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  • 重磅上市|联盟理事-万孚生物人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒三大突破创新!
    审批动态
    作为 国内首个唯一获批的荧光 PCR 熔解曲线法 MSI 检测试剂 ,其创新位点设计与突破性方法学,开创了 MSI 检测技术新范式。 MSI多癌种可见 检测覆盖率低。 微卫星不稳定性(microsatellite instability,MSI)是DNA复制过程中形成大量移码突变、引起的核苷酸重复单元数量改变的现象。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-07-21
    万孚生物 MSI 微卫星不稳定性
  • 上海医药氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价
    审批动态
    近日,上海医药下属上海信谊金朱药业有限公司的氨甲环酸注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B03210),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 国药准字H31021856。 氨甲环酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。
    上海医药
    2025-07-21
    上海信谊金朱药业有限公司
  • Shoulder Innovations 宣布完成 4000 万美元的可转换票据融资
    医药投融资
    医疗科技公司Shoulder Innovations宣布,通过新投资者Fidelity Management & Research Company完成了4000万美元的可转换债券融资。这笔资金将主要用于支持其先进的肩关节置换手术植入系统(aTSA和rTSA)的商业化,以及新产品开发。Shoulder Innovations的InSet™ Glenoid技术是公司aTSA和rTSA植入系统的基础,旨在减少骨植入界面处的应力,改善固定力学,增强稳定性,并减少微动,以解决肩关节置换手术中的主要问题——肩胛骨松动。这两个植入系统都利用了统一的手术技术和高效的两个托盘器械系统。Shoulder Innovations的CEO Rob Ball表示,公司致力于通过构建一个旨在提供可预测结果和程序效率的专用生态系统,来改变肩部外科护理市场。他相信这笔投资将帮助公司实现重新定义肩关节置换手术并为其专家和患者提供最佳结果的使命。Shoulder Innovations的生态系统还包括使能技术、高效的器械系统、专业支持和医生之间的协作,旨在通过提供可预测的结果、程序简单性和效率,解决肩部外科护理市场中的长期临床和运营挑战。
    PRNewswire
    2025-07-21
  • 业内预测第十一批国采价格降幅趋缓,但价格不会太高
    招标采购
    本批国采将会是一次“纠偏式”的改革,更注重药品质量、疗效稳定和临床价值。 “新药不集采、集采非新药。” 据国家医保局有关司室负责人介绍,7年来,国家层面已经开展十批药品集采,覆盖435种药品,第十一批集采将 继续聚焦上市多年、临床使用成熟的“老药”,更加关注群众多层次、多元化用药需求 。
    易联招采网
    2025-07-21
    国采
  • 国采、国谈双线推进 公立医院绩效考核视角下研判准入得失
    招标采购
    为适应改革进程及需要,公立医院绩效考核于2019年正式启动。 公立医院作为药品销售的第一大终端,是药企深耕的重要战场。 提示公立医院药品管理走向。
    易联招采网
    2025-07-21
    国谈 国采
  • 《医疗监督管理办法》公开征求意见
    研发注册政策
    7月18日,国家卫健委发布《关于〈医疗监督管理办法(征求意见稿)〉公开征求意见的公告》,意见反馈截止时间为 2025年8月18日 。 《办法(征求意见稿)》全文共六章三十条内容,旨在健全医疗监督管理机制,规范医疗监督行为,构建覆盖医疗监督全链条的管理框架。 明确了目的依据、适用范围、管理职责、任务来源、基本手段、新业态监督和监督工作模式。
    易联招采网
    2025-07-21
    医疗监督管理办法
  • 欧洲化工资产并购出现分化
    交易并购
    经历战略审查,大宗化学品资产多关停,特种化学品仍备受青睐。 过去几年,战略审查已成为欧洲石化行业的常态。 近期,陶氏、巴斯夫、利安德巴赛尔、沙特基础工业公司(SABIC)和壳牌等巨头均对其欧洲主要石化资产进行了战略审查。
    中国化工报
    2025-07-21
    巴斯夫 欧洲
  • 600亿美元油气超级并购,落定!
    交易并购
    7月18日,美国第二大油气生产商雪佛龙宣布,在赢得圭亚那资产的仲裁案后,该公司已完成对同行赫斯公司(Hess)收购。 雪佛龙公司于 2023年10月 宣布,将以530亿美元全股票交易收购美国第四大石油公司赫斯,包括债务在内,此次交易的总价值为600亿美元。 收购赫斯后,雪佛龙将获得一些世界级的油气资产。
    中国化工报
    2025-07-21
    雪佛龙 油气
  • 慢性肾脏病高磷血症临床管理中国专家共识(2025版)重磅发布,为血磷管理带来规范化指导
    临床研究
    近期,中国血液净化杂志发布了最新版的慢性肾脏病高磷血症临床管理中国专家共识(2025版)。 新版共识从血磷管理时机、管理目标值、饮食管理、降磷药物使用、控制继发性甲状旁腺功能亢进、充分透析及加强患者教育等角度提出了专业的推荐意见及实践要点。 新版共识对于CKD患者血磷管理提出了明确的定义:。
    复星医药
    2025-07-21
    高磷血症
  • siRNA/ASO/mRNA 齐突破,GPC3/DLL3/ROR1 靶向 TCE 向实体瘤发起冲击……【CDE 一周动态】
    前沿研究
    7 月 14 日 - 7 月 20 日拟纳入优先审评。 /IND 获批临床默示许可及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 siRNA/ASO/mRNA 齐突破,聚焦慢性病。
    医麦创新药
    2025-07-21
    实体瘤 TCE
  • 同宜医药 Bi-XDC 获批 3 期临床,针对铂耐药卵巢癌
    临床研究
    Rico-V 是由同宜医药自主开发的 Bi-XDC 技术平台研制的双配体小型药物偶联体。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的 FRα和 TRPV6 受体。 Rico-V 在临床试验中表现出令人鼓舞的疗效,并具有良好的安全性和耐受性。
    医麦创新药
    2025-07-21
    FRα TRPV6 卵巢癌
  • 超 2 亿元!小核酸龙头企业完成 E 轮融资
    医药投融资
    本轮融资由名信资本领投,昆山高新创投、昆山国科创投、酬勤创投、磐霖资本、朗玛峰创投及深圳欣创医合等知名投资机构共同参与完成。 本次募集资金将主要用于加速公司在心血管、代谢、肾病及肝病等治疗领域的自研临床管线推进,深化肝外递送技术平台的创新和品种开发,加强全球化研发和产业能力建设。 瑞博生物成立于 2007 年,成立至今已累计完成超 18 亿元的多轮融资。
    医麦创新药
    2025-07-21
    小核酸
  • 东诚药业子公司完成超 3 亿元 C+ 轮融资
    医药投融资
    本轮融资由中国信达、新动能基金、东诚药业共同投资,浩悦资本担任独家财务顾问。 蓝纳成成立于 2021 年,由东诚药业孵化成立,专注 1 类「诊疗一体化」创新放射性核素偶联药物 (RDC) 的研发与商业化。 目前,蓝纳成已拥有多条具有全球首创/同类最佳潜力的管线,涉及 4 个靶点共 10 款「诊疗一体化」创新核药在中美处于临床试验阶段,共计获得 17 项临床试验批件。
    医麦创新药
    2025-07-21
  • 刚刚!又一医械监管新规正式发布(附全文)
    医保动态
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-21
    医械监管
  • 【胃肠肿瘤内科】个体化精准治疗,为晚期肠癌患者打通“生命通道”
    前沿研究
    近日,我院胃肠肿瘤内科专家团队为一位晚期RAS、BRAF全野生型晚期肠癌患者进行了多学科框架指导下的个体化精准综合治疗,病情得到控制。 结合基因检测结果(RAS/RAF全野生型),在多学科讨论(MDT)后,决定采用全身系统治疗联合局部治疗的方案。 患者接受标准全身治疗方案FOLFORI+西妥昔单抗治疗6个周期后,经评估达到部分缓解(PR)。
    福建省肿瘤医院
    2025-07-21
    肿瘤
  • 药谷药闻丨心脉医疗™:“跳出”专利墙,“跨入”全球市场
    公司动态
    近日,张江科学城企业心脉医疗™Hector®胸主多分支支架成功获得欧盟定制证书,该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉病变,是心脉医疗™第3款获取欧盟定制证书的产品。 此外,在由国家知识产权局发布的第二十五届中国专利奖评审结果公示榜单上,心脉医疗™ Castor®分支型支架专利“金榜题名”,荣获了中国专利金奖。 这一蕴含着“中国智慧”的高端医疗器械产品如今已“跳出”专利墙,“跨入”全球市场。
    张江药谷
    2025-07-21
    心脉医疗
  • 2025药谷年中盘点 | 超247亿美元!近30笔BD交易“密集”达成,张江创新药扬帆“出海”
    交易并购
    出海,是近年来制药界的热门词汇之一。 其中,以License-out和NewCo为代表的BD交易是最常见的出海方式。 据药时代不完全统计,2025年上半年度中国创新药领域的BD交易事件超过50起,其中披露的合作总金额高达484.48亿美元。
    张江药谷
    2025-07-21
    BD交易
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