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  • JAMA大型研究:18万癌症患者的“医保生死差”
    医保动态
    JAMA大型研究:18万癌症患者的“医保生死差”
    过去十余年，以Keytruda、Opdivo为代表的免疫检查点抑制剂（ICIs）席卷癌症治疗领域，被誉为外科手术、放疗、化疗之外肿瘤疗法的“第四极”。 它们激活人体自身免疫系统，与癌细胞展开一场不再依赖化疗的博弈。 自从2011年首度获得FDA批准用于治疗黑色素瘤以来，ICIs逐步拓展至非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱癌、头颈癌、结直肠癌等实体瘤。
    贝壳社
    2025-07-22
    JAMA
  • 重磅！中国生物北京生物制品研究所脊灰疫苗再获WHO预认证
    审批动态
    重磅！中国生物北京生物制品研究所脊灰疫苗再获WHO预认证
    7月18日，国药集团中国生物北京 生物 制品研究所自主研发的 5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（简称 “ sIPV ” ）正式通过世界卫生组织（ WHO）预认证。 这是继2022年1人份sIPV获 得 WHO预认证 后，北京 生物 制品研究所脊髓灰质炎疫苗国际化进程的又一里程碑。 该疫苗的获批，将有效降低运输和接种成本，为发展中国家提供 更经济、 更 具有 可及 性 的免疫方案， 为全球根除脊灰行动注入中国力量。
    中国生物
    2025-07-22
    脊灰疫苗
  • 智飞生物PCV26疫苗在澳启动Ⅰ期临床试验
    临床研究
    智飞生物PCV26疫苗在澳启动Ⅰ期临床试验
    近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗（PCV26）在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验，此举标志着智飞生物在肺炎产品矩阵上实现多元升级。 截至目前，企业自研产品已出口海外10余个国家，在近20个国家开展临床或者注册工作。 智飞生物研发中心（智飞生物供图）。
    生物制品圈
    2025-07-22
    PCV26
  • 干细胞与外泌体：探秘人体自愈系统的双重奇迹
    前沿研究
    干细胞与外泌体：探秘人体自愈系统的双重奇迹
    在人体这座精密的“生命工厂”里，每天都有数十亿细胞更替。 干细胞：生命之树的根基。 如果把人体比作一棵大树，干细胞就是深藏其中的“活根”。
    汉氏联合
    2025-07-22
    外泌体 干细胞
  • 元生创投Family | AusperBio 在研寡核苷酸药物AHB-137获中国药品监督管理局（CDE）批准开展III期临床
    临床研究
    元生创投Family | AusperBio 在研寡核苷酸药物AHB-137获中国药品监督管理局（CDE）批准开展III期临床
    中国杭州/2025年7月22日-浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.），一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标，公司今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其核心候选药物 AHB-137 启动III期临床试验。 元生创投于2024年7月、12月和2025年5月分别参与浩博医药A轮、B轮和B+轮融资。 AHB-137 是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO）药物，并因其显著突出的有效性和安全性受到广泛的关注与认可。
    元生创投
    2025-07-22
    慢性乙型肝炎 元生创投Family Ausper
  • 千寻智能完成近6亿元PreA+轮融资，京东领投 | 达晨Family
    医药投融资
    千寻智能完成近6亿元PreA+轮融资，京东领投 | 达晨Family
    近日，达晨投资企业、具身智能领域头部企业千寻智能（Spirit AI）宣布完成近6亿元PreA+轮融资，由京东领投。 此次融资不仅为千寻注入强劲资金动能，更凸显其在具身智能赛道的核心竞争力 —— 通过构建“资本 + 产业”的深度协同生态，千寻智能将进一步加速技术创新与产业化落地的双向突破。 凭借卓越的技术实力与清晰的战略路径，千寻智能迅速崛起为具身智能领域的头部企业，持续获得顶级产投方的关注与加持。
    达晨财智
    2025-07-22
    京东 PreA+轮融资
  • 又一医保局长主动投案！医保监管须三医协同治理
    医保动态
    又一医保局长主动投案！医保监管须三医协同治理
    江西省抚州市广昌县医疗保障局党组书记、局长吴海泉涉嫌严重违纪违法，目前正接受广昌县纪委监委纪律审查和监察调查。 近日，据“廉洁抚州”消息，江西省抚州市广昌县医疗保障局党组书记、局长吴海泉涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受广昌县纪委监委纪律审查和监察调查。 公开资料显示，吴海泉于2023年8月后任广昌县医疗保障局党组书记、局长，至此番任上被查。
    医院管理论坛报
    2025-07-22
    医保局长
  • 中国创新生物产品交易进入黄金时代
    交易并购
    中国创新生物产品交易进入黄金时代
    2025年第一季度，中国生物技术公司与跨国制药商之间的许可交易激增11%，中国占全球外包许可交易价值的32%。 Licensing deals between Chinese biotechs and multinational drugmakers surged 11% in Q1 2025 , with China accounting for 32% of global outlicensing deal value.。 重要性：美国和全球制药公司正转向中国寻找价格合理的创新药品资产，因为它们面临定价压力和迫在眉睫的专利悬崖。
    TopCel拓弘生科
    2025-07-22
  • 黑马创新药竞逐百亿美元呼吸疾病市场，正大天晴1类新药TSLP单抗启动新Ⅲ期临床
    临床研究
    黑马创新药竞逐百亿美元呼吸疾病市场，正大天晴1类新药TSLP单抗启动新Ⅲ期临床
    近日，国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴1类创新药 TQC2731注射液登记了一项新Ⅲ期临床试验，拟用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 此前，TQC2731获评“最具临床潜力价值TOP15黑马奖”，其用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等适应症的研究同步进行中，其中特应性皮炎的临床试验在美国和加拿大开展。 目前， 国内尚无TSLP单抗获批上市，TQC2731多项适应症临床进展均为第一梯队 。
    正大天晴药业集团
    2025-07-22
    TSLP 特应性皮炎 呼吸疾病
  • 21.35亿美元！科弈药业双靶点CAR-T出海
    交易并购
    21.35亿美元！科弈药业双靶点CAR-T出海
    协议同时允许ERIGEN利用KQ-2003核心专利开发通用型CAR-T疗法，但科弈保留该通用型产品在大中华区的完整权益。 近期收入： 科弈将获1500万美元近期里程碑付款。 潜在收益： 未来研发、注册及销售里程碑付款总额最高可达13.2亿美元。
    bioSeedin柏思荟
    2025-07-22
    CAR-T
  • 超 13 亿美元！国产双靶向 CAR-T 达成海外授权
    交易并购
    超 13 亿美元！国产双靶向 CAR-T 达成海外授权
    7 月 22 日， 科弈药业宣布，与美国生物医药企业 ERIGEN LLC 就 全球首个 并联增强型双靶向 CAR-T 细胞治疗产品 KQ-2003 （靶向BCMA/CD19） 达成独家海外授权许可协议。 此次合作 涵盖大中华区以外 （不含印度、土耳其及俄罗斯） 的全球权益 ，ERIGEN 将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权利。 此外，协议还授予 ERIGEN 使用 KQ-2003 关键专利结构与序列，用于开发 「通用型 CAR-T 细胞疗法」 的权利。
    Insight数据库
    2025-07-22
    CAR-T
  • 正大天晴 CD20/CD3 皮下剂型首次获批临床
    审批动态
    正大天晴 CD20/CD3 皮下剂型首次获批临床
    7 月 22 日，CDE 官网显示， 正大天晴 TQB2825 注射液（皮下注射）获批临床， 拟用于 CD20 阳性血液肿瘤的治疗，包括但不限于弥漫大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤 等。 公开资料显示，这是该药皮下剂型 首次 获批临床。 TQB2825 是一种 全球创新的 CD3/CD20 双特异性抗体，采用独特的 2:1 分子结构设计，通过高 CD20 亲和力与适度 CD3 亲和力的平衡，既增强对肿瘤细胞的识别效率，又在杀伤肿瘤细胞的同时降低对 T 细胞的过度激活风险。
    Insight数据库
    2025-07-22
    CD20 CD3
  • 老字号“潮”前看 同仁堂首旅联手破圈
    公司动态
    老字号“潮”前看 同仁堂首旅联手破圈
    近期，北京同仁堂集团与首旅集团深化跨界合作，双方以“药食同源”中医药养生文化与京味儿餐饮文化为核心，合力打造文商旅融合式消费新场景，有效促进消费升级。 通过联合展销与沉浸式体验活动，激活百年品牌价值，实现共赢发展。 合作重点向文商旅场景延伸，在北海公园仿膳饭庄，结合“琼岛春阴”、九龙壁、白塔等景观及同仁堂“冠心苏合”药香名方，共同打造“仿膳香礼”系列产品。
    北京市商务局
    2025-07-22
    老字号
  • 智读指南 | 精准治疗再进一步！苏春霞教授执笔国际专家共识，优化亚洲IV期EGFR突变NSCLC的管理策略
    专家观点
    智读指南 | 精准治疗再进一步！苏春霞教授执笔国际专家共识，优化亚洲IV期EGFR突变NSCLC的管理策略
    肺癌是亚洲最常见的癌症，占全球肺癌病例的30%-35%。 在亚洲地区，约40%-50%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者携带表皮生长因子受体（EGFR）突变。 尽管新型疗法在改善临床结果方面取得了一定进展，但对EGFR突变NSCLC的有效管理仍然面临诸多挑战。
    CSCO动态
    2025-07-22
    EGFR 非小细胞肺癌 NSCLC
  • 盘点：国内 6 款处于 Ⅲ 期临床的干细胞疗法
    临床研究
    盘点：国内 6 款处于 Ⅲ 期临床的干细胞疗法
    干细胞凭借其多向分化潜能和自我更新能力，在再生医学、疾病治疗等领域展现一定治疗潜力，为免疫性疾病、心脑血管疾病、神经退行性疾病等难治性疾病提供了新的治疗希望，成为生物医药领域的重要发展方向 。 据 医药魔方显示， 中国间充质干细胞（ MSCs）研发管线占全球的30% 。 2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越的MSC疗法艾米迈托赛注射液， 这是 我国首款上市的 MSCs疗法药物。
    药时空
    2025-07-22
    间充质干细胞 心脑血管疾病 神经退行性疾病
  • 16亿美元！赛诺菲收购一家疫苗公司
    交易并购
    16亿美元！赛诺菲收购一家疫苗公司
    2025 年 7 月 22 日，赛诺菲（ Sanofi ）今日宣布已达成协议，将收购总部位于英国伦敦的私营生物技术公司 Vicebio 有限公司（ “Vicebio” ）。 此次收购将为赛诺菲带来一款处于早期阶段、针对呼吸道合胞病毒（ RSV ）和人偏肺病毒（ hMPV ）这两种呼吸道病毒的联合疫苗候选产品，并借助 Vicebio 的 “ 分子钳 ” （ Molecular Clamp ）技术，增强自身在疫苗设计与开发方面的能力。 收购核心价值：疫苗管线与技术的双重增益。
    一度医药
    2025-07-22
    RSV hMPV
  • 喜报！联环药业非洛地平片通过仿制药一致性评价
    审批动态
    喜报！联环药业非洛地平片通过仿制药一致性评价
    日前，从国家药品监督管理局传来喜讯，联环药业非洛地平片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，这不仅丰富了公司在心血管领域产品管线，也为广大患者提供了更多优质的用药选择。 非洛地平片是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂，临床上广泛用于治疗高血压和稳定性心绞痛。 仿制药一致性评价是国家为推动医药产业高质量发展、保障公众用药安全而实施的重要政策。
    联环药业
    2025-07-22
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