技术
  • 3D打印精准引导大分割插植放疗，成功“狙击”复杂子宫肉瘤转移灶
    前沿研究
    3D打印精准引导大分割插植放疗，成功“狙击”复杂子宫肉瘤转移灶
    近日，我院妇科肿瘤诊疗中心专家团队成功运用3D打印个体化导航模板，引导大分割插植放疗（HIBT）技术，精准治疗一例罹患子宫肉瘤腰骶部巨大复杂转移灶的患者。 这项融合尖端引导技术与高效放疗模式的创新应用，为处理此类高难度转移灶开辟了新路径。 利用3D打印技术，定制完全贴合患者解剖结构的个体化导航模板，精心设计并预设插植针的最佳空间布局与穿刺路径。
    福建省肿瘤医院
    2025-07-29
    子宫肉瘤 3D打印
  • 【聚焦】重庆药友制药拿下20亿注射剂
    审批动态
    【聚焦】重庆药友制药拿下20亿注射剂
    近日，国家药监局官网显示，重庆药友制药申报的4类仿制药注射用盐酸万古霉素获批生产并视同过评。 这是一款糖肽类抗菌药，近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额均达20亿元以上。 米内网数据 显示，注射用盐酸万古霉素已被纳入国家医保乙类目录，2022年以来在中国三大终端六大市场的销售额均达20亿元以上。
    米内网
    2025-07-29
  • 28个呼吸系统中成药火了！2大独家品种暴涨翻倍，华润、云南白药上榜，悦康、以岭发力1类新药
    审批动态
    28个呼吸系统中成药火了！2大独家品种暴涨翻倍，华润、云南白药上榜，悦康、以岭发力1类新药
    近期，呼吸系统中成药新药再传捷报。 河南利欣制药的柴胡鼻腔喷雾剂以中药2.1类新药报产在审。 米内网数据显示，呼吸系统中成药在2025年一季度中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端同比下滑超过20%。
    米内网
    2025-07-29
    利欣制药 华润 以岭
  • 【瞩目】齐鲁制药喜提重磅新药，1000亿市场风云再起
    审批动态
    【瞩目】齐鲁制药喜提重磅新药，1000亿市场风云再起
    近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的2.2类新药利培酮口溶膜获批上市，为国内获批的首个利培酮口溶膜，同时也是公司获批的第6款口溶膜。 利培酮是一款针对精神分裂症或双相情感障碍的药物，米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统化药销售额均超过1000亿元。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场神经系统化药销售额均超过1000亿元。
    米内网
    2025-07-29
    精神分裂症
  • CREM：解锁CAR-NK疗法精准调控新思路
    前沿研究
    CREM：解锁CAR-NK疗法精准调控新思路
    新型药物靶标的发现与验证不仅为多种疾病的治疗带来新的希望，也为全球药物研发注入了新的活力。 本栏目对近期报道的新型靶标的基础研究、专利布局、药物开发及靶标的开发前景等情况进行深度剖析，以期更好地了解新型靶标的研究进展，为疾病的药物开发提供重要参考。 表 1 ： CREM 靶标相关信息。
    创药网
    2025-07-29
    CAR-NK
  • 勃林格殷格翰 10 亿押注眼疾给药技术 长效制剂成新焦点
    公司动态
    勃林格殷格翰 10 亿押注眼疾给药技术 长效制剂成新焦点
    摘要 ：德国制药巨头勃林格殷格翰近日与爱尔兰初创公司 Re-Vana Therapeutics 达成一项价值超 10 亿美元的合作协议，旨在利用后者的长效缓释注射平台开发新型眼疾疗法。 这一合作不仅标志着勃林格正式加码眼科领域，更凸显了长效给药技术在减少眼部反复注射、提升患者依从性方面的巨大潜力，有望改写青光眼、黄斑变性等疾病的治疗模式。 根据协议，勃林格将获得 Re-Vana 专有缓释注射技术的使用权，针对至少三个未披露的眼疾靶点开发创新疗法。
    生物制品圈
    2025-07-29
    巨头 眼疾
  • Q2 生物科技财报前瞻：几家欢喜几家愁
    财报业绩
    Q2 生物科技财报前瞻：几家欢喜几家愁
    摘要 ：2025 年第二季度生物科技行业财报季即将拉开帷幕，在政策波动、临床挫折与监管挑战的多重压力下，Sarepta、Ultragenyx、Biogen 等五家企业的业绩表现备受关注。 从基因治疗的安全风波到阿尔茨海默病药物的市场遇冷，从明星产品的持续增长到管线调整的战略阵痛，这些公司的财报不仅反映自身经营状况，更折射出行业在创新与风险间的艰难平衡。 Sarepta 的 Q2 财报无疑是行业焦点。
    生物制品圈
    2025-07-29
    Biogen Inc. 生物科技
  • 罗氏新一代 AD 抗体突破 淀粉样蛋白清除效率革新
    前沿研究
    罗氏新一代 AD 抗体突破 淀粉样蛋白清除效率革新
    摘要 ：罗氏在 2025 年阿尔茨海默病协会国际会议上公布的 Ib/IIa 期数据显示，其新一代抗淀粉样蛋白抗体 trontinemab 展现出突破性潜力 —— 高剂量组 91% 的患者在 7 个月内实现脑内淀粉样蛋白阴性，清除速度与效率远超现有疗法。 更关键的是，其淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）发生率显著降低，为阿尔茨海默病（AD）治疗带来 “范式转变” 的希望。 一、数据亮眼：清除速度与效率双突破。
    生物制品圈
    2025-07-29
    淀粉样蛋白 tron 阿尔茨海默病
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