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Immix Biopharma完成1.9117646亿股普通股的注册发行

医药投融资

Immix Biopharma完成1.9117646亿股普通股的注册发行

Immix Biopharma公司宣布，已完成19,117,646股普通股的注册发行，每股发行价格为5.10美元。此外，公司还向某些投资者提供了以每股5.09美元的价格购买490,196股普通股的预先融资认股权证。此次发行的毛收入预计为1亿美元。Immix Biopharma计划将此次发行的净收益，连同其现有的现金和现金等价物，用于NXC-201的开发以及营运资金和一般公司用途。公司相信，此次发行的净收益加上其现有的现金和现金等价物，以及预期的CIRM拨款支出，将足以满足公司到2027年中期的运营需求。Morgan Stanley担任此次发行的唯一簿记管理人，Citizens Capital Markets和Mizuho担任联合管理人。此次注册发行的证券是根据S-3表格（文件编号333-269100）的“架架”注册声明进行发行和销售的，包括一份基本招股说明书，该说明书于2023年1月3日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于2023年1月11日生效。一份描述注册发行条款的招股说明书补充文件和附带的招股说明书将提交给SEC，并在其网站上提供。招股说明书补充文件和附带的招股说明书的相关副本，当可用时，可以从Mo

GlobeNewswire

2025-12-08

BCMA Immix Biopharma Inc
Immix Biopharma公布NXC-201在难治性AL淀粉样变性治疗中的积极2期临床试验结果

研发注册政策

Immix Biopharma公布NXC-201在难治性AL淀粉样变性治疗中的积极2期临床试验结果

Immix Biopharma公司宣布，在2025年美国血液学会（ASH）年会上，其NXC-201药物在难治性AL淀粉样变性治疗中的2期临床试验取得了积极结果。独立审查委员会报告了75%的完全缓解率（CR），其中15名患者中的20名（在s/u IFE(-)水平）。在五名待定患者中，骨髓中最低残留病（MRD）阴性预测未来的完全缓解，可能将未来的CR率提高到95%。NEXICART-2临床试验的最终结果和生物制品许可申请（BLA）提交计划于2026年进行。

GlobeNewswire

2025-12-08

Immix Biopharma Inc
FDA将默认一项临床试验支持批准，局长继续推行“连续试验”

临床研究

FDA将默认一项临床试验支持批准，局长继续推行“连续试验”

近期，FDA局长Martin Makary多次公开阐述名为“连续试验”（continuous trial）的改革构想。该构想旨在通过技术手段与监管程序创新，显著缩短药物从研发到获批上市的整体时间。最新的动向是在12月3日接受STAT采访时，Makary拟进一步降低所有医疗产品的临床要求，将默认单项临床试验即可满足上市要求。

识林

2025-12-08

FDA 临床试验
法国药监启动14日临床试验快速审批试点

临床研究

法国药监启动14日临床试验快速审批试点

近日，法国国家药品与保健品安全局（ANSM）宣布将于2026年一季度启动一项新型快速临床试验审批流程试点，旨在将国内临床试验的审批时间从当前的31日目标缩短至14日。 ANSM指出，此举旨在应对“临床研究领域的激烈国际竞争”，其中试验许可与启动速度被视为“关键战略挑战”。试验鼓励在成人研究中纳入青少年受试者。

识林

2025-12-08

临床试验
复邦德®、艾邦德®续约纳入2025国家医保目录，守护患者用药可及

医保动态

复邦德®、艾邦德®续约纳入2025国家医保目录，守护患者用药可及

12月7日，江苏艾迪药业集团（688488.SH）宣布，公司两款抗艾滋病领域国家1类新药—— 艾诺韦林片（商品名：艾邦德 ® ）、艾诺米替片（商品名：复邦德 ® ）续约纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。新版国家医保目录将于2026年1月1日正式实施。艾迪药业董事长傅和亮表示，复邦德 ® 、艾邦德 ® 成功续约，充分彰显国家对两款药物临床价值的持续认可。

艾迪药业

2025-12-08

艾滋病艾诺韦林 + 拉米夫定 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯艾诺韦林丙酚替诺福韦 + 恩曲他滨 + 考比司他 + elvitegravir ACC-017片
专注智能网联汽车,北斗智联完成数亿元B轮战略融资

医投速递

专注智能网联汽车,北斗智联完成数亿元B轮战略融资

北斗智联科技有限公司近日宣布完成数亿元B轮战略融资，由广汽资本领投，晨道资本、尚颀资本等多家知名投资机构跟投。北斗智联作为国家级专精特新“小巨人”企业，专注于汽车智能化网联化产品研发、生产和销售，已构建起覆盖智能座舱、智能驾驶等领域的全栈全域产品线。融资后，北斗智联将聚焦三大核心发展方向：继续扩大业务规模，加大创新产品研发投入，全面提速全球化战略进程。公司董事长花伟程表示，北斗智联将致力于成为国内智能网联领域具备全球核心竞争力的标杆企业。多家投资机构均表示看好北斗智联的技术实力和市场前景，期待其在智能座舱、北斗通导等核心领域持续深耕，为中国汽车产业升级贡献力量。

投资界

2025-12-08
婴儿 RSV 防护革命：长效单抗如何守护宝宝呼吸健康

研发注册政策

婴儿 RSV 防护革命：长效单抗如何守护宝宝呼吸健康

本文介绍了呼吸道合胞病毒（RSV）对婴幼儿健康的威胁，以及新型长效单抗在预防RSV感染方面的突破。文章详细解析了RSV的危害、防护技术的进化历程，包括从每月注射到单针长效的变革，以及单抗的工作原理和作用机制。同时，探讨了为何仍有少数宝宝会感染RSV的原因，以及单抗对宝宝长期免疫力的影响。最后，展望了未来RSV防护技术的发展方向，并给出了家长在RSV防护方面的建议。

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2025-12-08
RSV 疫苗：瞄准 F/G 蛋白的抗病毒新防线

研发注册政策

RSV 疫苗：瞄准 F/G 蛋白的抗病毒新防线

本文从呼吸道合胞病毒（RSV）的致病特点出发，解析了RSV疫苗研发的核心——F蛋白和G蛋白的结构功能，梳理了已上市及在研疫苗的技术路线和临床数据，探讨了当前面临的挑战与未来方向。文章详细介绍了RSV疫苗的研发历程，包括亚单位疫苗和病毒样颗粒（VLP）疫苗两大类，以及针对不同人群的疫苗选择。同时，文章也指出了RSV疫苗研发中存在的挑战，如PreF构象的稳定性、免疫衰老、安全性风险和冷链依赖等问题，并提出了未来RSV疫苗研发的三个可能方向。

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2025-12-08
直播推荐 | 抗体改造平台的新技术和新应用

医投速递

直播推荐 | 抗体改造平台的新技术和新应用

本文探讨了抗体药物研发中抗体改造的重要性，从早期的人源化改造和亲和力成熟技术，到如今面对肿瘤微环境、复杂靶点等新兴挑战，抗体改造技术正经历着从“更强亲和力”向“更智能行为”的转变。文章指出，新一代抗体改造平台需要满足场景化亲和力优化、智能化辅助创新、多样性和亲和力的平衡、跨界应用的拓展等前沿需求。以百英生物为例，介绍了其作为一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的国家高新技术企业，如何通过技术优势和服务质量，为抗体药物研发提供一站式服务。

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2025-12-08

上海百英生物科技股份有限公司
酵母居然是 “疫苗工厂”？乙肝、HPV 疫苗都靠它，未来还能对付更多传染病！

研发注册政策

酵母居然是 “疫苗工厂”？乙肝、HPV 疫苗都靠它，未来还能对付更多传染病！

本文介绍了酵母疫苗的发展历程、核心优势、生产流程及其在人类和动物健康领域的应用现状与未来潜力。酵母疫苗作为一种新型疫苗生产平台，具有无内毒素污染、生长速度快、生物量产量高、能高效表达结构复杂的重组蛋白等优势。文章详细阐述了酵母疫苗的基因工程与生产流程，包括基因改造、下游加工等关键技术。同时，文章还介绍了酵母疫苗在人类疫苗和动物疫苗中的应用，以及面临的挑战和未来发展方向。酵母疫苗作为一种新型疫苗技术，有望为传染病防控提供更安全、高效的解决方案。

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2025-12-08

乳头瘤病毒感染感染类疾病
贝安医药宣布Sonrotoclax在B细胞恶性肿瘤中的新数据，展现临床益处

研发注册政策

贝安医药宣布Sonrotoclax在B细胞恶性肿瘤中的新数据，展现临床益处

贝安医药有限公司宣布，其新一代BCL2抑制剂Sonrotoclax在B细胞恶性肿瘤中表现出显著的临床益处。这些数据在佛罗里达州奥兰多的第67届美国血液学会（ASH）年会上展出。研究结果显示，Sonrotoclax在难治性外套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，无论是作为单药治疗还是联合治疗，都取得了持久的效果。Sonrotoclax有望成为美国首个针对难治性MCL的BCL2抑制剂，基于数据显示总缓解率（ORR）为52.4%。此外，Sonrotoclax在未经治疗的CLL患者中表现出快速、深层次的反应，并显示出优于现有疗法的动力学特征。

Businesswire

2025-12-08

BCL2 慢性淋巴细胞白血病索托克拉套细胞淋巴瘤
依托“汽车智能 + 北斗通导”战略加速出海，北斗智联完成数亿元B轮战略融资｜36氪首发

医投速递

依托“汽车智能 + 北斗通导”战略加速出海，北斗智联完成数亿元B轮战略融资｜36氪首发

北斗智联科技有限公司近日完成数亿元B轮战略融资，由广汽资本联合渝富基金领投，多家产业投资机构跟投。本轮融资将用于北斗通导、AI+、具身智能、低空经济等创新产品领域的研发投入，并加速企业出海。北斗智联成立于2019年，专注于“汽车智能+北斗通导”核心战略方向，产品线覆盖智能座舱、智能驾驶等多个领域。公司已与多家国内外汽车品牌达成合作，核心产品搭载超200款车型，出货量突破1500万台/套。北斗智联董事长花伟程表示，公司正努力打造第二条增长曲线，并已在AI应用、具身智能、低空经济等领域布局。北斗智联还提出了“空天地一体”产品构想，并制定了“硬件+软件+场景定义”三位一体的AI技术布局战略。北斗智联正加速全球化拓展，业务网络覆盖全球核心市场，并计划成为全球行业领域前十大供应商。

36氪

2025-12-08
ICT01在一线AML治疗中展现持久响应和早期总生存信号

交易并购

ICT01在一线AML治疗中展现持久响应和早期总生存信号

ImCheck Therapeutics公司在2025年ASH年会上公布了其EVICTION研究的最新结果，评估了ICT01（一种首创的γ9δ2 T细胞激活剂）与阿扎胞苷和维奈克拉（Aza-Ven）联合使用在初诊且不适合接受强化化疗的AML患者中的疗效。数据显示，ICT01在联合治疗方案中表现出强大的疗效，快速缓解，高比例的MRD 1-阴性，以及令人鼓舞的生存信号。在10mg ICT01剂量下，响应最为强烈，该剂量已获得FDA的进一步开发认可。ICT01还获得了FDA和EMA的孤儿药指定。

GlobeNewswire

2025-12-08

维奈克拉血管肌脂肪瘤阿扎胞苷
转战ESMO Asia：百利天恒双抗ADC鼻咽癌III期、HER2 ADC肺癌II期研究惊艳亮相

临床研究

转战ESMO Asia：百利天恒双抗ADC鼻咽癌III期、HER2 ADC肺癌II期研究惊艳亮相

其中，百利天恒首次披露经治HER2突变在小细胞肺癌领域的数据，首年OS、PFS以及安全性优异。 T-Bren或成HER2 ADC“Best In Class”。中山大学肿瘤防治中心张力教授团队的薛锦慧博士代表研究团队，报告了百利天恒HER2 ADC药物T-Bren（BL-M07D1）在经治HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的Ⅱ期临床研究（BL-M07D1-201）数据。

研发客

2025-12-08

HER2 四川百利天恒药业股份有限公司非小细胞肺癌中山大学肿瘤防治中心注射用BL-M07D1
先正达布局新一代杀菌剂，推动农药行业深刻变革

公司动态

先正达布局新一代杀菌剂，推动农药行业深刻变革

致病真菌每年在欧洲高达1,200万公顷的土地上肆虐，仅叶枯病一项就让德国农民损失15亿欧元。先正达与法国生物技术公司Amoéba的联手，将这种单细胞生物的裂解物转化为新一代生物杀菌剂，不仅预示着作物保护策略的根本性转变，更揭示了农业生物技术领域正在发生的深刻变革。这种基于Willaertia magna C2c Maky变形虫裂解物的生物杀菌剂，代表着农业生物技术的一个全新方向。

农药资讯网

2025-12-08

先正达农药
噻虫胺原药项目拟建，螺螨酯原药项目在建

研发注册政策

噻虫胺原药项目拟建，螺螨酯原药项目在建

近日，河北东皇生物科技有限公司新建年产噻虫嗪1,500吨、噻虫胺500吨原药项目在相关网站公示。建设单位：河北东皇生物科技有限公司；。占地面积：扩建项目占地面积3,333.35平方米（折合为5亩），在河北东皇生物科技有限公司预留2# 车间内进行建设，不新增占地；。

农药资讯网

2025-12-08

原药项目螺螨酯
雷根诺恩公布Lynozyfic治疗新诊断多发性骨髓瘤的积极数据

研发注册政策

雷根诺恩公布Lynozyfic治疗新诊断多发性骨髓瘤的积极数据

雷根诺恩制药公司宣布，其在ASH年会上分享了Lynozyfic（linvoseltamab）治疗新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的积极数据。该研究显示，所有剂量组（50 mg、100 mg和200 mg）均表现出显著的单一疗法疗效，尽管随访时间有限，但VGPR+（非常好的部分缓解或更好）的比例达到≥70%。这些数据表明，这些反应预计会随着时间的推移而加深。在所有剂量组中，95%（19/20名）的MRD可评估的VGPR+患者达到了10^-5灵敏度的MRD阴性状态。Lynozyfic是一种完全人源化的BCMAxCD3双特异性抗体，旨在连接骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗原（BCMA）和表达CD3的T细胞，以促进T细胞活化和癌细胞杀伤。雷根诺恩计划于12月10日举办虚拟投资者会议，讨论其多发性骨髓瘤开发计划。

GlobeNewswire

2025-12-08

CD3 多发性骨髓瘤骨髓瘤 linvoseltamab