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Lyell公司公布ronde-cel在治疗复发性大B细胞淋巴瘤中的新临床数据

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Lyell公司公布ronde-cel在治疗复发性大B细胞淋巴瘤中的新临床数据

Lyell公司宣布，其在进行的ronde-cel（LYL314）临床试验中，针对复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的数据在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布。数据显示，ronde-cel在3L+和2L治疗线上的患者中表现出良好的临床响应率和可控的安全性。3L+治疗线上的患者整体响应率为93%，完全响应率为76%，中位无进展生存期为18个月。2L治疗线上的患者整体响应率为83%，完全响应率为61%，其中70%的患者在6个月或更长时间内保持完全响应。ronde-cel是一种自体双靶向CD19/CD20 CAR T细胞产品候选者，旨在提高完全响应率并延长响应持续时间。Lyell公司计划在2025年12月8日举行投资者电话会议和网络直播，以回顾这些数据。

GlobeNewswire

2025-12-08

CD19 CD20
Wave Life Sciences将于12月8日公布WVE-007肥胖治疗临床试验中期数据

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Wave Life Sciences将于12月8日公布WVE-007肥胖治疗临床试验中期数据

Wave Life Sciences Ltd.（纳斯达克：WVE）是一家专注于RNA药物在人类健康领域广泛应用潜力的临床阶段生物技术公司。该公司计划于2025年12月8日公布正在进行中的1期INLIGHT临床试验的中期数据，该试验评估了WVE-007（一种使用Wave公司专有的SpiNA设计的INHBE GalNAc-siRNA）在治疗肥胖方面的效果。WVE-007是一种实验性GalNAc-siRNA，利用Wave公司一流的专有寡核苷酸化学和Stereopure干扰核酸（SpiNA）下一代siRNA设计。该药物旨在沉默INHBE mRNA，INHBE是一个肥胖靶点，人类遗传学研究表明其具有强大的证据。具有INHBE基因一个拷贝中保护性功能缺失变异的个体，其身体成分和心代谢状况更健康，包括更少的内脏脂肪和降低2型糖尿病或心血管疾病的风险。在临床前模型中，INHBE GalNAc-siRNA导致脂肪细胞缩小，减少促炎巨噬细胞，减少纤维化，并改善内脏脂肪组织的胰岛素敏感性，支持代谢改善的潜力。作为semaglutide的辅助治疗，Wave的GalNAc-siRNA使小鼠体重减轻加倍，并在停止semaglutide后

GlobeNewswire

2025-12-08

心血管疾病肥胖 INHBE Wave Life Sciences Ltd WVE-007
Replicor公司发布全球同情性访问计划数据

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Replicor公司发布全球同情性访问计划数据

Replicor公司宣布其在《肝脏病学杂志》上发表了其首个全球同情性访问计划的数据。该计划由法国的Dr. Marc Bourlière发起，使用了REP 2139-Mg治疗慢性乙型肝炎/丁型肝炎病毒感染的患者，这些患者之前已经对bulevirtide或lonafarnib治疗无效，且患有肝硬化或失代偿期肝硬化。该访问计划在8个不同国家的16个不同地点治疗了33名患者。论文的重要亮点包括：Replicor公司首席科学官Dr. Andrew Vaillant评论说，REP 2139是一种独特的双功能剂，直接针对HDV复制和亚病毒颗粒组装。这些数据继续证实了REP 2139-Mg在失代偿期肝硬化患者中的优秀安全性和有效性，并为欧洲的IIA期试验奠定了基础。Replicor是一家私有生物制药公司，在乙型肝炎和丁型肝炎感染的治疗研发方面拥有最先进的动物和人体临床试验数据。公司致力于加速开发针对乙型肝炎和乙型肝炎/丁型肝炎病毒共感染的有效治疗方法。

PRNewswire

2025-12-08

乙型肝炎肝硬化丁型肝炎布乐韦肽洛那法尼
HEMGENIX基因疗法五年数据公布：治疗血友病B疗效持久

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HEMGENIX基因疗法五年数据公布：治疗血友病B疗效持久

全球生物制药领导者CSL公司近日宣布，其研发的基因疗法HEMGENIX（etranacogene dezaparvovec-drlb）在治疗成人血友病B方面的五年（60个月）数据已公布。结果显示，94%的患者在单次注射HEMGENIX后五年内无需持续预防性治疗，平均IX因子活性水平保持在36.1%，HEMGENIX的安全性和疗效得到进一步证实。此外，全球已有超过75名患者在真实世界环境中接受了HEMGENIX治疗，反映了其在全球范围内的广泛应用。

PRNewswire

2025-12-08

血友病
彻底爆了，飙涨300%！“上架就被抢空”、不少门店断货，订单已排到明年

招标采购

彻底爆了，飙涨300%！“上架就被抢空”、不少门店断货，订单已排到明年

近期电影《疯狂动物城2》。据猫眼专业版数据显示。进入2025年度票房榜前三。

广州日报

2025-12-08
2025商保创新药目录发布！

医保动态

2025商保创新药目录发布！

7月10日，国家医保局正式发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件，自此2025年医保药品目录调整工作拉开帷幕，与此同时，第一版商业健康保险创新药品目录也将同步开展申报，开启了我国探索的“双目录”协同保障的创新之路。 12月7日，2025年创新药高质量发展大会在广州召开，本年度国家医保药品目录及首版商保创新药目录在会上发布。据官方介绍，2025年国家基本医保药品目录成功新增114种药品，而首版商保创新药目录成功纳入18家企业的19种药品，涉及慢性病、罕见病、肿瘤等治疗领域。

药闻康策

2025-12-08

罕见病肿瘤
2025医保目录调整盘点汇总（附品种及企业信息）

医保动态

2025医保目录调整盘点汇总（附品种及企业信息）

2025创新药高质量发展大会于今日（12月7日）9:00在广州召开，会议发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》。此次基本目录，共有 127 个目录外产品参与谈判竞价，最终成功新增 114种药品，有 50种是一类创新药，总体成功率 88% ，较2024年的76%明显提高。 50个1类创新药本次直接进入医保，占新增数量的 44% ，为历年最高。

药闻康策

2025-12-08

医保
祝贺！尼妥珠单抗成功续约国家医保目录（2025版）

医保动态

祝贺！尼妥珠单抗成功续约国家医保目录（2025版）

百泰生物药业

2025-12-08

尼妥珠单抗
又一家IVD企业完成数千万元A+轮融资

医药投融资

又一家IVD企业完成数千万元A+轮融资

2025年12月8日，上海奕检健康科技有限公司顺利完成A+轮数千万元融资，由国内知名投资机构财通资本领投。此轮融资将助力公司加速AI技术研发、试剂开发以及商业化推广，进一步巩固在精准医学领域的领先地位。

小桔灯网

2025-12-08

财通资本上海奕检健康科技有限公司
一年连获两轮亿元融资！恒宇医疗凭IVUS+OCT打造国产血管影像旗舰

医药投融资

一年连获两轮亿元融资！恒宇医疗凭IVUS+OCT打造国产血管影像旗舰

2025年12月8日，天津恒宇医疗科技有限公司宣布完成近亿元融资。本轮融资由光华梧桐、成都科创投和中天伟业共同投资。星桥资本担任长期独家财务顾问。这是恒宇医疗在2025年内完成的又一笔重要融资，将助力公司进一步加速血管介入腔内影像及治疗相关产品的研发、生产和商业化进程。

动脉网

2025-12-08

天津恒宇医疗科技有限公司
迈瑞医疗增资20亿

医药投融资

迈瑞医疗增资20亿

2025年12月8日，武汉迈瑞科技在资本运作与企业管理层面迎来重大变革，完成A轮融资，迈瑞医疗接棒成为其控股股东，一举跃升为武汉迈瑞第一大股东。与此同时，武汉迈瑞的注册资本从3亿元大幅增加至23亿元，这一资金注入无疑为其后续发展注入强劲动力。此外，公司法人由史鹏变更为韩乐，预示着武汉迈瑞的管理团队将进行重大调整，新领导班子有望带领公司迈向新的发展阶段。

器械之家

2025-12-08

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司武汉迈瑞科技有限公司
医疗私募股权公司WindRose Health Investors对Stellus Rx进行战略投资

医药投融资

医疗私募股权公司WindRose Health Investors对Stellus Rx进行战略投资

2025年12月8日，医疗私募股权公司WindRose Health Investors, LLC宣布，已对Stellus Rx进行战略投资，这是一家技术驱动、价值导向的药房护理管理平台。交易条款未披露。WindRose的投资将支持Stellus Rx的持续发展，包括扩大临床和运营能力，并扩大平台规模以服务全国更多患者群体。Robert W. Baird & Co.担任Stellus Rx的财务顾问。

vcaonline

2025-12-08

WindRose Health Inve Stellus Rx LLC
Kymera Therapeutics公布KT-621在异位性皮炎临床试验中取得积极结果

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Kymera Therapeutics公布KT-621在异位性皮炎临床试验中取得积极结果

Kymera Therapeutics公司宣布，其新型口服STAT6降解剂KT-621在针对异位性皮炎（AD）的BroADen Phase 1b临床试验中取得了积极结果。KT-621在100mg和200mg剂量组中均实现了深度的STAT6降解，皮肤和血液中的中位减少率分别为94%和98%。该药物在降低疾病相关的2型生物标志物方面表现出强效，包括TARC、Eotaxin-3、IL-31、IgE等，并在皮肤病变的核心2型炎症和AD相关基因集中表现出显著效果。此外，KT-621在所有测量的疾病终点上均观察到稳健的临床活性，包括平均63%的EASI改善和平均40%的峰值瘙痒NRS改善。该药物耐受性良好，没有严重不良事件，没有治疗相关的不良事件。目前，KT-621的BROADEN2 Phase 2b试验正在进行中，预计2027年中报告数据。

Biospace

2025-12-08

湿疹 IgE KT-621 Kymera Therapeutics Inc IL-31
美纳里尼公布Elacestrant 2期数据

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美纳里尼公布Elacestrant 2期数据

美纳里尼集团在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了其药物Elacestrant在治疗雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（mBC）患者中的2期临床试验数据。该研究评估了Elacestrant与依维莫司或阿贝西利联合用药的安全性和有效性，结果显示联合用药方案在无进展生存期（PFS）方面显示出一致获益。此外，美纳里尼还介绍了Elacestrant在乳腺癌领域的广泛临床开发项目，包括多个正在进行的临床试验。

美通社

2025-12-08

HER2 转移性乳腺癌阿贝西利依维莫司 Elacestrant片
Servier产品Voranigo®（vorasidenib）荣获多区域盖伦奖

医投速递

Servier产品Voranigo®（vorasidenib）荣获多区域盖伦奖

法国叙雷讷，2025年12月11日 - 国际制药集团Servier宣布，其产品Voranigo®（vorasidenib）荣获美国盖伦奖、波兰盖伦奖及盖伦Bridges奖‘孤儿/罕见病最佳产品’奖项。这些奖项的获得认可了Voranigo®在神经胶质瘤患者治疗方面的重要进展。Voranigo®是一款针对非强化的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者，且携带IDH1或IDH2突变的治疗药物。该药物已在多个国家获准上市，包括美国、加拿大、澳大利亚、以色列、阿联酋、沙特阿拉伯、瑞士、巴西、英国、日本以及欧洲地区。Servier全球医学与患者事务执行副总裁Arnaud Lallouette表示，这些奖项体现了Servier对创新与患者的坚定承诺，以及持续推进精准肿瘤学的决心。

美通社

2025-12-08

IDH1 Vorasidenib片 IDH2
美国FDA批准Waskyra基因疗法治疗Wiskott-Aldrich综合征

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美国FDA批准Waskyra基因疗法治疗Wiskott-Aldrich综合征

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Waskyra基因疗法用于治疗Wiskott-Aldrich综合征（WAS），这是一种罕见的、危及生命的免疫缺陷病。Waskyra是一种体外基因疗法，由意大利米兰的San Raffaele Telethon基因治疗研究所（SR-Tiget）经过数十年的研究开发而成。该疗法为WAS患者带来了新的希望。Waskyra的批准是基于欧洲药品管理局（EMA）对该产品的积极意见。Fondazione Telethon表示，这是意大利研究和全球罕见病社区的一个非凡成就，它证实了以患者为中心的模式的价值，将研究转化为真正的治疗方法。Waskyra是一种基于自体CD34+造血干细胞和祖细胞的基因疗法，通过慢病毒载体转导WAS基因。该疗法已被证明可以减少WAS患者的严重和中等出血事件以及严重感染的发生频率。

Biospace

2025-12-08

Ayrmid Ltd
歌礼口服小分子GLP-1药物ASC30在肥胖或超重受试者中进行的美国13周II期研究显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳

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歌礼口服小分子GLP-1药物ASC30在肥胖或超重受试者中进行的美国13周II期研究显示经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳

歌礼制药有限公司宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究取得积极结果。研究显示，ASC30在三个剂量组中均达到了主要终点，显示出具有统计学显著性和临床意义的体重下降。此外，ASC30在降低心血管风险标志物方面也显示出积极效果。研究将在2025年12月8日举行电话沟通会议和网络直播讨论这些研究结果。

美通社

2025-12-08

GLP-1 肥胖超重歌礼药业（浙江）有限公司