洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 药企换帅潮蔓延：12 家高管密集辞职
    人事变动
    药企换帅潮蔓延：12 家高管密集辞职
    近日， 多家药企发布了高管变动公告 。 7 月 28 日，阿斯利康中国传来重要消息，其生物制药业务板块（ BBU ）迎来重大架构调整。 阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国生物制药业务总经理林骁向员工宣布， 正式成立呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸 吸入事业部两大事业部，同时完成相关负责人任命。
    新浪医药
    2025-07-29
  • 检测 CTX-M 酶的新型快速检测现已获得 FDA 批准
    研发注册政策
    检测 CTX-M 酶的新型快速检测现已获得 FDA 批准
    Hardy Diagnostics宣布其NG-TEST® CTX-M Multi检测套件获得FDA批准，该套件是一种用于快速检测Enterobacterales菌群中CTX-M酶的体外免疫分析。CTX-M酶是导致多种抗生素耐药性的主要因素，该套件能在短时间内确认CTX-M酶的存在，有助于早期诊断和治疗，降低医疗成本和风险。该套件是美国和其领土内唯一的经销商，旨在通过快速、精准的治疗决策支持更好的患者护理。
    PRNewswire
    2025-07-29
    Hardy Diagnostics
  • 今日，罕见病新药获FDA批准！超80%患者指标成功降低
    审批动态
    今日，罕见病新药获FDA批准！超80%患者指标成功降低
    PTC Therapeutics今日宣布，美国FDA已批准Sephience（sepiapterin）用于治疗儿童和成人苯丙酮尿症（PKU）患者。 此次批准适应症范围广泛，适用于1个月及以上、对sepiapterin有应答的成人和儿童高苯丙氨酸血症（HPA）患者。 Sephience近期也已获得欧盟委员会的上市批准。
    罕见病信息网
    2025-07-29
    PKU FDA
  • 11批国采主要规则
    招标采购
    11批国采主要规则
    非官方公开消息，仅供参考。 用摩熵药筛小程序，查询国采产品信息 。
    药筛
    2025-07-29
    国采
  • EyePoint完成DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性的关键3期试验入组
    研发注册政策
    EyePoint完成DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性的关键3期试验入组
    EyePoint Pharmaceuticals宣布其针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的DURAVYU™ Phase 3关键试验LUCIA已全面完成入组，这是继LUGANO试验后的第二个关键试验。LUCIA在七个月内招募并随机分配了400多名患者，成为湿AMD中招募速度最快的Phase 3关键试验之一。独立数据安全监测委员会（DSMC）的初步分析确认了Phase 3方案没有变化，并建议按计划继续试验。LUGANO和LUCIA试验均基于DAVIO 2 Phase 2临床试验的稳健安全性和有效性数据。LUGANO和LUCIA试验旨在评估DURAVYU™在治疗湿AMD患者中的有效性和安全性，预计LUGANO的56周数据将在2026年中旬公布，LUCIA随后也将公布。DURAVYU™是一种创新的持续释放治疗，旨在为患有VEGF介导的视网膜疾病的患者提供治疗。
    GlobeNewswire
    2025-07-29
    EyePoint Pharmaceuti
  • Natera 宣布推出 ABCSG 61（“TEODOR”），这是一项 Signatera™ 治疗早期乳腺癌的随机对照试验
    研发注册政策
    Natera 宣布推出 ABCSG 61（“TEODOR”），这是一项 Signatera™ 治疗早期乳腺癌的随机对照试验
    Natera公司宣布启动TEODOR临床试验，旨在为激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者提供更优化的治疗方案。该试验旨在将化疗替换为内分泌治疗，针对内分泌敏感且Signatera检测阴性的患者。试验由奥地利乳腺癌和结直肠癌研究组（ABCSG）赞助，预计在奥地利15个中心招募约250名患者。研究旨在评估内分泌治疗与化疗的疗效，主要终点为新辅助治疗的反应率，包括病理完全缓解率和修改前的内分泌预后指数（PEPI）评分。研究旨在通过利用内分泌反应性和ctDNA状态来优化新辅助治疗，以实现更个性化的医疗。
    Businesswire
    2025-07-29
    Natera Inc
  • 寡核苷酸药物递送再进化：这些前沿技术正在拓宽疾病治疗范围
    前沿研究
    寡核苷酸药物递送再进化：这些前沿技术正在拓宽疾病治疗范围
    为满足行业持续增长的研发需求，药明康德旗下WuXi TIDES寡核苷酸平台为寡核苷酸原料药和制剂提供从药物发现到商业化生产的一体化CRDMO服务，更好地赋能全球合作伙伴，加速创新转化，造福全球病患。 本文将介绍寡核苷酸药物递送技术的进展，并展示WuXi TIDES赋能平台如何帮助合作伙伴有效克服寡核苷酸药物开发中的多种挑战。 GalNAc偶联技术：寡核苷酸疗法的精准肝脏递送策略。
    医学新视点
    2025-07-29
    寡核苷酸药物
  • NEJM：中重度肠胃炎风险减半！儿童呕吐急诊后用药有了新证据
    前沿研究
    NEJM：中重度肠胃炎风险减半！儿童呕吐急诊后用药有了新证据
    急性肠 胃 炎是儿童急诊常见问题，昂丹司琼虽能有效缓解急诊期间的症状，但出院后继续使用的必要性一直缺乏高质量证据。 试验表明， 对于因急性肠 胃 炎伴呕吐的儿童，在 急诊 就诊 后继续口服昂丹司琼，可将随后7天内发生中重度肠 胃 炎的风险降低一半，且安全性良好。 这项试验在6家儿科急诊科纳入1030名6个月至18岁患儿，随机分配他们在离开急诊的48小时内接受6剂口服昂丹司琼或安慰剂，以应对持续呕吐。
    医学新视点
    2025-07-29
    肠胃炎 NEJM
  • 贝达药业MCLA-129在驱动基因阳性及MET扩增NSCLC研究中完成首例患者入组
    临床研究
    贝达药业MCLA-129在驱动基因阳性及MET扩增NSCLC研究中完成首例患者入组
    7月29日，贝达药业注射用MCLA-129在肺癌领域开展的一项关于驱动基因阳性以及MET扩增相关的II期研究完成首例患者入组。 该研究全称为“一项评价抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129治疗驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多队列、开放性II期临床研究”，牵头单位为广东省人民医院，主要研究者为周清教授。 MCLA-129是一种以表皮生长因子受体（EGFR）和肝细胞生长因子受体（c-Met）为靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，从而抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。
    贝达药业
    2025-07-29
    c-Met EGFR 广东省人民医院
  • 百奥泰业绩预告：2025 上半年将实现减亏
    财报业绩
    百奥泰业绩预告：2025 上半年将实现减亏
    其中 利润总额为 -23,684.58 万元。 归属于母公司所有者的净利润为 -23,684.58 万元。 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 -27,033.49 万元。
    生物制品圈
    2025-07-29
  • 为什么原材料和起始材料对于细胞和基因治疗产品至关重要
    前沿研究
    为什么原材料和起始材料对于细胞和基因治疗产品至关重要
    细胞和基因治疗 (CGT) 领域是增长最快的治疗类别之一。 许多非转基因细胞疗法、体内基因递送疗法和基因改造细胞疗法正以越来越快的速度从研究阶段转向上市产品。 本文介绍了对 CGT 生产过程至关重要的原材料和起始材料的“阶段适当”质量确认，并举例说明了起始材料和辅助材料，尤其是受美国 FDA 和欧洲最新监管解释约束的同种异体和自体细胞来源。
    生物制品圈
    2025-07-29
  • 15亿！广药大动作
    公司动态
    15亿！广药大动作
    继“华润系”参投基金押注生物药后，广州白云山拟出资 14.985亿元入局。 广州白云山布局生物医药。 7月25日，广 药 旗下上市公司广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“白云山”）发布公告称， 拟作为有限合伙人以自有资金出资14.985亿元参与设立广州广药基金二期股权投资合伙企业（有限合伙）（拟定名，具体以企业登记机构核准的名称为准）。
    赛柏蓝
    2025-07-29
    广药
  • 阿斯利康中国，架构调整
    公司动态
    阿斯利康中国，架构调整
    今年来，阿斯利康中国至少已经进行4次架构调整。 据“医药代表”消息，阿斯利康中国将对生物制药业务板块（BBU）进行架构调整，设立两大事业部—— 呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸吸入事业部， 此次调整自 7月29日 起生效。 赛柏蓝梳理发现，近半年多来，阿斯利康中国架构至少已经进行4次调整。
    赛柏蓝
    2025-07-29
  • 医生IP：药企品牌传播的“加速器”​​
    公司动态
    医生IP：药企品牌传播的“加速器”​​
    在 AIGC、数字人等新技术不断赋能医药行业的当下，医生 IP 已成为处方药科普传播的核心抓手，这背后既有政策的强力驱动，更有实实在在的行业价值。 政策东风：医生 IP 迎来黄金发展期。 国家层面正持续为健康科普 “铺路”。
    赛柏蓝
    2025-07-29
    数字人 医生IP
  • 第十一批国采最新进展！（附产品竞争格局）
    招标采购
    第十一批国采最新进展！（附产品竞争格局）
    第十一批国采即将进入报量阶段，国家医保局再度强调集采反内卷。 第十一批集采即将启动报量。 55个品种竞争格局未定。
    赛柏蓝
    2025-07-29
    国采
  • 新锐！1400万美元种子轮融资，开发肺动脉高压新药
    医药投融资
    新锐！1400万美元种子轮融资，开发肺动脉高压新药
    7月29日，日本 大阪和 波士顿，Pahr Therapeutics宣布完成1400万美元的种子轮融资，由RA Capital Management、AN Venture Partners和东京大学Edge Capital Partners（UTEC）领投。 该公司将利用所得资金开发治疗肺动脉高压（PAH）的新疗法。 Pahr Therapeutics在RA Capital Management的孵化器Raven孵化，由Raven的风险合伙人Neil Buckley领导。
    Medaverse
    2025-07-29
    肺动脉高压 肺动脉高压新药
  • Nat. Rev. Drug. Disc. | 中国创新药崛起的十年
    前沿研究
    Nat. Rev. Drug. Disc. | 中国创新药崛起的十年
    影响中国制药行业的重大政策改革（2015-2024年）。 这些改革彻底改变了中国的制药生态系统，通过缩短开发周期、增加对生物制药创新的资本流入以及国内开发疗法在全球市场的渗透率不断提高，提升了研发效率。 2024年，共有93种创新药物在中国首次获批，这是十年来的最高数字。
    精准药物
    2025-07-29
    创新药
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多