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  • 拜耳宣布「达罗他胺」在欧盟获批第 3 个适应症
    审批动态
    拜耳宣布「达罗他胺」在欧盟获批第 3 个适应症
    7 月 21 日，拜耳宣布达罗他胺 （Darolutamide) 在欧盟获批第三项适应症 ，联合雄激素剥夺疗法 (ADT) 用于治疗 转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者。 达罗他胺是一种口服雄激素受体抑制剂 (ARi) ，由拜耳和芬兰制药公司 Orion Corporation 联合开发。 本次获批是基于关键性 III 期 ARANOTE 试验的积极结果。
    Insight数据库
    2025-07-21
    欧盟
  • 华东医药 PDE4 抑制剂中国 Ⅲ 期临床成功，即将报上市
    临床研究
    华东医药 PDE4 抑制剂中国 Ⅲ 期临床成功，即将报上市
    7 月 21 日，华东医药宣布其子公司中美华东获得 创新皮肤外用制剂 0.3% 罗氟司特乳膏 （ZORYVE®） 中国斑块状银屑病 Ⅲ 期临床试验的顶线数据。 初步结果表明，0.3% 罗氟司特乳膏在 中国 6 岁及以上的斑块状银屑病 患者中表现出积极的疗效和良好的安全性。 ZORYVE®乳膏的活性成分 Roflumilast （罗氟司特） 是一种磷酸二酯酶-4 （PDE4） 抑制剂。
    Insight数据库
    2025-07-21
    PDE4 罗氟司特乳膏 斑块状银屑病
  • 百奥泰BAT4406F注射液（CD20）新增微小病变肾病 / 局灶节段性肾小球硬化适应症获批临床
    审批动态
    百奥泰BAT4406F注射液（CD20）新增微小病变肾病 / 局灶节段性肾小球硬化适应症获批临床
    百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的在研药品 BAT4406F 注射液新增微小病变肾病 （MCD） / 局灶节段性肾小球硬化 （FSGS） 适应症的《药物临床试验批准通知书》 。 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。
    百奥泰
    2025-07-21
    肾病 BAT 肾小球硬化
  • 23家公司获融资！蓝纳成获超3亿元支持，推动核素偶联药物研发 | 一周融资
    医药投融资
    23家公司获融资！蓝纳成获超3亿元支持，推动核素偶联药物研发 | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计，上周（7月14日至7月20日）全球医药大健康领域 共披露融资事件23起，融资总金额超5.6亿美元 。 上周核药领域诞生了一起重磅融资。 癌症疫苗领域，2家公司获得融资。
    创鉴汇
    2025-07-21
    癌症 核素偶联药物 蓝纳成
  • 多学科协作 成功抢救极度高危肠坏死合并心源性休克患者
    前沿研究
    多学科协作 成功抢救极度高危肠坏死合并心源性休克患者
    69岁的褚先生20年前因胃肠扭转接受了肠切除手术，近一年来反复出现腹痛、腹胀和停止排气排便的症状，不久前，他的症状突然急剧加重，保守治疗无效，家人连忙把他送到北京天坛医院求医，而此时的褚先生剧烈腹痛、腹胀如鼓，体温飙升至40℃，血压骤降，仅有70/40mmHg，很快陷入感染性休克。 “患者的情况需要立即进行手术，但是他的身体情况，让我们‘左右为难’。” 北京天坛医院普外科主任医师闫文貌回忆，褚先生两次心梗，进行过冠脉支架手术，慢性心力衰竭，近半年还频发不稳定心绞痛。
    北京天坛医院
    2025-07-21
    北京天坛医院 腹痛 心源性休克
  • 治愈率94%！《柳叶刀》子刊：新型抗生素治疗常见肠道感染，还能调节肠道菌群
    前沿研究
    治愈率94%！《柳叶刀》子刊：新型抗生素治疗常见肠道感染，还能调节肠道菌群
    艰难 梭菌 是一种革兰阳性厌氧芽孢杆菌，主要感染肠道。 中国大陆地区进行的一项系统评价结果显示，腹泻患者中， 艰难梭菌感染 的总患病率为14%。 但针对 艰难梭菌感染的 现有抗生素治疗方案有限。
    医学新视点
    2025-07-21
    艰难梭菌 肠道感染 柳叶刀
  • 11批国采变了，新规则流出，不再唯低价！
    招标采购
    11批国采变了，新规则流出，不再唯低价！
    近日，第十一批国采清单出炉，多家媒体就此采访国家医保局。 根据媒体报道，本次集采药品的品种，涉及治疗领域的主要包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏、哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等。 以2025年3月31日为品种遴选截止时间。
    思齐俱乐部
    2025-07-21
    感染 国采
  • 财务造假，知名药企“爆雷”！
    公司动态
    财务造假，知名药企“爆雷”！
    7月18日晚间，诺泰生物发布公告称，公司收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》。 诺泰生物及其实际控制人赵德中涉嫌信息披露违法违规及欺诈发行一案已由证监会调查完毕，证据会拟决定对诺泰生物罚款4740万元，相关责任人也被处以150万元至1300万元不等罚款。 该业务导致诺泰生物2021年年度报告虚增营业收入3000万元，虚增利润总额2595.16万元，占当期披露利润总额的20.64%。
    思齐俱乐部
    2025-07-21
  • 原研创新丨高博医院沈琳教授团队EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）实现食管鳞癌靶向治疗新突破
    前沿研究
    原研创新丨高博医院沈琳教授团队EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）实现食管鳞癌靶向治疗新突破
    近日， 由 北京大学肿瘤医院、 北京高博医院 沈琳教授团队 牵头在国际权威学术期刊 《自然-医学》 （Nature Medicine）在线发表题为 “A bispecific antibody–drug conjugate targeting EGFR and HER3 in metastatic esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial” 研究成果。 该研究 首次全面报道了我国首创EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）药物在Ib期研究中晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性 ，对于食管鳞癌靶向治疗具有突破性意义。 预计 阅 读时间：5分钟。
    中关村生命科学园公司
    2025-07-21
    HER3 EGFR esophageal squamous
  • 慧存医疗：HCL001细胞注射液获批IND，治疗肝硬化
    审批动态
    慧存医疗：HCL001细胞注射液获批IND，治疗肝硬化
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，慧存医疗申报的 HCL001细胞注射液获批临床默示许可，拟用于治疗失代偿期肝硬化。 肝硬化已成为全球重大公共卫生挑战，在我国，年发病率达 17/10 万。 目前，肝移植是唯一能根治肝硬化的手段，但受限于供体短缺及术后免疫排斥等问题，最终能受益的患者不足 1%， 临床需求亟待满足。
    BioShanghai
    2025-07-21
    慧存医疗 肝硬化
  • [链接]靶向肿瘤耗竭T细胞的纳米疫苗可促进三级淋巴结构功能
    前沿研究
    [链接]靶向肿瘤耗竭T细胞的纳米疫苗可促进三级淋巴结构功能
    _token=70A9E5F0-B5B7-42E1-BD1A-E629A8632278×tamp=1752974941&app=news_article&share_uid=MS4wLjABAAAAJ55bYalsmchRF9Qz1CG-GVm8_gsCvFJcg1oWknsjGYE&share_did=MS4wLjACAAAAmp4BoRO7snzeVkhx_rHldwMxrxo9oiRJS_9JN8oX8eI&upstream_biz=client_share&tt_from=weixin&utm_source=weixin&utm_medium=toutiao_ios&utm_campaign=client_share&wxshare_count=1&source=m_redirect
    康尔诺curesure
    2025-07-21
    肿瘤 纳米疫苗
  • [链接]基础·临床研究：免疫治疗联合新辅助化疗或放化疗对局部晚期食管鳞状细胞癌术后并发症的影响
    前沿研究
    [链接]基础·临床研究：免疫治疗联合新辅助化疗或放化疗对局部晚期食管鳞状细胞癌术后并发症的影响
    基础·临床研究：免疫治疗联合新辅助化疗或放化疗对局部晚期食管鳞状细胞癌术后并发症的影响
    康尔诺curesure
    2025-07-21
    食管鳞状细胞癌 免疫治疗
  • 这家磁导航手术机器人宣布完成1250万美元融资
    医药投融资
    这家磁导航手术机器人宣布完成1250万美元融资
    医疗机器人公司Stereotaxis（纽交所代码：STXS）宣布与投资者达成最终协议，将出售价值约1250万美元（约合9000万元人民币）的普通股。 该公司以每股2美元的价格进行注册直接发行，某战略行业合作伙伴领投，部分机构投资者跟投。 这家总部位于圣路易斯的公司预计在扣除手续费和开支前融资总额达1250万美元。
    RoboticTech
    2025-07-21
    磁导航手术机器人
  • 信达生物：小分子GLP-1申报临床
    临床研究
    信达生物：小分子GLP-1申报临床
    根据信达生物今年JPM会议上公布的信息，IBI3032为一款口服小分子GLP-1受体激动剂。 信达生物围绕建中领英语进行了系统的布局，除了已经获批上市的GLP-1/GCG双靶点激动剂玛仕度肽，此次申报IND的小分子GLP-1，在研的还有PCSK9/GGG、GGG等，即将推进到IND-enabling状态。 信达生物小分子GLP-1受体激动剂的专利于2024年12月申请，2025年6月公开，发明人为徐连红、郁楠、任德成、熊尧。
    医药笔记
    2025-07-21
  • 同宜医药：Bi-XDC获批开展三期临床，公布分子结构
    临床研究
    同宜医药：Bi-XDC获批开展三期临床，公布分子结构
    2025年7月18日，同宜医药宣布Bi-XDC新药CBP-1008获NMPA批准开展治疗铂耐药卵巢癌的关键三期注册临床试验。 CBP-1008为一款靶向FRα和TRPV6的双靶点小分子偶联药物。 同宜医药成立于2016年，建立起独具特色的双功能小分子偶联药物技术平台，前三条管线分别为FRα/TRPV6（MMAE）、 FRα/PSMA（MMAE）、 FRα/TRPV6（TOP1i）。
    医药笔记
    2025-07-21
    FRα TRPV6 联药
  • 那些创新转型的药企，如今后悔了么？
    公司动态
    那些创新转型的药企，如今后悔了么？
    一年近30亿的研发投入，不算是一个小数字，但对于年收入几千亿体量的巨头来说，研发费用率只有1%而已。 而对传统中药企业来说，对创新的投入，几乎是“拿命来赌”。 从十年前开始，创新在中药企业里成为潮流。
    深蓝观
    2025-07-21
    巨头
  • 强强联合！贝斯生物携手Synthego全球销售AccuBase®碱基编辑蛋白，开启基因编辑新时代
    公司动态
    强强联合！贝斯生物携手Synthego全球销售AccuBase®碱基编辑蛋白，开启基因编辑新时代
    此次合作是贝斯生物、恺佧生物与Synthego三方协议的深化，旨在通过全球渠道加速AccuBase ® 技术的应用，为基础研究与生物医药领域提供更安全、高效的基因编辑解决方案。 基因编辑2.0时代：AccuBase ® 的突破性优势。 传统CRISPR基因编辑技术，如Cas9、Cas12等依赖DNA双链断裂，存在染色体丢失、染色体易位等风险，而AccuBase ® 碱基编辑蛋白作为CRISPR2.0技术的代表，凭借以下优势成为科研与临床的“新宠”：。
    贝斯昂科
    2025-07-21
    恺佧生物
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