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19条人命与接连的警告信:GLP-1类药物的“神药”叙事,该醒醒了!研发注册政策从糖尿病的“特效药”到重塑全球代谢疾病格局的“减重支柱”,以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1受体激动剂,其扩张速度更像是一场针对人类代谢通路的“系统覆盖”。 在资本市场与社交媒体的合力推崇下,这类药物一度被推上“无需自律的救赎”的神坛。 GLP-1类药物,正进入一个无法回避的再评估阶段。
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礼来ADC新药在中国获批临床,拟治疗卵巢癌审批动态3月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,礼来(Eli Lilly and Company)申报的1类新药注射用LY4170156获批临床,拟定适应症为: 单药治疗既往接受过含铂药物治疗方案的铂耐药卵巢癌成人患者 。 该产品旨在靶向所有表达水平的FRα,并改善治疗指数。 FRα是一种由 FOLR1 基因编码的细胞表面糖蛋白,与必需营养素叶酸和还原性叶酸结合,将其带入细胞,促进细胞分裂和生长。
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科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床审批动态3月24日,科伦博泰宣布,其自主研发的 新型TAA-PD-L1双抗 ADC药物SKB103的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,用于治疗晚期实体瘤。 SKB103是科伦博泰基于专有平台研发的一款新型双抗ADC。 作为单一分子,其在设计上有望同时实现肿瘤靶向递送细胞毒载荷及肿瘤免疫微环境调节。
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山东欣博助力1.1类儿科用药退热贴获批临床审批动态根据国家药品监督管理局药品审评中心官网以及公开资料, 山东欣博药物研究有限公司(以下简称“山东欣博”) 助力 中国中医科学院中药研究所 “ 麻桂退热贴 ” (受理号: CXZL2500136 ) 获得新药临床试验默示许可。 在“麻桂退热贴”的创新研发进程中, 山东欣博依托核心技术平台——儿科用药安全性评价平台,聚焦中药外用贴剂的研发特性与儿童用药安全刚需,为该品种提供全流程、规范化的临床前安全性评价技术服务。 儿科用药安全性评价平台。
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百济神州2025年报深度解析:盈利拐点显现,全球化布局再提速财报业绩小编梳理这份逾70页的年报发现,2025年不仅是百济神州经营业绩的“转折年”,更是其全球化战略落地的“深化年”。 年报核心数据显示,百济神州2025年实现历史性盈利,这也是其成立以来的首次年度净利润转正。 报告期内,公司综合收入达48.58亿美元,同比增长42%;净利润2.87亿美元,而2024年同期为净亏损6.45亿美元,实现了从亏损到盈利的跨越式转变。
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2025全球药市TOP100解读|GLP-1霸榜,研发人必抓的新机遇前沿研究这一变化的核心驱动力,正是GLP-1类药物的爆发式增长。 1. GLP-1双巨头垄断,研发策略值得借鉴。 礼来替尔泊肽系列 (Mounjaro+Zepbound)以365.07亿美元登顶,成为全球首个年销售额突破350亿美元的药物;。
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生命科学行业巨头大动作,Cytiva进军CGT CMC外包服务!公司动态2026年3月,生物医药圈迎来一个重磅时刻:全球生命科学巨头Cytiva正式推出Fast Trak nCDO平台 ,宣告其大举进军体内细胞治疗、个性化疫苗等多个前沿创新领域。 这一里程碑式的节点,其实折射出跨国巨头对中国生物医药生态变化的敏锐洞察 。 这意味着,Cytiva 正努力成为连接“实验室灵感”与“工业化现实”的关键枢纽,推动中国从生物制药的“世界工厂”向真正的“全球创新策源地”跃迁,让技术红利切实转化为产业的韧性。
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君赛生物创新TIL疗法,国内率先开启针对晚期非小细胞肺癌的II期临床临床研究近日,全球肺癌领域最具影响力的学术盛会之一—— 2026欧洲肺癌大会(ELCC) 在丹麦哥本哈根盛大开幕。 本次大会由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)与国际肺癌研究协会(IASLC)联合主办,汇聚了全球胸部肿瘤领域的顶尖专家,旨在搭建前沿科研、临床数据与教育实践的高端交流平台。 会上,君赛生物将正式公布其自主研发的“ 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101) 治疗 晚期非小细胞肺癌(NSCLC) Ib期临床试验(MIZAR-005)”研究方案。
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当安全性隐忧掩盖疗效信号,一款潜在重磅药如何摆脱肝损伤困局前沿研究该文 章是我们系列文章中的第 二篇,其第一篇为 《科睿唯安独家洞察|药企应对完整回复函的标准化实操路径》 。 这两种药物均被收录在 科睿唯安《2026 年最值得关注的药物预测》报告 中,而上述决定是在该报告定稿后做出的。 Tolebrutinib 是一种布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂, 针对该药物的 CRL 主要围绕四个关键问题:。
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进展丨普沐生物宣布PMG1015获FDA快速通道认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)审批动态PMG1015将在一项为期52周的IIb期临床研究中接受评估,此次认定将支持PMG1015的后续开发。 快速通道是FDA旨在加速针对严重疾病、且能填补未满足医疗需求的新药开发与评审的重要程序。 Pulmongene。
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艾伯维、礼蓝动保、西门子医疗、史赛克、梯瓦医药等医疗健康企业上榜2026年大中华区最佳女性职场公司动态美通社消息,Great Place To Work™于3月25日在中国人寿金融中心举办了2026年大中华区Best Workplaces for Women™颁奖典礼,旨在表彰那些致力于营造信任、公平与包容文化,确保女性可以获得有意义的成长、领导力及职业发展机会的组织。 今年,共有51家企业荣耀上榜,平均分高达92.4%。 2026年大中华区Best Workplaces for Women™。
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图湃医疗完成股改及4亿元Pre-IPO轮融资 |【经纬低调新闻】医药投融资近日,中国高端眼科医疗装备领军企业图湃(北京)医疗科技集团股份有限公司(以下简称“图湃医疗”)月内连续完成股改及近4亿规模Pre-IPO轮融资。 本次筹集资金将有效增强企业上市筹备过程中的流动资金储备,为后续冲刺IPO、深化全球化布局、完善全品类产品矩阵提供强劲资金支撑。 2024年, 经纬创投领投 图湃医疗的D轮融资。
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百济神州CDK4抑制剂启动III期临床临床研究3月25日,美国临床试验收录网站显示,百济神州启动了CDK4抑制剂BGB-43395的首个III期临床试验。 该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验(n=1056),旨在评估BGB-43395联合来曲唑对比CDK4/6抑制剂(阿贝西利/瑞波西利/哌柏西利)联合 来曲唑治疗未接受过系统治疗的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。 研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。
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华东医药引进的JAK1抑制剂III期研究成功临床研究3月25日,华东医药宣布战略合作方 江苏威凯尔自主研发的II代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度 特应性皮炎 (AD)的III期临床研究中实现重大节点突破——研究主要终点取得积极顶线数据。 VC005片是一款新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂,江苏威凯尔拥有其自主知识产权。 VC005片通过选择性抑制JAK1,降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床开发用于治疗炎症与自免疾病,目前已开发中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、白癜风等多个自免疾病,并开发口服片剂和 外用凝胶剂 两种剂型。
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晚期NSCLC免疫治疗后耐药,谁还在「死磕」这个难题?前沿研究以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂(ICIs),重塑了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗格局。 但是,大部分患者最终仍会对其产生耐药,是临床上面临的难点。 对ICIs产生耐药的机制可分为内在(肿瘤固有)和外在(源于TME或循环系统)两类,细胞外基质(ECM)在其中发挥重要作用。
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全球最大私人药企——141年不上市的勃林格殷格翰医药投融资制药行业里,绝大多数大公司有一个共同的宿命: 要么上市,要么被并购。 141年,家族独立持有,从未上市,从未被收购。 如今,2025年财报出炉。
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高特佳Ecosystem | 图湃医疗完成股改及4亿元Pre-IPO轮融资,加速冲击科创板上市医药投融资近日,中国高端眼科医疗装备领军企业图湃(北京)医疗科技集团股份有限公司(以下简称“图湃医疗”)月内连续完成股改及近4亿规模Pre-IPO轮融资。 本轮融资由成都科创投集团领投,北京市医药健康产业基金和四川省科创投集团等跟投, 筹集资金将有效增强企业上市筹备过程中的流动资金储备,为后续冲刺IPO、深化全球化布局、完善全品类产品矩阵提供强劲资金支撑 。 2024年6月,图湃医疗完成2亿元人民币D轮融资,高特佳参与投资。
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宿主亲环蛋白助力非洲猪瘟病毒复制前沿研究近日, 中国农业科学院 哈尔滨兽医研究所 非洲猪瘟防控研究创新团队揭示了一种宿主亲环蛋白结合并稳定非洲猪瘟病毒衣壳蛋白从而促进病毒颗粒组装的分子机制,相关研究成果发表在 《自然∙通讯(Nature Communications)》 上。 非洲猪瘟病毒之所以能够感染宿主,是因为它能够在宿主细胞内高效繁衍后代。 p72在宿主细胞内的稳定存在对病毒颗粒组装及高效复制至关重要。
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离场 6 年再回归:GSK安在时®瞄准中国乙肝成人蓝海审批动态2002年,我国将乙肝疫苗纳入全国儿童计划免疫,适龄儿童疫苗由政府统一招标采购、免费接种;2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》进一步固化免费接种政策,国产疫苗凭借成本优势快速占据免疫规划市场主导,进口疫苗难以实现规模化覆盖。 2020年,GSK基于全球产品策略调整,正式暂停该疫苗在华供应,完成一次针对性的战略收缩。 历经三十余年计划免疫推进,我国乙肝防控已取得里程碑式成果:新生儿三针乙肝疫苗接种率达 99.6% ,首针及时接种率95.6%,1岁以下婴儿感染率不足0.1%,已接近WHO 2030年儿童感染率控制目标。
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水质——影响病理染色质量的隐形“关键先生”专家观点
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
394,077个
全球在研药物数
5,444个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-10-28
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2026-10-28
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2026-10-28
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摩熵咨询 33 54
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
