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2025 ASH | 驯鹿生物公布伊基奥仑赛注射液治疗高危新诊断多发性骨髓瘤患者最新数据

研发注册政策

2025 ASH | 驯鹿生物公布伊基奥仑赛注射液治疗高危新诊断多发性骨髓瘤患者最新数据

驯鹿生物在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的最新临床数据。研究显示，伊基奥仑赛注射液能为NDMM患者带来深度且持久的缓解，且不良反应可控。截至2025年5月13日，16例NDMM患者接受了伊基奥仑赛输注，其中11例为双打击型，2例为三打击型。中位随访时间为27.04个月，中位PFS尚未达到，12个月、18个月和24个月的PFS率分别为87.5%、80.2%和74.5%。所有患者均在输注后1个月内达到MRD阴性，80%的患者持续MRD阴性超过24个月。客观缓解率（ORR）为100%，其中93.8%达到严格的完全缓解（sCR）。此外，11名患者发生1-2级细胞因子释放综合征（CRS），未观察到神经毒性或ICANS。

美通社

2025-12-08

BCMA 伊基奥仑赛
IASO生物技术公司宣布其CAR-T细胞疗法Eque-cel在2025年ASH年会上更新临床数据

研发注册政策

IASO生物技术公司宣布其CAR-T细胞疗法Eque-cel在2025年ASH年会上更新临床数据

IASO生物技术公司宣布，其在2025年美国血液学会（ASH）年会上口头报告了其自主研发的完全人源BCMA靶向CAR-T细胞疗法产品Equecabtagene Autoleucel（Eque-cel）治疗高风险新诊断移植不适用多发性骨髓瘤（NDMM）患者的更新临床数据。数据显示，Eque-cel能够为该患者群体提供深度和持久的响应，同时保持可管理的安全性。截至2025年5月13日，共有16名患者接受了Eque-cel输注。中位随访时间为27.04个月，中位无进展生存期（PFS）未达到。12、18和24个月的无进展生存率分别为87.5%、80.2%和74.5%。所有患者均在1个月内达到最小残留病（MRD）阴性，80%的患者在24个月内持续保持MRD阴性。客观缓解率（ORR）为100%，其中93.8%的患者达到严格完全缓解（sCR）。在接受Eque-cel输注后，11名患者（68.8%）出现了细胞因子释放综合征（CRS），均为1-2级。CRS的中位发生时间为7天，中位持续时间为3天。未观察到神经毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

PRNewswire

2025-12-08

BCMA 细胞因子释放综合征伊基奥仑赛
177Lu-LNC1009注射液将于近期开展临床试验

临床研究

177Lu-LNC1009注射液将于近期开展临床试验

12月5日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于 177 Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。关于 177 Lu-LNC1009注射液。公司在研产品 177 Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白（FAP）与整合素α v β 3 的双靶点放射性体内治疗药物，拟用于FAP阳性和整合素α v β 3 阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。

东诚药业

2025-12-08

国家药品监督管理局膀胱癌胶质母细胞瘤 FAP 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
追梦空天科技完成近两亿元A轮融资，航投基金领投

医投速递

追梦空天科技完成近两亿元A轮融资，航投基金领投

追梦空天科技以实现智能电动航空时代和人类自由飞行梦想为目标，专注于混合动力倾转旋翼技术。2025年，公司取得关键进展，DF600混合动力倾转旋翼无人驾驶飞行器型号合格证申请获得受理，成为国内首款获此受理的机型。同时，DF3000工程验证样机即将首飞。公司已构建可持续的业务模型，商业化进程显著提速。航投基金、德清产投、钧山资本和海邦沣华等投资方持续关注并支持追梦空天的发展，认为其在混动系统集成、构型验证、全状态飞行和适航推进等方面表现出色，看好其技术路线和市场前景。

投资界

2025-12-08
宁康瑞珠完成超亿元A轮融资

医药投融资

宁康瑞珠完成超亿元A轮融资

创新药企宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司近日宣布完成超亿元人民币A轮融资，由龙磐投资领投，峰瑞资本、阳光融汇资本跟投。宁康瑞珠成立于2019年，专注于基于自主“细胞膜嵌合药物设计平台”开发创新药，重点布局代谢疾病与免疫疾病领域。公司由前美国默沙东资深科学家团队创立，核心创始人熊豫生博士和关洪平博士曾在多个创新药项目开发中合作。本轮融资将用于加速技术平台拓展、推进临床研究，并高效布局差异化优势管线。投资方对宁康瑞珠的技术平台、管线布局和团队能力表示认可，期待公司早日产生更多出色的临床数据，造福患者。

投资界

2025-12-08

免疫疾病
华盖Family|劲方医药宣布首个国产获批KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（达伯特®）纳入新版国家医保药品目录

审批动态

华盖Family|劲方医药宣布首个国产获批KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（达伯特®）纳入新版国家医保药品目录

• 2025年12月7日，劲方医药宣布公司首个上市产品氟泽雷塞（达伯特® ,KRAS G12C 抑制剂）已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（国家医保药品目录），用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该产品首次参加谈判即成功纳入国家医保药品目录，新版目录将于2026年1月1日起正式生效。 • 华盖资本在2022年领投劲方医药C轮融资，陪伴并见证企业发展。

华盖资本

2025-12-08

KRAS G12C 胰腺癌非小细胞肺癌劲方医药科技（上海）股份有限公司氟泽雷塞
普莱柯拟受让中普生物4.04%股权并获得控股权

交易并购

普莱柯拟受让中普生物4.04%股权并获得控股权

近日，普莱柯生物工程股份有限公司公告，公司拟认购中信农业科技股份有限公司持有的中普生物制药有限公司4.04%股权。该股权转让标的对应评估值和转让底价为1,751.43万元。本次交易已经公司第五届董事会第二十一次会议审议通过，无需提交公司股东会审议，也不构成关联交易和重大资产重组。

兽药信息资讯

2025-12-08

普莱柯生物工程股份有限公司
兽药行业大洗牌：一边是淘汰加速，一边是跨界抢滩

公司动态

兽药行业大洗牌：一边是淘汰加速，一边是跨界抢滩

政策收紧与市场内卷的双重绞杀下，千余家兽药企业正经历残酷的“幸存者游戏”，而另一边，嗅到百亿红利的人药巨头已携带资金与技术强势入场。淘汰加速：合规、内卷、技术三重绞杀下的“幸存者游戏”。两年间企业数量缩减超四分之一，这仅仅是开始。

兽药信息资讯

2025-12-08

巨头兽药行业
多角度详看2025年医保目录调整情况【附新增、调出、备注调整等详细对比数据】

医保动态

多角度详看2025年医保目录调整情况【附新增、调出、备注调整等详细对比数据】

今年7月，国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件，正式启动2025年医保目录调整工作。 2025年国家基本医保目录和商保创新药目录调整历程。在今年的调整中， 114种药品新增进入国家医保药品目录，覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病及儿童用药等重点领域，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。

华招医药网

2025-12-08

罕见病肿瘤
圣域生物完成超亿元A轮融资，聚焦DNA损伤修复领域

医药投融资

圣域生物完成超亿元A轮融资，聚焦DNA损伤修复领域

肿瘤精准治疗创新药物研发企业圣域生物宣布完成超亿元A轮融资，由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金领投。本轮资金将用于加速推进SYN818、SYN608的临床研究，以及圣域生物在DNA损伤修复领域的新药研发平台发展。圣域生物专注于DNA损伤修复领域，开发了多款具有全球创新性的小分子药物，其中SYN818是国内首个进入临床Ib期研究的产品，SYN608则是一款定位“同类最佳”的PARG抑制剂。投资方对圣域生物的技术实力、研发管线和团队能力表示认可，并期待其推动创新生物医药企业的发展。

投资界

2025-12-08

肿瘤 PARG
阿斯派西制药集团Lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病/高风险骨髓增生异常综合征研究进展

研发注册政策

阿斯派西制药集团Lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病/高风险骨髓增生异常综合征研究进展

阿斯派西制药集团近日在67届美国血液学会（ASH）年会上公布了其关键在研药物Lisaftoclax（APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断或既往接受过venetoclax治疗的急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者的最新研究结果。研究显示，该联合治疗方案在AML/高风险MDS患者中显示出良好的疗效和安全性，其中80%的患者达到了总缓解率（ORR），且未出现剂量限制性毒性。Lisaftoclax是一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂，能够通过选择性阻断抗凋亡蛋白Bcl-2，恢复癌细胞正常的凋亡过程。目前，阿斯派西制药正在全球范围内进行多项III期临床试验，以评估Lisaftoclax在多种适应症中的疗效。

GlobeNewswire

2025-12-08

BCL2 急性髓系白血病利沙托克拉骨髓发育异常综合征阿扎胞苷
ASH 2025口头报告：信达生物公布其三特异性抗体 -IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验的初步数据

研发注册政策

ASH 2025口头报告：信达生物公布其三特异性抗体 -IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验的初步数据

信达生物制药集团在2025年美国血液学会年会上公布了其自主开发的抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003在复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体试验的初步数据。IBI3003表现出良好的耐受性和可控的安全性特征，初步疗效信号令人鼓舞，尤其在伴有髓外病变或既往接受过抗BCMA和GPRC5D治疗的高危患者中。该抗体正在中国和澳大利亚进行I/II期临床试验，旨在评估其在R/R MM患者中的安全性、耐受性和疗效。

美通社

2025-12-08

BCMA CD3 信达生物制药（苏州）有限公司 GPRC5D
【直击2025 ASH】亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥®治疗维奈克拉经治髓系肿瘤患者的Ib/II期数据积极，全球竞争力持续显现

临床研究

【直击2025 ASH】亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥®治疗维奈克拉经治髓系肿瘤患者的Ib/II期数据积极，全球竞争力持续显现

临床证据显示，利生妥 ® 可有效克服髓系肿瘤患者对维奈克拉的耐药，该类患者的总体缓解率(ORR)达31.8%。新诊断的中高危（HR）骨髓增生异常综合征（MDS）/慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者的ORR达80%。利生妥 ® 联合疗法显示了优异的安全性，全部103名受试患者中未发生剂量限制性毒性。

亚盛医药

2025-12-08

BCL2 维奈克拉慢性髓单核细胞白血病骨髓发育异常综合征江苏亚盛医药开发有限公司
荣昌生物两款创新药四个适应症成功纳入2025版国家医保药品目录

医保动态

荣昌生物两款创新药四个适应症成功纳入2025版国家医保药品目录

12月7日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录（2025年）》，荣昌生物两款创新药四个适应症成功纳入，包括：泰爱®（注射用泰它西普）新增1个适应症——治疗全身型重症肌无力首次纳入医保目录；成功续约两款创新药的3个适应症——泰爱®（注射用泰它西普）治疗系统性红斑狼疮，爱地希®（注射用维迪西妥单抗）治疗HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌。调整后的新版医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。值得一提的是，当日在广州召开的2025创新药高质量发展大会上，泰它西普作为自免领域唯一原研国产创新药受邀亮相，展示其用于系统性红斑狼疮、重症肌无力的Ⅲ期临床研究数据。

荣昌生物

2025-12-08

HER2 系统性红斑狼疮荣昌生物制药（烟台）股份有限公司重症肌无力维迪西妥单抗
宁康瑞珠完成超亿元人民币A轮融资

医药投融资

宁康瑞珠完成超亿元人民币A轮融资

近日，创新药企宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司（简称“宁康瑞珠”）今日宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，峰瑞资本、阳光融汇资本跟投，舟渡资本担任独家财务顾问。曾由熊博士主导的默沙东全球首款口服PCSK9环肽抑制剂(MK-0616/Enlicitide decanoate)已完成多项大型3期临床实验，在患者中显示出优异的降胆固醇疗效。

生物天使

2025-12-08

Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9
超亿元！创新药物研发企业圣域生物完成A轮融资

医药投融资

超亿元！创新药物研发企业圣域生物完成A轮融资

近日，专注于肿瘤精准治疗、新一代靶向DNA损伤修复通路的创新药物研发企业圣域生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金领投，龙磐投资、海邦投资、礼医医药和杭州人才基金等多家机构联合投资。本轮募集资金将主要用于加速推进SYN818、SYN608的临床研究，以及圣域生物深耕DNA损伤修复领域的新药研发平台持续发展。

生物天使

2025-12-08

肿瘤
全球健康创新技术基金投资约7000万日元开发猴痘检测原型

医药投融资

全球健康创新技术基金投资约7000万日元开发猴痘检测原型

全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布，为开发猴痘（原名猴痘病毒）原型检测测试，将投资约7000万日元（约合46万美元）。猴痘是一种病毒性传染病，在刚果民主共和国（DRC）和撒哈拉以南非洲地区传播。根据世界卫生组织（WHO）的报告，2022年1月至2025年10月期间，141个国家共确认超过17万例猴痘病例。在2024年1月至5月期间，DRC的监测数据显示，62%的死亡病例发生在5岁以下的儿童中，该年龄组的死亡率在7%至9%之间。由于病例激增，2024年8月再次宣布针对非洲地区广泛爆发的公共卫生紧急事件（PHEIC），此前在2022年7月已有此宣布。尽管2025年9月解除了紧急声明，但邻国仍继续报告猴痘病例，严重并发症和复发的风险仍然存在。猴痘主要分为两种菌株/谱系，感染率和疾病严重程度因类型而异。目前，用于识别谱系的本地诊断系统仍不足，迫切需要开发具有谱系区分能力的简单快速诊断测试，以防止感染进一步传播。在此背景下，GHIT Fund将投资约7000万日元（约合46万美元）用于开发猴痘检测原型。该项目涉及NIPRO CORPORATION、TBA Co., Ltd、日本健康安全研究所（JIHS）、国

PRNewswire

2025-12-08

猴痘 AMED Co Ltd PATH