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3 年 3 项 BLA，AAV 基因疗法 II 期数据公布，病灶进展降低 31%临床研究干性 AMD 在美国累及约 1000 万人、 全球超 2.66 亿人 ，GA 是干性 AMD 的晚期表现，以黄斑进行性退变为特征，可导致不可逆的中心视力丧失。 尽管近年已有药物获批，但治疗选择仍有限，且均需长期玻璃体内注射，对针对多疾病机制、疗效持久的创新疗法存在需求。 OCU410 是一种基于 AAV5 载体的基因疗法 ，通过递送 RORA （视黄酸相关孤儿受体 α） 发挥作用。
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10+ 国产基因疗法步入临床中后期，又一款有望今年上市审批动态该产品采用经工程化改造的肝脏靶向性 AAV843 衣壳，搭载高活性的 FⅨ-Padua 基因，并配合肝脏特异性强启动子，通过双链 AAV 设计实现静脉给药后 FⅨ 基因的快速、持久、稳定表达。 此外，信念医药的另一款 AAV 基因疗法 BBM-H803 于近日已完成 Ⅲ 期注册临床首例受试者给药，针对血友病 A。 该疗法旨在通过静脉导入优化的 FⅧ 基因，长期维持患者凝血因子水平。
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Nature 子刊：新型基因编辑平台 TIGER，不依赖模板，高效精准修复移码突变前沿研究移码突变 导致了超过 20% 的 孟德尔遗传病 （ 也称为单基因病，即由单个基因的突变所导致的疾病，其遗传模式遵循经典的孟德尔遗传定律，因此得名 ） ，给治疗带来了巨大挑战。 2026 年 3 月 23 日，北京脑科学与类脑研究中 心 （CIBR） 熊巍 团队在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为： Template-independent genome editing and restoration for correcting frameshift disorders 的研究论文。 该研究开发了一种 不依赖模板的基因组编辑修复 （ Template-Independent Genome Editing for Restoration， TIGER） 平台，用于纠正移码突变疾病，并在耳聋小鼠模型中验证了该平台的有效性和精确性。医麦客2026-03-26基因编辑
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亚盛医药公布2025年业绩，双引擎驱动高速发展财报业绩2025年产品销售收入和商业化权利收入同比增长90%，达到人民币5.74亿元。 耐立克 ® （奥雷巴替尼）销售收入同比增长81%，达到人民币4.35亿元。 利生妥 ® （利沙托克拉）2025年上市后五个月实现销售收入人民币7058万元。
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告别 CRS 与神经毒性，CAR-T 在实体瘤与毒性优化上的新突破前沿研究摘要: CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤中已展现治愈潜力， 但实体瘤屏障与CRS、ICANS毒性始终是临床应用的两大阻碍 。 这篇综述系统梳理了细胞因子工程化 CAR-T的设计逻辑， 从 CAR 结构优化、实体瘤微环境困境，到 IL-12/IL-2/IL-15/IL-18 等关键细胞因子的应用 ，再到毒性防控的临床与工程策略， 完整呈现了“增效减毒” 的研发路径 ，为下一代安全高效的 CAR-T 开发提供清晰方向。 一、CAR -T 的基 本构造与激活逻辑。
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给CAR T细胞装 “智能判断”，逻辑门重新定义精准抗癌前沿研究逻辑门就像抗癌治疗的智能判断器，给CAR T细胞装上逻辑门，用 AND、OR、NOT 三种简单规则做多重校验， 它能同时适配 CAR-T 细胞和纳米载体两大系统 。 通过识别肿瘤抗原和微环境信号，大幅减少误伤正常细胞的情况 。 二、逻辑门控：给抗癌疗法装一套 “判断系统”。
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EMA指导3D打印固体口服制剂GMP实践研发注册政策3月24日，EMA发布 《口服固体制剂 3DP 技术（增材制造技术）实施问答》 （Questions & Answers on the Implementation of 3DP Technology (Additive Manufacturing Technology) for Solid Oral Dosage Forms）。 该文件针对3D打印（three-dimensional printing，3DP）技术在药品生产的应用与GMP合规提供具体指导。 3DP技术通过逐层沉积材料构建固体结构，其成品设计依托计算机辅助设计（computer-aided design，CAD）等数字三维文件。识林2026-03-26EMA 固体口服制剂GMP
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武田再启重组 瞄准 13 亿美元年度节流交易并购摘要 ：3 月 25 日，武田制药官宣新一轮重组计划，目标 2028 财年实现年节约超 2000 亿日元（约 13 亿美元），资金将投向后期管线与新药上市。 本次重组将在 2026 财年产生约 9.4 亿美元一次性费用，公司未明确披露裁员规模，仅提及精简职能、用技术提效。 新计划锚定 2028 财年，拿下超 2000 亿日元年度总节约额，换算下来接近 13 亿美元。
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默沙东 67 亿揽 Terns，抢滩 CML 补 K 药缺口交易并购摘要 ：3 月 25 日，默沙东以 67 亿美元全现金收购 Terns Pharmaceuticals，拿下慢性髓系白血病在研药 TERN-701。 这笔交易直指 Keytruda 专利到期缺口，也因估值与管线前景在业内引发分歧。 TERN-701 早期数据亮眼，有望冲击诺华 Scemblix 的 CML 治疗格局，交易预计今年二季度完成。
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5000 万融资加持 肠道微创疗法冲 FDA医药投融资摘要 ：3月25日，美国医疗科技企业 Endogenex 完成 5000 万美元 C 轮追加融资，由 Arboretum Ventures 领投。 资金将全部用于其十二指肠脉冲电场微创疗法的关键临床，推动这款获 FDA 突破性器械认证的 2 型糖尿病治疗方案走向审批。 刚对外披露完 48 周临床数据，Endogenex 就敲定了 5000 万美元的 C 轮延伸融资。
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Sarepta 豪赌 siRNA 早期数据首战告捷临床研究摘要 ：2026 年 3 月 25 日，Sarepta 披露两款来自 Arrowhead 的 siRNA 候选药 SRP-1001、SRP-1003 的 Ⅰ/Ⅱ 期早期数据，两款药物在面肩肱型肌营养不良 1 型、强直性肌营养不良 1 型中，展现出大幅领先同行的肌肉递送效率与靶基因抑制效果，不良反应以轻中度为主。 这是 Sarepta2024 年斥 5 亿美元预付款拿下 Arrowhead7 项 siRNA 管线后的首次关键临床验证，也为核心业务承压的公司注入重要信心，盘前股价应声大涨 14%。 2024 年，Sarepta 直接砸下 5 亿美元首付款，换得 Arrowhead 旗下 7 项 siRNA 项目的权益。
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太美智研医药亮相2026 CMAC大会，全链路布局临床研发，为Biotech出海与MNC入华双向赋能公司动态本届大会以“创新智变，首创领航”为主题，汇聚行业各界力量探索创新药研发全链条路径。 大会期间，太美智研医药展台吸引众多企业客户驻足交流咨询。 同时， 团队也深入介绍了公司独创的“Local CRO Global Alliance”模式。CMAC发布2026-03-26Biotech 太美智研
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AOC的临床转化挑战与未来展望临床研究
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60亿美元，肿瘤一哥急了公司动态笔 者一个月前曾经做出过预判，默沙东不会收购 RVMD，因为默沙东要转型，不想在下一个时代里去收购一家大单品依赖的biotech去梭哈，像上一个十年的K药那样。 今天 ，美国《金融时报》报道： MSD 正接近以约 60亿美元全现金收购专注于血液肿瘤的生物科技公司Terns Pharmaceuticals。 消息一出，Terns股价盘前飙升逾14%。
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迈威生物，站在爆发临界点公司动态当管线对外BD已经日益成为中国创新药行业的常态，资本市场对于一家创新药公司的审美标准，也在逐渐发生深刻的变化。 简而言之，市场正在形成共识：达成BD交易只是价值创造的起点，后续能否顺利跨过临床推进、注册申报和商业化等一系列更艰难的门槛，才是价值兑现的关键所在。 2026年3月25日，科创板上市创新药企业迈威生物发布了2025年业绩数据。
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全球首个！中国攻克 “蜱虫病” 疫苗：发热伴血小板减少综合征灭活疫苗获批临床审批动态当蜱虫叮咬可能带来致命风险时，中国科研人员终于交出了全球首张 “防护答卷”——3 月 5 日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，国药中生生物技术研究院有限公司申报的 发热伴血小板减少综合征灭活疫苗（Vero 细胞） 正式获得临床试验默示许可（受理号：CXSL2501069，注册分类：1.1 类）。 这是全球首个进入临床阶段的发热伴血小板减少综合征（SFTS，俗称 “蜱虫病”）疫苗，为这场持续十余年的公共卫生攻防战注入了关键变量。 2009 年，中国首次发现这种由新型布尼亚病毒（SFTSV）引发的蜱传自然疫源性疾病。药时空2026-03-26蜱虫病 发热 血小板减少综合征
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临床试验=当小白鼠？烟台毓璜顶药师详解临床试验真相专家观点答案的关键，就是临床试验。 烟台毓璜顶医院药物临床试验办公室主管药师李康琪表示，临床试验并不是大众误解中的“冒险试药”，而是现代医学上市前必须通过的“安全大考”，是守护每一位患者用药安全、推动医学进步的重要基石。 “临床试验，简单来说，就是在人体（健康志愿者或患者）身上开展的系统性科学研究，用来验证一种新药、新医疗器械或新治疗方案是否安全、有效。”
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深化医企合作 攻坚医学前沿——烟台毓璜顶医院携手深圳细胞谷生物医药有限公司共推细胞治疗临床转化公司动态当前，生物医药技术迭代提速，细胞治疗凭借独特优势，成为攻克疑难重症、守护人民群众生命健康的核心突破口。 为精准抢抓行业政策机遇，深度对接前沿技术资源，加快推进医院细胞治疗领域临床转化进程、做强特色专科，3月25日下午，烟台毓璜顶医院与深圳细胞谷生物医药有限公司细胞治疗临床研究项目合作座谈会在医院科研办公楼会议室成功召开。 深圳细胞谷生物医药有限公司创始人、董事长史渊源，成果转化负责人朱文翔，市场部部长、高级研发科学家孙睿，项目经理吴华，山东区域负责人韩涵与烟台毓璜顶医院党委书记、院长宋西成，副院长孙成铭、孙萍、吴吉涛、乔广东及相关科室负责人和业务骨干共同出席。
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文献解读 | 奥利司他通过稳定FOXA2逆转子宫内膜癌孕激素耐药前沿研究子宫内膜癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，口服孕激素（如醋酸甲羟孕酮，MPA）是保留生育功能的首选治疗方案。 该研究并揭示了一种令人惊喜的治疗策略： 减肥药奥利司他（Orlistat）通过调节脂质代谢稳定FOXA2，进而恢复PR表达，显著增强子宫内膜癌对孕 激素的敏感性，为攻克耐药、优化保守治疗提供了全新思路。 1、FOXA2是调控PR表达的核心转录因子，是连接脂代谢与PR表达的桥梁。
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科迪华与Hexagon Bio深度合作，在跨界创新中迈出关键一步公司动态近日，科迪华农业科技 ® 与生物技术公司Hexagon Bio共同宣布，正式成立一家价值数百万美元的合资企业。 此次合作将深度融合双方在自然产物发现与作物保护领域的先进技术，旨在加速开发下一代自然启发式农业解决方案，为全球农业种植者带来更高效、更可持续的创新工具。 而Hexagon Bio则是一家专注于利用微生物遗传学、人工智能与合成生物学等技术，探索天然药物新途径的生物科技公司。农药资讯网2026-03-26科迪华
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