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【首发】圣域生物完成超亿元A轮融资，行远致同担任独家财务顾问

医药投融资

【首发】圣域生物完成超亿元A轮融资，行远致同担任独家财务顾问

动脉网获悉，日前，专注于肿瘤精准治疗、新一代靶向 DNA 损伤修复通路的创新药物研发企业圣域生物宣布完成超亿元 A 轮融资。本轮融资由浙江省“ 4+1 ”生物医药与高端器械产业基金领投，龙磐投资、海邦投资、礼医医药和杭州人才基金等多家机构联合投资。本轮募集资金将主要用于加速推进 SYN818 、 SYN608 的临床研究，以及圣域生物深耕 DNA 损伤修复领域的新药研发平台持续发展。

动脉网-最新

2025-12-08

肿瘤武汉滨会生物科技股份有限公司上海微知卓生物科技有限公司杭州本导生物医药科技有限公司北京五和博澳药业股份有限公司
【首发】【首发】宁康瑞珠完成超亿元A轮融资，依托全球首创的“细胞膜嵌合药物设计平台”，布局多种未满足临床需求的慢性疾病

医药投融资

【首发】【首发】宁康瑞珠完成超亿元A轮融资，依托全球首创的“细胞膜嵌合药物设计平台”，布局多种未满足临床需求的慢性疾病

动脉网第一时间获悉，创新药企宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司（简称“宁康瑞珠”）今日宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，峰瑞资本、阳光融汇资本跟投，舟渡资本担任独家财务顾问。宁康瑞珠由前美国默沙东资深科学家团队创立，核心创始人熊豫生博士和关洪平博士曾在多个创新药项目的开发中合作。

动脉网-最新

2025-12-08

南京维立志博生物科技股份有限公司武汉滨会生物科技股份有限公司上海微知卓生物科技有限公司杭州本导生物医药科技有限公司北京五和博澳药业股份有限公司
2025 ASH | 诗健生物首次公布 ESG206 治疗复发/难治性原发免疫性血小板减少症 I/II期临床初步研究结果

临床研究

2025 ASH | 诗健生物首次公布 ESG206 治疗复发/难治性原发免疫性血小板减少症 I/II期临床初步研究结果

2025年12月7日，诗健生物在第67届ASH会议上以Poster形式报告了ESG206 （抗BAFF-R单抗）治疗复发/难治性原发免疫性血小板减少症 I/II期临床研究的最新数据。阻断BAFF-R信号通路并清除表达BAFF-R的B细胞或可为免疫性血小板减少症（ITP）患者带来临床获益。 ESG206是一种经过糖基化改造（去岩藻糖基化）的重组人源化抗BAFF-R的单克隆抗体，一方面可直接靶向作用于 B 细胞表面表达的 BAFF-R，通过增强的ADCC（Antibody Dependent Cell-mediated Cytotoxicity，抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）发挥作用。

诗健生物

2025-12-08

系统性红斑狼疮血小板减少性紫癜上海诗健生物科技有限公司免疫性血小板减少症 TNFRSF13C
Respiree 1Bio™AI-Acute 工具箱获新加坡卫生科学局批准

研发注册政策

Respiree 1Bio™AI-Acute 工具箱获新加坡卫生科学局批准

AI/ML健康科技初创公司Respiree宣布，其1Bio™AI-Acute工具箱已获得新加坡卫生科学局（HSA）的B类软件作为医疗设备（SaMD）的批准。该解决方案旨在通过AI赋能的机器学习模型，帮助医疗专业人员识别急性住院患者的病情恶化。与现有标准护理相比，1Bio™AI-Acute在急性恶化通知方面提供了显著更高的精确度，减少了误报，并提高了临床支持效率。该系统仅使用床旁记录的生命体征——心率、呼吸率、血氧饱和度和收缩压——来生成一个概率分数，帮助临床医生确定是否需要额外的监测。这个分数提供了患者一般生理状态的指示：分数越高，患者可能需要额外监测以防止急性恶化的可能性越大。Respiree的1Bio™AI-Acute工具箱通过其1Bio™平台提供给医疗专业人员，该平台最近也获得了监管批准，包括RS001可穿戴设备。随着这一里程碑，1Bio™AI-Acute工具箱、1Bio™平台和RS001可穿戴设备均已获得HSA的批准。随着1Bio™AI-Acute工具箱获得HSA的批准，Respiree计划在未来几个月内将1Bio™AI-Acute的监管批准扩展到其他亚太和ANZ地区，以及美国。HSA对1Bio™AI

PRNewswire

2025-12-08

Respiree
喜报 | 派舒宁® （塞纳帕利胶囊）纳入2025年版国家医保目录

研发注册政策

喜报 | 派舒宁® （塞纳帕利胶囊）纳入2025年版国家医保目录

英派药业宣布，其自主研发的1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（派舒宁®）成功纳入2025年版国家医保目录，用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗。塞纳帕利具有高活性和靶向选择性，能够显著延长患者的中位无进展生存期，且安全性可控。该药已于2025年1月在中国上市，并迅速实现全国首方落地。英派药业与华东医药达成合作，共同推广塞纳帕利，以降低患者治疗成本，提高生存率。

美通社

2025-12-08

PARP 南京英派药业有限公司华东医药股份有限公司塞纳帕利
HUTCHMED多款药物纳入中国医保目录

医投速递

HUTCHMED多款药物纳入中国医保目录

HUTCHMED宣布，其多款药物包括ELUNATE®、ORPATHYS®、SULANDA®和TAZVERIK®将纳入2026年1月1日起生效的更新版国家医保药品目录（NRDL）。此外，TAZVERIK®还将被纳入国家商业健康保险创新药物目录。这些药物涵盖了子宫内膜癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺神经内分泌肿瘤和淋巴瘤等多种疾病的治疗，有助于提高患者对这些创新药物的可及性，并支持中国创新药行业的可持续发展。

GlobeNewswire

2025-12-08

上海和黄药业有限公司大肠癌淋巴瘤非小细胞肺癌胰腺神经内分泌肿瘤
首版商保创新药目录概览

医保动态

首版商保创新药目录概览

12月7日，国家医保局发布2025年版国家基本医保目录，以及首版商保创新药目录。本次基本医保目录调整共新增114种药品，其中50种为1类创新药。在2025年医保国谈中，有311个目录外的药品通过形式审查，127个药品进入谈判竞价环节。

医药云端工作室

2025-12-08

商保创新药
中成药价格治理：红标412个，黄标16个，整改156个，免于处置20个，12月12日前须调价

招标采购

中成药价格治理：红标412个，黄标16个，整改156个，免于处置20个，12月12日前须调价

12月5日，湖南省医保局发出《关于开展2025年度第四批挂网药品价格纠偏的通知》，共有604个中成药品规、涉及158个通用名、225家药企被纳入纠偏药品范围，这些品种均为同通用名剂型日均治疗费用大于同组最低日均治疗费用3倍及以上，其中红标412个，黄标16个，整改156个，免于处置20个。调整挂网价格的相关药品生产企业须于即日起至12月12日17时前调整价格。以下是《通知》内容：。

医药云端工作室

2025-12-08

中成药
汪有初博士：用速度与质量的“结晶”，换客户的“省心” | 逐梦者说 | Bilingual

交易并购

汪有初博士：用速度与质量的“结晶”，换客户的“省心” | 逐梦者说 | Bilingual

药明康德在成立25周年之际，回顾了其从一间实验室到全球网络的成长历程。公司从早期的化学合成服务发展到贯穿研究、开发和生产的一体化平台，致力于推动新药研发，助力全球病患。高级副总裁汪有初博士分享了药明康德在原料药工艺开发、结晶工艺等方面的创新实践，强调团队的专业能力和对质量的执着追求。药明康德通过前瞻性的设计和周密的部署，实现了项目的高效推进和质量保证，赢得了客户的信赖。

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2025-12-08

无锡药明康德新药开发股份有限公司
针对转移性前列腺癌，创新平台型疗法展现初步潜力；突破性双功能抗体疗法组合用于治疗头颈鳞癌获积极临床结果…… | 一周盘点

研发注册政策

针对转移性前列腺癌，创新平台型疗法展现初步潜力；突破性双功能抗体疗法组合用于治疗头颈鳞癌获积极临床结果…… | 一周盘点

Syncromune公司宣布其平台型疗法SV-102在治疗转移性前列腺癌的1期临床试验中取得积极结果，总缓解率达87%，其中54%的患者骨转移灶完全消失。Bicara Therapeutics公司公布了双功能抗体ficerafusp alfa联合pembrolizumab一线治疗HPV阴性复发/转移性头颈鳞状细胞癌的1b期扩展队列数据，疾病控制率（DCR）达83%，客观缓解率（ORR）为57%。VectorY Therapeutics公司宣布其针对肌萎缩侧索硬化（ALS）的基因疗法VTx-002获得美国FDA的IND批准，即将启动1/2期临床试验。这些研究进展展示了大健康领域在癌症和神经退行性疾病治疗方面的最新成果。

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2025-12-08

帕博利珠单抗肌萎缩侧索硬化前列腺转移性癌 Bicara Therapeutics Inc ficerafusp alfa
好书推荐 |《创新药物代谢和药动学研究》

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好书推荐 |《创新药物代谢和药动学研究》

新药研发领域正经历革命性变化，基础研究突破、社会需求推动和学科交融为创新药物研发带来新机遇。本书由钟大放研究员主编，结合其团队近20年研发经验，详细阐述了创新药物代谢和药动学的理论与我国创新药物研发的实践。书中涵盖了药物代谢和药动学在新药研发全过程中的关键作用，包括药物发现、临床前开发和临床开发阶段，并强调了其在药品上市审批中的重要性。本书对于从事该研究领域的科学家和研究生具有重要参考价值。

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2025-12-08
MNC跑步入局，MCE为何成为免疫新宠？

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MNC跑步入局，MCE为何成为免疫新宠？

近年来，T细胞衔接器（TCE）在创新药出海潮中崭露头角，其给药便利性、患者可及性和成本控制等优势使其成为攻克传统疗法难题的新可能。与之结构相似的MCE（髓系细胞衔接器）也逐渐成为大药企追逐的下一个免疫治疗风口。近日，GSK与泽安生物达成协议，共同推进最多4款MCE管线，针对血液恶性肿瘤以及实体瘤。MCE通过激活髓系细胞实现对靶细胞的杀伤，具有降低细胞因子风暴风险、维持持久抗肿瘤免疫应答及免疫记忆形成等优势。目前，全球范围内布局MCE的药企有限，国内有泽安生物和科望医药等。MCE的开发仍处于早期探索阶段，面临多种挑战，如确保髓系细胞激活域的高度特异性、避免在正常组织中激活髓系细胞引发自身免疫反应等。

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2025-12-08

GSK PLC 实体瘤科望（苏州）生物医药科技有限公司
短视频正在吃掉你的大脑！多项研究：刷短视频越多，认知功能和心理健康状况下降越严重，其中注意力下降最明显；严重甚至会改变大脑功能

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短视频正在吃掉你的大脑！多项研究：刷短视频越多，认知功能和心理健康状况下降越严重，其中注意力下降最明显；严重甚至会改变大脑功能

一项由格里菲斯大学研究团队在《Psychological Bulletin》杂志上发表的研究指出，短视频使用与认知功能下降和心理健康状况恶化存在显著关联。研究纳入了71项实证研究，涉及98299名参与者，发现无论青少年还是成年人，刷短视频越多，认知功能和心理健康状况下降越严重，其中注意力下降最为明显。研究还发现，短视频使用与焦虑、抑郁、睡眠质量差等问题相关，且短视频成瘾对认知和心理健康的影响比单纯的使用时长更为严重。该研究提示，短视频可能成为消耗注意力和情绪的‘黑洞’，提醒人们应学会平衡使用，避免过度依赖。

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2025-12-08

抑郁焦虑
医保商保「双目录」发布，解码三大亮点

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医保商保「双目录」发布，解码三大亮点

国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》及首份《商业健康保险创新药品目录》，新增114种药品，其中50种为1类创新药，谈判成功率达88%。新版医保目录覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病和儿童用药等临床急需领域。同时，首份商保目录亮相，19种超高值创新药纳入推荐名单，通过医保和商保分层支付，为患者提供新的保障通道。

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2025-12-08

罕见病肿瘤
50 亿美金热潮下的冷思考：in vivo CAR-T 疗法的挑战与质控突围

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50 亿美金热潮下的冷思考：in vivo CAR-T 疗法的挑战与质控突围

2025年，体内（in vivo）CAR-T疗法成为生物医药领域的热门赛道。跨国药企在3月至10月间已完成4笔重大并购交易，总金额近50亿美元。本文详细解析了in vivo CAR-T疗法的挑战与前景，包括精准递送、可控表达、规模化生产和全流程质控等环节的挑战。文章还介绍了优化给药途径、安全性优化策略以及质量控制体系的重要性。此外，文章预告了医麦客联合安捷伦、优卡迪生物举办的「攻克 in vivo CAR-T 疗法：从挑战到质控，全程解析」主题直播课，届时将有专家分享技术干货。

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2025-12-08

上海图翎生物科技有限公司
mRNA-LNP一步检测新方法：BIA PATfix LNP 平台

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mRNA-LNP一步检测新方法：BIA PATfix LNP 平台

本文介绍了在mRNA药物生产过程中，包封效率、完整mRNA比例及LNP粒径均一性等关键参数的重要性。传统检测方法存在技术瓶颈，如荧光标记法操作简便但准确性差，样品处理风险高，功能参数缺失等。BIA Separations推出的PATfix LNP平台采用SDVB/OH柱二元色谱法，无需复杂样品预处理，即可实现对LNP-mRNA包封率、mRNA完整性和LNP粒径分布的一站式检测。该方法具有优异的灵敏度和精密度，操作流程标准化可控，设备兼容性强，是mRNA疫苗包封率检测的‘金标准’。

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2025-12-08
Structure Therapeutics宣布将发布ACCESS临床试验中肥胖治疗药物aleniglipron的顶线数据

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Structure Therapeutics宣布将发布ACCESS临床试验中肥胖治疗药物aleniglipron的顶线数据

Structure Therapeutics公司，一家专注于开发针对代谢性疾病（尤其是肥胖）的创新口服小分子治疗药物的全球生物制药公司，计划在2025年12月8日市场开盘前发布其每日一次口服GLP-1受体激动剂aleniglipron的ACCESS临床试验的顶线数据。公司管理层将在同一天上午8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论这些数据。投资者可以通过公司网站的投资者关系页面观看直播，并获取电话会议的接入详情。网络直播将在活动开始后大约两小时在公司网站上提供回放，回放将保留90天。Structure Therapeutics是一家以科学为驱动的生物制药公司，专注于发现和开发针对慢性代谢性疾病的创新口服小分子治疗方法。公司利用下一代基于结构的药物发现平台，建立了一个强大的GPCR靶向管线，其中包括多个完全拥有的专有临床阶段口服小分子化合物，旨在超越传统生物和肽疗法的可扩展性限制，使全球更多患有肥胖的人能够获得治疗。

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2025-12-08

肥胖 GPCR Structure Therapeutics Inc aleniglipron