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Deciphera公布Sapablursen治疗真性红细胞增多症2a期研究积极结果

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Deciphera公布Sapablursen治疗真性红细胞增多症2a期研究积极结果

Deciphera Pharmaceuticals宣布，其在第67届美国血液学会（ASH）年会上口头报告了Sapablursen治疗真性红细胞增多症（PV）的2a期IMPRSSION研究的积极结果。Sapablursen由Ionis Pharmaceuticals发现并开发，该研究由Ionis进行。2025年3月，Ionis和Ono达成许可协议，Ono获得了Sapablursen在全球范围内开发和商业化的独家权利。Sapablursen被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道指定、孤儿药指定和突破性疗法指定。2a期IMPRSSION研究是一项多中心、随机、开放标签试验，评估了Sapablursen在依赖放血的真性红细胞增多症患者中的安全性和有效性。研究结果显示，Sapablursen能够减少血细胞比容，降低血抽次数，有望成为治疗PV的重要新选择。

Businesswire

2025-12-06

真性红细胞增多症 Ionis Pharmaceuticals Inc Deciphera Pharmaceuticals LLC Deciphera Pharmaceuticals Inc
Protagonist Therapeutics与Takeda公布多项新数据，证实rusfertide在治疗真性红细胞增多症中的疗效与安全性

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Protagonist Therapeutics与Takeda公布多项新数据，证实rusfertide在治疗真性红细胞增多症中的疗效与安全性

Protagonist Therapeutics公司（NASDAQ:PTGX）和Takeda公司（TSE:4502/NYSE:TAK）宣布，在即将召开的美国血液学会（ASH）第67届年会上，将展示关于rusfertide治疗真性红细胞增多症（PV）患者的关键性3期VERIFY研究的52周数据。数据显示，61.9%的患者在52周内持续接受rusfertide治疗，没有达到输血指征。这些数据进一步证实了rusfertide的疗效和安全性，并展示了其治疗反应的持久性。在32周的VERIFY主要结果中，rusfertide已显示出良好的疗效和安全性，该研究旨在评估rusfertide在输血依赖型患者的疗效和安全性。此外，长期扩展研究THRIVE的数据也支持了rusfertide的安全性和疗效。

Businesswire

2025-12-06

真性红细胞增多症 Takeda GmbH Protagonist Therapeutics Inc rusfertide
Epcoritamab在DLBCL和FL治疗中的临床试验结果公布

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Epcoritamab在DLBCL和FL治疗中的临床试验结果公布

丹麦Copenhagen，Genmab公司宣布了epcoritamab-bysp在两项临床试验中的最新结果，该药是一种皮下注射的T细胞结合抗体，作为单药治疗或与其他标准治疗方案联合使用，用于治疗成人弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。EPCORE® NHL-2试验的两个臂结果显示，在初诊DLBCL患者中，epcoritamab与化疗联合使用时，总缓解率（ORR）分别为93%和98%。EPCORE® DLBCL-3试验显示，在无法接受标准蒽环类化疗的老年DLBCL患者中，epcoritamab单药治疗的ORR为73%。这些结果在佛罗里达州奥兰多的美国血液学会（ASH）第67届年会上公布。

Businesswire

2025-12-06

艾可瑞妥单抗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤滤泡性淋巴瘤
Orca Bio在ASH年会上公布Orca-T细胞疗法的最新数据

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Orca Bio在ASH年会上公布Orca-T细胞疗法的最新数据

Orca Bio公司宣布，在67届美国血液学会（ASH）年会上，其领先的研究性异基因T细胞免疫疗法Orca-T的最新数据被展示。这些数据来自一项单中心、开放标签的1期研究者发起的试验，评估了Orca-T在60-75岁（中位数为68岁）的患者中的疗效，这些患者接受了减低强度预处理（RIC）以治疗急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、骨髓增生异常综合征（MDS）和骨髓增殖性肿瘤（MPN）。结果显示，Orca-T在维持低疾病复发率的同时，急性移植物抗宿主病（aGvHD）和慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的发生率都很低。这些初步结果表明，Orca-T在减低强度预处理后可能保留有意义的移植物抗白血病效应，同时实现低毒性，包括急性和慢性GvHD。这些发现支持Orca-T作为老年血液癌患者的潜在可行治疗选择。

Businesswire

2025-12-06

血管肌脂肪瘤急性髓系白血病骨髓发育异常综合征急性淋巴母细胞白血病骨髓增殖性肿瘤
Viatris与Biocon达成8.15亿美元交易，加速生物类似药非竞争限制期限到期

医投速递

Viatris与Biocon达成8.15亿美元交易，加速生物类似药非竞争限制期限到期

Viatris公司宣布与Biocon Limited达成最终协议，出售其在Biocon Biologics Limited的股权。根据协议，Biocon将以4亿美元现金和4.15亿美元的新发行Biocon Limited股权收购Viatris在Biocon Biologics的全部可转换优先股。该交易总价值8.15亿美元，将加速Viatris在2022年出售其生物类似药组合和相关商业能力给Biocon Biologics时设置的生物类似药非竞争限制的到期。该限制将在交易完成时立即适用于所有美国以外的市场，并在2026年11月适用于美国市场。交易预计将在2026年第一季度完成，条件是满足所有交割条件。

PRNewswire

2025-12-06

Viatris Inc Biocon Ltd Biocon Biologics Ltd
6次资产甩卖！净利跌超20%！“瘦身自救”的华润医药，是失意还是转型？

公司动态

6次资产甩卖！净利跌超20%！“瘦身自救”的华润医药，是失意还是转型？

一方面是贯穿全年的折价清仓，另一方面是核心利润两位数下滑——2025 年的华润医药，正经历一场备受瞩目的“中场调整”。年末收官之际，华润医药再添一笔资产出售。 12月2日，华润医药以公开挂牌方式将旗下安徽金太阳生化药业有限公司92%股权出售，成交价是首次挂牌价的90％。

E药经理人

2025-12-06

华润医药集团有限公司
研究显示使用更深层不匹配的非血缘供体进行移植可达到与更匹配供体相似的疗效

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研究显示使用更深层不匹配的非血缘供体进行移植可达到与更匹配供体相似的疗效

新研究显示，接受深层不匹配的非血缘供体进行移植并随后接受移植后化疗的患者，可以达到与接受更接近但并非完全匹配的供体移植的患者相似的疗效。数据显示，现在几乎每个在国际登记处寻找捐献者的人都有超过99%的可能性找到合适的血液干细胞捐献者。值得注意的是，美国血液病学会（ASH）选择了这篇摘要在2026年1月的ASH®亮点节目中进行展示。这项由NMDP赞助的ACCESS研究显示，接受所有不匹配程度（4/8-7/8）的供体移植物的成年患者，都取得了强有力的、一致的结果。在移植后一年，所有匹配级别的总生存率（OS）均超过80%，对于

Businesswire

2025-12-06

Center for Internati
血液病学年会：创新血液癌症治疗研究进展

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血液病学年会：创新血液癌症治疗研究进展

在2025年美国血液学会（ASH）年会上，四项临床试验展示了技术进步如何帮助改善血液癌症患者的预后。研究包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗、急性髓系白血病（AML）患者中可测量残留疾病（MRD）的预测价值、B-急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者移植前预处理方案的比较，以及非血缘供体移植中移植物抗宿主病（GVHD）的预防策略。这些研究结果表明，固定期限的治疗与持续治疗在CLL患者中效果相当，MRD检测可以作为AML患者预后的早期指标，化疗与全身照射在B-ALL患者中效果相似，而移植后使用环磷酰胺可以降低非血缘供体移植的GVHD风险。这些发现为血液癌症的治疗提供了新的方向，并可能使更多患者受益。

PRNewswire

2025-12-06

血管肌脂肪瘤慢性淋巴细胞白血病环磷酰胺急性髓系白血病移植物抗宿主病
阿维纳斯公司宣布ARV-393与 glofitamab 联合疗法在DLBCL治疗中的研究进展

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阿维纳斯公司宣布ARV-393与 glofitamab 联合疗法在DLBCL治疗中的研究进展

阿维纳斯公司宣布，其基于靶向蛋白降解技术的药物ARV-393与CD20×CD3双特异性抗体glofitamab的联合疗法在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗中显示出积极效果。在2025年美国血液学会（ASH）年会上，阿维纳斯公司展示了ARV-393与glofitamab联合使用在人类化高等级B细胞淋巴瘤（HGBCL）细胞系异种移植（CDX）模型中显著增强了肿瘤生长抑制（TGI）和肿瘤消退率。阿维纳斯计划在2026年启动一项1期临床试验，以评估ARV-393与glofitamab作为无化疗联合治疗方法的潜力。ARV-393是一种旨在特异性靶向和降解B细胞淋巴瘤6蛋白（BCL6）的口服生物利用度PROTAC，而glofitamab是一种CD20×CD3双特异性抗体。

GlobeNewswire

2025-12-06

CD20 CD3 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤格菲妥单抗 BCL6
Io Therapeutics在血液病学年会上展示IRX4204对多发性骨髓瘤的疗效

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Io Therapeutics在血液病学年会上展示IRX4204对多发性骨髓瘤的疗效

Io Therapeutics公司宣布，其研发的RXR激动剂化合物IRX4204在体外和异种移植小鼠模型中显示出对人类多发性骨髓瘤的有效性。该研究在杜克大学医学学院进行，并与标准抗骨髓瘤药物来那度胺联合使用，显示出协同疗效。IRX4204通过抑制CHAC1下调和促进线粒体自噬来改善BCMA CAR-T细胞的功能，并激活PPARα/RXRα-HMOX1轴，抑制GPX4/SLC7A11介导的抗氧化防御，从而促进铁死亡。这些发现为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的机制和潜在的治疗选择。

GlobeNewswire

2025-12-06

多发性骨髓瘤来那度胺 GPX4 PPARα SLC7A11
荟萃分析：AKT及磷酸化AKT（p-AKT）表达与肝细胞癌临床病理特征的相关性

临床研究

荟萃分析：AKT及磷酸化AKT（p-AKT）表达与肝细胞癌临床病理特征的相关性

肝细胞癌（HCC）的高致死率和晚期诊断现状，凸显了寻找早期诊断和预后生物标志物的紧迫性。 PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活在HCC的发生发展中扮演着关键角色，而AKT作为该通路的核心激酶，其表达及磷酸化状态（p-AKT）与肿瘤的侵袭、转移等生物学行为密切相关。 PI3K/AKT/mTOR通路在约50%的HCC病例中异常激活，是极具潜力的治疗靶点。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-06

AstraZeneca PLC 肝细胞癌肿瘤 MTOR AKT
Bicara Therapeutics公布Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗头颈癌数据

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Bicara Therapeutics公布Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗头颈癌数据

Bicara Therapeutics公司公布了一项初步数据，显示750mg的Ficerafusp alfa每周一次与Pembrolizumab联合使用在一线治疗HPV阴性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中具有良好的耐受性和安全性。数据表明，Ficerafusp alfa在1500mg剂量下表现出更深的肿瘤反应和更持久的疗效。公司预计将在2026年第一季度宣布FORTIFI-HN01关键研究的最佳剂量。

GlobeNewswire

2025-12-06

帕博利珠单抗头颈癌 Bicara Therapeutics Inc ficerafusp alfa
Disc Medicine在ASH年会上公布DISC-0974治疗骨髓纤维化贫血的积极数据

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Disc Medicine在ASH年会上公布DISC-0974治疗骨髓纤维化贫血的积极数据

Disc Medicine公司公布了其在ASH年会上展示的DISC-0974治疗骨髓纤维化贫血的初步数据。数据显示，使用DISC-0974治疗显著降低了患者体内的Hepcidin水平并提高了铁含量，这对改善贫血症状具有积极影响。研究纳入了47名患有骨髓纤维化贫血的成年患者，包括接受或不接受JAK抑制剂治疗的患者。初步结果显示，DISC-0974治疗与Hepcidin水平下降超过75%和血清铁水平升高相关，其中非输血依赖型患者血红蛋白水平增加超过1 g/dL，低输血负担的输血依赖型患者达到输血独立，高输血负担的输血依赖型患者输血需求减少50%。此外，DISC-0974与FACIT-Fatigue评分改善相关，且总体耐受性良好。

GlobeNewswire

2025-12-06

Disc Medicine Inc HAMP
TUS+VEN+AZA三联疗法在初诊AML患者中展现高疗效和MRD阴性缓解率

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TUS+VEN+AZA三联疗法在初诊AML患者中展现高疗效和MRD阴性缓解率

Aptose Biosciences公司宣布，其领先化合物tuspetinib（TUS）与venetoclax（VEN）和azacitidine（AZA）标准剂量联合治疗在初诊急性髓系白血病（AML）患者中表现出良好的安全性和抗白血病活性。TUS+VEN+AZA三联疗法在所有可评估的TUS剂量水平上均表现出良好的耐受性，无剂量限制性毒性。在40mg、80mg和120mg剂量水平上，高质量的临床缓解率（CR/CRh）分别为90%、100%。在FLT3野生型、FLT3-ITD和NPM1c遗传亚组以及双等位TP53/复杂核型、RAS和MDS相关突变的患者中均观察到CR/CRh。MRD阴性率为78%。

GlobeNewswire

2025-12-06

FLT3 维奈克拉血管肌脂肪瘤阿扎胞苷
ReAlta Life Sciences在ASH年会上公布RLS-0071治疗急性移植物抗宿主病临床数据

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ReAlta Life Sciences在ASH年会上公布RLS-0071治疗急性移植物抗宿主病临床数据

ReAlta Life Sciences公司宣布，在67届美国血液学会（ASH）年会上，将展示其临床阶段生物制药公司RLS-0071（pegtarazimod）治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）的2期临床试验中期数据。该研究是一项开放标签、前瞻性、剂量递增研究，评估pegtarazimod在住院的类固醇难治性aGvHD患者中的疗效。数据显示，pegtarazimod在治疗类固醇难治性aGvHD患者，特别是在下消化道受累方面显示出令人信服的临床改善。研究还发现，血浆髓过氧化物酶（MPO）水平的显著降低表明了减少组织损伤的直接途径，并可能改善这种危及生命的状况的预后。ReAlta Life Sciences正在推进pegtarazimod的多项2期临床试验，并已获得FDA和EMA的孤儿药和快速通道指定。

Businesswire

2025-12-06

MPO
重置“AI层级棋盘”，谷歌链持续发酵

公司动态

重置“AI层级棋盘”，谷歌链持续发酵

国金研究每周末为您精选系列研究报告，共赏“研”途美景。近期，谷歌Gemini 3大模型表现出色，将市场拉入"新的DeepSeek时刻”；此外，大模型及CSP厂商积极采用谷歌自研AI芯片（TPU），谷歌云AI基础设施负责人表示未来算力将每6个月翻倍，预计谷歌明年算力需求将有较大幅度的上修，驱动谷歌链关注度持续提升。国金证券研究所持续为您带来谷歌链相关研究观点，与市场分享相关领域投资机会。

国金证券研究

2025-12-06

谷歌链
EMA发布：药品上市后变更问答！

审批动态

EMA发布：药品上市后变更问答！

近日，EMA发布了药品上市后变更的核心Q&A，聚焦4类关键问题，覆盖定义、提交要求、分组规则及实操咨询，核心内容如下：。核心定义：Q.II.b.1、 Q.II.b.4 类变更中的“新型/复杂生产工艺”。 Novel or complex manufacturing process in Q.II.b.1 and Q.II.b.4。

GMP办公室

2025-12-06

EMA