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  • 专家点评Nat Genet | 俞锦丹/赵长胜合作揭示前列腺癌中转录因子NKX2-1介导的表观及空间基因组重塑机制
    前沿研究
    专家点评Nat Genet | 俞锦丹/赵长胜合作揭示前列腺癌中转录因子NKX2-1介导的表观及空间基因组重塑机制
    前列腺癌 （Prostate Cancer, PCa ） 是美国男性中发病率最高的恶性肿瘤，占2024年男性新发癌症的29%。 近年来，随着我国人口老龄化加剧及高脂肪等西式饮食习惯的普及，PCa发病率显著上升，2015–2022年间增长高达86%，已成为我国男性泌尿系统中最常见的恶性肿瘤，严重威胁中老年男性健康。 多数PCa对雄激素高度依赖， 雄激素剥夺治疗 （ ADT ） 是已经扩散的PCa的标准一线方案，但多数患者最终都会进展为 去势抵抗性前列腺癌 （ CRPC ） 。
    BioArt
    2025-07-22
    雄激素 Nat Genet
  • 专家点评Cell | 岳锐/邹卫国合作发现Procr⁺软骨祖细胞通过感知机械力刺激调控关节软骨稳态与再生
    前沿研究
    专家点评Cell | 岳锐/邹卫国合作发现Procr⁺软骨祖细胞通过感知机械力刺激调控关节软骨稳态与再生
    骨性关节炎 （Osteoarthritis， OA ） 是常见的 退行性关节 疾病， 其 发病率 伴 随年龄增 加显著 升高 【 1 】 ， 60岁以上男性和女性患者占比分别为10%和18% 【 2 】 。 OA的主要症状 表现为 关节 间隙狭窄、软骨磨损、软骨下骨增厚、骨赘形成、滑膜炎症、慢性 疼痛、 关节 活动受限 、终末期 致残， 为患者和社会带来了严重的负担。 终末期OA只能通过关节置换 术 改善患者生活质量 【 5,6 】 ，然而关节置换术只能进行一次且使用寿命不超过2 5 年，这意味着年轻患者无法进行该项手术。
    BioArt
    2025-07-22
    关节置换术 osteoarthritis
  • SAB BIO 宣布超额认购 1.75 亿美元私募配售
    医药投融资
    SAB BIO 宣布超额认购 1.75 亿美元私募配售
    SAB BIO与多家投资者达成协议，通过私募融资筹集1.75亿美元，用于支持SAB-142药物的3期临床试验。参与融资的投资者包括战略投资者Sanofi和多家新投资者，以及现有投资者。融资所得将用于完成SAB-142的3期临床试验，并可能延长公司现金储备至2028年中。此外，如果行使全部基于里程碑的认股权证，可能额外筹集2.84亿美元。
    Biospace
    2025-07-22
  • 距离潜在关税还有几周时间，阿斯利康推动 $50B 的美国制造业
    医药投融资
    距离潜在关税还有几周时间，阿斯利康推动 $50B 的美国制造业
    阿斯利康宣布未来五年将投入500亿美元扩大其在美业务，旨在到2030年使美国业务占其全球收入的50%。这一举措正值美国总统特朗普计划对药品进口征收高达200%的关税之际。阿斯利康将在弗吉尼亚州建立一个生产设施，专注于其体重管理和代谢产品，包括高血压药物baxdrostat和口服GLP-1疗法。此外，公司还将扩大其在马里兰州的研发中心，并支持其在印第安纳州和德克萨斯州的制造业务持续扩张。阿斯利康还计划在马萨诸塞州建立一个研发中心，并在马里兰州和加利福尼亚州建设下一代细胞疗法生产工厂。这些投资预计将帮助阿斯利康实现到2030年800亿美元的营收目标，其中50%来自美国。阿斯利康的这一举措是响应特朗普对药品进口征收关税的威胁，许多大型制药公司也纷纷在美国加大制造投资。
    Biospace
    2025-07-22
  • Cardiol Therapeutics 宣布 CardiolRx（TM） 治疗急性心肌炎的 II 期 ARCHER 试验的数据库锁定
    研发注册政策
    Cardiol Therapeutics 宣布 CardiolRx（TM） 治疗急性心肌炎的 II 期 ARCHER 试验的数据库锁定
    Cardiol Therapeutics公司宣布其Phase II临床试验ARCHER数据库锁定，该试验旨在评估CardiolRx™对急性心肌炎患者心肌恢复的影响。急性心肌炎是一种危及生命的心脏疾病，目前尚无FDA批准的药物治疗方法。ARCHER试验是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照试验，主要评估CardiolRx™对心肌炎患者心脏磁共振成像参数的影响，这些参数是预测心肌炎患者预后的关键指标。试验的主要结果预计将在两周内公布。Cardiol Therapeutics公司致力于开发针对心脏病治疗的抗炎和抗纤维化疗法，其领先候选药物CardiolRx™（大麻二酚）口服溶液正在进行临床试验。
    Biospace
    2025-07-22
    Cardiol Therapeutics
  • 在 FDA 意外拒绝黑色素瘤治疗后，Replimmune 暴跌
    研发注册政策
    在 FDA 意外拒绝黑色素瘤治疗后，Replimmune 暴跌
    美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了Replimmune公司针对晚期黑色素瘤的工程化病毒免疫治疗药物RP1的审批申请，公司于周二宣布此消息，似乎对此完全回复信感到意外。分析师认为，这一决定可能与监管机构的新领导层，特别是生物制品评估和研究中心（CBER）的Vinay Prasad有关。Replimmune的股票在周二早些时候下跌了75%。RP1的申请基于III期IGNYTE试验的数据，该试验测试了RP1作为单药治疗以及与Bristol Myers Squibb的检查点抑制剂Opdivo联合使用。根据Replimmune的声明，FDA认为IGNYTE试验不是一个“充分且控制良好的临床研究”。RP1，也称为vusolimogene oderparepvec，是一种经过改造的单纯疱疹病毒株，在肿瘤中复制并引发增强的免疫反应。Replimmune还在研究RP1在非黑色素瘤皮肤癌以及接受器官移植的皮肤癌患者中的应用。
    Biospace
    2025-07-22
  • Kiora Pharmaceuticals 获得 KIO-104 治疗眼部疾病保护的美国专利扩展
    研发注册政策
    Kiora Pharmaceuticals 获得 KIO-104 治疗眼部疾病保护的美国专利扩展
    Kiora Pharmaceuticals公司宣布获得一项涵盖KIO-104治疗多种眼科疾病的专利，包括眼炎、葡萄膜炎、年龄相关性黄斑变性以及屈光手术并发症等。该专利还涵盖了不同的剂量方案和必要的辅料等创新方法，以优化眼科炎症性疾病的治疗。KIO-104是一种针对炎症性视网膜疾病开发的强效小分子，可作为类固醇或全身性抗炎药物的替代品。目前正在进行一项多中心2期临床试验，以研究KIO-104在28名患者中的疗效。KIO-104通过抑制线粒体酶DHODH来发挥作用，从而减少T细胞复制，降低炎症。Kiora Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对视网膜疾病的先进疗法。
    Biospace
    2025-07-22
    Kiora Pharmaceutical
  • HMNC Brain Health 和 Spruce Biosciences 宣布首例患者在重度抑郁症的 2 期 TAMARIND 试验中给药
    研发注册政策
    HMNC Brain Health 和 Spruce Biosciences 宣布首例患者在重度抑郁症的 2 期 TAMARIND 试验中给药
    HMNC Brain Health和Spruce Biosciences宣布，在针对重度抑郁症的TAMARIND 2期临床试验中，首名患者接受了tildacerfont药物的治疗。该试验旨在评估tildacerfont作为治疗重度抑郁症的潜力，该药物是一种CRF1受体拮抗剂。试验使用HMNC专有的患者选择工具，针对与下丘脑-垂体-肾上腺轴失调相关的MDD亚型患者。预计2026年上半年将公布初步结果。
    World News
    2025-07-22
    HMNC Holding GmbH Spruce Biosciences I
  • Sutro Biopharma 宣布与 FDA 开展研究合作，以推进抗体药物偶联物的监管标准
    交易并购
    Sutro Biopharma 宣布与 FDA 开展研究合作，以推进抗体药物偶联物的监管标准
    Sutro Biopharma与FDA合作，利用细胞无技术平台开发ADC参考材料，以提升ADC药物开发的监管标准和分析技术。合作旨在共同设计研究，选择目标抗原、载药连接体和药物偶联位点，以促进ADC质量评估和监管标准的完善。
    GlobeNewswire
    2025-07-22
    Food and Drug Admini Sutro Biopharma Inc
  • Particles for Humanity 完成 PFH-VAP 制造工艺验证
    交易并购
    Particles for Humanity 完成 PFH-VAP 制造工艺验证
    Particles for Humanity成功完成了其领先产品PFH-VAP的商业规模制造工艺验证，该产品是一种新型的干粉维生素A配方，用于大规模食品强化。该验证确认了PFH-VAP可以以高质稳定生产，为解决非洲维生素A缺乏问题迈出了重要一步。PFH-VAP旨在耐受西非常见的炎热潮湿条件，以防止维生素A降解。公司已与Hexagon Nutrition Limited签订许可协议，在非洲为汤料强化PFH-VAP。Particles for Humanity致力于将早期医疗技术转化为适用于低收入和中等收入国家的产品，所有资金均来自慈善机构。
    美通社
    2025-07-22
    Hexagon Nutrition Lt Lesaffre et Cie
  • Scancell 报告的 2 期数据显示，其 Immunobody（R） iSCIB1+ 显着改善了晚期黑色素瘤的结果
    研发注册政策
    Scancell 报告的 2 期数据显示，其 Immunobody（R） iSCIB1+ 显着改善了晚期黑色素瘤的结果
    Scancell公司公布了其Immunobody iSCIB1+在晚期黑色素瘤治疗中的Phase 2临床试验数据，结果显示该疗法在疗效、持久性、免疫反应和安全性方面均有显著改善。iSCIB1+的总缓解率为69%，显著高于标准治疗的48-50%。12个月的无进展生存期也显著提高。Scancell计划加速iSCIB1+的注册性Phase 2b/3全球研究，并考虑将iSCIB1+与nivolumab和ipilimumab或pembrolizumab结合使用。
    GlobeNewswire
    2025-07-22
    Scancell Ltd Genmab A/S University College L
  • Pacira BioSciences 宣布战略合作，大幅扩大 ZILRETTA 的推广力度
    交易并购
    Pacira BioSciences 宣布战略合作，大幅扩大 ZILRETTA 的推广力度
    Pacira BioSciences与Johnson & Johnson MedTech达成战略合作，旨在扩大ZILRETTA（骨关节炎膝痛的缓释注射剂）的市场推广力度。该合作预计将通过增加销售访问和扩大患者访问范围，推动5x30战略，将ZILRETTA的销售推广到更多患者。合作将利用Johnson & Johnson MedTech的早期干预销售团队，将ZILRETTA推广到包括运动医学、疼痛管理和风湿病学在内的更多医生专业领域。
    Stock Titan
    2025-07-22
    Johnson & Johnson Pacira BioSciences I
  • 人工智能消费医疗平台MedPlus AI完成数千万C轮融资
    医药投融资
    人工智能消费医疗平台MedPlus AI完成数千万C轮融资
    2025年7月22日，人工智能消费医疗平台MedPlus AI成功完成数千万人民币的C轮融资。本轮融资由新加坡纳斯达克上市医疗集团领投。此轮战略融资为名医主刀的全球化进程按下“快进键”，开启跨境医疗协同的新篇章。站在融资成功的新起点，名医主刀的未来蓝图清晰而坚定。
    CHC医疗传媒
    2025-07-22
    Medplus ai
  • 医疗评估平台开发商Fortuna Health筹集1800万美元A轮融资，以在联邦改革之际实现医疗补助计划访问和基础设施的现代化
    医药投融资
    医疗评估平台开发商Fortuna Health筹集1800万美元A轮融资，以在联邦改革之际实现医疗补助计划访问和基础设施的现代化
    2025年7月21日，医疗评估平台开发商Fortuna Health筹集1800万美元A轮融资。本轮融资由Andreessen Horowitz领投，Y Combinator、Abridge、DoorDash、Hex、One Medical、Oscar Health、Scale和Vanta等公司的创始人和高管参与。这笔资金将加速Fortuna在人工智能工作流程方面的投资，推动向新州的扩张，并帮助扩大基础设施规模，以满足卫生系统、管理式医疗计划和政府合作伙伴日益增长的需求。
    vcaonline
    2025-07-22
    Andreessen Horowitz Y Combinator Abridge One Medical Oscar Health Fortuna Health
  • 诊断医疗设备研发商iCaltech Innovations获得融资，以加强呼吸护理产品组合
    医药投融资
    诊断医疗设备研发商iCaltech Innovations获得融资，以加强呼吸护理产品组合
    2025年7月22日，诊断医疗设备研发商iCaltech Innovations获得融资，由Cipla投资。此举旨在加强Cipla在呼吸保健领域的影响力，该公司已经在该领域拥有重要的专业知识。有关财务条款或具体项目的进一步细节目前尚未披露。
    GeneOnline
    2025-07-22
    Cipla iCaltech Innovations
  • 生物制药公司Avalyn Pharma获得1亿美元D轮融资，开发肺纤维化新型吸入疗法
    医药投融资
    生物制药公司Avalyn Pharma获得1亿美元D轮融资，开发肺纤维化新型吸入疗法
    2025年7月22日，生物制药公司Avalyn Pharma宣布完成1亿美元的超额认购D轮融资。此次募集由Suvretta Capital Management和SR One共同领投，Novo Holdings、F-Prime、Perceptive Xontogeny Venture Funds、Norwest、Eventide Asset Management、Wellington Management、Vida Ventures、Catalio Capital Management、RiverVest Venture Partners、Pivotal bioVenture Partners，TPG Biotech、Hamilton Square Partners Management、Rock Springs Capital、Surveyor Capital、T.Rowe Price Associates和Piper Heartland跟投。融资收益将支持Avalyn在肺纤维化方面的管线项目的关键临床里程碑，包括Avalyn领先项目的后期开发：吡非尼酮（AP01）和尼达尼布（AP02）的优化吸入制剂，以及
    vcaonline
    2025-07-22
    Suvretta Capital Man SR One F-Prime Capital Perceptive Advisors Piper Heartland Heal Norwest Venture Part 诺和诺德 Eventide Asset Manag Wellington Managemen Vida Ventures Catalio Capital Mana RiverVest Pivotal bioVenture P TPG Biotech Rock Springs Capital Surveyor Capital Avalyn Pharma Inc
  • 药物类合同开发和制造服务提供商Phlow宣布完成3700万美元C轮融资，以加速美国现代医药开发与生产
    医药投融资
    药物类合同开发和制造服务提供商Phlow宣布完成3700万美元C轮融资，以加速美国现代医药开发与生产
    2025年7月22日，药物类合同开发和制造服务提供商Phlow宣布完成3700万美元C轮融资，由Align Private Capital领投。筹集的资金将加速Phlow在美国的开发、制造和数字基础设施的扩张，重点是扩大技术驱动的创新，包括AI驱动的系统和下一代制药技术。这一增长将加强关键起始材料（KSM）和活性药物成分（API）的国内生产，有助于恢复美国的制药主权。
    vcaonline
    2025-07-22
    Phlow Corp
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