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  • 中国抗癌协会肿瘤整合康复大会介绍洛布替尼临床研发进展
    临床研究
    中国抗癌协会肿瘤整合康复大会介绍洛布替尼临床研发进展
    2025 年 7 月 19 日，以“肿瘤康复、赢在整合”为主题的 2025 中国抗癌协会肿瘤整合康复大会在广州隆重开幕。 大会首日的淋巴瘤整合康复分会场由南华大学附属南华医院李杰平教授主持，湖南省肿瘤医院周辉教授、空军军医大学西京医院梁蓉教授分别致辞。 中国抗癌协会（ Chinese Anti-Cancer Association ， CACA ）成立于 1984 年 4 月，设有 100 余个专业委员会，会员超过 30 万人，涵盖肿瘤医生、研究人员、护士及公益人士，是中国肿瘤学领域最具影响力的国家级专业学术组织，也是国际抗癌联盟（ UICC ） 重要成员，参与全球癌症防控战略制定。
    麓鹏制药
    2025-07-22
    肿瘤整合康复大会
  • 阿斯利康宣布，投资500亿美元！
    医药投融资
    阿斯利康宣布，投资500亿美元！
    英国生物医药巨头阿斯利康（AstraZeneca）周一宣布， 该公司计划到2030年斥资500亿美元扩大在美国的制造和研发能力，预计这项投资将在美国创造数万个就业岗位。 这是制药公司应对美国总统特朗普关税政策的最新一笔巨额投资。 该公司在一份声明中表示，这笔投资将为弗吉尼亚州的一家新药品生产工厂提供资金，并扩大其在马里兰州、马萨诸塞州、加利福尼亚州、印第安纳州和德克萨斯州的研发和细胞疗法生产。
    思齐俱乐部
    2025-07-22
    巨头
  • 国家医保局开会，罗氏、百济等20余家药企参加
    医保动态
    国家医保局开会，罗氏、百济等20余家药企参加
    7月21日，国家医保局发布图文消息，邀请20余家药企等单位召开医保支持创新药械座谈会，国家医保局发布的图片显示，罗氏、百济神州参加了座谈会。 医保支持创新药械系列座谈会第一场。 20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构的代表围绕“对创新药械开展医保综合价值评价”等议题深入交流，并提出意见建议。
    思齐俱乐部
    2025-07-22
    国家医保局
  • 突发！GSK今年再裁员150 人
    人事变动
    突发！GSK今年再裁员150 人
    Biospace昨日报道，根据工人调整和再培训通知 (WARN) 法案公告， GSK 裁员仍在继续，该制药公司将解雇麻省剑桥 的 150 名员工 。 据E ndpoints News 报道，这家总部位于伦敦的公司计划将其肺炎链球菌疫苗资产的生产线从剑桥迁移 到宾夕法尼亚州的玛丽埃塔。 去年10月， GSK 宣布将投资8亿美元，为玛丽埃塔基地增加研发和商业设施 。
    医药之梯
    2025-07-22
    GSK 裁员
  • 凯乘客户：纽欧申医药与丽珠医药共同宣布高选择性KCNQ2/3激活剂NS-041完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    临床研究
    凯乘客户：纽欧申医药与丽珠医药共同宣布高选择性KCNQ2/3激活剂NS-041完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    中国上海和美国波士顿 - 2025年7月22日 - 纽欧申医药与丽珠医药今日联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。 这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为局灶性癫痫患者带来新的治疗希望。 NS-041Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在系统评估NS-041片作为局灶性癫痫添加疗法的有效性、安全性、耐受性及群体药代动力学特征。
    凯乘资本
    2025-07-22
    癫痫 凯乘 高选择性KC
  • XKH004/LZM012银屑病适应症取得BIC疗效----两个适应症Ⅲ期临床均达主要终点
    临床研究
    XKH004/LZM012银屑病适应症取得BIC疗效----两个适应症Ⅲ期临床均达主要终点
    Th17 的发现及 IL-17 靶向抗体药物的成功。 2005 年，著名的免疫学家董晨院士与 Casey T Weaver 教授在 Nature Immunology 背靠背发文报道了 Th17 细胞的发现， 产生 IL-17 的 T 细胞亚型通过独立于 Th1 和 Th2 细胞的途径发育，具有独特的基因表达谱， 这一发现打破了免疫学家二十多年来对辅助性 T 细胞只有 Th1 和 Th2 两类的认知。 Th17 的发现不仅拓展了 T 细胞亚群分类，还为自身免疫病和癌症治疗提供了新靶点， Th17 可以通过生产 IL-17 驱动组织炎症，靶向 IL-17 途径的治疗已在临床对多种自身免疫性及炎症疾病（如银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等）得到广泛的应用。
    鑫康合生物医药
    2025-07-22
    IL-17
  • 诊断级牛血清白蛋白如何成为全球质控沉默的基石
    前沿研究
    诊断级牛血清白蛋白如何成为全球质控沉默的基石
    牛血清白蛋白 (Bovine serum albumin, BSA )，CAS号9048-46-8，是牛血清中的一种球蛋白，包含583个氨基酸残基，分子量为66.430 kDa，等电点为4.7，又称为第五组分(Fraction V from bovine serum)。 西宝生物提供的诊断级别的牛血清白蛋白（BSA），经特殊工艺加工，无蛋白酶，含有极低的内毒素、脂肪酸与牛免疫球蛋白（IgG）水平，可以满足大部分常规实验需求，可用作蛋白酶稳定剂、稀释剂、免疫封闭剂和蛋白标准品，以及具高灵敏度要求的免疫分析检测、细胞培养和杂交实验等，广泛应用于生化科研及诊断产品开发领域。 Bovine albumin。
    AI 西宝生物
    2025-07-22
    内毒素 IgG 白蛋白
  • 阿斯利康宣布！投资500亿美金，加入建厂大军
    医药投融资
    阿斯利康宣布！投资500亿美金，加入建厂大军
    这项里程碑式投资的基石是斥资数十亿美元在美国新建一座生产工厂，生产创新的体重管理和代谢产品组合的原料药，包括口服 GLP-1、Baxdrostat、口服PCSK9以及小分子组合产品。 这座先进的新中心将生产小分子、肽和寡核苷酸。 这项数十亿美元的资本投资是阿斯利康在2024年11月宣布的35亿美元投资基础上的补充。
    赛柏蓝
    2025-07-22
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(07.14-07.20)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(07.14-07.20)
    以下将按机构分别介绍各自的最新动态。 药品安全、监管与生物类似药批准。 本周 FDA 宣布， FDA 持续推进用天然染料替代合成染料的行动：该局已批准将白兰花蓝（ genipin blue ，一种提取自栀子花的天然色素）作为食品用染料；此前几个月还批准了海菜蓝、磷酸钙和蝶豆花提取物等天然蓝色素。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-22
  • 同日，2 款 first-in-class 新药报上市
    审批动态
    同日，2 款 first-in-class 新药报上市
    当地时间 7 月 21 日，2 家公司宣布其新药报上市，分别是 1）强生口服 IL23R 拮抗剂 Icotrokinra 在美提交新药申请，用于治疗 12 岁及以上成人和儿童 中度至重度斑块性银屑病 ；2）BMS TYK2 抑制剂 氘可来昔替尼 治疗 活动性银屑病关节炎 的新适应症上市申请获得 FDA 受理， PDUFA 日期为 2026 年 3 月 6 日 。 Icotrokinra 是 强生斥资 近 10 亿美元 从 Protagonist 引进的具备 BIC 潜力的口服 IL-23R 拮抗剂，是 当前 全球首个也是唯一一个 报上市的 IL-23R 靶向药物。 强生对 Icotrokinra 寄予厚望，预计年峰值销售额有望达到 50 亿美元以上 。
    Insight数据库
    2025-07-22
    IL-23R
  • 6年科创板上市19家，朗玛峰成为“科创板生态”重要参与者
    医药投融资
    6年科创板上市19家，朗玛峰成为“科创板生态”重要参与者
    2019 年 7 月 22 日 ，科创板首批 25 家企业鸣锣上市，这一历史性时刻开启了资本市场服务 “ 硬科技 ” 企业的全新篇章。 朗玛峰凭借 3 家被投企业首批登陆科创板，成为科创板的早期深度参与者。 2025 年 7 月 22 日 ，科创板迎来开市六周年 ， 支持高新技术产业和战略性新兴产业589家企业上市，总市值超7万亿元 ， 成为硬科技企业发展的重要平台。
    朗玛峰创投
    2025-07-22
    朗玛峰
  • 速递丨映恩生物新一代HER3 ADC获FDA授予快速通道资格
    审批动态
    速递丨映恩生物新一代HER3 ADC获FDA授予快速通道资格
    7月22日，映恩生物宣布，美国FDA已授予 新一代HER3抗体偶联药物（ADC） DB-1310快速通道资格，用于治疗 接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带 EGFR 19 外显子缺失或 L858R 突变的晚期/不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）成人患者 。 DB-1310是映恩生物基于专有的基于拓扑异构酶抑制剂的ADC平台DITAC技术平台开发的靶向HER3的新一代ADC产品。 我们将不遗余力加速推进DB-1310的临床开发，非常期待新一代HER3 ADC分子DB-1310未来成为广大癌症患者新的治疗选择。”。
    医药观澜
    2025-07-22
    HER3 EGFR FDA
  • 速递丨先声再明FGFR2b靶点ADC获美国FDA批准进入临床试验
    审批动态
    速递丨先声再明FGFR2b靶点ADC获美国FDA批准进入临床试验
    7月21日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的 靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC） SIM0686的临床试验申请（IND）已于近日获美国FDA批准。 FGFR2b（成纤维细胞生长因子受体2b）是上皮来源的组织中表达的一种跨膜酪氨酸激酶受体，其信号通路失调与各种癌症的发生和进展相关，在胃癌和多种实体瘤中可观察到FGFR2b的蛋白过表达或FGFR2基因扩增。 SIM0686目前正在中国开展1期临床研究。
    医药观澜
    2025-07-22
    FGFR2 先声再明 FDA
  • 远大医药放射性核素偶联药物1类新药在中国获批临床，针对前列腺癌
    审批动态
    远大医药放射性核素偶联药物1类新药在中国获批临床，针对前列腺癌
    今日（7月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， Telix Pharmaceuticals申报的1类新药177Lu-HuJ591单抗注射液获批临床，拟开发治疗 既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者 。 公开资料显示，这是远大医药和 Telix公司正在研发的 一款放射性核素偶联药物(RDC) （研发代号：TLX591， 177Lu rosopatamab tetraxetan ）。 本次获批临床的是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的3期临床试验，拟在中国、美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家入组500余名患者，旨在评估TLX591联合标准治疗与仅接受标准治疗相比，在既往接受过ARPI治疗进展的mCRPC中的疗效和安全性。
    医药观澜
    2025-07-22
    PSMA
  • 深圳市免疫基因治疗研究院 - 再次名列全球第二！2024免疫细胞产品研发机构Top10出炉，中美主导95%临床试验
    临床研究
    深圳市免疫基因治疗研究院 - 再次名列全球第二！2024免疫细胞产品研发机构Top10出炉，中美主导95%临床试验
    免疫细胞治疗产业爆发年，谁在引领创新浪潮？ 2025 年，无疑是免疫细胞治疗领域划时代的 “ 爆发年 ” 。 最新数据显示，截至 2024 年底，全球进入临床试验阶段的免疫细胞治疗产品高达 1040 个 。
    深圳市免疫基因治疗研究院
    2025-07-22
    深圳市免疫基因治疗研究院
  • DualityBio 的下一代 HER3 ADC DB-1310 获得 FDA 快速通道称号
    研发注册政策
    DualityBio 的下一代 HER3 ADC DB-1310 获得 FDA 快速通道称号
    DualityBio公司宣布，其下一代HER3靶向抗体药物偶联物（ADC）DB-1310获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）患者。DB-1310是利用DualityBio专有的DITAC平台开发的，已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了一期/IIa临床试验数据，结果显示出令人鼓舞的疗效和可管理的安全性。DualityBio致力于ADC技术的发现和开发，拥有多个全球临床试验，并与多家跨国公司和生物技术创新者建立了战略合作关系。
    PRNewswire
    2025-07-22
  • Cell | 有效修复关节软骨 同济大学提供干细胞治疗新策略！
    前沿研究
    Cell | 有效修复关节软骨 同济大学提供干细胞治疗新策略！
    如何对骨性关节炎的软骨损伤进行有效修复？ 同济大学研究团队的发现给出了干细胞治疗的新策略。 骨性关节炎（Osteoarthritis，OA）是常见的退行性骨关节病，全球约有2.4亿人受其困扰，其发病率伴随年龄增长显著升高，60岁以上男性和女性中患者占比分别为10%和18%。
    上海科技
    2025-07-22
    同济大学 osteoarthritis 退行性骨关节病
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