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全球首个！国产「重组人白蛋白」申报上市，已在俄罗斯获批审批动态根据该药的临床研究进度，Insight 数据库推测本次申报的适应症为 肝硬化腹水患者低白蛋白血症 。 此前，该产品已在俄罗斯获批上市，是 全球首个上市销售的重组人白蛋白注射液产品 。 腹水是失代偿期肝硬化患者常见且严重的并发症之一，也是肝硬化自然病程进展的重要标志。
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悦康药业YKYY018雾化吸入剂新适应症获FDA临床试验批准，用于人偏肺病毒感染防治审批动态近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公 司（以下简 称“悦康科创”）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意YKYY018雾化吸入剂 用于人偏肺病毒治疗与预防 的临床试验申请的函告（Study May Proceed Letter，IND 编号： 180432）。 悦康药业集团药物研究院。 hMPV是婴儿和5岁以下儿童上呼吸道感染的常见原因，婴儿、老年人以及患有免疫抑制、慢性阻塞性肺病和哮喘等疾病的人患严重疾病的风险更高。
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80%企业将退场，三甲医院可以接管细胞治疗吗？公司动态在818号令、828号令正式落地前，国内细胞治疗研发一直处于“双轨监管但边界模糊”的状态，干细胞、CAR-T免疫细胞治疗等赛道鱼龙混杂，乱象丛生。 818号令将于2026年5月1日正式实施，直接将细胞治疗等生物医学新技术纳入法治化监管框架，明确划定核心红线：临床研究与转化应用必须在三甲医院开展，需通过院内伦理、学术双评审并完成国家备案，同时出台了近乎严苛的处罚细则，违规企业将面临百万级起步罚款、吊销资质、负责人行业禁入等重罚；828号令则进一步明晰细胞治疗药品化路径，两大政策联手搭建起“药品注册上市+医疗技术转化”的双轨合规模式，彻底堵死了灰色研发、违规商业化的空间。 对于生物药研发人员而言，这一变革意味着研发工作不再是单纯的实验室技术探索，而是必须全程紧扣合规要求，从细胞分离、培养、制备、质控，到临床研究设计、数据留存，每一个环节都要符合监管标准，过去那种粗放式、投机式的研发模式，彻底失去了生存土壤。药时空2026-03-25细胞治疗
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FDA动物试验替代草案｜研发范式从动物中心到人体本位前沿研究对于医药研发从业者而言，这份指南绝非单纯的伦理升级，而是 临床前安全性评价的底层逻辑重构 ——新方法学（NAMs）正式从「补充手段」升级为「合规替代路径」，药物研发彻底告别「动物模型默认」，迈入「人体中心」新纪元。 一、行业困局：传统动物试验，早已是创新药的「隐形枷锁」。 长期以来，动物试验是临床前安评的法定刚需，但在研发实践中，其固有缺陷已成为制约创新药转化的核心瓶颈，这也是FDA推动变革的底层动因。药时空2026-03-25FDA动物试验
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2026 ICHNO | 2年PFS率93.1%，2年OS率100%！特瑞普利单抗联合疗法降阶梯治疗有望为HPV阳性口咽癌患者带来“高效低毒”新策略临床研究近日，在西班牙塞维利亚召开的第10届国际头颈部肿瘤创新大会(ICHNO 2026)上， 复旦大学附属肿瘤医院陆雪官教授 在大会优选论文口头报告环节详细报告了II期 IChoice-02研究——特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗后选择性放化疗降阶梯治疗人乳头状瘤病毒（HPV）阳性口咽癌（OPC）的研究结果（编号 ： #586 ），再次 展示了特瑞普利单抗在头颈部肿瘤领域的治疗潜力，引起广泛关注和讨论。 ICHNO由欧洲放射治疗与肿瘤学学会（ESTRO）、欧洲头颈学会（EHNS）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）联合主办，是宣传推动多学科头颈部肿瘤学发展的国际盛会。 IChoice-02研究旨在HPV阳性OPC患者中评估特瑞普利单抗联合含铂双药化疗诱导治疗，随后根据治疗反应进行选择性降低放疗剂量的同时免除同步化疗治疗的疗效。
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8亿估值，张雪峰“清仓”财报业绩他答：人生真好玩儿，下辈子还来，人活着就是为了体验那些你没有体验过的美好。 等我死那一天，我估计微博一定会有一个我的热搜，叫“张雪峰死了”。 2026 年 3 月 24 日 15 时 50 分，苏州大学附属医院（苏州独墅湖医院）的抢救室灯熄灭。融中财经2026-03-25张雪峰
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天科制药孟鲁司特钠原料药获批上市审批动态近日，天津药物研究院控股的天科（荆州）制药有限公司（以下简称 “天科制药”）获得国家药品监督管理局核准签发的孟鲁司特钠《化学原料药上市申请批准通知书》 ， 这 是继 2025 年 12 月格列喹酮和 2024 年 5 月米诺地尔两个品种获批 后 的 又一 品种获批 ， 标志着天科制药 产品矩阵 逐步建立 。 孟鲁司特钠用于治疗哮喘和过敏性鼻炎，是一种白三烯受体拮抗剂，通过阻断白三烯与受体的结合，从而减轻炎症。 天科制药将继续秉承 “安全、健康、环保”理念，为行业提供 更多 优质的原料药产品， 从原料端 为广大患者安全用药提供 保障 ，为我国医药产业发展贡献积极力量。
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里程碑｜景达生物自体 NK 细胞治疗晚期实体瘤，首例患者在 301 医院成功回输临床研究「北京景达生物科技有限公司」 今日宣布，公司在细胞治疗领域迎来三项重要里程碑：。 公司自主研发的自体NK细胞治疗晚期实体瘤项目，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND批件） ；。 I期临床试验首例患者成功完成细胞回输，目前状况平稳，研究按计划稳步推进。
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丹麓Portfolios| 双“首例”落地，朗目医疗以源头创新迈向全球领先青光眼微创治疗平台公司动态2026年的春天，对于中国眼科创新医疗领域而言，是一个值得被铭记的季度。 丹麓资本被投企业—— 朗目医疗， 在短短三个月内，接连交出了两份源自中国源头创新的硬核答卷：携手国内两大顶尖眼科中心，分别完成了 “全球首例”AqueEel®睫状体射频消融术人体临床应用，与 “全国首例”脉络膜上腔引流植入物临床验证。 青光眼，作为全球首位不可逆性致盲眼病，其治疗核心在于长期、稳定地控制眼压。
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10万亿新赛道！广东首发十年规划，核医疗、脑机接口、合成生物如何重塑广州产业版图？研发注册政策2026年3月10日，广东省人民政府办公厅印发 《广东省加快培育发展新赛道引领现代化产业体系建设行动规划（2026—2035年）》 （粤办函〔2026〕24号），首次系统布局未来10年新赛道发展路径。 这份文件的分量，从目标数字可见一斑：到2030年，培育万亿元级赛道3个以上、五千亿元级赛道5个以上、千亿元级赛道10个以上；到2035年，新赛道产业及市场规模突破10万亿元，打造成为全球新赛道发展的引领地和标杆地。 在首批重点发展的53个新赛道中， "生物融合" 领域占据核心位置——细胞与基因治疗、核医疗、合成生物、新型创新药物、现代中医药等赛道被明确点名。
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5亿黄金大单品迎强敌！2.2类创新凝胶剂，兆科眼科冲刺上市审批动态近日，据药智数据企业版显示，兆科（广州）眼科药物有限公司的2.2类改良型新药——环孢素眼用凝胶的上市申请（受理号：CXHS2500052）迎来了关键性进展，于2026年3月24日正式进入“在审评审批中（补充任务审评中）”状态。 如果此次获批，该品种将成为国内首个上市的环孢素凝胶制剂。 根据药智数据显示，兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)（0.05%规格）自2020年获批上市并在次年顺利进入国家医保目录后，迎来了近乎疯狂的放量期。
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【合成杭州】祥瑞药业：合成生物合作，找祥瑞！公司动态合成生物合作，找祥瑞。 山东祥瑞药业有限公司成立于2005年，隶属于百亿级超大型化工生产集团，目前集团已经发展成为集生物医药、高端化工、生物基新材料和供应链物流四大板块于一体的现代化企业集团，国家高新技术企业。 集团总资产150亿元，年销售收入150亿元，现有职工5000余人。synbio深波2026-03-25合成生物
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35万株菌种库，国家重点实验室加持！三方合力，破局畜禽合成生物制造研发注册政策近日， 慕恩生物、蘑米生物与广东省农业科学院动物科学研究所 正式签署战略合作协议。 各方将围绕微生物科技与畜禽养殖产业链的深度融合，聚焦畜禽合成生物技术的研发与应用转化，协同推进 畜禽养殖生物制造 的产业化进程。 广东省农科院动科所依托畜禽种业国家重点实验室的科 研资源与全产业链科创转化经验 ，为技术研发提供概念验证与应用场景支撑；。
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电商平台速效救心丸搜索量同比增30倍，品牌方工作人员：的确有增长，价格不会因张雪峰事件上涨公司动态张雪峰突发心源性猝死抢救无效去世，心源性猝死与跑步的关系引发关注。 3月25日，极目新闻记者了解到，京东买药数据显示，3月24日20点起，速效救心丸、硝酸甘油等心脏用药品类相关搜索词暴涨，同比增长超过30倍。 目前，速效救心丸的供货非常充足。
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贝泽汀®首单出库发车！审批动态3月25日，以“贝泽双安 至臻守护”为主题的帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀 ® ）首单出库发车仪式在贝达药业总部举行。 贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士携在杭高管出席活动。 2025年5月，双方达成“曲帕双珠”全面合作，博锐生物授予贝达药业负责注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽 ® ）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的经销活动及商务事务的独家权利，并授予贝达药业在大中华区内与帕妥珠单抗注射液有关的全部权益，包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益。
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60亿美元！默沙东拟收购拓臻生物交易并购据路透社 3 月 24 日消息，英国《金融时报》援引知情人士消息称，默沙东正接近以约 60 亿美元的全现金交易，收购拓臻生物（ TERN.O ）。 此次潜在收购，默沙东对其肿瘤学战略进行重塑的关键阶段。 目前默沙东正围绕其重磅药物 Keytruda 组建专门的肿瘤部门，而该药物的专利将于 2028 年到期，此次布局也是为应对这一情况提前筹备。
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丽珠医药：新老交替下的挑战与转型探索公司动态近期，丽珠医药集团股份有限公司（A+H股上市）因高管团队集中更迭引发市场关注，而其同步发布的2025年度报告则展示了公司在行业变革期的经营全貌。 财务表现：营收 增长承 压，利润依赖成本控制。 根据2025年年报，丽珠医药全年实现营业总收入 120.20 亿元，同比增长 1.76% 。
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吉林：“三同”、“四同”价格联动，已有15+省开展招标采购3月24日，吉林省发布《关于开展“三同”、“四同”挂网药品价格联动工作的通知》，该省将开展“三同”、“四同”挂网药品 价格联动全国省级最低价格工作 。 《通知》要求相关企业于 3月24日至3月30日 通通过招采子系统进行相应申报。 （一）属于目录内的药品，申报企业应 主动联动全国省级最低价格 。医药云端工作室2026-03-25
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精准诊断源于优质原料：肿瘤标志物全系列抗原抗体，助力诊断更可靠前沿研究恶性肿瘤的早期诊断和定位都相对困难，死亡率高，是严重危害人类健康和生命的主要疾病之一；中国死因监测数据显示，恶性肿瘤死亡占全部居民死因的近四分之一。 2022年全国新发恶性肿瘤估计为482.47万例，肺癌居恶性肿瘤发病首位，其次为结直肠癌、甲状腺癌、肝癌、女性乳腺癌、食管癌等，总体上男性发病率高于女性，且男性与女性前十位恶行肿瘤发病率略有不同。 随着人口老龄化逐渐加剧，包括恶性肿瘤在内的主要慢性疾病负担都呈现上升趋势；更科学、合理的进行肿瘤筛查、诊断、预后评估、疗效监测、复发预测等是临床的迫切需求。
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破除医院利益围墙, 要靠医保 | 新药法条例解读52医保动态第五十二 条 医疗机构应当向患者提供符合国务院卫生健康主管部门规定的处方， 患者可以选择凭处方向药品零售企业购 买 药品。 鼓励通过信息化手段实现医疗机构和药品零售企业之间的处方流转。 新修订的《实施条例》第五十二条，再次将 “处方外流”这一医改深水区的话题推向了前台。蒲公英Biopharma2026-03-25医院
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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