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医药数据查询

ESMO Asia丨和誉医药公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果

临床研究

ESMO Asia丨和誉医药公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果

2025年12月8日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上公布了其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所代码：688578）第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究（ABSK043-202）剂量递增阶段的积极结果。数据显示，ABSK043与伏美替尼的“靶免联合”方案展现出良好的安全性和耐受性。监管部门基于该方案良好的安全性，同意开展其用于初治EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。

上海和誉生物医药科技有限公司

2025-12-08

EGFR PD-L1 非小细胞肺癌上海艾力斯医药科技股份有限公司上海和誉生物医药科技有限公司
祝贺！百洋医药投资企业北海康成一类创新药戈芮宁®成功纳入我国第一版“商保创新药目录”

医保动态

祝贺！百洋医药投资企业北海康成一类创新药戈芮宁®成功纳入我国第一版“商保创新药目录”

近日，北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”）宣布，国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁 ® 成功纳入我国第一版“商保创新药目录”，该目录于2026年1月1日起正式实施。北海康成是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2025年8月，百洋医药（股票代码：301015.SZ）对其进行战略投资，双方在投资、相关罕见病产品商业化运营等方面达成紧密合作。

百洋医药集团

2025-12-08

罕见病药明生物技术有限公司北海康成（北京）医药科技有限公司青岛百洋医药股份有限公司 Apogenix GmbH
ASH 2025口头报告：信达生物公布其三特异性抗体 - IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验的初步数据

临床研究

ASH 2025口头报告：信达生物公布其三特异性抗体 - IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验的初步数据

IBI3003是一种靶向G蛋白偶联受体 C5D（GPRC5D）、B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的新型三特异性抗体，其BCMA和GPRC5D的双重靶向设计旨在克服单一肿瘤抗原逃逸问题。该分子在临床前小鼠体内抗肿瘤活性优于已上市的抗GPRC5D/CD3或抗BCMA/CD3双特异性抗体标杆药物，且在体外BCMA和GPRC5D低表达细胞模型中的肿瘤杀伤效力尤为突出。目前，信达生物正在中国、澳大利亚同时开展该药I/II期临床试验（NCT06083207），探索IBI3003在R/R MM受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。

信达生物

2025-12-08

BCMA CD3 信达生物制药（苏州）有限公司肿瘤 GPRC5D
ESMO ASIA 2025|映恩生物口头报告B7H3 ADC 新药DB-1311/BNT324在晚期妇科肿瘤中最新临床研究数据

临床研究

ESMO ASIA 2025|映恩生物口头报告B7H3 ADC 新药DB-1311/BNT324在晚期妇科肿瘤中最新临床研究数据

映恩生物 DualityBio

2025-12-08

CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司注射用DB-1311
赛默飞创新加速日 | 创新抗体药：从研发到商业化的出海新征程

公司动态

赛默飞创新加速日 | 创新抗体药：从研发到商业化的出海新征程

当前，中国生物医药产业正处于由“仿创结合”向“源头创新”战略转型的关键时期。抗体药物，特别是ADC、双抗等新型疗法，已成为全球新药研发的核心赛道。本次“创新加速日”活动，将以 “创新抗体药:从研发到商业化的出海新征程” 为主题，聚焦抗体药物全球转化的全周期赋能，围绕临床开发策略、CMC优化等行业热点，特邀国内顶尖Biotech企业的领军人物齐聚一堂，共同探讨如何借助外部专家网络与集成化平台，系统降低出海风险，助力创新药物实现从“本土研发”到“全球价值”的跨越。

火石创造

2025-12-08

抗体药赛默飞
CARsgen Therapeutics公布CT0596 CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床数据

研发注册政策

CARsgen Therapeutics公布CT0596 CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床数据

CARsgen Therapeutics宣布，其针对BCMA的异基因CAR T细胞疗法产品候选药物CT0596在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据在2025年美国血液学会（ASH）年会上以海报形式展示。该临床试验共招募了8名R/R MM患者，其中6名患者接受了全剂量淋巴细胞清除治疗，2名患者接受了减量淋巴细胞清除治疗。截至2025年8月31日，所有8名接受治疗的患者的疗效均可评估，中位随访时间为4.14个月。6名患者达到了部分缓解（PR）或更好的疗效，其中3名患者达到完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）。CT0596显示出可管理的安全性特征，没有观察到剂量限制性毒性、治疗中断或死亡。该研究目前处于剂量探索阶段，公司计划在2026年启动CT0596的1b期注册研究。

PRNewswire

2025-12-08

CAR-T细胞疗法科济生物医药（上海）有限公司
科济药业通用型CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据亮相2025 ASH年会

研发注册政策

科济药业通用型CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据亮相2025 ASH年会

科济药业宣布，其通用型BCMA CAR-T产品CT0596在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据在第67届美国血液学会（ASH）年会进行壁报展示。该临床试验纳入8例R/R MM患者，接受CT0596输注，其中6例接受全剂量清淋治疗，2例接受减少剂量清淋。截至2025年8月31日，6例患者达到部分缓解（PR）及以上疗效，其中3例达到完全缓解/严格意义的完全缓解（CR/sCR）。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号，公司计划于2026年开启CT0596的IB期注册临床研究。

美通社

2025-12-08

BCMA
融资 | 圣域生物完成超亿元A轮融资，加速前沿生物医药成果转化

医药投融资

融资 | 圣域生物完成超亿元A轮融资，加速前沿生物医药成果转化

日前，专注于肿瘤精准治疗、新一代靶向DNA损伤修复通路的创新药物研发企业圣域生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金领投，龙磐投资、海邦投资、礼医医药和杭州人才基金等多家机构联合投资。圣域生物的首款产品SYN818是一个新型的强效、高选择性DNA聚合酶θ（Polθ）抑制剂，可以精准地破坏肿瘤细胞的DNA损伤修复机制，进而选择性地诱导肿瘤细胞死亡。

圣域生物

2025-12-08

肿瘤 Polθ
【首发】年内两度融资，恒宇医疗逆势再获亿元加码

医药投融资

【首发】年内两度融资，恒宇医疗逆势再获亿元加码

近日，天津恒宇医疗科技有限公司（以下简称“恒宇医疗”）宣布完成近亿元融资。本轮融资由光华梧桐、成都科创投和中天伟业共同投资。星桥资本担任长期独家财务顾问。

动脉网

2025-12-08

天津恒宇医疗科技有限公司
“连下两城”，信达猛攻小核酸

交易并购

“连下两城”，信达猛攻小核酸

信达生物在小核酸领域布局取得显著进展，其引进的siRNA药物IBI3016在人体临床Ⅰ期研究中表现出降血压效果和良好安全性，同时，信达生物还公开了涉及INHBE靶点的小核酸药物研发专利。信达生物通过与圣因生物合作，共同开发小核酸候选药物SGB-3908，并在小核酸领域持续加大研发力度。此外，信达生物在代谢与心血管领域的布局也取得收获，其GLP-1减重药玛仕度肽和双抗IBI363备受关注。信达生物在小核酸领域的快速进展表明其对该领域的重视和投入，未来有望在该领域取得更多突破。

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2025-12-08

GLP-1 玛仕度肽 INHBE 苏州圣因生物医药有限公司 SGB-3908注射液
30年“核物理+医药”老兵，在山西破冰“ADC+RDC”诊疗一体化

研发注册政策

30年“核物理+医药”老兵，在山西破冰“ADC+RDC”诊疗一体化

纳安生物，一家成立于2016年的山西药企，在核药领域取得了显著成就。公司创始人渠志灿博士带领团队，成功研发了一类新药T320，获得中国、美国、澳大利亚三国新药临床试验批件及美国FDA治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。纳安生物率先提出并实践ADC与RDC协同互补的“双重杀伤”机制，通过BioLattix技术平台实现从实验室到临床的全链条闭环开发。T320作为山西省首个获批临床试验的生物大分子一类新药项目，标志着山西生物大分子一类新药“零”纪录的突破。纳安生物正加速推进成果转化，未来三年将力争推进至少一款药物走向NDA，为患者提供高质量、更可及的治疗选择。

微信公众号

2025-12-08

胰腺癌
智翔金泰赛立奇单抗成功纳入2025年国家医保目录，惠及更多中国患者

医投速递

智翔金泰赛立奇单抗成功纳入2025年国家医保目录，惠及更多中国患者

2025年12月7日，国家医疗保障局公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的生物创新药赛立奇单抗注射液成功入选。该药针对中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病，通过阻断IL-17A细胞因子，抑制炎症，自2024年8月上市以来已惠及万名患者。纳入医保目录后，将进一步降低患者自付比例，提升药品可及性，助力更多患者使用高品质国产创新药。

微信公众号

2025-12-08

IL-17A 强直性脊柱炎重庆智翔金泰生物制药股份有限公司赛立奇单抗
Nat Commun｜浙江大学药学院侯廷军等：用通用语言模型与综合数据集革新mRNA序列设计

专家观点

Nat Commun｜浙江大学药学院侯廷军等：用通用语言模型与综合数据集革新mRNA序列设计

该模型创新性地采用了双重词元化策略，将非翻译区的核苷酸和编码区的密码子分别编码，并引入跨模态对比学习框架以融合蛋白质序列的语义信息。 mRNA疗法的机遇与序列设计的核心挑战。近年来，mRNA技术，尤其是mRNA疫苗，已成为生物医药领域的一场革命。

智药邦

2025-12-08
889.1万元，中科大附一院拟转让一项智能医疗耗材推荐系统

交易并购

889.1万元，中科大附一院拟转让一项智能医疗耗材推荐系统

日前，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）就 “基于病种耗材推荐智能体技术的医疗耗材管理系统” 职务科技成果转化项目发布公示。医院拟通过“排他许可+技术合作开发”方式，将该专利技术及相关系统许可予联心云（安徽）科技有限公司实施。本次转化协议总金额为 889.1万元，其中专利实施许可部分为109.1万元，技术合作开发部分为780万元。

动脉网-最新

2025-12-08

肺癌缺血性卒中中山大学孙逸仙纪念医院
2025国家医保商保“双目录”公布 – 鼓励创新惠及患者

医保动态

2025国家医保商保“双目录”公布 – 鼓励创新惠及患者

2025年12月7日，国家医保局和人力资源社会保障部公布了新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。本次医保药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整，新版目录将于明年1月1日在全国范围内正式实施。本次成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。

汉康资本

2025-12-08

BTK 神经母细胞瘤康诺亚生物医药科技（成都）有限公司戈谢病老年性痴呆
【首发】峰郅医疗完成Pre-A+轮融资，推动外周下肢动脉疾病精准治疗突破

医药投融资

【首发】峰郅医疗完成Pre-A+轮融资，推动外周下肢动脉疾病精准治疗突破

动脉网第一时间获悉，湖州市峰郅医疗科技有限公司（以下简称：峰郅医疗）宣布成功完成Pre-A+轮融资，本轮融资由安吉两山国控集团与安吉国控建设集团联合投资。自2022年9月成立起，峰郅医疗凭借扎实的底层技术以及明确的临床价值，在资本寒冬的大环境下展现出强劲的发展韧性，一路逆势而上，成立三年间连续完成三轮融资。此次所融资金将主要用于外周介入器械新品的研发与后续产线投产工作，同时还将加速推进其核心产品——Sperstent ® 外周点状支架系统的临床注册进程。

动脉网-最新

2025-12-08

迪安诊断技术集团股份有限公司
【首发】一年连获两轮亿元融资！恒宇医疗凭IVUS+OCT打造国产血管影像旗舰

医药投融资

【首发】一年连获两轮亿元融资！恒宇医疗凭IVUS+OCT打造国产血管影像旗舰

近日，天津恒宇医疗科技有限公司（以下简称“恒宇医疗”）宣布完成近亿元融资。本轮融资由光华梧桐、成都科创投和中天伟业共同投资。星桥资本担任长期独家财务顾问。

动脉网-最新

2025-12-08

通瑞生物制药（成都）有限公司大睿生物医药科技（上海）有限公司上海微知卓生物科技有限公司四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司天津恒宇医疗科技有限公司