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  • 第11批国采多个品种竞争格局生变！企业需抓紧7月过评
    招标采购
    第11批国采多个品种竞争格局生变！企业需抓紧7月过评
    近期，多个拟纳入第11批国采的品种又有新产品通过仿制药一致性评价（详见下表），这些产品可参与正在开展的第11批国采信息填报工作， 本阶段 信息填报系统将 于2025年7月31日16:00停止 填报。 值得注意的是，《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》中明确 “ 截至7月31日17:00审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围；未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围 ”。 按此通知，7月31日之后过评的产品将无法参与 本阶段 的 报名，医院也无法对其报量，是否意味着将无缘参加第11批国采， 或是还有 其他阶段 的报名安排?
    华招医药网
    2025-07-21
    国采
  • 呈井喷之势的国产创新药再迎机遇
    前沿研究
    呈井喷之势的国产创新药再迎机遇
    2024年，我国获批的1类创新药数量达48种，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40种，“井喷效应明显”。 北京医院药学部主任胡欣对记者说，按照这个势头发展下去，创新药有可能成为我国超过发达国家的高科技创新领域。 抗肿瘤药物是各国创新药争夺的“高地”。
    中国医疗保险
    2025-07-21
    创新药
  • 又一例死亡！2300万天价基因疗法又出事，FDA叫停售却遭药企拒绝
    审批动态
    又一例死亡！2300万天价基因疗法又出事，FDA叫停售却遭药企拒绝
    一针定价2300 万人民币（320万美元）、曾刷新世界最贵药物榜单的天价基因疗法 Elevidys，上周五又报告了一例死亡病例。 其研发公司 Sarepta Therapeutics 披露，在针对肢带型肌营养不良症（LGMD）的基因治疗候选药物 SRP-9004 在一期临床试验中，一名 51 岁男性患者因肝衰竭死亡。 这已是与Elevidys引起的第三起死亡事件！
    罕见病信息网
    2025-07-21
    LG 基因疗法 FDA
  • 天使综合征小核酸药物临床结果发布，登上Nature Medicine
    临床研究
    天使综合征小核酸药物临床结果发布，登上Nature Medicine
    近日，Oak Hill Bio公司宣布，其治疗天使综合征的在研药物rugonersen的1期临床研究结果已在学术期刊Nature Medicine上发表。 Rugonersen是一种靶向UBE3A-ATS的反义寡核苷酸（ASO）药物，旨在治疗由UBE3A蛋白缺失引起的罕见遗传性神经发育疾病天使综合征。 Rugonersen通过抑制UBE3A-ATS，可使原本沉默的父源UBE3A基因重新表达，从而恢复UBE3A蛋白的生成，有望从病因层面治疗该病。
    罕见病信息网
    2025-07-21
    UBE3A-ATS 天使综合征
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴复合磷酸氢钾注射液获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴复合磷酸氢钾注射液获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江高跖医药科技股份有限公司复合磷酸氢钾注射液获批。 复合磷酸氢钾注射液的主要成分是磷酸氢二钾、磷酸二氢钾，为补磷药。 磷参与糖代谢中的糖磷酸化，构成膜成分中的磷脂质，是组成细胞内RNA，DNA及许多辅酶的重要成分之一。
    百诚医药
    2025-07-21
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴己酮可可碱缓释片全国第三家获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴己酮可可碱缓释片全国第三家获批！
    己酮可可碱作为二甲基黄嘌呤类衍生物，可通过抑制磷酸二酯酶（尤其是Ⅲ、Ⅳ型）减少细胞内环磷酸腺苷（cAMP）的分解，从而升高细胞内cAMP水平，以此改善红细胞的变形能力；同时，它还能降低纤维蛋白原、抑制红细胞及血小板的聚集。 通过上述作用，最终降低血液粘稠度，改善血液流动性，促进缺血组织的微循环并增加特殊器官的氧供。 本品可以用于改善缺血性脑血管病后脑循环、治疗周围血管病、抗血栓和抗血小板聚集。
    百诚医药
    2025-07-21
  • 雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市
    审批动态
    雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了中科益安医疗科技（北京）股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新产品注册申请。 雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统。 该产品由预装的药物支架和快速交换型球囊扩张导管输送系统组成。
    重庆药品交易所
    2025-07-21
    雷帕霉素 冠状动脉支架系统
  • 涉143个品种！一省公布新增挂网药品，附清单
    招标采购
    涉143个品种！一省公布新增挂网药品，附清单
    今日，广东省药品交易中心发布《 关于转发< 关于公布部分新增报名挂网药品审核结果的通知（20250710至20250714批次） >的通知 》（下称《通知》）。 《通知》 公布了 162个 新增报名挂网药品价格审核结果 （详见附件） 。 其中， 20250710批次共计158个药品、 20250710批次共计4个药品。
    医药健康资讯
    2025-07-21
    挂网药品
  • 定价200元！胖东来又一新品爆火，并公示成本
    招标采购
    定价200元！胖东来又一新品爆火，并公示成本
    这款新品自筹备阶段就因胖东来的“高口碑”，受到市场广泛关注。 据了解， “ 酒鬼•自由爱 ”定价200元/瓶 ，一箱6瓶，总价1200元。 目前已在胖东来13家商超和抖音平台上线。
    FoodTalks食品资讯
    2025-07-21
  • 康华生物宣布四价流脑多糖疫苗正式复产！近两年净利润预达7.28亿元
    公司动态
    康华生物宣布四价流脑多糖疫苗正式复产！近两年净利润预达7.28亿元
    继昨日 康华生物 公告，目前公司控股股东将由王振滔变更为万可欣生物，公司实际控制人将由王振滔变更为无实际控制人。 公司股票将于7月21日复牌。 今日，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“公司”“企业”）公告获得了四川省药品监督管理局下发的 变更后的《药品生产许可证》，公司 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产车间符合GMP要求，可正式复产。
    药时空
    2025-07-21
    脑膜炎球菌
  • 可用性丨FDA首次公开200+封驳回信：可用性问题也成“拒批重灾区”？·上篇
    审批动态
    可用性丨FDA首次公开200+封驳回信：可用性问题也成“拒批重灾区”？·上篇
    这一透明化动作不仅让外界首次得以窥见 FDA 审评驳回的真实理由，也为企业在 产品注册和人因工程策略 上，提供了极具价值的反向参考。 什么是Complete Response Letter（CRL）。 CRL 是 FDA 对药品或生物制品申请（NDA/BLA）未获批准时发出的官方信件。
    丽和康
    2025-07-21
    FDA
  • Sarepta因基因治疗致死事件裁员500人，FDA暂停其多项临床试验
    临床研究
    Sarepta因基因治疗致死事件裁员500人，FDA暂停其多项临床试验
    No.1 / Sarepta因基因治疗致死事件裁员500人，FDA暂停其多项临床试验。 2025年7月16日， 赛诺菲（EURONEXT: SAN; NASDAQ: SNY）旗下Sarepta Therapeutics宣布裁员约500人 ，占员工总数36%，并 重组研发管线，聚焦siRNA平台，用于神经退行性疾病等领域的药物开发 。 此次大规模裁员发生在 FDA叫停其基因治疗产品Elevidys相关临床试验 之后。
    GBIHealth
    2025-07-21
    基因治疗致死
  • Advanced Science｜微重力对卵母细胞减数分裂进程影响研究取得新突破
    前沿研究
    Advanced Science｜微重力对卵母细胞减数分裂进程影响研究取得新突破
    绝大多数关于哺乳动物卵母细胞发育的实验数据，皆源于地球标准重力（1g）条件下。 然而，随着载人航天任务的推进，微重力对生殖系统的潜在干扰正日益引起关注。 已有研究表明，微重力可显著改变细胞骨架与能量代谢等。
    中国科学院深圳先进院
    2025-07-21
    卵母细胞减数分裂
  • 百亿美元级收购，即将引爆
    交易并购
    百亿美元级收购，即将引爆
    慢性呼吸系统疾病包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、间质性肺疾病（ILD，包括特发性肺纤维化IPF）、肺结核后遗症等。 庞大的患者基数也造就了巨大的市场规模。 以慢阻肺和哮喘为例，根据Novaoneadvisor数据显示，2024年全球药物市场规模为378亿美元，预计到2034年将达到约596亿美元，CAGR为4.65%。
    bioSeedin柏思荟
    2025-07-21
    慢阻肺 肺结核 百亿
  • 第十一批集采“放过”这67个品种！
    招标采购
    第十一批集采“放过”这67个品种！
    日前，上海阳光医药采购网发布通知，55个品种拟纳入第十一批集采，68个品种过评数量达到条件但未纳入第十一批集采（1个纳入第五批国采接续）。 据悉，67个未纳入品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过400亿元。 采购额低于1亿元而未纳入第十一批国采的品种。
    药闻康策
    2025-07-21
    集采
  • 药时代BD需求 | 寻找眼科创新药项目，考虑小分子、单抗/多抗、核酸药物、分子胶、基因疗法......
    前沿研究
    药时代BD需求 | 寻找眼科创新药项目，考虑小分子、单抗/多抗、核酸药物、分子胶、基因疗法......
    受眼病患病率上升和人群医疗健康意识提高这两个因素推动，目前， 市场对眼部疾病的诊断、治疗需求激增 。 据 fortune business insights数据，预计全球眼科疾病治疗市场将从2024年的377.4亿美元增长到2032年的526.7亿美元，期内年复合增长率为6.5%。 就具体的眼科疾病种类而言，屈光不正和白内障患病率最高。
    药时代
    2025-07-21
    TS 基因疗法
  • 打破进口依赖！无血清培养基价格下调，国产替代正当时
    招标采购
    打破进口依赖！无血清培养基价格下调，国产替代正当时
    在生物科技蓬勃发展的今天，细胞培养技术正迎来前所未有的创新机遇。 无血清培养基作为关键基础材料 ，其性能优化与技术创新正成为推动行业进步的重要引擎。 今天，答案来了 —— 百因诺生物无血清国产培养基系列价格正式下调 ，为行业带来 “高品质 + 低价格” 的双重利好。
    百因诺生物
    2025-07-21
    百因诺生物 血清培养基
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