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  • 药明康德创“史上最强Q2”！单季营收破百亿
    财报业绩
    药明康德创“史上最强Q2”！单季营收破百亿
    2025年已经过去了一大半，尽管创新药领域重磅交易接二连三，吸引了全球目光，但从投融资基本面上看，情况仍不理想。 据动脉网统计，2025年上半年，全球医疗健康产业融资事件和金额双双继续下滑，未能保持2024年的企稳态势。 拉长周期看，尽管市场交易活跃度仍处高位，但随着金额减少，平均交易规模趋于历史低点，投资机构愈发倾向于更具确定性的标的。
    求实药社
    2025-07-29
    Q2
  • 礼来「替尔泊肽注射液」新增适应症 联合胰岛素疗法获批
    审批动态
    礼来「替尔泊肽注射液」新增适应症 联合胰岛素疗法获批
    2 02 5 年7月 28 日 ， 礼来宣布穆峰达 ® （替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增适应症：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。 此次新增适应症主要基于 北 京医院·国家老年医学中心内分泌科主任郭立新教授 作为主要研究者的SURPASS-CN-INS研究。 郭教授表示：“在研究中，替尔泊肽在既往胰岛素治疗的中国T2DM患者中，与安慰剂相比，在血糖控制和体重减轻方面展现出具有临床意义的显著改善，且未增加低血糖风险。
    求实药社
    2025-07-29
    胰岛素疗法
  • 计划明年 BLA，AOC 疗法完成 3 期临床入组，针对 DM1
    临床研究
    计划明年 BLA，AOC 疗法完成 3 期临床入组，针对 DM1
    DM1 是一种罕见的、遗传性的、进行性的神经肌肉疾病，会缩短预期寿命，且需要终身护理。 它由 DMPK 基因的三核苷酸重复序列异常引起，导致有毒的 mRNA 积累，这是疾病进展的潜在遗传病因，目前治疗手段十分有限。 在 1/2 期 EXPLORE44 临床试验中，Del-zota 抗肌萎缩蛋白生成平均达正常水平的 25% （最高 58%） ，肌酸激酶水平较基线下降超 80%，骨骼肌递送效率显著提升。
    医麦创新药
    2025-07-29
    抗肌萎缩蛋白
  • 千万元，国内光遗传学基因疗法企业获新一轮融资
    医药投融资
    千万元，国内光遗传学基因疗法企业获新一轮融资
    此轮融资领投方与跟投方均是国内知名的投资机构，融资所得将重点用于 推进核心产品 ZM-02 的全球多中心临床试验 ，并加速公司后续研发管线的开发进程。 此外， 中眸医疗 表示，目前仍有其他投资机构在积极接洽后续跟投事宜，其融资规模有望进一步扩大。 中眸医疗成立于 2019 年，拥有全球领先的光遗传学基因治疗综合性技术平台，致力于为全球退行性视网膜疾病患者带来突破性治疗方案。
    医麦创新药
    2025-07-29
    基因疗法 光遗传学
  • 贝恩资本3亿美元融资 海外NewCo新单
    医药投融资
    贝恩资本3亿美元融资 海外NewCo新单
    BMS与贝恩资本今日宣布，共同成立一家全新的独立生物制药公司（NewCo），开发针对自身免疫性疾病的创新疗法。 新公司从BMS引进了五项免疫学资产，包含三款处于临床阶段的药物以及两款即将进入Ⅰ期临床试验的研究性药物，并获得由贝恩资本牵头的3亿美元融资承诺。 根据协议，BMS将保留新公司近20%的股权，并有权根据每项资产的情况获得特许权使用费和里程碑付款。
    研发客
    2025-07-29
    自身免疫性疾病 贝恩资本
  • 【全球首药】血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001再获FDA第二款ODD资格认定
    审批动态
    【全球首药】血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001再获FDA第二款ODD资格认定
    2025年7月29日， 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）自主开发的全球首个血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001再获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予的第二个孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格 ，用于先天无巨核细胞性血小板减少症。 XJ-PLT-001是以造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞。 巨核细胞是产生血小板的前体细胞，在其回输回体内后可以迅速、稳定、且持续产生血小板细胞，一方面使血小板的生命周期达到最长，另一方面使血小板功能成熟、完备，解决了iPSC技术存在的成熟度低及生命周期短等问题；此外该注射液对比TPO或者TPO-RA， IL-11等升板药，可以实现无毒副，高效且长效的作用。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-07-29
    血小板注射液 血小板
  • 最新！6项医械标准征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！6项医械标准征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局标管中心最新发布8项医疗器械行业标准征求意见稿，目录及内容如下：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-29
    医械
  • 正通科技：异山梨醇基增塑剂发明专利获得授权
    审批动态
    正通科技：异山梨醇基增塑剂发明专利获得授权
    近日，正通科技自主研发的 “一种中长/短链异山梨醇基结构脂增塑剂及其制备方法"核心技术，成功获得国家发明专利授权 。 本发明旨在提供一种中长/短链脂肪酸异山梨醇结构脂增塑剂，属于塑料助剂领域。 此成果标志着我司在增塑剂领域的研究取得新的突破。
    功能与专用化学品
    2025-07-29
  • 直面挑战：权威儿科专家探讨儿童营养制剂监管瓶颈与临床破局路径
    研发注册政策
    直面挑战：权威儿科专家探讨儿童营养制剂监管瓶颈与临床破局路径
    均衡营养是儿童生长发育、智力发展以及免疫力构建的基石。 然而，当前中国儿童的营养状况值得关注，在儿童营养品的使用过程中，混淆、滥用以及虚假宣传等问题屡禁不止，这反映出当前儿童营养制剂领域存在定义边界不清、监管标准尚未完善、准入门槛有待优化、安全监管主体需进一步明确等系统性挑战。 一、儿童营养现状与营养品需求分析：困境重重。
    金赛药业
    2025-07-29
    儿童营养制剂
  • 血液透析2.0时代：AI预警、远程处方、耗材国产化替代的三重冲击波
    前沿研究
    血液透析2.0时代：AI预警、远程处方、耗材国产化替代的三重冲击波
    据统计，全球肾病患者年增长率达8.2%，肾衰竭的发病率随着接受慢性透析治疗的患者数量的增加而上升。 血液透析 （ Hemodialysis ）是最常见的透析方式，全球普及率为89%，而剩余的11%则采用腹膜透析 【1】 。 根据2018年对182个国家的临床医生、决策者和患者代表的横断面调查结果，在特定国家接受血透治疗的中位数为298.4/百万人口。
    AI 西宝生物
    2025-07-29
    hemodialysis AI
  • 魔法原子携全家族产品亮相WAIC 2025，并全方位展示落地场景应用能力
    公司动态
    魔法原子携全家族产品亮相WAIC 2025，并全方位展示落地场景应用能力
    同时，魔法原子还首次在线下展示了全尺寸通用人形机器人MagicBot Gen1在工业场景中的落地案例，全方位展示出魔法原子强大的产品矩阵与场景落地能力。 本次展会上，魔法原子 MagicBot Z1和四轮足MagicDog W迎来产品视频发布后的线下首秀。 MagicBot Z1全身拥有24 个基础自由度，可扩展至最多 50个自由度；关节最大扭矩超过130N·m，为实现复杂运动打下坚实基础。
    IPO早知道
    2025-07-29
    魔法原子 AI
  • 速递丨礼来重磅新药「替尔泊肽」在中国获批新适应症，治疗2型糖尿病
    审批动态
    速递丨礼来重磅新药「替尔泊肽」在中国获批新适应症，治疗2型糖尿病
    7月28日， 礼来 （Eli Lilly and Company） 宣布， GIP/GLP-1受体双重激动剂 替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症： 用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制 。 据礼来新闻稿介绍，胰岛素治疗常伴随低血糖风险及体重增加等不良反应。 与单纯增加胰岛素剂量相比，联合使用替尔泊肽可显著改善血糖控制、减少胰岛素用量、降低体重，且不增加低血糖风险，为胰岛素治疗效果不佳的患者提供了更优的治疗选择。
    医药观澜
    2025-07-29
    2型糖尿病
  • 靶向“不可成药”靶点，PROTAC®如何加速走向临床？
    临床研究
    靶向“不可成药”靶点，PROTAC®如何加速走向临床？
    编者按： 靶向蛋白降解（TPD）技术通过“清除”病理蛋白，突破了传统小分子药物依赖活性位点的限制，为超过85%“不可成药”靶点提供了全新治疗策略。 蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC ® ）凭借其双配体结构和催化性机制，已成为药物研发前沿焦点之一。 以PROTAC ® 为代表的新型分子不再依赖对蛋白功能的抑制，而是通过招募E3泛素连接酶，将目标蛋白（POI）标记并引导至蛋白酶体降解，从源头上阻断病理机制。
    医药观澜
    2025-07-29
    靶向 PROTAC
  • 近30亿美元！知名猴痘疫苗制造商Bavarian Nordic将被要约收购
    交易并购
    近30亿美元！知名猴痘疫苗制造商Bavarian Nordic将被要约收购
    7月28日，Bavarian Nordic宣布已与Innosera ApS签订公告协议， 后者将提出全现金建议的自愿公开收购要约，以 近 30亿美元 收购 Bavarian Nordic的所有已发行和流通股 （不包括库存股）。 01 预计该收购将在2025年第四季度完成。 Bavarian Nordic 于1994年成立于丹麦，是一家在纳斯达克哥本哈根交易所上市的疫苗公司，业务遍及欧洲和美国。
    药时空
    2025-07-29
    猴痘疫苗
  • 穆峰达新增适应症 联合胰岛素疗法获批
    审批动态
    穆峰达新增适应症 联合胰岛素疗法获批
    礼来宣布穆峰达 ® （替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增适应症：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。 中国是全球T2DM患者最多的国家 1 ，胰岛素的使用率相对较高 2,3 ，但整体血糖控制率仍不理想 4,5 。 胰岛素治疗常伴随低血糖风险及体重增加等不良反应 6,7 。
    药时空
    2025-07-29
    穆峰达 胰岛素
  • 批准！药物牧场ALPK1原创新药DF-003获中国药品监督管理局IND批件，启动罕见病ROSAH综合征患者1b期临床
    临床研究
    批准！药物牧场ALPK1原创新药DF-003获中国药品监督管理局IND批件，启动罕见病ROSAH综合征患者1b期临床
    药物牧场研发的DF-003作为全球首个α激酶1(ALPK1)抑制剂新药，旨在针对罕见遗传病ROSAH综合征的根本病因提供新的治疗方法。 DF-003是同类首创的免疫调节α激酶1(ALPK1)抑制剂，靶向引起ROSAH综合征的ALPK1突变体。 该试验目前正在中国北京协和医院评估口服DF-003的安全性、药代动力学和疗效。
    药物牧场
    2025-07-29
    ALPK1 ROSAH综合征 IND
  • 广东联盟集采报量：单品最高49亿元，最低18万
    招标采购
    广东联盟集采报量：单品最高49亿元，最低18万
    我根据广东22省联盟双氯芬酸钠等品种续约报量数据，统计出每个产品+合并归类剂型的报量总数，乘以独家P1价格（血液制品用P2价格），计算出产品的采购金额。 不过这个金额和全国市场的整体销售金额相比，还有很大差距，是因为报量不足的原因，还是计算的价格原因呢。 第三名免疫球蛋白注射剂15亿元；。
    药筛
    2025-07-29
    广东 集采
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