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  • EGFR-TKI靶向治疗耐药后，TROP2 ADC药物可作为新的药物治疗标准
    前沿研究
    EGFR-TKI靶向治疗耐药后，TROP2 ADC药物可作为新的药物治疗标准
    对于这些经 EGFR- TKI和含铂化疗治疗进展的 EGFR 突变NSCLC患者，标准治疗选择有限，多西他赛等单药化疗的疗效并不理想。 芦康沙妥珠单抗是首个国产原研TROP2 ADC药物，获得NMPA批准用于 EGFR -TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变NSCLC成人患者，并获得《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》（以下简称“指南”）推荐用于Ⅳ期 EGFR 敏感突变NSCLC耐药后治疗。 结果表明，对于 EGFR 突变晚期NSCLC患者，在 EGFR- TKI和铂类化疗失败后，相比传统单药化疗方案，芦康沙妥珠单抗在客观缓解率、无进展生存期和总生存期方面均显示出具有统计学显著意义和临床实际意义的改善，且安全性可控，为 EGFR- TKI和含铂化疗进展后的NSCLC患者提供了新的治疗标准。
    允英
    2025-07-23
    EGFR 靶向治疗耐药 TROP2
  • 多面手OX40：炎症、自免、肿瘤治疗新希望
    前沿研究
    多面手OX40：炎症、自免、肿瘤治疗新希望
    该2b期ADAPTIVE临床试验的顶线结果将于2026年Q4公布。 随着IMG-007进入关键临床阶段，OX40这一免疫靶点再次受到关注 。 作为调控T细胞活化与炎症反应的关键分子，OX40正成为自身免疫与炎症性疾病治疗的重要新方向。
    药研网
    2025-07-23
    OX40 肿瘤 肿瘤治疗
  • 疾病控制率近90%！癌症疫苗组合亮眼结果公布；16亿美元，赛诺菲加强呼吸道疾病领域布局……
    公司动态
    疾病控制率近90%！癌症疫苗组合亮眼结果公布；16亿美元，赛诺菲加强呼吸道疾病领域布局……
    该试验评估了其DNA癌症疫苗SCIB1与其改良版iSCIB1+在晚期不可切除黑色素瘤患者中的疗效，两者均与当前标准免疫检查点抑制剂联用。 数据显示， 接受SCIB1或iSCIB1+联合标准疗法治疗的患者（试验中的队列1和队列3）中，总缓解率（ORR）达68.6%（67例中46例），疾病控制率（DCR）为88.0%，完全缓解（CR）率为17.9%。 与标准疗法在既往临床试验中约50%的ORR，以及真实世界中约48%的ORR水平相比，本次试验结果显示出显著提升。
    药明康德
    2025-07-23
    黑色素瘤 呼吸道疾病
  • 同行致远 | 攻克“不可成药”难题，反义寡核苷酸如何变革神经退行性疾病治疗 | Bilingual
    前沿研究
    同行致远 | 攻克“不可成药”难题，反义寡核苷酸如何变革神经退行性疾病治疗 | Bilingual
    编者按： 神经退行性疾病影响着全球超过5000万人的生活，而目前有效治疗手段非常有限，存在巨大的未被满足的医疗需求。 迄今为止，美国FDA批准的11款ASO疗法中，有4款用于治疗神经退行性疾病，显示出其在延缓甚至逆转病程方面的巨大潜力。 据世界卫生组织（WHO）统计，全球有超过5000万人受到神经退行性疾病的困扰。
    药明康德
    2025-07-23
    神经退行性疾病 反义寡核苷酸
  • PROTAC：20年磨一剑，破解癌症"不可成药"靶点！
    前沿研究
    PROTAC：20年磨一剑，破解癌症"不可成药"靶点！
    靶向蛋白质降解（TPD）是一种新兴的治疗方法，因其在治疗上可以调节传统小分子难以靶向的蛋白质而备受关注。 蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）是利用细胞内天然的蛋白降解体系——泛素蛋白酶系统（UPS）实现目标蛋白（POI）的靶向降解。 PROTAC是异双功能的小分子，其一端靶向POI，一端招募E3泛素连接酶形成哑铃型结构的三元复合物，POI被打上泛素标签，进而被蛋白酶体识别降解。
    药渡
    2025-07-23
    蛋白酶 癌症 PROTAC
  • CDE发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》
    研发注册政策
    CDE发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》
    近日，为进一步指导和规范生物类似药的研究，为不同申报阶段的生物类似药药学相似性研究共性问题提供参考，基于现行评价体系，药审中心组织制定了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 1、 【收藏】一图了解新药研发到上市流程。
    生物药知识云享
    2025-07-23
    生物类似药药学
  • 28 天肺功能提升超 20%！全球首款基因修饰 iMSC 疗法「NCR101」临床数据惊艳亮相！
    临床研究
    28 天肺功能提升超 20%！全球首款基因修饰 iMSC 疗法「NCR101」临床数据惊艳亮相！
    作为 全球首款基因修饰 iPSC 衍生间充质样细胞 （iMSC） 疗法，NCR101 在临床试验中展现出快速起效和显著肺功能改善潜力，单次给药后患者的 用力肺活量 （FVC） 最高改善 超 20% ，这一突破性疗效不仅在国内 ILD 治疗领域处于绝对领先地位，更在全球范围内已上市和临床试验中的各种疗法中内树立了新的药效标杆。 NCR101 是目前全球范围内少数能够实现肺功能显著逆转的疗法之一，为 ILD 患者带来了真正的治愈希望。 首批 3 例 ILD 患者接受单次 NCR101 输注后 28 天观察显示：。
    医麦客
    2025-07-23
    基因修饰 iMSC
  • 直观医疗2Q25财报出炉！中国区Q2装机13台，全球达芬奇总保有量达10488台
    财报业绩
    直观医疗2Q25财报出炉！中国区Q2装机13台，全球达芬奇总保有量达10488台
    安装了395台达芬奇手术系统，相比2024年第二季度安装的341台增长15.8%；截至2025年6月30日，抵消以旧换新和报废96台，公司的达芬奇手术系统总保有量达到10488台；。 与2024年第二季度相比，2025年第二季度全球达芬奇手术量增长约17%；。 第二季度，安装了180台达芬奇5手术系统，去年同期安装70台dv5，累计安装了689台dv5。
    RoboticTech
    2025-07-23
    达芬奇 Q2
  • 邱歆海先生谈：医学事务定位再思考！
    专家观点
    邱歆海先生谈：医学事务定位再思考！
    【 2025破茧智谈：医学大咖洞见未来 ——第11届CMAC医学事务年会系列专访】本期访谈特邀 安进中国医学部负责人邱歆海 老师，围绕“AI融合，要素革新”主题展开深度对话。 以下专访精要聚焦数字化时代医学事务的三大核心命题：以“效率、创新、患者为中心”重构工作范式，破解医学事务定位的学科边界之问，为MA/MSL职业发展提供破局路径，同时揭晓年会“5 Go”策略的前沿思考，以及年会大咖寄语。 我觉得可以用 效率、创新、患者为中心 三个关键词来概括。
    CMAC发布
    2025-07-23
    医学
  • SS Innovations完成全球首例跨国机器人辅助心脏远程手术​
    前沿研究
    SS Innovations完成全球首例跨国机器人辅助心脏远程手术​
    SS Innovations于2025年7月19日成功完成了全球首例跨洲机器人心脏远程手术，此次手术使用了该公司的SSi Mantra 3手术机器人系统。 斯里瓦斯塔瓦博士在法国斯特拉斯堡的消化癌研究所（"IRCAD"）全球总部，于机器人外科学会（"SRS"）年会期间，远程操作完成了这项心脏手术——机器人房间隔缺损封堵术。 手术信号以超过 4000英里（约6400公里） 的史无前例传输距离，跨越大陆发送到位于印度印多尔的Sri Aurobindo医学科学研究所（"SAIMS"）手术室。
    RoboticTech
    2025-07-23
  • 中国生物制药EGFR/c-Met双抗ADC完成首例给药 研发进度处全球第一梯队
    临床研究
    中国生物制药EGFR/c-Met双抗ADC完成首例给药 研发进度处全球第一梯队
    近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB6411顺利完成Ⅰ期临床研究的首例受试者给药。 目前，全球同类药物均处于I期阶段。 该I期临床试验将重点评估其在人体内的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。
    正大制药订阅号
    2025-07-23
    ADC 双抗 EGFR
  • 大众日报丨鲁南制药打造医药全产业链，72个制剂卖全球
    公司动态
    大众日报丨鲁南制药打造医药全产业链，72个制剂卖全球
    7月22日，大众日报刊发“走在前 挑大梁 产业链上的山东好品牌”专题文章《鲁南制药打造医药全产业链，海外之路越走越宽——“全链”创新，72个制剂卖全球》，并刊登专家点评《全产业链创新赋能医药出海》，现转载如下。 在鲁南制药集团，围绕化学药、中药、生物药的全产业链创新体系正迸发出蓬勃生机。 7月初， 山东首个用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病的生物类似药益立达®利妥昔单抗注射液上市 ，掀开了鲁南制药集团生物药板块的新篇章。
    鲁南制药集团
    2025-07-23
  • 重磅！反义寡核苷酸(ASO)类在研乙肝新药AHB-137中国 III 期临床试验获批
    临床研究
    重磅！反义寡核苷酸(ASO)类在研乙肝新药AHB-137中国 III 期临床试验获批
    据浩博医药（Ausper Biopharma 和 AusperBio Therapeutics ）宣布，公司旗下一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研反义寡核苷酸（ASO）药物 AHB-137 近日已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准开展 Phase III 期临床试验。 此次 Phase III 期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估 300 mg 剂量 AHB-137 、疗程 24 周，在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。 在研乙肝新药AHB-137 IIb期临床试验用药结束时数据公布 ）。
    肝脏时间
    2025-07-23
    HBeAg 慢性乙型肝炎 反义寡核苷酸
  • 卫材将在2025年阿尔茨海默病协会国际会议上公布仑卡奈单抗连续治疗四年的疗效与安全性数据
    临床研究
    卫材将在2025年阿尔茨海默病协会国际会议上公布仑卡奈单抗连续治疗四年的疗效与安全性数据
    卫材宣布，将在7月27日至31日于多伦多及线上举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，公布其阿尔茨海默病（AD）研发管线的重磅进 展。 展示内容包含两款核心产品：用于治疗AD的双效抗β淀粉样蛋白原纤维抗体"仑卡奈单抗"（通用名，美国商品名：LEQEMBI®），以及抗微管结合区tau蛋白抗体" Etalanetug "（E2814）。 卫材将通过21场口头报告、24份海报展示、3场专题研讨会及2场仑卡奈单抗产品专题会呈现最新研究成果。
    卫材中国
    2025-07-23
    阿尔茨海默病
  • 默沙东百亿美元收购案背后，Verona的成功逆袭
    交易并购
    默沙东百亿美元收购案背后，Verona的成功逆袭
    •Verona案例证明，未被满足的临床需求（如COPD）比技术平台本身更能定义交易资产价值，清晰的监管路径和支付体系是跨国药企百亿收购的核心逻辑；。 •ensifentrine以“双重抑制机制+吸入给药”构建护城河，其真实世界高续方率印证了“科学独特性必须转化为临床优势”的硬道理；。 近日，默沙东（MSD）以总价高达100亿美元的重磅交易将Verona Pharma收入囊中。
    研发客
    2025-07-23
  • Abivax 宣布 ABTECT 两项为期 8 周的诱导试验取得积极 3 期结果，该试验研究其同类首创口服 miR-124 增强剂 Obefazimod 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎
    研发注册政策
    Abivax 宣布 ABTECT 两项为期 8 周的诱导试验取得积极 3 期结果，该试验研究其同类首创口服 miR-124 增强剂 Obefazimod 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎
    Abivax公司宣布其首个口服miR-124增强剂obefazimod在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验ABTECT-1和ABTECT-2中取得积极结果。50毫克每日一次剂量的obefazimod在8周时使临床缓解率达到了16.4%，显示出显著的临床意义。试验中，47.3%的参与者对先前的高级治疗反应不足，包括迄今为止3期溃疡性结肠炎试验中JAK抑制剂治疗反应不足的最大患者群体。obefazimod表现出良好的耐受性，没有观察到新的安全信号。ABTECT维持试验正在进行中，预计2026年第二季度将公布主要结果。Abivax计划在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，并向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请。
    GlobeNewswire
    2025-07-23
    Abivax SA
  • IDEAYA Biosciences 和恒瑞医药宣布在 IASLC 2025 世界肺癌大会上就 IDE849 （SHR-4849） 进行口头报告，IDE849 （SHR-4849） 是一种潜在的同类首创 ADC
    研发注册政策
    IDEAYA Biosciences 和恒瑞医药宣布在 IASLC 2025 世界肺癌大会上就 IDE849 （SHR-4849） 进行口头报告，IDE849 （SHR-4849） 是一种潜在的同类首创 ADC
    IDEAYA Biosciences与江苏恒瑞医药公司宣布，IDE849（SHR-4849）的疗效和安全性结果将在2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会世界肺癌大会上进行口头报告。IDE849是一种针对DLL3的Topoisomerase-1（TOP1）载药抗体偶联物（ADC），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。IDEAYA还将展示IDE161与TOP1载药ADCs结合的机制和临床前协同数据。IDEAYA首席执行官Yujiro S. Hata表示，IDE849有望成为DLL3-TOP1 ADC的首个同类药物，并期待评估其在SCLC和神经内分泌肿瘤（NETs）患者中的单药治疗潜力，以及与免疫疗法和IDE161结合使用的潜力。
    PRNewswire
    2025-07-23
    IDEAYA Biosciences I 江苏恒瑞医药股份有限公司
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