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一线非小！科伦博泰/默沙东重磅联合疗法拟纳入优先审评审批动态3 月 31 日，CDE 官网显示， 芦康沙妥珠单抗和 帕博利珠单抗联合疗法 拟纳入优先审评， 用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数 （TPS） ≥ 1% 的表皮生长因子受体 （EGFR） 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 阴性的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的 一线治疗 。 2022 年 5 月，科伦博泰与 默沙东 签署合作协议，授予后者在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗的独家权利 。 根据 Insight 数据库，目前默沙东已围绕 芦康沙妥珠单抗 在肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤多个领域开展 17 项 III 期全球性临床研究。
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恒瑞医药披露Myosin抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病II期研究积极结果临床研究● 研究结果提示，HRS-1893在疗效、安全性及给药便利性方面具备潜在同类最佳临床特征；且剂量滴定次数少、调整周期短，可快速达到目标治疗剂量。 ● HRS-1893可快速显著降低瓦氏动作下左心室流出道压差（Valsalva LVOT-G），完全缓解率（＜30 mmHg）最高可达86%；且左心室射血分数（LVEF）变化轻微，降幅仅1.8%-2.7%。 研究显示，HRS-1893可快速、显著降低左心室流出道压差（即LVOT-G，是评估心脏梗阻程度的公认标准）。
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默沙东肺动脉高压药物索特西普CADENCE II期临床试验结果发布临床研究默沙东肺动脉高压药物索特西普CADENCE II期临床试验结果发布。 该研究在射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)相关混合性毛细血管后和毛细血管前性肺动脉高压(CpcPH)的成人患者中获得明确概念验证。 该研究达到肺血管阻力(PVR)变化的主要终点，改善了血液通过肺循环回流至心脏的能力。
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SirPAD：主要研究结果证实西罗莫司涂层球囊在外周动脉疾病（PAD）治疗中的安全性与有效性研发注册政策Concept Medical Inc.（CMI）在ACC 2026科学会议上发布了全球最大规模的西罗莫司涂层球囊治疗外周动脉疾病（SirPAD）随机对照试验结果。该试验纳入了1,252例股腘动脉或膝下外周动脉疾病患者，结果显示，使用西罗莫司涂层球囊的MagicTouch PTA相较于普通未涂层球囊，在一年内主要不良肢体事件（MALE）发生率上显著降低。该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，被认为是血管介入治疗领域的重要转折点，并可能对未来临床指南产生影响。美通社2026-03-31Concept Medical Inc University Hospital
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Pfizer 日本研发中心原创的FIC :BMP9 激动剂，用于肺动脉高压前沿研究据悉，PF-07868489 是目前全球唯一处于活跃临床开发阶段的 BMP9 靶点药物 。 该药的临床开发在 日本、中国、美国及欧盟 同步推进。 目前，辉瑞在中国的研发中心偏临床阶段开发，临床前此前已经关闭。
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重磅，CFDI《制药用水检查指南》正式发布！研发注册政策3月31日，CFDI正式发布了《制药用水检查指南》， 文件 分别介绍了饮用水、纯化水、注射用水及纯蒸汽，同时结合目前制药用水行业现状及制药企业对制药用水系统控制情况确定 现场检查要点 ，以 帮助检查员识别制药用水的风险控制点，指导检查员开展现场检查工作 。 《制药用水检查指南》。 制药用水通常是指 制药工艺过程中用到的符合各种质量标准的水，参与了相关的生产工艺过程，因此制药用水制备、储存与分配 系统的稳定性直接或间接地影响药品质量，属于风险较高的公用系统，并应当作为药品污染控制策略 (Contamination Control Strategy,CCS) 的一部分，是药品生产质量管理规范 (Good Manufacturing Practice,GMP) 管理的重要组成部分。GMP行业药文2026-03-31CFDI
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翰森制药 | 圣罗莱®两项研究成果亮相2026世界肾脏病大会前沿研究2026年 3月31日， 翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司 自主研发的创新药 长效促红细胞生成素（EPO）模拟肽—— 圣罗莱 ® （培莫沙肽注射液）两项研究成果于2026年世界肾脏病大会（WCN 2026）上以壁报形式展示。 本次大会发表的两项研究分别从 “临床策略创新” 与 “心脏保护机制” 两个方面，深入揭示了培莫沙肽的独特优势。 培莫沙肽与HIF-PHI具有协同潜力，联合治疗有望破解难治性贫血难题。
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协作机器人出货量跃居全球第一！越疆发布2025年业绩报告财报业绩3月30日，越疆发布2025年业绩报告。 作为协作机器人领军企业和全形态具身智能机器人企业，越疆2025年收入同比增长31.7%，协作机器人出货量跃居全球第一；研发总投入同比增加约60%，增加部分主要投向具身智能，未来将持续加大具身智能研发投入，具身智能收入实现数倍增长。 作为“中国协作机器人第一股”， 越疆科技（02432.HK）2025年协作机器人全年出货量跃居全球第一，累计突破10万台大关，并持续保持行业国产品牌出海出货量第一的领先地位。青春深圳2026-03-31越疆
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EsoBiotec：体内CAR-T，道阻且长，早期入局者或成泡影前沿研究传统CAR-T细胞疗法制备复杂、给药流程繁琐， 但也已显著改变多发性骨髓瘤的治疗格局，但 体内CAR-T疗法旨在通过一次简单输注，直接在患者体内诱导其自身细胞发挥抗肿瘤作用。 这样的概念，使得无论是药企还是投资机构趋之若鹜。 去年Astr aZeneca收购 EsoBiotec，将体内CAR-T推到一定的新高度。
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解锁厘米级类器官，Cytation7 成关键观测利器前沿研究类器官作为复刻人体器官结构与功能的 3D 细胞培养模型，是生物医药研究的 “明星工具”，但长期受限于营养供应不足，尺寸超 400μm 就会形成坏死核心，难以复现真实器官的复杂性。 而近期发表在《Bio-Design and Manufacturing》（IF=11.8）的一项研究，成功打造出血管化类器官芯片，该研究由南昌大学第一附属医院赵冰教授团队牵头，联合复旦大学等多家单位合作攻关，首次实现肺癌、子宫内膜癌、肾组织等类器官的厘米级长期培养，一举突破行业核心瓶颈。 核心突破：血管化芯片。
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死亡风险降低57%！这家企业靠“合成致死”拿下卵巢癌全人群一线，二次冲刺港股IPO医药投融资2026年3月27日，南京英派药业向港交所主板递交更新后的上市申请，联席保荐人为高盛与中金公司。 这是该公司继2025年9月26日首次递表失效后，再次冲刺港股上市。 这家2009年成立、深耕合成致死精准抗癌赛道的生物技术公司，带着首款商业化产品塞纳帕利的上市成绩单、覆盖全靶点的研发管线，再次向港股资本市场发起冲击。
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【里程碑】百懿药业宣布BY002获中国CDE IND批准，迈入临床开发阶段审批动态百懿药业（Biyopharma）近日宣布，公司自主研发的创新生物药物BY002已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请（IND）批准。 这一里程碑标志着BY002正式进入临床开发阶段，也体现了公司在神经系统疾病创新药领域的持续突破能力。 BY002是一款针对降钙素基因相关肽受体（CGRP receptor）的双表位VHH融合蛋白，拟用于偏头痛的急性治疗。
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晶泰科技首次年度盈利，AI for Science进入价值释放期财报业绩2026年3月25日，以“AI for Science第一股”、“AI+机器人第一股”身份登陆港交所的晶泰科技交出了一份里程碑式的年度成绩单—— 首次实现年度盈利，2025年营收8.026亿元，同比增长201.2%，年内利润1.346亿元，经调整利润净额2.582亿元，成为首家AI for Science领域实现盈利的港股上市公司。 从AI制药到AI for Science，创立十年的晶泰科技已与 全球TOP20大药企中的17家建立合作 。 2025年，更有超过5款其参与发现的首创新药公布临床进展，横跨小分子、抗体、多肽、核酸、分子胶等多种药物模态的AI药物发现平台达成新药合作签单。动脉网-最新2026-03-31
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MNC抢滩中国AI制药，才刚刚开始公司动态2026年3月30日，一则消息震动了生物医药行业——礼来与英矽智能达成一项 总额最高可达约27.5亿美元的药物发现合作，其中首付款高达1.15亿美元。 此外，英矽智能与礼来还将围绕礼来选定的靶点开展多项研发项目，结合英矽智能的AI 平台进行合作。 从晶泰科技首次年度盈利到英矽智能与礼来达成重磅合作，AI制药行业 正从“技术积累”迈入“商业价值验证”的关键阶段。
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四川省药监局党组书记、局长李在伟：守安全之底线 谋发展之高线专家观点为深入宣传各地药监部门“十五五”时期改革发展重点，凝心聚力绘就药品监管发展新蓝图，特推出 《地方局长话药监·展望“十五五”》 系列文章，邀请各地药监局局长，共话新时代药品监管高质量发展新篇章。 2026年是“十五五”规划开局之年。 四川省药监局将按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，紧紧围绕保障人民群众用药安全有效和促进医药产业高质量发展的核心使命，全面擘画“十五五”药监事业与医药产业发展新蓝图。四川药检2026-03-31药监局
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四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）第二个林麝种源输出基地实现突破研发注册政策近日，四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）（以下简称“省药检院”）都江堰养麝场成功完成11头优质育成林麝的对外销售工作。 这是该场自1983年建场以来首次实现林麝种源对外输送，成为继马尔康养獐场之后，省药检院第二个实现林麝种源外输的基地。 至此， 省药检院两个林麝养殖基地均具备种源对外供应能力，为省内外养殖产业提供优质种源选择，对优化全国林麝种群结构、提升行业养殖水平具有积极意义。四川药检2026-03-31四川养麝研究所 林麝种源
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佐力药业荣获西鼎奖“跨界黑马”称号 ——以“院内转院外”路径开辟药店增长新蓝海公司动态2026年3月25日，在浙江湖州举行的第十一届健康商品交易大会（2026西鼎会） “向新·未来星图”主题活动上，西鼎奖重磅发布“跨界黑马：2025-2026年度中国药品零售市场最具潜力跨渠道企业” 榜单。 浙江佐力药业股份有限公司凭借其成功的 “院内转院外” 战略与实践，荣登该榜单，成为引领制药企业多元化转型、开拓增长新空间的标杆之一。 当前，中国药品零售行业正经历从规模扩张向价值增长的关键转折。
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【仁心相守】EUS“组合拳”！为胰腺癌患者打通生命通道前沿研究急症入院 查出 “癌中之王”。 71岁的刘女士因发热、皮肤及尿液明显发黄等梗阻性黄疸症状，来到 南京医科大学附属无锡人民医院 就诊。 为明确胆道梗阻的原因，消化内科胆胰团队为她安排了增强CT和磁共振检查，并采用 超声内镜引导下细针穿刺活检（ EUS-FNA ） 技术获取病理组织。
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营收、净利创历史记录！和铂医药公布2025年度业绩财报业绩3月30日，BioBAY园内上市企业 和铂医药 公布2025年度业绩： 全年收入达11.1亿元，同比大增314.6%，净利润6.5亿元，同比增长33倍。 接下来让我们一图读懂和铂医药2025年度业绩。 总收入同比增长90%，亚盛医药公布2025全年业绩。
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易凯资本服务企业“医学影像大模型第一股”德适生物登陆港交所医药投融资3月30日，易凯资本服务企业德适生物正式在香港联交所主板挂牌上市 ， 股份代号02526.HK，发行价为99港元/股。 公司上市首日收报209.6港元/股，较发行价上涨111.7%，总市值约186.3亿港元。 易凯资本作为德适生物长期合作的资本市场伙伴，曾在公司关键融资轮次中担任独家财务顾问 ，协助公司引入远翼投资、美鸿投资、余经开股权基金等投资方，老股东湘江力远投资亦持续加码。易凯资本2026-03-31德适生物 易凯资本
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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靶点
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靶点
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
