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刚刚！2025版国家医保和商保药品目录公布（附完整名单）

研发注册政策

刚刚！2025版国家医保和商保药品目录公布（附完整名单）

国家医保局于12月7日发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》。新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，并给予未成功续约药品6个月的过渡期。同时，新版目录规范了医保支付标准管理，加强医保支付范围管理，并推进新增药品挂网和进院工作。商业健康保险创新药品目录药品的挂网、配备工作参照医保谈判药品执行，医保基金不予支付。此外，还强调了加强基金支付监测和推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。

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2025-12-08
这个国谈品种，已有10个企业申报仿制

研发注册政策

这个国谈品种，已有10个企业申报仿制

曾经的国谈品种，注射用甲苯磺酸奥马环素，从最初的596元，国谈降到289元，2024年医院市场销售额尚未突破3亿元。甲苯磺酸奥马环素是一种新型四环素类抗生素，由美国塔夫茨大学研发，后由 Paratek Pharmaceuticals 进行临床开发。在中国市场，再鼎医药拥有独家开发和商业化权益。

药筛

2025-12-08

再鼎医药（上海）有限公司奥玛环素 Paratek Pharmaceuticals Inc
交大“叶王”诞生！面积约为4张A4纸总和

公司动态

交大“叶王”诞生！面积约为4张A4纸总和

西安交通大学成为了“金色仙交大”。今天，第七届“金色梧桐节”之。 “叶王争霸赛”结果揭晓。

西安交通大学

2025-12-08

西安交通大学
聚焦子公司 | 连云港万泰医药辅料技术有限公司产品完成美国FDA药物主文件（DMF）登记备案

公司动态

聚焦子公司 | 连云港万泰医药辅料技术有限公司产品完成美国FDA药物主文件（DMF）登记备案

近日，红日药业下属连云港万泰医药辅料技术有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1:1）药物主文件（DMF）登记确认通知书。至此，万泰辅料共有3项产品获得DMF备案，彰显了企业对标国际高标准的研发生产实力，为全球化布局奠定基础。 FDA是国际重要的监管与认证机构之一， DMF备案是FDA 注册与监管体系中的关键环节，要求企业提交从生产工艺、质量控制到稳定性研究等详尽资料供FDA审评，是产品进入美国市场、参与国际供应链的重要准入凭证。

红日药业

2025-12-08

FDA药物主文件
重磅｜信立泰两款降压新药纳入国家医保目录！惠及更多高血压患者

医保动态

重磅｜信立泰两款降压新药纳入国家医保目录！惠及更多高血压患者

近日，信立泰宣布，公司两款新药——信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安 ® （阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片），通过谈判新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（下称“医保目录”）乙类范围，恩那罗 ® （恩那度司他片）续约成功，保留在医保目录内；信立坦（阿利沙坦酯片）调整至医保常规目录管理。信超妥具有独特且互补的双重作用机制，在通过脑啡肽酶抑制剂提升利钠肽系统水平的同时，阻断肾素血管紧张素 II与AT1受体的结合，从而带来更强的降压疗效和靶器官保护作用。 Ⅲ期临床研究结果表明，其降压疗效显著并呈明显的剂量相关性：信超妥240mg、480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.1mmHg、28.2mmHg。

信立泰药业

2025-12-08

高血压阿利沙坦酯恩那司他信超妥 AT1
波士顿科学又一创新产品在华获批，用于阵发性房颤治疗

研发注册政策

波士顿科学又一创新产品在华获批，用于阵发性房颤治疗

波士顿科学公司宣布，其FARAWAVE ™ NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤患者。该产品新增磁定位功能，能实现三维影像显影，优化房颤消融手术流程。中国房颤患者数量庞大，该技术的应用有望为更多患者提供有效治疗。脉冲电场消融（PFA）作为非热能的创新技术，正逐渐成为传统治疗方案的重要替代。该技术基于FARAPULSE系统的坚实临床基础，全球累计临床应用已超50万例，循证证据充分。

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2025-12-08

国家药品监督管理局
心衰龙头崛起：如何为“新心通”定价？

交易并购

心衰龙头崛起：如何为“新心通”定价？

心通医疗宣布以6.8亿美元估值全资收购微创心律管理有限公司，这是港股市场上心脏医疗器械领域最大并购案。收购完成后，心通医疗的业务将拓展至“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”综合平台，合并营收有望突破20亿元人民币。市场对于这笔交易存在分歧，一方面看好其切入心衰市场的潜力，另一方面担忧业务整合难度与短期盈利压力。心通医疗通过财务优化、运营效率提升和心衰管线带来的增长跃迁，逐步释放合并后的价值。

微信公众号

2025-12-08

微创心通医疗科技有限公司
替尔泊肽进医保，中国GLP-1的竞争彻底变天！

研发注册政策

替尔泊肽进医保，中国GLP-1的竞争彻底变天！

礼来中国总裁德赫兰在2025创新药高质量发展大会上表示，礼来的主力产品替尔泊肽已顺利纳入中国医保目录，成为第二个进入中国医保市场的进口GLP-1大热药物。中国GLP-1市场迎来全面开战，国内已有至少8款国产司美格鲁肽的上市申请获得国家药监局受理，恒瑞医药、石药集团等自研的GLP-1产品上市申请也得到了受理。信达生物的玛仕度肽已经上市，但面临商业化实力的考验。2026年，司美格鲁肽原研的化合物专利一到期，这些产品将直接涌向现在的市场。

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2025-12-08

GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司替尔泊肽石药集团有限公司玛仕度肽
5款CAR-T产品被纳入首批商保创新药目录；ORR 100%，阿斯利康双靶CAR-T疗法早期数据出炉

审批动态

5款CAR-T产品被纳入首批商保创新药目录；ORR 100%，阿斯利康双靶CAR-T疗法早期数据出炉

©氨基观察-创新药组原创出品。 12月7日，在广州召开的“2025创新药高质量发展大会”上，国家医保局发布了首版《商业健康保险创新药品目录》。 5款国产CAR-T细胞疗法全部被纳入该目录。

氨基观察

2025-12-08

AstraZeneca PLC 再鼎医药（上海）有限公司仑伐替尼 CAR-T细胞疗法注射用ZL-1310
创新药目录能造就一个百亿元大单品吗？

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创新药目录能造就一个百亿元大单品吗？

创新药目录的药品，大部分的降价水平在 20%-30%。 121 个通过初审的药品，最终 19 款被纳入《商业健康保险创新药品目录》（下称“创新药目录”）。 12 月 7 日，国家医保局公布了 2025 年创新药目录， 19 款创新药涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，其中包括 9 个一类新药。

财经大健康

2025-12-08

Bristol-Myers Squibb Belgium SA Novartis AG 罕见病肿瘤华东医药股份有限公司
甘李药业单抗生物类似药：GLR1044注射液（度普利尤单抗）临床获批

审批动态

甘李药业单抗生物类似药：GLR1044注射液（度普利尤单抗）临床获批

中国北京，2025年12月8日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的度普利尤单抗（Dupilumab）生物类似药GLR1044注射液已正式收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500849，批准通知书编号：2025LP03316），获批适应症为治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病 1 ，病程可持续数十年，中重度成人患者病程甚至持续25～30年。

甘李药业

2025-12-08

度普利尤单抗心血管疾病特应性皮炎甘李药业股份有限公司适应障碍
现场！2025商保创新药目录发布：121进19、千亿赛道重构，行业在焦虑什么？

医保动态

现场！2025商保创新药目录发布：121进19、千亿赛道重构，行业在焦虑什么？

12月7日， 2025创新药高质量发展大会在广州召开，这也是医保谈判八年来，第一次离京发布当年目录。从春天到冬天，行业热议一整年、也期待了一整年的首版《商业健康保险创新药品目录》终于揭开面纱：从最初通过形式审查的 121个高值创新药，经过层层筛选，最终只有 19个闯关成功。为了表彰首批参与者，医保局章轲局长现场为其逐一颁奖。

MedTrend医趋势

2025-12-08

创新药
企业动态 | 百奥赛图授权IDEAYA的双抗ADC项目美国获批临床

审批动态

企业动态 | 百奥赛图授权IDEAYA的双抗ADC项目美国获批临床

1 2月5日百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“百奥赛图”）宣布，其合作伙伴IDEAYA，一家专注于肿瘤精准治疗药物研发的公司，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验用新药（IND）批准，推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物（ADC）项目的I期临床试验。 IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组，初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。 IDE034是一款潜在同类首创的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由百奥赛图自主开发，并于2024年7月授权给IDEAYA公司。

CBP药谷

2025-12-08

大肠癌肺癌百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司头颈癌 PTK7
注册+生产获批！中国药谷服务平台生态助力奥精“可吸收复合骨修复材料”上市

审批动态

注册+生产获批！中国药谷服务平台生态助力奥精“可吸收复合骨修复材料”上市

近日，中国药谷高端植入医疗器械企业奥精医疗的 “可吸收复合骨修复材料”生产许可正式通过北京市药品监督管理局第二分局现场审核。 2025年9月，该产品注册申请获国家药品监督管理局批准，此次生产许可获批标志着“可吸收复合骨修复材料” 正式进入上市销售阶段。产品兼顾生物相容性与成骨性能，进一步增加了骨材料强度，并增强了骨材料降解可控性，能够更好的满足临床中不同复杂条件下的骨缺损修复，技术水平处于行业领先地位。

CBP药谷

2025-12-08

国家药品监督管理局奥精医疗科技股份有限公司
产业前沿 | 瑞博生物在美国肾脏病学会发布siRNA肾靶向递送最新进展

前沿研究

产业前沿 | 瑞博生物在美国肾脏病学会发布siRNA肾靶向递送最新进展

近日，瑞博生物在美国德克萨斯州举办的美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）上公布了一项重要研究成果：通过自主研发的RiboPepSTAR™偶联技术，实现siRNA的肾脏特异性靶向递送。该研究进一步验证了瑞博生物肾脏靶向平台的技术优势——可实现在肾脏的特定细胞类型中精准沉默目标基因，为慢性肾脏病（CKD）的治疗开辟了新路径。慢性肾病目前仍存在巨大未满足的临床需求，这项突破性技术为肾病治疗领域带来了新的希望。

CBP药谷

2025-12-08

苏州瑞博生物技术股份有限公司
《2024年药品流通行业运行统计分析报告》发布：药品零售市场销售额达6500亿元

研发注册政策

《2024年药品流通行业运行统计分析报告》发布：药品零售市场销售额达6500亿元

同时，还公布了2024年主营业务收入前100位的药品批发企业排序和销售总额前100位的药品零售企业榜单。 2024年，全国药品流通市场销售规模略有增长。全国七大类医药商品销售总额29470亿元，扣除不可比因素同比增长0.6%。

21世纪药店

2025-12-08

药品零售市场
首个 BAFFR 单抗、非共价 BTK 、Tec-Dara III 期惊艳 ASH

临床研究

首个 BAFFR 单抗、非共价 BTK 、Tec-Dara III 期惊艳 ASH

当地时间 12 月 6 日至 9 日，第 67 届美国血液学会（ASH）在美国奥兰多盛大召开。众多血液肿瘤领域最新研究在此亮相，本文将挑选重磅 III 期临床研究结果进行介绍，涉及辉瑞、礼来、强生、亚盛等，以供读者参考。适应症：原发性免疫性血小板减少症。

新浪医药

2025-12-08

AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Johnson & Johnson Pfizer Inc TNFRSF13C