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  • 华东医药创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏中国Ⅲ期临床达到主要研究终点
    临床研究
    华东医药创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏中国Ⅲ期临床达到主要研究终点
    近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）获得创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验的顶线数据。 初步结果表明，0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）在中国6岁及以上的斑块状银屑病患者中表现出积极的疗效和良好的安全性，达成研究主要终点。 近日，该研究已完成了顶线分析。
    华东医药股份有限公司
    2025-07-21
    罗氟司特乳膏 斑块状银屑病
  • 环状RNA旗舰公司再转型，利用in vivo CAR-T治疗自身免疫病，曾被爆实验数据造假
    公司动态
    环状RNA旗舰公司再转型，利用in vivo CAR-T治疗自身免疫病，曾被爆实验数据造假
    Sail Biomedicines 今年第二次裁员，在前不久的 4 月份，该公司已经裁员了 12 人，此次将再次裁员 36 人。 这家由著名风投机构 Flagship Pioneering 支持的生物科技公司表示，公司将重点关注 免疫学 领域，推动公司的 in vivo CAR-T 细胞疗法 SAIL-0804 进入人体临床试验，用于治疗 B 细胞相关 自身免疫疾病 。 Sail Biomedicines 这家公司是由 Flagship Pioneering 孵化的两家明星公司 Laronde 和 Senda Biosciences 合并而来，这两家公司此前已累计融资近 8 亿美元。
    生物天使
    2025-07-21
    Laronde Inc. 环状RNA CAR-T
  • IVD原料龙头菲鹏又有新动作
    公司动态
    IVD原料龙头菲鹏又有新动作
    7月11日，上海 阿拉丁生化科技 股份有限公司与全球IVD核心原料领军企业 菲鹏生物 共同设立的 东莞阿拉丁生物科技有限公司正式完成工商登记。 今年 01月06日 阿拉丁发布公告，宣布与广东菲鹏生物有限公司签署《原料试剂孵化项目交易框架协议》。 合资公司注册资本为600万元，其中阿拉丁拟出资306万元，占注册资本总额的51%。
    体外诊断原料网
    2025-07-21
    上海阿拉丁生化科技股份有限公司 菲鹏生物 IVD
  • 最受《大美丽法案》影响的制药公司
    公司动态
    最受《大美丽法案》影响的制药公司
    其实与之类似，我国生物医药行业也深受医保政策的影响，于我们而言也有借鉴意义。 2025 年 7 月 4 日，美国总统特朗普签署了一项被命名为“ One Big Beautiful Bill Act ”（俗称《 大美丽法案》）的综合法案，内容涵盖减税、基础设施支出、医保改革和产业保护等多个维度。 Medicaid 是美国政府为低收入人群提供医疗保障的核心项目，覆盖了超过 7700 万名美国人，包括大量儿童、残疾人、 HIV 感染者和罕见病患者。
    BiG生物创新社
    2025-07-21
    HIV
  • 上海生物医药并购基金战略并购康华生物
    交易并购
    上海生物医药并购基金战略并购康华生物
    7月 20 日，根据上市公司成都康华生物（股票代码： 300841.SZ）的最新公告，上海生物医药并购基金（以下简称“并购基金”）拟通过协议方式收购康华生物。 未来，并购基金将依托自身资源优势、资金优势，持续支持康华生物成熟产品生产销售，探索沪蓉两地疫苗产业发展的协同格局，加速布局多元化疫苗管线，打造形成兼具成熟产品和研发能力的疫苗生态。 双轮驱动：“成熟+创新”打造疫苗生态圈。
    BiG生物创新社
    2025-07-21
    生物医药
  • 第十一批集采“放过”67个品种！10余个超10亿爆品暂逃一劫，超400亿市场科伦、齐鲁蓄力
    招标采购
    第十一批集采“放过”67个品种！10余个超10亿爆品暂逃一劫，超400亿市场科伦、齐鲁蓄力
    日前，上海阳光医药采购网发布通知，55个品种拟纳入第十一批集采，68个品种过评数量达到条件但未纳入第十一批集采（1个纳入第五批国采接续）。 据悉，67个未纳入品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过400亿元，10余个超10亿大品种在列；9个品种符合申报资格企业数达20家及以上，倍特药业、科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业等7家药企均有10个以上品种在列。 来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网。
    米内网
    2025-07-21
    集采
  • 癌症诊疗迎来“重磅武器”，妇科肿瘤专家曹泽毅详解TIL疗法
    前沿研究
    癌症诊疗迎来“重磅武器”，妇科肿瘤专家曹泽毅详解TIL疗法
    “肿瘤患者的部分淋巴细胞仍有不容小觑的免疫功能，若能够提升这部分免疫细胞的‘战斗力’，就可以有效对抗癌细胞， 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法正在让这一设想成为现实。 ”近日， 原卫生部副部长、 妇科肿瘤专家曹泽毅向动脉新医药表示。 据了解，1988年TIL疗法完成首次临床治疗尝试，随着技术成熟和发展，21世纪以来TIL疗法取得重要进展，并在2024年迎来首款产品上市，如今TIL疗法已经成为抗癌治疗的重要手段，有较为广阔的市场前景。
    动脉新医药
    2025-07-21
    妇科肿瘤 TIL
  • 【首创】中美华东1类新药来袭，猛攻1500亿市场
    审批动态
    【首创】中美华东1类新药来袭，猛攻1500亿市场
    近日，CDE官网显示，中美华东申报的全球首创1类新药注射用HDM2012获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1500亿元。 注射用HDM2012是中美华东自主研发的一款靶向人粘蛋白-17(MUC-17)的新型抗体药物偶联物(ADC)，属于全球首创的1类生物制品。
    米内网
    2025-07-21
    HD 实体瘤 华东
  • 【瞩目】“11连涨”潜力注射剂，苑东首家过评
    审批动态
    【瞩目】“11连涨”潜力注射剂，苑东首家过评
    近日，成都苑东生物公告称，公司申报的3类仿制药盐酸麻黄碱注射液获批生产并首家视同过评。 盐酸麻黄碱注射液为国家医保甲类品种，用于治疗蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压症及慢性低血压症。 近年来中国公立医疗机构终端盐酸麻黄碱注射液销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2025-07-21
    低血压
  • 【重磅】人福医药首个贴膏剂获批！剑指超70亿蓝海
    审批动态
    【重磅】人福医药首个贴膏剂获批！剑指超70亿蓝海
    近日，国家药监局官网显示，人福医药申报的4类仿制药利斯的明透皮贴剂获批生产并视同过评，为公司获批的首款化药贴膏剂。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）化药贴膏剂销售额超过70亿元。 利斯的明透皮贴剂是一款外用的脑选择性胆碱酯酶抑制剂，通过延缓乙酰胆碱降解而促进胆碱能神经传导，改善患者的认知功能，适用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
    米内网
    2025-07-21
    利斯的明透皮贴剂 贴膏剂
  • 罗氏中国神经科学领域迎新人事变动！
    公司动态
    罗氏中国神经科学领域迎新人事变动！
    近日，罗氏制药中国传来重要消息，其神经科学治疗领域在迎来创新药物落地与患者获益的同时，也将迎来人事新布局。 现神经科学治疗领域负责人张慧中女士因个人职业发展规划，将开启外部发展旅程，并于 2025 年 7 月 28 日正式离任。 在张慧中带领下，罗氏制药中国神经科学治疗领域获显著突破，为神经系统疾病患者带来希望： SMA 治疗药艾满欣入医保后，助超 3000 名患者获全面获益；国内首个 NMOSD 生物制剂安适平入医保一年多，惠及 2000 余名患者并推动治疗规范化；帕金森病治疗药美多芭入华 30 余年，仍是该领域 “ 金标准 ” ，持续守护患者健康。
    药时空
    2025-07-21
    神经科学
  • 2025年上半年我国干细胞药物IND申报及获批情况盘点
    审批动态
    2025年上半年我国干细胞药物IND申报及获批情况盘点
    干细胞作为一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在再生医学、疾病治疗等领域展现出巨大的潜力。 近年来，随着技术的不断进步和研究的深入开展，干细胞治疗逐渐从实验室走向临床应用。 这标志着我国干细胞药品正式开启商业化临床应用。
    药时空
    2025-07-21
    干细胞药物IND
  • 持续吸金，又一重组胶原蛋白企业融资数千万
    医药投融资
    持续吸金，又一重组胶原蛋白企业融资数千万
    近日，佳惟达（杭州）生物科技有限公司（以下简称 “佳惟达生物”）宣布完成数千万A轮融资。 佳惟达生物成立于 2022 年，是一家以功效和需求为导向的医美及生美合成生物学制造平台。 预计 2025年将有2款重组小分子胶原蛋白产品上市销售，2026年功效型多肽、重组抗菌肽、重组人全长三螺旋胶原蛋白产品及多款重组小分子胶原蛋白将上市销售。
    药时空
    2025-07-21
    胶原蛋白企业
  • 解码先声药业突围之路
    公司动态
    解码先声药业突围之路
    这是先声药业创新管线近期密集收获的又一重要突破。 6月20日，其新一代抗失眠药科唯可获批上市，用于治疗成人入睡困难和/或睡眠维持困难（非管制类） ； 随后 ， 7月3日，新一代抗VEGF抗体一类新药恩泽舒也获批上市，成为中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向药物。 成立于1995年的先声，早期以仿制药和销售代理为核心业务 ， 在美股退市后，于2020年在港交所二次上市。
    CPHI制药在线
    2025-07-21
    失眠
  • I-Mab不足700万美元收购BridgeHealth，斩获CLDN18.2上游权利
    交易并购
    I-Mab不足700万美元收购BridgeHealth，斩获CLDN18.2上游权利
    680万美元，尚不足某些ADC药物一次关键临床批次的费用，却锁死了 CLDN18.2 亲本抗体在双特异、多特异及ADC方向的全部上游权利，为I-Mab的双抗资产givastomig（CLDN18.2×4-1BB）补齐了最后一块IP拼图。 一个靶点的"黄金十年"再进阶。 Claudin18.2并非新靶点，却在2024-2025年突然成为全球交易最频繁的肿瘤抗原之一：安斯泰来的ADC药物Vyloy（zolbetuximab）在日本率先上市，中外制药的ASP3082、恒瑞的SHR-A1904等10余款双抗/ADC管线同步推进。
    CPHI制药在线
    2025-07-21
    4-1BB CLDN18
  • 监管重拳！FDA专家委员会接连否决骨髓瘤、PTSD两大“明星新药”
    审批动态
    监管重拳！FDA专家委员会接连否决骨髓瘤、PTSD两大“明星新药”
    关注并星标CPHI制药在线。 多发性骨髓瘤与创伤后应激障碍的患者原本已经看见一线新机，却又被按下了暂停键。 7月17日，肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以5:3和7:1的投票结果，反对推荐葛兰素史克的抗体偶联药物玛贝兰妥单抗（belantamab mafodotin）两种联合方案用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
    CPHI制药在线
    2025-07-21
    PTS 多发性骨髓瘤 FDA
  • 获批不到 1 年，一国产新药大幅降价 63%
    审批动态
    获批不到 1 年，一国产新药大幅降价 63%
    7 月 21 日，泽德曼医药宣布，从 2025 年 7 月 21 日起，决定将其 本维莫德乳膏（商品名：泽立美） 15 g/支的零售售价， 从每盒 980 元调整至 360 元，降幅达 63.2% 。 该公司推出的本维莫德乳膏 TAP-1503 为本维莫德的改良型新药。 2024 年 11 月，泽德曼的泽立美通过中国 NMPA 优先审评审批程序获批上市， 用于治疗 2 岁儿童和成人轻中度特应性皮炎患者 ，成为了 全球首个获批用于儿童的 AhR 调节剂。
    Insight数据库
    2025-07-21
    获批
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