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  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业浩博医药在研寡核苷酸药物AHB-137获中国药品监督管理局批准开展III期临床
    临床研究
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业浩博医药在研寡核苷酸药物AHB-137获中国药品监督管理局批准开展III期临床
    今日，夏尔巴投资企业浩博医药AusperBio 宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）已批准其核心候选药物 AHB-137 启动 III 期临床试验。 中国杭州/2025年7月22日 -浩博医药（ Ausper Biopharma Co. ， Ltd. 和 AusperBio Therapeutics Inc. ），一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标，公司今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）已批准其核心候选药物 AHB-137 启动 III 期临床试验。 此次 III 期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期 24 周、剂量 300 mg 的 AHB-137 在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。
    夏尔巴投资
    2025-07-22
    慢性乙型肝炎 夏尔巴
  • Lecanemab four-year efficacy and safety data to be presented at AAIC 2025
    研发注册政策
    Lecanemab four-year efficacy and safety data to be presented at AAIC 2025
    Eisai将在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示关于Lecanemab（Leqembi®）的最新研究，包括四年疗效和安全性数据以及皮下注射剂型用于维持剂量数据。Eisai和Biogen共同负责Lecanemab的开发和监管提交，以及全球的商业化和推广，而BioArctic则有权与Eisai一起在北欧地区商业化Lecanemab。Lecanemab是一种针对淀粉样蛋白β（Aβ）的人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，已被批准用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。BioArctic与Eisai自2005年起合作开发治疗阿尔茨海默病的药物，并拥有Lecanemab在北欧地区商业化的权利。
    PRNewswire
    2025-07-22
    Biogen Inc
  • 渤健官宣：20亿美元回流美国建厂！关税威胁真的起效了？
    公司动态
    渤健官宣：20亿美元回流美国建厂！关税威胁真的起效了？
    今日， Biogen（渤健）宣布在美国加大投资，将在北卡罗来纳州投资 20 亿美元 ，扩大反义寡核苷酸的生产，渤健已在此州生产治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的 Qalsody 等药物。 显然，这一投资是在特朗普药品关税的持续威胁下，做出的妥协。 特朗普”二进宫“，首次提出了针对药品的关税政策，此举迫使多家大型药企承诺在美国本土进行制造业投资。
    Being科学
    2025-07-22
    渤健 肌萎缩侧索硬化症 美国建厂
  • 部分实验证明，GLP-1药物可有效治疗多囊？广大女性，期待一下吧！
    临床研究
    部分实验证明，GLP-1药物可有效治疗多囊？广大女性，期待一下吧！
    近日，财经媒体CNBC报道了一则有关 GLP-1药物治疗多囊的案例 。 格蕾丝・汉密尔顿，27岁，十多年来一直受脱发、经期量大、月经周期不规律、心理疾病和减肥难等困扰，却始终找不到原因。 直到 2023 年，她被确诊为多囊卵巢综合征（ PCOS ），这是一种在育龄女性中常见的激素紊乱疾病。
    Being科学
    2025-07-22
  • 百济神州终止 DGKζ 抑制剂临床开发
    临床研究
    百济神州终止 DGKζ 抑制剂临床开发
    近日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 ， 百济神州 基于全面利益/风险评估，决定停止 BGB-30813 的临床开发，主动终止了一项正在进行的 I 期临床试验。 BGB-30813 是 一款 DGKζ 抑制剂，于 23 年 6 月首次启动 I 期临床试验 （NCT05904496/CTR20233404） ，旨在评估 BGB-30813 单药治疗或与抗 PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合治疗 在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。 Insight 数据库显示，在 DGKζ 靶点竞争格局方面，全球有 6 款 DGKζ 靶向药物进入临床阶段，来自 BMS、安斯泰来、百济神州、拜耳等，最高进展为临床 I/II 期。
    Insight数据库
    2025-07-22
    DGKζ
  • 头对头 III 期成功！国产首个 IL-17A/F 单抗即将报上市
    临床研究
    头对头 III 期成功！国产首个 IL-17A/F 单抗即将报上市
    7 月 22 日，丽珠医药发布公告 ，与 鑫康合生物医药联合开发的 重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液 （ LZM012/ XKH004 ） 的 III 期临床试验 达到主要研究终点。 该 III 期临床研究是一项在 中重度斑块型银屑病 患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照 （司库奇尤单抗） 的临床试验。 主要研究终点是第 12 周时达到银屑病面积与严重程度指数 （PASI） 100 的受试者比例 （PASI 100 应答率） 。
    Insight数据库
    2025-07-22
    IL-17A/F
  • 倒闭在即，这家biotech被“抄底”收购！
    交易并购
    倒闭在即，这家biotech被“抄底”收购！
    从“清算”到“被收购”：iTeos的命运转折。 iTeos 的困境源于其核心管线的崩塌。 目前 iTeos 仍有两款处于一期临床的肿瘤药物： ENT1 抑制剂 EOS-984 和抗 TREM2 抗体 EOS-215 ，另有一个针对 ENT1 的肥胖症临床前项目。
    一度医药
    2025-07-22
    ENT1
  • 博济医药，“722风暴”十年涅槃
    公司动态
    博济医药，“722风暴”十年涅槃
    对于十年前的那场“风暴”，王廷春至今记忆犹新。 2015年7月22日，国家食药监局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，对已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。 由此卷起的“722风暴”也有称“722 惨案 ”，产生了一系列连锁反应，更是将中国漏洞百出的药品监管体系彻底暴露在公众面前。
    同写意
    2025-07-22
  • 【科研新突破】CosMx WTX空间单细胞全转录组助力追踪结直肠癌的演变之旅
    前沿研究
    【科研新突破】CosMx WTX空间单细胞全转录组助力追踪结直肠癌的演变之旅
    结直肠癌 (CRC) 是全球常见恶性肿瘤之一。 正常肠道上皮向恶性肿瘤转化是一个涉及分子、细胞和结构多个层面协同变化的复杂过程。 近期，西班牙国家基因组分析中心研究小组在bioRxiv上发布了一项最新研究成果，为我们揭开了结直肠癌演变的神秘面纱。
    NanoString生物技术
    2025-07-22
    结直肠癌 CosMx WTX
  • 来自医生的主动停用，Sarepta停止发货Elevidys
    公司动态
    来自医生的主动停用，Sarepta停止发货Elevidys
    面对FDA要求自愿停止发货 Elevidys 的非正式请求， Sarepta在上周五直接拒绝了。 延伸阅读： 第3例患者死亡！ 然而经历在一个周末的 事件发酵后， Sarepta面对来自医疗站点的主动停用， Sarepta在美国 东部时间下午7:40发布声明，决定自愿暂时停止在美国所有用于DMD的 Elevidys供应。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-22
    Sarepta
  • 股价翻3倍，超低价定增惹议！减重黑马能否逆天改命？
    财报业绩
    股价翻3倍，超低价定增惹议！减重黑马能否逆天改命？
    这一定增预案早在2024年5月提出，发行的单一对象是公司的实控人 袁建栋先生，其全额认购公司股份预计不超过5亿元，而发行价格为22.36元/股（ 不低于当时定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80% ），而公司定增案经历了一年的排队等候期后，随着创新药行业β起来，目前公司最新收盘价已经来到87.31元/股。 尽管定增完成后实控人在6个月内不减持股份，但如果β行情能够持续且股价能够维持在高位，那么这笔“定增给自己”的交易显然是“血赚”的。 从规则来看，博瑞医药低价定增通过概率还是不小的。
    求实药社
    2025-07-22
    倍
  • 生物制药的创新浪潮：从基因编辑到AI驱动的药物设计
    前沿研究
    生物制药的创新浪潮：从基因编辑到AI驱动的药物设计
    生物医药行业是一个将生物学、医学、药学等多学科知识与现代生物技术、制药技术相结合的高新技术产业。 作为现代医学的重要组成部分，正在深刻地改变传统药物治疗的格局。 特别是在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，生物制药已广泛应用于癌症、糖尿病、慢性疾病等领域。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-22
    生物制药
  • 弘晖HLC⋅Family |「同心医疗」完成超亿美元战略融资
    医药投融资
    弘晖HLC⋅Family |「同心医疗」完成超亿美元战略融资
    近日，弘晖基金被投企业 「同心医疗」宣布完成新一轮超亿美元 的战略融资。 投资方包括北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚，华创资本、北京高精尖基金、红杉中国等。 本轮融资是同心医疗近三年内完成的第三轮大额融资，充分彰显国际资本对中国原创高端医疗器械技术的高度认可。
    弘晖基金
    2025-07-22
    同心医疗 弘晖
  • 2025年1-6月职工医保个人账户共济2亿人次，共济金额261.77亿元
    医保动态
    2025年1-6月职工医保个人账户共济2亿人次，共济金额261.77亿元
    目前，职工医保个人账户共济可以通过即时调用被绑定人个人账户、医保钱包转账等方式实现。 2025年1-6月职工医保个人账户共济人次 2.00亿 ，金额 261.77 亿元。 2025年1-6月，通过即时调用被绑定人个人账户方式进行职工医保个人账户省内共济的人次2.00亿 ，共济金额 261.07 亿元。
    国家医保局
    2025-07-22
    医保
  • 最新！8项医械标准征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！8项医械标准征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局标管中心最新发布8项医疗器械行业标准征求意见稿，目录及内容如下：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-22
    医械
  • 最新！3项医械注册导则征求意见（附全文）
    研发注册政策
    最新！3项医械注册导则征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-22
    医械
  • 科络思生物联合创始人李劼团队开发活体原位细胞相互作用组的化学解码工具CINTER-seq
    前沿研究
    科络思生物联合创始人李劼团队开发活体原位细胞相互作用组的化学解码工具CINTER-seq
    在生物医学研究中，针对特定分子靶点的疗法常被视作 “ 还原论 ” 的 成功 实践 【 1 】 。 因此， 在 活体原位解析细胞间相互作用网络对于理解多细胞系统的生理功能 并据此开发细胞疗法 至关重要 【 3 】 。 该研究发展了一种基于近红外光催化的活体原位邻近标记新技术，利用该技术成功捕获了活体动物内免疫细胞间以及肿瘤细胞与免疫细胞间的相互作用。
    科络思生物
    2025-07-22
    细胞相互作用组 活体原位细胞相互作用组
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