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Emboline公司TAVR栓塞保护系统临床试验结果积极研发注册政策Emboline公司宣布，其Emboliner®栓塞保护系统在TAVR（经导管主动脉瓣置换术）患者中的全球临床试验PROTECT H2H取得了积极结果。该试验是一项随机IDE试验，旨在评估Emboliner在TAVR手术中的安全性和有效性。结果显示，Emboliner在栓塞捕获和手术成功率方面优于对照组设备，同时保持了临床安全性。这些发现支持了Emboline公司在TAVR栓塞保护领域的新标准，并标志着公司向监管提交和商业化迈出的重要一步。PRNewswire2026-03-30Emboline Inc Columbia University
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electroCore公司获得两项新美国专利，加强其在非侵入性迷走神经刺激技术领域的领导地位医投速递electroCore公司，一家商业阶段的生物电子医学和健康公司，宣布获得两项新的美国专利，进一步巩固了其广泛的知识产权组合。这两项新专利分别是：美国专利号12,208,263，名为“用于迷走神经刺激的装置和方法”，于2026年1月28日颁发，涵盖了调节迷走神经的创新方法，包括将电极放置在用户颈部与电导凝胶接触的位置，向迷走神经传递电脉冲，并根据用户感受到的压力感动态调整电极位置；美国专利号12,213,795，名为“远程治疗和患者监测的装置和方法”，于2026年2月4日颁发，涵盖了调节神经的系统和方法，包括存储与施加到神经上的电脉冲参数相关的数据，从患者收集用户状态数据，并将该数据与脉冲参数进行比较以优化治疗并实现远程监测。electroCore公司表示，这两项新专利是其对创新和知识产权保护的承诺的有力证明。公司已建立了一个真正广泛的专利组合，包括众多已颁发的专利，涵盖了其核心gammaCore™和gammaCore Sapphire™非侵入性迷走神经刺激（nVNS）平台，以及相关的健康产品，如TAC-STIM™和Truvaga 350™。这些新专利是electroCore公司不断扩大的专利组合的一部分，与
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Tenpoint Therapeutics推出新型治疗老花眼药物YUVEZZI医投速递全球眼科制药公司Tenpoint Therapeutics宣布，其新型治疗老花眼药物YUVEZZI™（卡巴胆碱和溴莫尼定酞酸盐眼药水）2.75%/0.1%已在美国上市。该药物针对45岁左右开始逐渐出现的近距离视力下降，适用于成人。据估计，美国有约1.28亿人，全球有20亿人受此影响。YUVEZZI是首个也是唯一一种获批准的双效眼药水，结合了两种活性成分，卡巴胆碱和溴莫尼定酞酸盐，共同发挥作用，提供持久、耐受性和安全性。该药物由眼科专业人员开具处方，患者可通过电子药房合作伙伴PHILRx或任何当地零售药房填写处方。
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Calliditas Therapeutics在2026年肾病大会上展示NefIgArd三期研究新数据研发注册政策Calliditas Therapeutics公司宣布，将在2026年肾病大会上展示其针对原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的NefIgArd三期研究的新数据。这些数据将包括对Nefecon的二次分析，评估其对肠道相关淋巴组织（GALT）活性相关的血清生物标志物的影响，以及口服布地奈德对小鼠派伊尔斑B和T细胞亚群免疫学影响的研究。此外，还将展示PERFORM真实世界登记处的初始人口统计数据。Calliditas Therapeutics还将赞助一个关于IgA肾病治疗范式演变的科学研讨会。
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香港首次使用Edison® Histotripsy系统治疗良性前列腺增生研发注册政策HistoSonics公司宣布，在香港中文大学威尔斯亲王医院成功使用Edison® Histotripsy系统治疗了首例良性前列腺增生（BPH）患者。该系统是一种新型、非侵入性、图像引导的平台，利用聚焦超声的机械特性（histotripsy）来破坏不需要的组织，无需侵入性手术，且可能比传统侵入性疗法有更少的副作用。WOLVERINE是一项前瞻性、多中心、单臂可行性试验，旨在评估Edison® Histotripsy系统治疗有症状的良性前列腺增生（BPH）的安全性。试验预计将招募并治疗多达20名患者。治疗后，参与者将在术后72小时内进行成像，以评估即时治疗效果。患者将被长期随访，以进一步评估安全性和手术结果。良性前列腺增生是影响老年男性的最常见泌尿科疾病之一，全球约有超过1.1亿男性受此影响。Edison Histotripsy系统目前在美国获准用于肝脏肿瘤的破坏，治疗良性前列腺增生目前仅限于研究性使用。
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创胜医药任命黄光诚博士为HiCB平台全球合作负责人人事变动美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2026年3月30日， —— 创胜医药(06628.HK)，一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司，今日宣布任命黄光诚博士为其高度一体化连续流生物工艺制造（HiCB）平台的全球合作负责人，推进创胜技术对外授权战略的全球布局与落地执行。 黄博士拥有麻省理工学院生物化学工程博士学位，在生物制药CMC、技术开发及生产制造等领域拥有逾30年经验，先后在重组蛋白、单克隆抗体和基因治疗方面参与7个商业和6个中/后期项目，是先进的连续流生产技术平台开发专家。 履新后，他将全面负责全球合作事务，推动HiCB平台的落地应用与价值创造。
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大幅溢价，复牌后继续大涨财报业绩3月30日盘前，标普油气ETF嘉实公告于开市起至10:30停牌。 截至收盘，标普油气ETF嘉实领涨全市场ETF，涨幅为4.62%，溢价率达17.26%。 固收类ETF成交活跃，多只可转债、国债、科创债相关ETF成交额突破100亿元，黄金ETF华安成交活跃，今日成交额突破100亿元。中国证券报2026-03-30复牌
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张力教授解读芦康沙妥珠单抗治疗TKI及化疗耐药EGFR突变NSCLC中位OS达20个月前沿研究
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这类慢性炎症，让心血管死亡风险飙升61%前沿研究慢性炎症失控，心血管死亡风险飙升。 近日，发表于《欧洲心脏杂志》的一项大规模研究发现，如果不控制慢性炎症，心血管死亡风险会飙升61%。 德国亚琛工业大学附属医院学者分析了英国生物样本库近45万名平均57岁的参与者，平均随访14.5年， 其中女性占比约55%。生命时报2026-03-30心血管死亡风险 慢性炎症
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Neuron｜经典神经毒素竟能抗癌？北京脑所石玮团队揭示6-OHDA激活抗肿瘤免疫新机制前沿研究研究发现， 神经毒素6-羟基多巴胺（6-OHDA）具有不依赖于交感神经清除的肿瘤免疫调节功能。 回顾性研究提示，慢性压力可能与癌症发病风险上升及预后不良相关。 研究意外发现，尽管所有方法均能清除肿瘤内的交感神经投射，仅有6-OHDA处理能够显著抑制PyMT肿瘤进展。
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GomSpace获得股东信贷额度7百万欧元，支持公司增长战略医投速递GomSpace公司宣布从股东信贷额度中提取了700万欧元（约合7500万瑞典克朗），这是其与主要股东Peter Kendal Hargreaves建立的1800万欧元信贷设施的第三部分（“C部分”）。这笔资金将用于支持GomSpace持续的增长目标，并使公司能够积极把握市场增长势头。随着私营和政府利益相关者对太空行业的投资增加，GomSpace正在加强其商业能力，扩大其市场推广方法，包括推出针对高级任务和国内外防务机会的新业务部门。额外的资金提供了加速这些举措的灵活性，同时保持对客户需求的强大执行力和响应能力。GomSpace的首席执行官Carsten Drachmann表示，这笔资金支持了公司抓住太空行业出现的重大增长机会。随着商业和政府投资的增加，公司正在扩大其组织并调整市场策略，以将GomSpace置于这些发展的最前沿。这为公司提供了在关键领域投资的灵活性，并能够迅速而有序地执行。C部分紧随之前11百万欧元的部分。根据设施条款，C部分的提取将触发向贷方发行495,235份认股权证。截至2026年3月30日，信贷设施下已使用1800万欧元，Hargreaves将持有3,301,566份认股权证。根据认股PRNewswire2026-03-30
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【医药政策】国家医保局局长章轲解读 | 长护险的战略意义与实践路径医保动态作者：国家医疗保障局党组书记、局长 章轲。 深刻认识加快建立长期护理保险制度的战略意义和现实意义。 党的十八大以来，党中央、国务院基于对人口老龄化发展形势的深刻判断，对长期护理保险制度建设作出系列部署。易联招采网2026-03-30长护险
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首位韩裔CEO即将上任：武田启动大规模裁员，专利悬崖下的战略转型阵痛人事变动2026年3月25日，日本制药巨头武田制药（Takeda）董事会正式批准新一轮转型计划，虽未明确披露具体裁员人数，但“精简企业职能”“简化流程”等表述，标志着其全球范围内的大规模人员优化正式启动。 药融圈 监测 显 示： 武田制药TAK于 2026 年 3 月 25 日官宣董事会已审批企业转型进阶方案，旨在强化核心竞争力、优化长期增长格局，加速后续数年创新药物商业化落地进程。 本次转型契合前期组织架构调整规划，预计到 2028 财年实现年度成本节约超两千亿日元。
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年薪207万，泽璟制药核心技术人员离职！罚款2490万、董事长当日辞职！人事变动2026 年 3 月 28 日，苏州泽璟生物制药股份有限公司正式发布公告，披露公司核心技术人员、首席科学官（ CSO ） JACKIE ZEGI SHENG （盛泽琪）女士因个人原因辞去首席科学官及子公司 Gensun Biopharma Inc. （以下简称 “GENSUN” ）董事兼首席执行官职务。 根据公告，盛泽琪女士在离职后将转任公司高级科学顾问，以确保相关工作的平稳推进和顺利过渡。 公开资料显示，盛泽琪，女， 1964 年出生，美国国籍，是泽璟制药实控人、董事长盛泽林的妹妹，为公司核心创始人之一。
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产品收入暴涨90%，血液瘤龙头“加速跑”财报业绩近日，亚盛医药发布了2025年财报， 两款核心商业化产品耐立克（奥雷巴替尼）和利生妥（利沙托克拉）在中国市场全面发力，合计销售额达到人民币5.74亿元，同比暴增90%。 该药是 中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂 ，也是全球范围内针对T315I突变耐药慢性髓细胞白血病（CML）的有效治疗药物之一，极大满足了我国因T315I突变而对TKI耐药CML患者的治疗需求。 自2025年1月起，耐立克两项获批适应症均纳入国家医保目录。
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今年已有11款创新药获批上市审批动态根据国家药品监督管理局3月27日消息，国家药品监督管理局批准葛兰素史克(GSK)申报的德莫奇单抗注射液(商品名：易适来)上市，该品种用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。 此次获批的德莫奇单抗是针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘这一特定亚型的生物制剂。 该疾病以气道嗜酸性粒细胞浸润为核心特征，患者常面临反复急性发作、肺功能进行性下降等问题，临床治疗需求长期未被完全满足。
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张江创新药的“双向奔赴”公司动态2026年第一季度，张江生物医药产业创新浪潮奔涌，本土创新药出海捷报频传，跨国药企全球新品加速落地中国。 曾几何时，中国创新药研发还深耕于“Me-too”（仿创）、“Me-better”（改良创新）赛道。 近期，张江药企出海迎来密集收获期，多款原研产品在国际市场接连取得突破：。
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6.4万公里，逼近物理极限：Toumai®/图迈®刷新全球远程手术纪录前沿研究目前，Toumai®/图迈®远程系统在全球超过12个国家/地区获监管批准，全球一半以上远程手术由该系统完成。 Carlos Eduardo Domene教授手术中。 系统稳定性能经受严苛验证。
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从KATHERINE到DESTINY-Breast05研究：HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的新里程碑前沿研究DESTINY-Breast05研究证实，对于新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期高危乳腺癌患者，T-DXd辅助治疗相比T-DM1可将复发或死亡风险降低53%，为这一人群确立了新的治疗标准。 2019年，KATHERINE研究首次证实，对于新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者，将辅助治疗从曲妥珠单抗转换为T-DM1，可使浸润性疾病复发或死亡风险降低50% 。 这一突破性发现奠定了“根据新辅助治疗反应调整辅助治疗”的策略基础，T-DM1也成为这类患者的标准治疗。
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“附条件审评”有工作程序了，近日将出台研发注册政策3月27日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署完善药品附条件批准制度， 审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（修订稿）》 （以下简称《工作程序》）。 会议指出，药品附条件批准上市是药品注册管理中的一项 新制度 。 该制度实施以来，在加快临床尚无有效治疗手段的危重疾病用药上市等方面发挥了重要作用，为解决肿瘤等治疗领域的临床急需提供了重要保障。
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