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  • 深度对话肺外神经内分泌癌病理诊断,助力疾病临床诊疗精准化
    专家观点
    病理诊断与临床决策如何“同频共振”? 肺外神经内分泌癌(epNEC)是神经内分泌肿瘤(NEN)家族中一类具有高度侵袭性的恶性肿瘤,由于其较低的发病率以及临床疾病认知、较高的异质性等原因,epNEC病理诊断具有一定难度和复杂性,为后续的治疗决策带来较大挑战。 迷雾中的明灯:病理诊断指引肺外神经内分泌癌临床管理。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-30
    神经内分泌肿瘤 肺外神经内分泌癌病理
  • 【4367】从数据到指南:拉罗替尼重塑TRK融合型甲状腺癌治疗格局
    前沿研究
    NTRK 基因融合作为肿瘤的“钻石靶点”,近年来在多个瘤种中被广泛识别,包括甲状腺癌(TC)、肺癌、结肠癌、软组织肉瘤等。 拉罗替尼是全球首个获批用于泛瘤种适应症的高选择性TRK抑制剂,自2022年在中国获批以来,已在临床实践中展现出卓越的疗效和安全性。 在刚刚闭幕的2025年世界甲状腺癌大会(WCTC)年会上,研究者更新了拉罗替尼治疗TRK融合型分化型甲状腺癌(DTC)的长期随访数据,结果显示其在不同治疗线数患者中均表现出快速、持久的缓解以及良好的耐受性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-30
    肺癌 TRK
  • 肺向新生丨王可教授:EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗新进展2025年中盘点
    前沿研究
    在非小细胞肺癌(NSCLC)中,表皮生长因子受体(EGFR)是一个重要的治疗靶点。 近年来,针对EGFR经典突变晚期NSCLC的治疗取得了长足进步,第三代EGFR-TKI显著改善了EGFR经典突变NSCLC患者的生存获益。 EGFR/MET双抗联合三代EGFR-TKI:生存获益显著。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-30
    EGFR 非小细胞肺癌 肺向新生
  • 石药集团小分子GLP-1授权出海;又一款国产CAR-T疗法获批上市
    审批动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 7月30日,石药集团宣布将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的中国外全球权益授权给Madrigal Pharmaceuticals,后者支付1.2亿美元预付款,19.55亿美元里程碑付款,以及双位数百分比的销售分成。 又一款国产CAR-T疗法上市。
    氨基观察
    2025-07-30
  • 重估CXO
    财报业绩
    7月22日,Medpace上演暴力美学,单日股价涨幅54.67%,股价创下历史新高。 不只是Medpace,海外整个医疗产业上游-生命科学服务赛道都在狂欢。 某种程度上,Medpace的业绩表现反应了生物科技产业的繁荣度。
    氨基观察
    2025-07-30
    Medpace CXO
  • 《Nature Communications》金盏菊抗炎三萜化合物的生物合成机制与STAT3通路调控作用解析
    前沿研究
    研究 针对金盏菊(Calendula officinalis)传统药用价值的分子基础,通过整合代谢组学与合成生物学技术,揭示了C16羟基化三萜类化合物(如faradiol)通过抑制STAT3磷酸化发挥抗炎作用的分子机制。 研究人员鉴定了关键的Ψ-塔拉萨醇合成酶(TXSS)及其进化起源,解析了CYP716A家族羟化酶与酰基转移酶的底物特异性,并在本氏烟草中重建了faradiol棕榈酸酯生物合成途径,为植物源抗炎药物的开发提供了新靶点。 在传统医学中,金盏菊(Calendula officinalis)因其显著的抗炎特性被沿用数千年,但其活性成分和作用机制始终未能明确。
    合成生物学态势+
    2025-07-30
    STAT3 金盏菊 三萜
  • 现有疗法不够好?顶刊JAAD深度剖析:脂溢性皮炎患者真正需要的是什么?
    前沿研究
    第一期 本维莫德治疗特应性皮炎等皮肤病15年临床研究进展。 第二期 特应性皮炎近期临床研究进展及获批药物。 治愈自身免疫性疾病的未来。
    泽德曼
    2025-07-30
    特应性皮炎 脂溢性皮炎 JAAD
  • 百利天恒 | 首款核素偶联药物正式申报
    审批动态
    这款药物是百利天恒在抗体放射性核素偶联药物(ARC)领域递交的首款1类新药, 标志着公司在创新药研发领域迈出了重要一步。 ARC:创新疗法的突破。 抗体放射性核素偶联物(ARC)是一种将单克隆抗体与放射性同位素相结合的靶向癌症疗法,用于精确的肿瘤辐照。
    医药速览
    2025-07-30
    ARC 联药
  • Neuvivo 与 FDA 就 NP001 治疗 ALS 的批准途径达成一致,并宣布任命生物制药专家 John Curnutte 博士为其董事会成员
    研发注册政策
    Neuvivo公司宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)就NP001作为治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的独特免疫疗法的监管路径达成一致。公司已完成与FDA神经学1部门的会议,讨论了新药申请(NDA)的疗效和安全性要求。此外,Neuvivo还宣布约翰·卡恩特博士加入其董事会。NP001将成为首个以双盲、安慰剂对照、多国III期关键性试验中Vital Capacity作为主要结局的ALS治疗药物。Neuvivo计划在2026年开始III期试验,并承诺持续更新ALS社区进展。卡恩特博士在生物技术和药物开发领域拥有数十年的科学和领导经验,曾担任Portola Pharmaceuticals研发部门负责人,对多个疗法的开发和批准发挥了关键作用。Neuvivo致力于在Neuvivo.com网站上更新III期试验信息,并欢迎ALS患者和试验地点通过指定邮箱申请参与。NP001是一种旨在恢复失衡的免疫系统的免疫疗法,已被FDA授予孤儿药和快速通道指定。
    Businesswire
    2025-07-30
    Neuvivo Inc
  • Corbus Pharmaceuticals 宣布即将在 2025 年 ESMO 年会上公布其 Nectin-4 靶向 ADC CRB-701 的剂量扩展 1/2 期临床数据
    研发注册政策
    Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc.宣布,其关于CRB-701(SYS6002)的新一代Nectin-4靶向抗体-药物偶联物在尿路上皮和非尿路上皮实体瘤患者中的Phase 1/2临床试验数据摘要已被欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会2025年接受,将于10月17日至21日在德国柏林举行。该研究评估了CRB-701在具有高Nectin-4表达的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。研究分为三个阶段,目前正在进行剂量优化,预计将在2025年第四季度完成并确定推荐剂量。Corbus是一家专注于肿瘤学和肥胖症的临床阶段公司,致力于通过创新的科学方法帮助人们战胜严重疾病。
    GlobeNewswire
    2025-07-30
    Corbus Pharmaceutica
  • PAVmed 被纳斯达克批准延期 180 天,以重新遵守最低出价规则
    医药投融资
    PAVmed公司收到纳斯达克通知,其股票符合180天延期恢复最低1美元的最低交易价格要求,公司股票将继续在纳斯达克资本市场交易,需在180天内维持至少10个连续交易日的收盘价达到或超过1美元,以恢复合规。PAVmed是一家多元化的医疗技术公司,在医疗设备、诊断和数字健康领域运营,旗下有Lucid Diagnostics和Veris Health等子公司,专注于癌症预防和个性化癌症护理。
    PRNewswire
    2025-07-30
  • 重磅!Science+1,上海交大附属第六人民医院研究成果,揭示造血干细胞移植治疗致死性遗传性脑白质病的有效性及其核心机制
    前沿研究
    7月10日, 国际顶级期刊《Science》在线发表上海交通大学医学院附属第六人民医院与复旦大学脑科学转化研究院合作的突破性研究: 基于造血干细胞移植替换中枢神经系统中的致病性小胶质细胞,可有效阻断CSF1R基因突变所致的严重致死性成人起病的脑白质病伴轴突球样变和色素胶质细胞(ALSP)在动物模型和人类患者中的病程进展。 研究首次揭示,传统造血干细胞移植(tBMT)在ALSP特定病理背景下,无需额外药物辅助清除即可实现高效小胶质细胞替换和神经功能改善。 ALSP发病机制以小胶质细胞功能异常为核心,但长期以来,研究所依赖的动物模型未能真实再现其关键病理及表型特征,严重制约了有效治疗策略的开发。
    生物谷
    2025-07-30
    CSF-1R 上海交通大学 复旦大学
  • 改写教科书!Science重磅发现|线粒体抗氧化的秘密盟友竟是它——过氧化物酶体
    前沿研究
    其实,这一切的秘密都藏在我们身体最小的单位——细胞之中。 最近,一项发表于 《Science》 的研究就为我们揭示了细胞内细胞器间协同抗氧化的全新机制,为我们理解细胞如何维持自身健康提供了一个全新视角,接下来就让我们一起深入细胞内部,探索这个神奇的微观世界。 线粒体,这个被称作细胞 “能量工厂” 的细胞器,时刻都在辛勤工作,通过电子传递链产生能量,为细胞的各种生命活动提供动力。
    生物谷
    2025-07-30
  • 里程碑付款1,000万美元到账!宜明昂科与Instil Bio达成的IMM2510及IMM27M合作项目累计收款3,000万美元
    交易并购
    2025 年7月30日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,就其与Instil Bio, Inc (Nasdaq: TIL, "Instil")对IMM2510及IMM27M达成的授权及合作,鉴于IMM2510/AXN-2510已获FDA批准在美国启动I期临床试验,已如期收到合作方Instil Bio支付的里程碑付款1,000万美元。 此前,宜明昂科已分别于2024年8月、9月及2025年5月收到该项目合作的 首付款1,000万美元及两笔近期付款各500万美元 。 随着IMM2510临床试验的推进,宜明昂科有望在今年获得2000到3000万美元的里程碑收入。
    宜明昂科
    2025-07-30
  • 「最新交易」泽安生物:携手礼来,开发全新的“髓系细胞衔接器药物”
    交易并购
    近日, 泽安生物医药 (LTZ Therapeutics,以下简称“LTZ”或“公司”) 宣布与国际医药巨头礼来 (Eli Lilly and Company, NYSE: LLY) 达成一项重大战略合作 。 根据协议条款, LTZ将获得数千万美元首付款,并得到礼来对LTZ的股权投资。 此外,在药物研发的临床前、临床、监管审批和商业化等阶段, LTZ还有资格 收取潜在里程碑付款(milestone payments) 。
    药圈时汇
    2025-07-30
  • 「新锐公司」斯莱普泰:聚焦精神疾病治疗领域,新一代抗抑郁药物SP-101获得临床许可
    审批动态
    近日, 斯莱普泰(上海)生物医药科技有限公司 ( 以下简称: 斯莱普泰 ) 自主研发的 SP-101注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE )临床默示许可,即将开展新适应症临床试验。 据悉, SP-101注射液是 斯莱普泰基于 N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)的GluN2A 亚型靶点的新型抗抑郁药物,本次 获批适应症为 伴急性自杀意念或行为的抑郁症 。 抑郁症(major depressive disorder,MDD)是抑郁障碍最常见的类型 , 指各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类心境障, 常见的症状包括持续的情绪低落、兴趣丧失、精力减退、注意力难以集中、自我评价降低,甚至出现自杀的念头或行为。
    药圈时汇
    2025-07-30
    GluN2A
  • 市值蒸发超600亿美元,诺和诺德如何度过“至暗时刻”?
    财报业绩
    2025年7月30日,诺和诺德罕见提前发布业绩预警, 大幅下调全年财务指引,将全年销售额指引从13%-21%下调至8%-14% ,营业利润预期同步缩水。 消息迅速传播,并导致二级市场剧烈震荡。 Weg ovy和Ozempic之所以在美国市场销售疲软,主要受两大因素的影响:仿制药与礼来竞品Zepbound。
    药时代
    2025-07-30
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