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国产疫苗出口正在回暖

审批动态

国产疫苗出口正在回暖

国产疫苗出口正在回暖。这也是中国疫苗企业迄今获得的最长期、合同金额最大的一笔国际订单。而据海关与中国医药保健品出口商会的数据，2024年，中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元，同比增长6%，自2022年以来首次恢复增长，摆脱了过去三年受新冠病毒感染需求变化而来来的波动影响。

新浪医药

2025-12-10

AstraZeneca PLC GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 红斑狼疮 HPV
复星医药GLP-1药物与辉瑞达成独家合作与许可协议

公司动态

复星医药GLP-1药物与辉瑞达成独家合作与许可协议

1 2 月9日，复星医药宣布其控股子公司重庆药友制药有限责任公司（" 药友制药 "）、上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）与Pfizer Inc. （辉瑞，NYSE: PFE）共同签订《许可协议》，由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利，许可领域包括人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防。根据协议条款，药友制药将完成 YP05002 于澳大利亚的I期临床试验，并授予辉瑞在全球范围内进一步开发、生产和商业化的独家许可。药友制药将获得1.5亿美元的首付款，并有资格获得与特定开发、注册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款，以及产品获批销售后的分层特许权使用费。

BioShanghai

2025-12-10

Pfizer Inc 上海复星医药（集团）股份有限公司 GLP-1R 重庆药友制药有限责任公司上海复星医药产业发展有限公司
上海又一家新锐核药企业，诞生

公司动态

上海又一家新锐核药企业，诞生

近日，专注于创新型放射性药物研发的上海核元生物科技有限公司（以下简称“核元生物”）宣布成功完成由得时资本领投的天使轮融资，并于近日完成追加投资。所募资金将主要用于加速公司核心在研管线的非临床研究及临床转化进程，进一步深化其以α放射性核素砹-211（At-211）为核心的肿瘤精准治疗创新药物的开发。核元生物与华西医院和四川大学合作，已开展全球首个应用砹-211-MABG治疗儿童神经母细胞瘤的研究者发起研究（IIT）。

BioShanghai

2025-12-10

肿瘤享融智云（上海）信息科技有限公司四川大学
来自张江：新锐模式药企完成1亿美金初始融资

医药投融资

来自张江：新锐模式药企完成1亿美金初始融资

近日，上海翱路生物医药科技有限公司（OTR Therapeutics）（" 翱路医药 "）宣布已于2025年6月成功完成1亿美元A轮融资。此轮融资由淡明资本、 LAV 、辉瑞风险投资及Sirona Capital共同出资完成。通过深度融合内部研发与外部创新战略引进，构建资本高效、合作灵活、平台可拓展的新研发模式。

BioShanghai

2025-12-10

神经疾病上海翱路生物医药科技有限公司
2025 SUO丨溶瘤病毒CG0070临床数据更新，突破膀胱癌治疗困境

临床研究

2025 SUO丨溶瘤病毒CG0070临床数据更新，突破膀胱癌治疗困境

近日，CG Oncology公布了其在研药物溶瘤病毒疗法Cretostimogene（CG0070）的两项临床试验关键数据（BOND-003 Cohort P 关键结果数据、CORE-008 Cohort A 首次数据），相关成果将在第26届美国泌尿肿瘤学会（SUO）年会上以最新突破性摘要形式呈现。此次研究数据覆盖了更为普遍的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者群体，有望成为未来保膀胱核心治疗方案。 NMIBC 约占膀胱癌人群的 75%，其中中危人群占 30%、高危人群占 40%。

乐普生物科技股份有限公司

2025-12-10

肿瘤膀胱癌 GM-CSF CG Oncology Inc CG-0070注射液
第二届中国呼吸健康大会在广州举行中医药创新成果受关注

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第二届中国呼吸健康大会在广州举行中医药创新成果受关注

12月5日至6日，第二届中国呼吸健康大会在广州成功举办，以‘中西医协同·产学研创新：共筑呼吸健康新格局’为主题。大会由中国工程院院士钟南山、张伯礼共同担任主席，通过学术交流、成果展示等形式，推动呼吸健康领域的科研协作和产业创新。大会期间，非遗技艺展示中医药特色魅力，白云山光华制药的‘小柴胡制剂方法’作为省级非物质文化遗产代表性项目受到关注。此外，‘2026中国呼吸健康共同体’正式启动，旨在推进呼吸疾病的预防、筛查、诊断、治疗和康复全周期管理体系建设。中医药呼吸疾病循证研究论坛上，小柴胡颗粒‘以健康为中心’的研究型药店真实世界研究正式启动，推动中医药循证发展。本届大会集中展示了中西医协同发展的最新成果，为推动呼吸健康服务体系建设提供了更多结合点和落地场景。

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2025-12-10
华润三九，多名核心高管有新任命

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华润三九，多名核心高管有新任命

华润三九入主昆药集团三年后，昆药集团高层人事调整仍在持续。华润三九多名高管进驻昆药董事会，包括3名非独立董事、2名独立董事和1名职工代表董事，均来自华润三九核心管理层。华润三九主导了昆药集团的整合进程，并计划通过强化控制推动昆药集团业务变革。昆药集团业绩面临压力，2025年前三季度营收和扣非归母净利润同比下滑。华润三九对昆药集团的战略定位持乐观态度，并期待通过管理层的扩容加速破局。华润医药系近期高管变动频繁，包括华润医药控股、华润医疗控股、华润医药商业集团等。

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2025-12-10

华润医药商业集团有限公司华润医疗控股有限公司
临床学术推广，试试这种方法

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临床学术推广，试试这种方法

本文介绍了中国临床案例成果数据库，一个由国家权威机构主导构建的解决方案，旨在将临床实践经验转化为可共享、可评价、可传承的系统性知识资产。该数据库由中华医学会主办，收录超过12.2万篇高质量病例报告，覆盖临床医学全部25个主要学科，用户遍布全球80多个国家和地区。该平台对于企业而言，提供了合规准入、深度融入专家网络和塑造引领性品牌形象等多重价值。参与这一国家级平台的生态共建，有助于推动医疗健康事业的发展，提升诊疗水平，造福患者。

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2025-12-10

中华医学会
数据与AI双轮驱动，共探医药零售增长新蓝海

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数据与AI双轮驱动，共探医药零售增长新蓝海

2025年12月10日，医路向C系列沙龙在上海举办，探讨新医改时代背景下医药零售增长的新路径。会议聚焦“新患者洞察、数据驱动增长、重构品牌决策”三大议题，邀请医药企业高管通过主题分享、互动交流与深度研讨，探索市场增长策略。与会专家从患者数据洞察、市场重构、行业背景等方面进行深入分析，并分享了Marketing AI在提升产品复购率、搜索量等方面的实际应用案例。会议强调，在当前医药零售市场复杂多变的环境下，借助数据驱动模式，深度解析患者决策全旅程，是探寻增长突破口的关键。

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2025-12-10
第三终端的实力玩家

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第三终端的实力玩家

在第三终端市场，一些头部药企的业绩出现下滑，但整体用药规模仍略有上涨，显示出新玩家的崛起。市场调研发现，不少代理商在第三终端表现出色，单品单省年销售额过亿。几家实力玩家如南京医药、上海中盈盛元、山东科悦医药物流等，通过深耕市场、精准控销和区域物流保障等方式，实现了销售增长。第二届医药第三终端大会即将举行，预计将有8家企业负责人分享经验，并邀请工业实战派和行业专家共同探讨三终端市场现状和趋势。

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2025-12-10

南京医药股份有限公司
超5亿！广药拿下这家药商

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超5亿！广药拿下这家药商

此次股权转让成交价格最终确定为5.005亿元。 11月12日，海正药业为该笔股权设定的挂牌底价为4.3亿元，对应评估价格约3.92亿元。作为医药商业板块的重要组成部分，省医药公司的贡献度相对有限。

赛柏蓝

2025-12-10

海正药业（杭州）有限公司
这家医药企业破产清算，公开拍卖资产

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这家医药企业破产清算，公开拍卖资产

自破产清算后，博际生物多次进行资产拍卖。 12月9日，全国企业破产重整案件信息网披露，博际生物医药科技（杭州）有限公司（下称“博际生物”）名下无形资产将于12月16日至17日在淘宝网阿里拍卖平台上拍，而在此前的处置中，其多项发明专利已遭遇流拍窘境。截至目前，该公司已被企查查标注为“经营异常”。

赛柏蓝

2025-12-10

医药企业
ASH 2025，中国血液肿瘤创新标杆确定性再升级

前沿研究

ASH 2025，中国血液肿瘤创新标杆确定性再升级

从行业维度看，中国血液肿瘤的研发实力与临床影响力正逐年进阶；聚焦微观个体，每一家深耕于此的药企，也都在实现着确定性的升级。连续8年亮相ASH年会的亚盛医药，正是这一趋势的鲜活缩影。其确定性升级体现在两大核心维度：。

氨基观察

2025-12-10

维奈克拉血液肿瘤血管肌脂肪瘤慢性髓单核细胞白血病江苏亚盛医药开发有限公司
中检院：标准品名单发布，55个新品种+78个换批+5个停用品种

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中检院：标准品名单发布，55个新品种+78个换批+5个停用品种

中检院于12月10日发布了《国家药品标准物质供应新情况(2025年第九期)》，本期内容涵盖了55个上市的新品种、78个已换批品种和5个停用品种。对于有效使用期限内的品种，用户需在此期限内使用。对于非当前批次的在售品种，中检院将不再进行质量监测，用户需自行验证其特性量值和适用性。若不同期发布信息存在差异，以最新一期公告为准。在有效使用期限内的品种若发布停用信息，以停用信息为准。对于停用品种，请立即停止使用。

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2025-12-10
55名国家级药品生产检查员拟履新！

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55名国家级药品生产检查员拟履新！

2025年12月10日，国家药监局审核查验中心发布公示，拟聘任55名国家级药品生产检查员。此举旨在加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展。根据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，此次拟聘名单已公示，公示期为2025年12月11日至12月19日。公示期间，公众可通过书面、电话、邮件等方式反映问题。具体名单详见附件。

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2025-12-10
一周｜解读国际法规药事(12.01-12.07)

研发注册政策

一周｜解读国际法规药事(12.01-12.07)

本周全球药事监管领域呈现两大趋势：一是美国FDA推动监管加速与证据门槛调整，如将药物审批的默认证据标准由两项关键性临床试验降低为一项；二是欧盟、欧洲药典与行业讨论推动透明度与标准化进程。FDA还发布了关于减少对灵长类动物依赖的非临床与动物试验政策，并发布了警告信数量显著上升。欧盟EMA发布了步进式儿科研究计划与帕金森病临床试验指南，欧洲药典发布了首个单一单抗药品专论标准。美国PDA和ISPE分别就无菌检验隔离器背景洁净度与验证工作中的全球标准化与本地适配发表了观点。这些动态反映了监管机构在加速创新产品可及性的同时，也在加强监管透明化、信息集中与标准化。

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2025-12-10

帕金森病
3药企注销《药品生产许可证》

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3药企注销《药品生产许可证》

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销抚宁氧气厂的《药品生产许可证》。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销安国市创实药业有限公司的《药品生产许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 28 号）第二十条第二款，湖北芳通药业股份有限公司《药品生产许可证》有效期届满未申请重新发证，依法予以注销。

蒲公英Ouryao

2025-12-10

注销