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翰森重症肌无力新药伊奈利珠单抗获批上市审批动态3 月 27 日，NMPA 官网显示， 伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市，用于 治疗 全身型重症肌无力 （gMG） 成人患者 。 伊奈利珠单抗是靶向 CD19 B 细胞消耗性抗体。 2022 年 3 月， 伊奈利珠单抗首次 于中国获批上市，用于抗水通道蛋白4 （AQP4） 抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD） 成人患者的治疗；2025 年 9 月， 伊奈利珠单抗 获批 新适应症， 适用于免疫球蛋白G4相关性疾病 （IgG4-RD） 成人患者。
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全球首款！华东医药/誉颜制药除皱新药获批上市审批动态3 月 27 日 ，NMPA 官网显示， 誉颜制药自主研发的注射用重组 A 型肉毒毒素 YY001 获批上市，用于 暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹 （受理号：CXSS2400144 ） 。 誉颜制药新闻稿曾指出， YY001 是全球肉毒毒素领域首款重组 A 型肉毒毒素 。 2023 年 11 月， 华东医药 已与誉颜制药达成合作 ，获得了 YY001 在中国大陆、香港、澳门地区 用于改善成人中度至重度眉间纹适应症 的 独家商业化权益 ，并将负责 该适应症 在中国香港、澳门地区的 独家临床开发和注册申报 。
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葛兰素史克乙肝疫苗重返中国市场审批动态3月25日，跨国药企葛兰素史克宣布，乙肝疫苗 重组乙型肝炎疫苗 重返中国市场，合作方为上药科园贸易。 它最初由葛兰素史克的前身比利时史克必成公司研发。 1986年12月，该疫苗在比利时率先获批，随后于1989年在美国获批。
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突破！我国医用级阿尔法同位素实现量产前沿研究在国内，锕-225、镭-223等核心治疗用阿尔法同位素依赖进口的局面有望被打破——记者3月28日获悉，位于广东东莞松山湖科学城的中国散裂中子源成功实现医用级阿尔法同位素居里级量产。 这一重要突破，将加速我国自主化阿尔法核药的研发应用，为肿瘤患者带来新希望。 作为肿瘤靶向治疗的新手段，阿尔法同位素凭借“高能短程”的独特优势，能精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小，被誉为肿瘤治疗的“生物制导核弹”。
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SPINRAZA高剂量治疗方案获美国FDA批准研发注册政策Biogen公司宣布，其SPINRAZA（nusinersen）高剂量治疗方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。该治疗方案包括50 mg/5 mL和28 mg/5 mL两种剂量，旨在通过加量和维持剂量阶段提供更高浓度的药物，以满足SMA患者的持续需求。高剂量SPINRAZA将很快在美国上市，并已在欧盟、瑞士和日本获得批准。该批准基于DEVOTE研究的三个部分2/3期数据，结果显示，接受高剂量SPINRAZA治疗的无治疗史、有症状的婴儿在运动功能方面表现出统计学上显著的改善。高剂量SPINRAZA的安全性与已知低剂量治疗方案的安全性一致。
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坏消息：不是收购；好消息：27.5亿美元大BD！交易并购坏消息，不是并购；好消息，27.5亿美元大BD。 根据该合作协议，礼来将获得一项全球独家授权，用于开发、生产及商业化针对特定适应症、 目前处于临床前开发阶段、具有潜力成为"同类最佳"的新型口服疗法 。 根据相关协议条款， 英矽智能将有资格获得1.15亿美元首付款 ，并在后续达成开发、监管及商业化里程碑后获得进一步付款， 使交易总价值最高可达约27.5亿美元 ；此外，英矽智能还将获得基于未来销售额的分级特许权使用费。
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“十五五”发展局长谈 ｜陕西省药监局党组书记、局长冯锋：精准发力保安全 改革创新促发展专家观点编者按： 为深入宣传各地药监部门“十五五”时期改革发展重点，凝心聚力绘就药品监管发展新蓝图，《中国医药报》【“十五五”发展局长谈】专栏今日刊发陕西省药监局党组书记、局长冯锋署名文章，畅谈新时代监管新理念新思路新举措。 党组书记、局长 冯锋。 站在新起点，陕西省药监局将认真落实2026年全国药品监督管理工作会议部署要求，坚持“四个最严”，聚焦发展大局和重点任务，以只争朝夕的干劲和奋发有为的姿态，真抓实干、改革创新，守牢安全底线、激活发展高线，确保全省药品监管事业在新征程上开好局、起好步。陕西省食品药品检验研究院2026-03-30
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罚款、裁员、股价暴跌，Meta最近有点惨公司动态美国科技巨头Meta的日子最近不好过。 近日，美国新墨西哥州陪审团裁定，Meta因在产品安全问题上误导用户、存在“不公平商业行为”，被判支付3.75亿美元罚款。 洛杉矶一陪审团也认定，Meta需为一名年轻女性的社交媒体成瘾承担责任，判令赔偿420万美元，这是美国陪审团首次判定大型社交媒体公司需为其成瘾性产品负责。
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维亚生物发布2025年度业绩：AI制药核心竞争优势行业领先，CDMO商业化品种放量在即财报业绩毛利达人民币 655.6 百万元。 净利润为人民币 269.3 百万元，同比增长 21.3%。 中国，香港——2026年3月30日，维亚生物科技控股集团（1873.HK）公布，截至2025年12月31日止12个月（报告期），集团收入为 1,729.4 百万元，毛利为 655.6 百万元。
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司尔特涉财务造假被ST 合计被罚超1800万元公司动态监管认定公司存在信披违法违规问题，涉及财务造假、募集资金违规使用、关联交易未披露及内控失效等事项。 因2021年、2023年年报存在虚假记载，司尔特被处以600万元罚款，时任董事长金国清、时任总经理金政辉等高管合计被罚超1200万元，两人同时被采取5年证券市场禁入措施。 司尔特股票将自3月30日起停牌1天，3月31日复牌后被实施其他风险警示，股票简称变更为“ST司特”，日涨跌幅限制调整为5%。中国经营报2026-03-30司尔特
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涨停！膜拜、26年Q1净利预计大幅增超2000%！财报业绩继艾力斯之后，又一家药企发布2026年一季度业绩预告，且预计净利润将大幅增超2000%。 这家药企就是富祥药业。 据富祥药业3月23日公告，公司预计2026年第一季度归母净利润同比增长2222.67%-3250.01%，为5200万元-7500万元。
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两年增长超千倍！AI时代统一度量衡定了，投资机会有哪些？医药投融资近日，词元正式被定义为“Token”的官方中文译名，广受关注。 词元筑起智能时代新基石。 近年来，人工智能发展迅速，各类专业新名词层出不穷。全景财经2026-03-30AI
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成本为王！牧原股份净利158亿元、成本降2元/公斤&牧原、温氏、德康三巨头2025年大赚225亿财报业绩公司表示，利润下滑主要受生猪价格回落影响。 2025年，牧原股份共出栏商品猪7798.1万头，提供709万吨猪肉产品， 覆盖超1亿消费者需求。 2025年公司生猪养殖完全成本约12元/kg，同比下降约2元/kg。国际畜牧网2026-03-30巨头
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硬核协同！守衡生物技术助力CAR-T新药加速闯关IND前沿研究近期，由南京生物医药谷园区企业守衡生物提供关键技术支持的一款创新CAR-T细胞疗法——ICG366注射液，获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。 该产品由松鹤免疫与归气丹生物联合研发，是一款靶向CD7的1类创新双靶点CAR-T细胞注射液，将为CD7阳性血液肿瘤患者点亮生命新曙光。 作为近年来免疫治疗领域的革命性技术，CAR-T细胞疗法通过基因工程修饰患者自身T细胞，使其表达嵌合抗原受体（CAR），从而精准识别并清除肿瘤细胞。
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百奥赛图与大正制药达成RenNano®全人仅重链抗体发现平台授权协议公司动态中国北京和日本东京，2026年3月30日 —— 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“百奥赛图”，SSE: 688796；HKEX: 02315），一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，今日宣布与大正制药株式会社（以下简称“大正制药”）达成一项平台授权协议。 百奥赛图授予大正制药其专有的RenNano ® 全人仅重链抗体（HCAb）发现平台的使用权，以支持大正制药的内部新药研发项目。 根据协议条款，大正制药将利用RenNano ® 全人纳米抗体小鼠在体内（ in vivo ）生成并筛选全人仅重链抗体，进一步推进相关的下游发现与研究工作。
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专家说·H药 | 毕楠教授：精准放疗联合斯鲁利单抗免疫巩固，局限期小细胞肺癌疗效显著提高临床研究
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复宏汉霖H药 汉斯状®获EMA积极意见, 推荐批准两项新适应症审批动态• 欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布两项积极意见，推荐批准H药 汉斯状 ® 在30个欧洲经济区国家 新增两项新适应症。 • 作为全球首个获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的抗PD-1单抗，H药已在 12个欧盟国家上市 ，并进入 7国医保体系。 • H药已在全球 40多个国家和地区 获批上市，覆盖全球近半数人口。
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诊疗争议 | 光生物调节疗法能否改善干性年龄相关性黄斑变性？前沿研究2024年11月， FDA 授权 LumiThera/Alcon 公司的 Valeda 光传输系统（Valeda Light Delivery System）上市，用于通过光生物调节疗法（photobiomodulation, PBM）治疗干性年龄相关性黄斑变性（dry age-related macular degeneration, dry AMD）患者。 这一授权基于 LIGHTSITE III 随机临床试验的结果 ，该试验显示，治疗13个月时，PBM 治疗组的最佳矫正视力（best-corrected visual acuity, BCVA）较假治疗组有统计学显著改善。 理论上，在 PBM 治疗过程中，细胞内的生色团吸收光子能量后会刺激线粒体，增加线粒体三磷酸腺苷（adenosine triphosphate，ATP）的产生，并调节活性氧物种，从而减轻炎症反应。
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拒绝供货、两药企登严重失信榜→公司动态来源： 山东省药械集中采购平台。 摘要：2026年03月27日， 山东省药械集中采购平台 发布了 医药价格和招采信用评价结果通知，涉及3家药品生产企业，其中2家严重失信。 根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔2020〕34号)、《医药价格和招采信用评价的操作规范(2025版)》《医药价格和招采信用评级的裁量基准(2025版)》,山东省公共资源交易中心在省医保局指导下，对医药价格和招采失信事项目录清单内有悖诚实信用的行为进行信用等级评定，其中药品生产企业3家， 具体信息如下:。蒲公英Ouryao2026-03-30两药企
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参比制剂（第103批）名单发布招标采购摘要：2026年03月30日，国家药监局发布了第103批次仿制药一致性评价参比制剂目录， 新增品种23个。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零三批）。 新增品种： 泽卢克布仑钠注射液、伐莫洛龙口服混悬液、胰酶肠溶胶囊、胰酶肠溶胶囊、胰酶肠溶胶囊、马来酸依那普利叶酸片、马来酸依那普利叶酸片、异甘草酸镁注射液、左奥硝唑氯化钠注射液、伐莫洛龙口服混悬液、醋酸戈那瑞林注射液、他扎罗汀凝胶、阿立哌唑口服溶液等；。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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