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  • 泽德曼特应性皮炎新药降价63%；奥希替尼III期Flaura2研究达OS终点
    临床研究
    泽德曼特应性皮炎新药降价63%；奥希替尼III期Flaura2研究达OS终点
    氨基观察-创新药组原创出品。 让氨基君带你一探究竟。 1）泽德曼医药本维莫德降价63%。
    氨基观察
    2025-07-21
    特应性皮炎 Flaura Flaura2
  • 揭牌一年，服务百家！北京国际核酸药物共性技术平台的“周岁”答卷
    公司动态
    揭牌一年，服务百家！北京国际核酸药物共性技术平台的“周岁”答卷
    2024年6月25日，北京国际核酸药物创新中心共性技术平台正式揭牌，成为北京首个精准定位支持寡核苷酸药物开发的专业化载体。 全链条服务筑牢创新基石。 作为专注于寡核苷酸药物开发的专业化平台，北京国际核酸药物创新中心共性技术平台构建了覆盖核酸药物创制、分析检测、药学研究、注册申报、信息咨询等环节的全流程服务体系。
    CBP药谷
    2025-07-21
    核酸药物
  • 产业前沿 | 为器械创新助力 通和立泰获评“2025全球医疗创新服务奖”
    公司动态
    产业前沿 | 为器械创新助力 通和立泰获评“2025全球医疗创新服务奖”
    近日，由思宇MedTech、中关村联新生物医药产业联盟主办，启迪之星，禾芫科技孵化器，中关村科学城CGT产业孵化中心协办的“第二届全球医疗科技大会”在中关村展示中心会议中心顺利举行！ 本次大会将邀请来自影像设备、AI平台、高值耗材、能量系统、材料技术等方向的上市公司、创业企业等，分享产品创新、技术落地、医工协同等方面的实践经验 。 截至目前，通和立泰已累计完成1200余项临床试验项目，出具900余份临床前评价报告，服务涵盖早期孵化、设计验证、注册测试到临床转化的全流程，为医疗器械创新提供坚实支撑。
    CBP药谷
    2025-07-21
    中关村 通和立泰
  • 又一款重磅COPD药物III期临床失败
    临床研究
    又一款重磅COPD药物III期临床失败
    2025 年 7 月 21 日，罗氏公布了 Astegolimab 单抗在治疗慢性阻塞性肺病（ COPD ）方面的关键性 IIb 期 ALIENTO 研究和 III 期 ARNASA 研究的主要结果。 Astegolimab临床结果 ：一成一败。 Astegolimab 是安进开发的一种全人源抗 ST2 单抗，旨在 以高亲和力与 ST2 受体（ IL-33R ）结合，从而抑制 IL-33 介导的炎症反应 。
    药时代
    2025-07-21
    慢性阻塞性肺病 COPD COPD药物
  • 医保“三步走”定调！这一数据成创新药评价“新标尺”
    医保动态
    医保“三步走”定调！这一数据成创新药评价“新标尺”
    今日（7 月21日）， 国家医保局发布通知，面向社会广泛征集关于“ 医保真实世界数据服务药品器械（以下统称为药品）综合价值评价 ”的研究成果和研究思路，征集对象不限主体，旨在推进医保评价体系建设。 药品综合价值评价体系正处于完善的关键节点，此时对真实世界数据研究的重点提出， 或将推动其成为医保决策链条中的重要一环。 而今日发布的真实世界数据研究思路征集，正是这一系列动作的延续与落地。
    MedTrend医趋势
    2025-07-21
    医保
  • 特朗普政府削减科研预算，或导致新药数量下降
    研发注册政策
    特朗普政府削减科研预算，或导致新药数量下降
    7月18日，据路透社报道， 美国国会预算办公室（CBO）发布评估指出， 特朗普政府拟议的大幅削减国家卫生研究院（NIH）科研经费的计划，最终将导致市场上可上市新药的数量减少。 根据特朗普政府2026财年预算提案，NIH科研经费将被削减180亿美元，约占原始预算的40%。 第一个十年减少1个，。
    MedTrend医趋势
    2025-07-21
  • 半年内三名患者死亡，基因疗法先驱也「扛不住」了
    前沿研究
    半年内三名患者死亡，基因疗法先驱也「扛不住」了
    2025年7月18日， FDA 局长 Martin Makary在 彭博社的采访中，明确表示 正在评估 Elevidys 是否应继续在美国市场销售。 FDA 发言人也向媒体证实，相关联邦官员 “ 正认真考虑将其撤出市场 ” 。 2025年7月18日，FDA发布公告称：。
    新浪医药
    2025-07-21
    基因疗法
  • FDA 肿瘤药物咨询委员会，给玛贝兰妥单抗投了反对票
    审批动态
    FDA 肿瘤药物咨询委员会，给玛贝兰妥单抗投了反对票
    7 月 17 日，GSK 提供了一项关于美国 FDA 肿瘤药物咨询委员会 （ODAC） 投票结果的信息更新。 该机构对 BCMA ADC 药物 玛贝兰妥单抗 （ Blenrep) 在拟定剂量下的获益/风险进行了讨论，并针对该药联合疗法用于 复发或难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 投出了反对意见 。 该药的研发上市历程曾经受相当多挫折，最初在 2 020 年 8 月基于关键性 Ⅱ 期临床 DREAMM-2 研究的结果先后获得美国 FDA、欧盟 EMA 批准上市，作为 单药疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者 ， 成为了 全球首个获批上市的 BCMA ADC 。
    新浪医药
    2025-07-21
    GSK 多发性骨髓瘤 肿瘤药物
  • 「司美格鲁肽」在我国获批治疗糖尿病肾病
    审批动态
    「司美格鲁肽」在我国获批治疗糖尿病肾病
    7 月 17 日，NMPA 官网显示，诺和诺德 司美格鲁肽注射液 的获批一项新适应症。 根据公开资料和临床试验进展， Insight 数据库推测，本次获批新适应症可能为： 成人 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病 。 慢性肾脏病 ( CKD ) 是 2 型糖尿病的常见并发症， 约 40% 的 2 型糖尿病患者会患上 CKD 。
    新浪医药
    2025-07-21
    2型糖尿病
  • FDA拒批罗氏CD3/CD20 双抗新适应症，因美国患者入组不足
    审批动态
    FDA拒批罗氏CD3/CD20 双抗新适应症，因美国患者入组不足
    7 月 18 日，罗氏宣布收到 FDA 的完整回复函 （CRL） ， 格菲妥单抗 （Glofitamab） 的一项补充生物制品许可申请 （sBLA） 未能顺利获批 。 此项 sBLA 适应症为：联用吉西他滨和奥沙利铂 （GemOx） 治疗 不适合自体干细胞移植 的 复发或难治性弥散性大 B 细胞淋巴瘤 （R/R DLBCL） 。 作为一类 无需定制化的即用型 T 细胞疗法 ， 格菲妥单抗 依托新型的 2:1 双抗结构，可同时靶向结合 2 种抗原分子——T 细胞表面的 CD3 抗原和 B 细胞表面的 CD20 抗原，激活、扩增、重定向 T 细胞的同时，可带来更强的 B 细胞抓取能力和作用效力，在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力。
    新浪医药
    2025-07-21
  • 刚上市就造假，诺泰生物面临5000万罚金
    医药投融资
    刚上市就造假，诺泰生物面临5000万罚金
    诺泰生物被证监会立案调查，始于2024年10月。 现如今，诺泰生物及其实际控制人 赵德中涉嫌信息披露违法违规及欺诈发行一案已由证监会调查完毕。 调查显示：2021年12月， 诺泰生物向浙江华贝药业有限责任公司 （以下简称浙江华贝）转让药品技术及上市持有许可人权益（以下简称技术转让） ，并于12月28日确认业务收入3000万元。
    新浪医药
    2025-07-21
  • 凌泰氪: 差异化技术定义RNA疗法的下一代规则
    前沿研究
    凌泰氪: 差异化技术定义RNA疗法的下一代规则
    由 Cytiva 主办， E 药经理人支持 的“2025生物药全球创新研发领航者峰会（BioVoyagerSummit）”7月18日在上海隆重召开。 聚焦“瞭望全球 · 勇立潮头 ” 主题， 围绕“全链条创新”与“聚焦创新趋势”两大方向， 汇聚来自跨国药企、本土Biotech、投资人、监管专家、技术平台方，共同探讨中国创新药以及出海过程中的挑战与突破路径。 中国创新药出海正进入深水区。
    lncTAC
    2025-07-21
    RNA疗法 凌泰氪
  • 「最新融资」仅三生物：完成Pre-A+轮数千万元融资，加速高纯度麦角硫因的规模化量产
    医药投融资
    「最新融资」仅三生物：完成Pre-A+轮数千万元融资，加速高纯度麦角硫因的规模化量产
    2025年7月16日，深圳证券交易所创业板上市企业 拓新药业集团股份有限公司（股票代码：301089）正式宣布完成对江苏仅三生物科技有限公司的战略投资并签署合作协议 。 此时距离仅三生物完成亿元Pre-A轮融资仅过去三个月，而拓新药业在7月16日发布公告确认此轮融资由拓新药业领投，显示出资本市场对抗衰原料麦角硫因产业化的持续看好。 作为核苷类原料药细分领域的标杆企业，拓新药业此次战略投资瞄准的是全球抗衰市场的新风口。
    药圈时汇
    2025-07-21
    拓新药业 三生物 Pre-A+轮
  • 「最新融资」佳惟达生物：完成数千万A轮融资，系以功效与需求为核心导向的合成生物学制造平台型公司
    医药投融资
    「最新融资」佳惟达生物：完成数千万A轮融资，系以功效与需求为核心导向的合成生物学制造平台型公司
    近日， 佳惟达（杭州）生物科技有限公司（以下简称 “佳惟达生物”）宣布完成数千万A轮融资 。 本轮融资由杭州 华方资本、武汉中能智能医疗、常金控、南师大合成生物研究院 等参与。 此次融资资金将主要用于两大核心项目的推进：一是在常州落地 重组小分子胶原蛋白 商业化生产基地，二是 建设 CHO细胞重组人全长胶原蛋白 中试基地。
    药圈时汇
    2025-07-21
    佳惟达生物 合成生物学
  • 「最新融资」瑞博生物：完成超 2 亿元 E 轮融资，专注于小核酸（siRNA）药物研究和开发
    医药投融资
    「最新融资」瑞博生物：完成超 2 亿元 E 轮融资，专注于小核酸（siRNA）药物研究和开发
    7 月 21 日， 瑞博生物宣布于近期完成了逾 2 亿元人民币的新一轮私募股权融资 。 本轮融资由 名信资本 领投， 昆山高新创投、昆山国科创投、酬勤创投、磐霖资本、朗玛峰创投 及 深圳欣创医合 等知名投资机构共同参与完成。 瑞博生物 专注于小核酸（siRNA）药物研究和开发。
    药圈时汇
    2025-07-21
    小核酸
  • 多家企业入局，PMMA又火了
    公司动态
    多家企业入局，PMMA又火了
    多个PMMA项目迎新进展。 近日，浙石化1#18万吨/年PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）装置工程建设已进入安装高峰，计划于2025年底投产。 该项目是全球单线规模最大（6万吨/年）、装置产能最大（18万吨/年）、国内首套连续本体聚合工艺的高端光学级PMMA项目，采用浙江大学衢州研究院与浙江智英石化联合开发的光学级PMMA工艺技术包，这意味着在高端新材料PMMA领域的一个重大技术突破。
    兴园化工园区研究院
    2025-07-21
    PMMA
  • Oruka Therapeutics 宣布 ORKA-001 治疗银屑病的 EVERLAST-A 2a 期试验获得 IND 批准，1 期数据将于 9 月在 EADV 上呈报
    研发注册政策
    Oruka Therapeutics 宣布 ORKA-001 治疗银屑病的 EVERLAST-A 2a 期试验获得 IND 批准，1 期数据将于 9 月在 EADV 上呈报
    Oruka Therapeutics宣布，美国FDA已批准其针对中重度银屑病的ORKA-001（长效抗IL-23p19抗体）的2a期临床试验，名为EVERLAST-A。该试验为随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估ORKA-001在银屑病患者中的安全性和有效性。试验预计将招募约80名患者，主要终点为第16周时的PASI 100。此外，ORKA-001的暴露量预计将与KNOCKOUT研究中的暴露量相当或更高，以验证更高暴露量的抗IL-23p19抗体是否能带来更高的疗效。Everlast-A研究的设计细节以及ORKA-001第1期研究的中间数据将在9月的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上进行口头报告。公司预计将在2026年下半年分享Everlast-A的疗效和反应持续时间数据。
    GlobeNewswire
    2025-07-21
    Oruka Therapeutics I
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