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  • 一线疗法！百济神州/安进在国内启动 DLL3/CD3 双抗新 III 期临床
    临床研究
    一线疗法！百济神州/安进在国内启动 DLL3/CD3 双抗新 III 期临床
    7 月 28 日 ， 药物临床试验登记与信息公示平台显示 ，百济神州/安进登记了一项 Tarlatamab （ 塔拉妥单抗 ） 用于 未经治疗的广泛期小细胞肺癌 （ ES-SCLC ） 患者的 III 期临床。 这是一项 III 期、开放性、多中心、随机研究 （DeLLphi-312） ，旨在 比较 塔拉妥单抗 、度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷与度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷一线治疗ES-SCLC 的有效性、安全性和耐受性。 从已开展的 III 期临床研究来看，安进和百济神州已经针对该药开展 小细胞肺癌三线、二线到一线的研究，同时还覆盖了维持/巩固治疗 。
    抗体圈
    2025-07-29
    小细胞肺癌 CD3
  • 华润三九（酉阳）制药有限公司双氢青蒿素原料药再获世界卫生组织药品预认证(WHO-PQ)
    审批动态
    华润三九（酉阳）制药有限公司双氢青蒿素原料药再获世界卫生组织药品预认证(WHO-PQ)
    近日，昆药集团全资子公司华润三九（酉阳）制药有限公司传来喜讯：公司双氢青蒿素原料药再次通过世界卫生组织药品预认证，标志着公司药品生产流程和质量管理体系再次获得国际认可。 2025年3月18日—22日，华润三九（酉阳）制药双氢青蒿素原料药接受了世界卫生组织药品预认证(WHO-PQ)现场复核评审。 华润三九（酉阳）制药双氢青蒿素WHO-PQ项目是昆药集团与华润三九融合后第一个国际质量管理工作重点项目，该项目从华润三九到昆药集团高度重视，成立工作专班指导、组织工作开展，给予人力、技术等支持。
    昆药集团
    2025-07-29
  • 对话爱尔康中国区总裁柯瑞德：穿越周期，2025逆势增长的底层逻辑
    专家观点
    对话爱尔康中国区总裁柯瑞德：穿越周期，2025逆势增长的底层逻辑
    2025年，是 爱尔康 进入中国市场的第 30个年头。 对于这家拥有 近 80年历史的全球眼科巨头而言，站在新的节点上，面前铺开的，是一个充满挑战与惊喜的开局。 过去一年，爱尔康中国在其核心业务板块 ——手术 产品 和视力保健领域，双双取得稳健增长。
    MedTrend医趋势
    2025-07-29
    巨头 柯瑞德
  • 解码“十四五”丨便民又贴心！数字化赋能医保服务
    医保动态
    解码“十四五”丨便民又贴心！数字化赋能医保服务
    今年是“十四五”规划的收官之年。 近日，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期深化医保改革，服务经济社会发展有关情况。 医保码的好处，相信很多人都有所体会。
    中国医疗保险
    2025-07-29
    医保
  • 正大天晴 PDE3/4 抑制剂拟纳入突破性疗法
    审批动态
    正大天晴 PDE3/4 抑制剂拟纳入突破性疗法
    7 月 29 日，CDE 官网显示，正大天晴 吸入用 TQC3721 混悬液拟纳入突破性治疗品种 ，用 于 慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 的维持治疗 。 TQC3721 是一款 全新机制的吸入性 PDE3/4 抑制剂 ，具有扩张支气管和抗炎的双重作用，从而减轻患者症状，并抑制炎症，控制疾病进展。 相较于已上市 PDE3/4 产品，TQC3721 的 III 期临床研究 将额外纳入双支扩剂背景治疗患者 ，覆盖更为广泛的 COPD 患者人群。
    Insight数据库
    2025-07-29
    慢性阻塞性肺疾病 PDE3/4
  • 靶向"诈死"癌细胞，山一医牟晓东团队打造"双弹头"NK细胞外泌体精准剿灭化疗诱导衰老肿瘤细胞
    前沿研究
    靶向"诈死"癌细胞，山一医牟晓东团队打造"双弹头"NK细胞外泌体精准剿灭化疗诱导衰老肿瘤细胞
    在抗击骨肉瘤等实体肿瘤的战场上，医疗界长期面临的一个困境是：明明化疗或放疗过程已经重创了肿瘤，但常有部分狡猾的肿瘤细胞会进入一种“诈死”或“衰老”状态——它们停止分裂增殖却拒绝死亡，悄无声息地潜伏在体内。 这个过程就是“治疗诱导的肿瘤细胞衰老”（therapy-induced senescence/TIS)现象。 因此，如何高效安全地清除这些治疗诱导衰老的肿瘤细胞是医疗科研界重点关注的挑战性问题。
    恩泽康泰
    2025-07-29
    外泌体 衰老 山一医
  • Mol Cell | 从“无序”到“有序”——β-catenin作为分子适配器的新功能
    前沿研究
    Mol Cell | 从“无序”到“有序”——β-catenin作为分子适配器的新功能
    然而，BAF复合物自身缺乏DNA结合能力，必须依赖与转录因子 （TF） 、组蛋白修饰酶及结构蛋白等外部因子的相互作用，才能实现位点特异性招 募。 BAF染色质重塑复合体将其核心ATP酶亚基SMARCA4 （BRG1） 组装成至少三种主要亚复合体，由各自独特的亚基组成，例如，ARID1A存在于经典BAF （cBAF） 复合体中，PBRM1和BRD7存在于多溴相关BAF （PBAF） 复合体中，而BRD9则存在于非经 典BAF （ncBAF或GBAF） 复合体中。 β-catenin作为经典Wnt信号的中枢骨架蛋白，因其独特的结构特征而备受关注：中央由12个 Armadillo重复 构成的刚性折叠域，两侧延伸出柔性IDR。
    BioArt
    2025-07-29
    SMARCA4 catenin ARID1A
  • Nature | 内体脂质转运新机制：APOE与TTYH2协作促进内体脂质转移与卸载
    前沿研究
    Nature | 内体脂质转运新机制：APOE与TTYH2协作促进内体脂质转移与卸载
    膜脂和甘油三酯具有显著的疏水性，需依赖可溶性的脂蛋白复合物在细胞外液中运输。 其中， 载脂蛋白E （ APOE ） 是专门承担脂质运输任务的关键蛋白，在多种组织中均有表达，尤其在肝脏中含量最高 【1】 。 作为大脑内主要的载脂蛋白，APOE负责在星形胶质细胞与神经元之间传递磷脂和胆固醇，对维持神经元功能至关重要 【2】 。
    BioArt
    2025-07-29
    内体脂质转移 ApoE
  • 专家点评Sci Adv | 丁俊军团队开发首个iPS细胞乳腺癌疾病模型
    专家观点
    专家点评Sci Adv | 丁俊军团队开发首个iPS细胞乳腺癌疾病模型
    探究其发生机制是乳腺癌研究领域中的重要问题 【1, 2】 。 现有患者来源的癌症模型，如患者衍生细胞系、患者衍生类器官和异种移植模型 【3-6】 ，在重现乳腺癌早期发生过程方面存在局限。 在人类肿瘤发生体系中，对这些突变的致癌机制的探索更是不足 【7】 。
    BioArt
    2025-07-29
    乳腺癌 iPS
  • 【融资】砹尔法纽克莱（AstaThera）完成A1轮融资
    医药投融资
    【融资】砹尔法纽克莱（AstaThera）完成A1轮融资
    砹尔法纽克莱 医疗科技有限公司（砹尔法纽克莱， AstaThera ）宣布完成A1轮融资，由河北沿海产业投资基金（简称“沿海基金”）领投，部分现有股东持续跟投。 本轮融资将用于公司在河北石家庄建设华北生产基地，引进新一代30 MeV商用回旋加速器，构建具备自主核素生产能力的区域级医用同位素供应及放射性药物GMP生产中心。 砹尔法纽克莱（AstaThera）成立于2020年11月，是一家专注于将阿尔法核素药应用于癌症治疗，为癌症患者带来多样并且有效治疗手段的企业。
    微创投
    2025-07-29
    癌症 AstaThera
  • 地方丨贵州：预付+即时结算医保改革赋能医药机构健康发展
    医保动态
    地方丨贵州：预付+即时结算医保改革赋能医药机构健康发展
    7 月 28 日， 贵州医保局发文称， “预付＋即时结算”模式，极大地缓解了医疗机构的现金流压力，赋能“三医”高质量协同发展。 即时结算范围包括 定点医疗机构发生的普通门诊、门诊慢特病、住院、生育、药店购药等医药费用 ，结算时限以日为单位，按定点医疗机构上一日完成医保结算的费用，通过医保系统抓取数据，医保部门将按照 60％至90％的比例在1个工作日内完成拨付。 基金拨付周期从传统结算模式的30个工作日压缩为1个工作日。
    国药致君
    2025-07-29
    医保
  • 地方丨安徽：《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    地方丨安徽：《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则（征求意见稿）》
    7 月 29 日， 安徽药监局发布《安徽省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》明确， 药品上市许可持有人、药品生产企业应当制定并落实药品质量管理相关制度，对药品经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 制度包括药品销售管理、储存与养护管理、出库管理、运输管理、销售退回与召回管理等。
    国药致君
    2025-07-29
    安徽
  • 复星医药子公司复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
    审批动态
    复星医药子公司复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
    2025年7月28日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布推荐公司自主开发的PROLIA/XGEVA（地舒单抗）在研生物类似药HLX14获得上市许可的积极意见, 涵盖原研产品在欧盟已获批的全部适应症，覆盖骨质疏松症、骨相关事件的预防及骨巨细胞瘤治疗等领域。 此次获CHMP积极意见，标志着HLX14距离在欧洲实现可及性更进一步。 CHMP建议批准HLX14用于骨质疏松症及治疗骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症，骨折高风险的前列腺癌男性因激素剥夺导致的骨质流失，骨折高风险成年患者因长期全身糖皮质激素治疗导致的骨质流失，预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件，以及治疗不可手术切除或手术切除后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
    复星医药
    2025-07-29
    CHMP 骨质疏松症 骨折
  • 上半年利润同比增长超47倍！和铂医药发布2025年度上半年正面盈利预告
    财报业绩
    上半年利润同比增长超47倍！和铂医药发布2025年度上半年正面盈利预告
    7月28日，BioBAY园内上市企业 和铂医药 发布截至2025年6月30日止（以下简称“报告期”）上半 年 正面 盈利预告。 预期截至2025年6月30日止六个月的盈利介乎约6800万美元（相当于约5.32亿港元）至约7400万美元（相当于约5.79亿港元）。 相较于2024年上半年，和铂医药实现整体收入约1.68亿元（约2,370万美元），盈利约992万元（约140万美元），此番盈利同比增长 超47倍 。
    BioBAY
    2025-07-29
  • 完成反向并购交易！这家中国自免药企，在纳斯达克挂牌上市
    交易并购
    完成反向并购交易！这家中国自免药企，在纳斯达克挂牌上市
    美国东部时间7月28日， 创响生物宣布完成与Ikena Oncology的反向并购交易，合并后公司更名为ImageneBio,Inc.，并在纳斯达克挂牌上市，股票代码NASDAQ:I MA。 昆仑资本于2020年11月及2021年6月投资了创响生物。 创响生物Imagene携 核心管线登陆资本市场，此 次反向并购交易完成后， 创响生物 同步完成了总额为7500万美元的PIPE私募融资，投资方包括 OrbiMed、Deep Track、Foresite、RTW、BVF、Blue Owl、Omega 等一线国际生命科学专业投资机构，体现了资本市场对创响生物管线潜力和未来发展的高度认可。
    药时空
    2025-07-29
    创响生物 oncology 纳斯达克
  • 研发动态丨信诺维：XNW28012治疗晚期转移性胰腺癌3期临床完成首例患者给药
    临床研究
    研发动态丨信诺维：XNW28012治疗晚期转移性胰腺癌3期临床完成首例患者给药
    7月28日， BioBAY园内企业 信诺维 宣布 XNW28012用于晚期转移性胰腺癌治疗的3期临床研究已于近日顺利完成首例患者给药 。 是由信诺维自主开发的靶向组织因子（Tissue Factor）新一代抗体偶联药物（ADC），注册分类为治疗用生物制品 1 类。 胰腺癌发病多晚期，被称为 “癌王”，治疗难度极高，也是全球恶性肿瘤的第六大死亡原因。
    BioBAY
    2025-07-29
    胰腺癌
  • 仝督读：用AI和代谢重编程突破肿瘤免疫治疗瓶颈
    前沿研究
    仝督读：用AI和代谢重编程突破肿瘤免疫治疗瓶颈
    合肥经开区作为国家级经济技术开发区，始终坚持以科技创新为引领，聚焦“芯屏汽合”“急终生智”等战略性新兴产业，培育了一批具有全球竞争力的高新技术企业和领军人才。 为全面展现区域高质量发展成果，弘扬企业家精神与创新文化，合肥经开发布策划推出“封面人物”专栏，以人物专访为载体，深度挖掘软件、芯片、生物医药、智能机器人等领域的创业故事、技术突破与产业洞察，立体化呈现合肥经开区的创新生态与产业活力。 深圳莱芒生物科技有限公司（以下简称：莱芒生物）成立的短短几年时间内，陆续获得“CGT行业之星最佳技术突破奖”“2024值得关注的硬科技创变者”等十余项荣誉。
    莱芒生物
    2025-07-29
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