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  • Monte Rosa Therapeutics 宣布 MRT-8102 的 1 期研究中完成第一批受试者给药，MRT-8102 是一种用于治疗多种炎症性疾病的 NEK7 定向分子胶降解剂
    研发注册政策
    Monte Rosa Therapeutics 宣布 MRT-8102 的 1 期研究中完成第一批受试者给药，MRT-8102 是一种用于治疗多种炎症性疾病的 NEK7 定向分子胶降解剂
    蒙特罗莎疗法公司宣布，其新型分子粘合剂降解剂（MGD）MRT-8102的Phase 1研究已开始进行，旨在评估其治疗由NLRP3炎症小体、IL-1β和IL-6驱动的炎症性疾病的安全性和药代动力学。该研究包括健康志愿者的单次和多次剂量队列，预计2026年第一季度将公布初步结果。此外，还计划进行一项额外的Phase 1队列研究，以评估具有增加心血管疾病（CVD）风险和升高的CRP受试者的早期概念验证。MRT-8102是一种针对NEK7的MGD，NEK7是NLRP3炎症小体激活和IL-1β和IL-6下游失调的关键蛋白。蒙特罗莎疗法公司相信，MRT-8102可能为治疗这些疾病提供一种差异化方法，基于其在临床前研究中显示的兴奋的效力、选择性和持久的药代动力学。
    GlobeNewswire
    2025-07-21
  • 3 期 OASISplus 数据显示 donidalorsen 对从其他预防措施转换的 HAE 患者有益，发表在 JACI In Practice 上
    研发注册政策
    3 期 OASISplus 数据显示 donidalorsen 对从其他预防措施转换的 HAE 患者有益，发表在 JACI In Practice 上
    Ionis Pharmaceuticals宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）的药物donidalorsen在3期OASISplus临床试验中取得积极结果，并已发表在《变态反应与临床免疫学杂志》（JACI）上。结果显示，从先前预防性治疗转向donidalorsen的患者，平均每月HAE攻击率降低了62%，84%的患者表示更喜欢donidalorsen。donidalorsen的新药申请（NDA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，目标行动日期为2025年8月21日。研究显示，患者从另一种预防性治疗转向donidalorsen时，攻击率没有增加，反而有所降低，这转化为与先前治疗相比的生活质量改善和疾病控制。该研究旨在为患者和医生提供数据，以支持转向donidalorsen，并支持donidalorsen有可能成为HAE预防性治疗的首选药物。
    Businesswire
    2025-07-21
    Ionis Pharmaceutical
  • Omega Funds 完成 6.47 亿美元超额认购 Fund VIII 投资变革性生命科学公司
    医药投融资
    Omega Funds 完成 6.47 亿美元超额认购 Fund VIII 投资变革性生命科学公司
    Omega Funds宣布完成第八支基金的关闭，筹集到6.47亿美元资本承诺，超出原定目标600亿美元。该基金名为Omega Fund VIII，得到了新老有限合伙人的大力支持。自2004年成立以来，Omega Funds已筹集25亿美元投资于多个治疗领域的创新产品，包括肿瘤学、免疫学、罕见病、医疗设备和精准医疗。Omega Fund VIII将继续投资于美欧的创新生物科学公司，以解决严重的未满足医疗需求。Omega Funds的投资已导致52种产品上市，50次并购退出和47次上市。公司创始人奥特洛·斯坦帕奇亚表示，Fund VIII的成功体现了其投资策略和业绩记录，并期待与企业家、创始人、共同投资者和更广泛的社区合作，改善严重疾病的治疗标准。
    Businesswire
    2025-07-21
  • 二甲双胍，又发现新作用
    前沿研究
    二甲双胍，又发现新作用
    首次发现，二甲双胍可降低这类患癌风险。 近日，我国 台北医学大学、中山医学大学和辅仁大学组成的研究团队在期刊《Journal of the National Cancer Institute》发布一项与二甲双胍有关的重要研究成果， 即二甲双胍的使用与结直肠癌风险降低56％相关，与全因死亡率降低32％相关。 无独有偶，最近，来自美国 加州大学圣地亚哥分校的一项研究发现，与使用磺酰脲类药物的患者相比， 服用二甲双胍的2型糖尿病女性活到90岁及以上的几率提升了整整30％； 来自图宾根大学和德国图宾根神经退行性疾病中心的研究人员发现， 在帕金森病中，大脑区域负责运动控制的大量神经细胞会死亡，而二甲双胍可以起到保护细胞的作用。
    赛柏蓝
    2025-07-21
  • 18.5亿！上海国资入主这家药企
    医药投融资
    18.5亿！上海国资入主这家药企
    在停牌5个交易日后，康华生物控制权正式完成变更。 闪电易主， 成立 仅 10 天的神秘买家。 股权穿透后，上海生物医药并购基金持有其 80.21% 股权，上海医药集团持有 19.79% 股权。
    赛柏蓝
    2025-07-21
    国资
  • 中成药价格治理陆续铺开！安宫牛黄丸、血塞通等被点名，部分价差超百倍
    招标采购
    中成药价格治理陆续铺开！安宫牛黄丸、血塞通等被点名，部分价差超百倍
    中成药价格治理正在全国各地陆续铺开。 日前 ，宁夏回族自治区医保局发布《关于开展我区部分中成药价格风险治理的通知》，要求 33 家药企的 54 个中成药 开展价格自查， 涉及安宫牛黄丸、小柴胡颗粒、六味地黄丸等大品种。 无独有偶，就在 同一天，内蒙古 自治区医药采购中心 也发布《关于开展 2025 年第一批医药价格风险线索处置工作的通知》，治理范围 涵盖 103 个 日均治疗费用超过同种药品最低日治疗费用 3 倍及以上 的 中成药。
    医药经济报
    2025-07-21
    中成药
  • 从机制到临床，普佑克®（重组人尿激酶原）如何破解出血风险难题？
    临床研究
    从机制到临床，普佑克®（重组人尿激酶原）如何破解出血风险难题？
    溶栓治疗是血栓栓塞类疾病情况危重时挽救生命的重要治疗手段。 按照对纤溶酶激活的方式，溶栓药物可分为非特异性纤溶酶原激活剂和特异性纤溶酶原激活剂。 非特异性纤溶酶原激活剂对血液中纤维蛋白的结合无选择性，导致全身纤溶活性增加，出血风险升高；特异性纤溶酶原激活剂能够选择性激活血凝块中与纤维蛋白结合的纤溶酶原，对全身纤溶活性影响较小，出血风险较低，血管再通率高。
    医药经济报
    2025-07-21
    纤溶酶原 普佑克 出血
  • 在迷雾中前行的AAV疗法
    前沿研究
    在迷雾中前行的AAV疗法
    大会特设 “ 基因治疗” 分会， 7 月24-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 基因治疗的关键在于将基因高效地递送到目标组织或细胞中，这一过程由称为载体的基因递送工具完成。 载体分为病毒性和非病毒性两种，目前，共有43种基因治疗获批 （图1） ，其中，17种采用病毒载体 （包括AAV、腺病毒、逆转录病毒、慢病毒和单纯疱疹病毒） ，而26种采用非病毒载体 （包括反义寡核苷酸、siRNA以及基于细胞的CRISPR基因编辑技术） 。
    同写意
    2025-07-21
    AAV
  • 眼科战争的第一个败阵者
    前沿研究
    眼科战争的第一个败阵者
    7 月24-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 最近这段时间，眼科圈子里在流传一个说法：诺华真的要撤退了。 诺华对外的形象一直是“眼科王者”。
    同写意
    2025-07-21
    眼科
  • 重度颈动脉狭窄患者看过来，华西血管外科开展西南地区首例TCAR手术
    临床研究
    重度颈动脉狭窄患者看过来，华西血管外科开展西南地区首例TCAR手术
    颈动脉狭窄是一种严重的血管疾病，会导致脑部供血不足，增加脑梗死的风险，严重威胁患者的生命健康。 近日， 四川大学华西医院血管外科杨轶主任医师团队， 为3名重度颈动脉狭窄患者成功完成经颈动脉逆流血运重建术 （TCAR） 。 重度颈动脉狭窄，传统术式有一定风险。
    四川大学华西医院
    2025-07-21
    华西医院 颈动脉狭窄 重度颈动脉狭窄
  • 先声再明新型FGFR2b靶点ADC获美国FDA批准进入临床试验
    审批动态
    先声再明新型FGFR2b靶点ADC获美国FDA批准进入临床试验
    2025年7月21日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC）SIM0686的临床试验申请（IND）已于近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准 。 SIM0686目前正在中国开展 I期临床研究 。 美国IND获批后，将有望在 美国针对FGFR2b阳性的局部晚期/转移性实体瘤患者开展临床试验。
    先声药业
    2025-07-21
    先声再明 FDA FGFR2b
  • Fuchs角膜内皮营养不良内皮细胞计数区域的差异何在？
    前沿研究
    Fuchs角膜内皮营养不良内皮细胞计数区域的差异何在？
    该研究采用回顾性研究设计，对2023~2024年间来自某单学术中心眼科医师接诊的FECD患者病历进行回顾性分析，旨在通过量化FECD患者中央角膜内皮与周边角膜内皮的内皮细胞计数（ECD）的区域差异，并探讨FECD分期、性别及眼内手术对ECD的影响。 研究团队筛选出被诊断为FECD且有共聚焦显微镜图像的患者，共聚焦显微镜图像分别从角膜的中央、鼻上、颞上、鼻下和颞下五个区域采集。 在数据收集过程中，研究团队不仅获取了共聚焦显微镜图像，还详细记录了患者的年龄、性别、FECD分期、角膜厚度测量值、眼部病史以及糖尿病状态等重要临床信息。
    国际眼科时讯
    2025-07-21
    Fuchs角膜内皮营养不良 内皮细胞
  • 上海ODM龙头企业，上半年净利润暴增至19亿元
    财报业绩
    上海ODM龙头企业，上半年净利润暴增至19亿元
    ZHANG TONG SHE。 最早从事手机主板设计，如今已成为全球知名的智能产品制造平台，产品和服务惠及全球100多个国家和地区，每年为亿万消费者提供数以亿计的电子产品。 2017年度，华勤技术在全球十大智能手机制造商排名第九。
    张通社
    2025-07-21
    上海
  • Nuvalent 宣布启动 ALKAZAR 3 期随机对照试验，评估 Neladalkib 治疗初治 TKI 的 ALK 阳性 NSCLC 患者
    研发注册政策
    Nuvalent 宣布启动 ALKAZAR 3 期随机对照试验，评估 Neladalkib 治疗初治 TKI 的 ALK 阳性 NSCLC 患者
    Nuvalent公司宣布，其全球3期临床试验ALKAZAR已开始进行，该试验旨在评估neladalkib在未经TKI治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，与一线标准治疗药物ALECENSA进行对比。Neladalkib是一种新型脑穿透性ALK选择性抑制剂，旨在克服现有ALK抑制剂的局限性。该试验旨在招募约450名未经TKI治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者，主要终点为无进展生存期（PFS）。此外，Neladalkib在2期ALKOVE-1试验中也被评估，用于治疗经过TKI预治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者。
    PRNewswire
    2025-07-21
    Nuvalent Inc
  • 图灵量子完成亿元战略轮融资，获国资加持
    医药投融资
    图灵量子完成亿元战略轮融资，获国资加持
    此次融资由盛世投资领投，彰显了资本市场对光量子技术路线及图灵量子前景的高度认可，本轮资金将重点用于光子芯片产品化研发、产业化加速及全国战略布局深化。 四年五轮融资，以资本加速度领跑全行业。 国内知名的母基金管理机构和政府引导基金管理人盛世投资作为领投方入局，其深厚的资本运作与产业赋 能实力，为图灵量子 的产业整合与战略协同提供了强力背书。
    张通社
    2025-07-21
    图灵量子 国资
  • 破解基因治疗难题、新药陆续上市……创新药企在张江跑出“加速度”
    公司动态
    破解基因治疗难题、新药陆续上市……创新药企在张江跑出“加速度”
    近日，Cytiva思拓凡与正序生物宣布，将携手推动基因编辑技术在遗传性疾病治疗领域实现新突破；心凯诺医疗自主研发的SkyNova®外周血管支架获国家药监局批准上市；恩凯赛药完成近亿元A+++轮融资，将用于加速NK细胞药物临床转化。 张江是国内生物医药产业链最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一。 依托资本、人才、政策等支持，基因治疗有望成为中国创新药产业在抗体药和ADC之后的未来增长新引擎。
    张江发布
    2025-07-21
    心凯诺 Cytiva 基因治疗
  • 阻止抗癌细胞——T细胞成熟的常见药，您可以从没注意到并经常用，让PD-1类药物无效！
    前沿研究
    阻止抗癌细胞——T细胞成熟的常见药，您可以从没注意到并经常用，让PD-1类药物无效！
    “ 即便将其它一些因素诸如病情进展、疾病分期等都纳入考量，类固醇激素仍是最能预示某些免疫治疗效果不佳的最大因素。 ”- 美国南加州大学凯克医学院的肿瘤专家和免疫学专家Fumito Ito表示。 免疫检查点抑制剂（ICI）是目前临床上应用最广泛的一种抗肿瘤药物。
    癌度
    2025-07-21
    肿瘤 T细胞
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