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你的候选药，距离IND还差几步？审批动态新药研发赛道千帆竞发，早期临床开发作为新药从实验室迈向临床的 “第一道关口”，既是决定项目成败的核心环节，也是药企研发中最易遇阻的关键阶段。 在这一过程中，临床前药效学研究的科学性、GLP毒理研究的剂量设计逻辑、以及首剂人体试验（FIH）的合规边界， 每一步都潜藏着阻断研发进程的风险: 数据瑕疵可能导致IND延误 ，剂量偏差可能引发安全性危机，策略失误可能让先发优势荡然无存。 感兴趣的小伙伴们，立即扫码预约。
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『附一学术』福医附一医院杨婷教授团队合作研发移植后CMV的高灵敏检测新平台前沿研究近日，福建医科大学附属第一医院杨婷团队联合厦门大学夏宁邵院士等团队，在 Nature 旗下国际知名期刊《 Nature Communications 》（即时影响因子17.9）在线发表研究论文 《 A selective enrichment and specific probe terminal mediated strategy for highly sensitive detection of microRNAs （基于选择性富集和特异性探针末端介导的microRNA高灵敏度检测方法） 》 。 福医附一医院杨婷教授为论文通讯作者之一，血液科二科任金华为共同第一作者之一。 巨细胞病毒（CMV）感染或再激活，是异基因造血干细胞移植后影响预后的主要并发症之一。
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甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液新增“成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停”适应症临床试验获批临床研究中国北京，2026年3月24日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布，其自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液增加新适应症的临床试验申请获得国家药监局批准。 拟用于治疗 成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） 。 目前，全球范围内针对该适应症的GLP-1类药物选择极为有限，博凡格鲁肽有望为这一庞大的患者群体带来全新的治疗选择。
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上市首年收入18.52亿，映恩生物公布2025全年业绩财报业绩华深智药破2026融资记录。 BioBAY创新小核酸公司完成超2亿元Pre-A轮融资。 又一家细胞疗法企业完成过亿元融资，BioBAY企业融资持续火爆中
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这一腔镜手术机器人获印尼与菲律宾批准，可用于远程外科手术审批动态SS Innovations International, Inc. 宣布，其旗下 SSi Mantra 外科手术机器人系统 已获印度尼西亚和菲律宾批准，可用于 远程外科手术 。 公司同时宣布，目前已累计成功开展 超 150 例 基于 SSi Mantra 系统的远程手术，主要在印度境内实施。 该系统近期展现出的先进能力亮点包括：2026年2月14日，在8小时内于印度两座城市间完成 18例院际远程手术 ，其中印度印多尔市莫哈克减重与机器人外科中心的莫希特・班达里（Mohit Bhandari）医生完成 13 例胃旁路手术 ，印度博帕尔市 HER 健康医院的普丽娅・巴韦・奇特瓦尔（Priya Bhave Chittawar）医生完成 5 例复杂妇科手术 。RoboticTech2026-03-24
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21.75亿美元！康诺亚NewCo合作公司被吉利德收购，康诺亚最高分账3.2亿美元！交易并购根据并购协议，作为Ouro Medicines的股东， 交易完成后康诺亚将获得约2.5亿美元首付款，以及最高约7000万美元的里程碑付款，总收入金额可达约3.2亿美元 ；同时， 康诺亚对CM336/OM336的特许销售分层将由吉利德履行 。 交易完成后，康诺亚将不再持有Ouro Medicines股权。 此次并购交易将加速推进CM336/OM336作为 潜在best-in-class TCE（T细胞衔接器 T Cell Engager, TCE） 在多种临床亟需的 自身免疫疾病治疗领域 的全球开发，进一步拓展CM336/OM336的全球价值；同时，该交易也充分体现了市场对康诺亚TCE自主研发平台best-in-class创新潜质的认可。
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链动全球药企，共创采购新机遇 | 尽在 CPHI 制药在线买家采购会公司动态2026年 “CPHI制药在线” 再度携手 世界制药原料中国展及世界制药机械、包装设备与材料中国展 ，联合打造 第十五届"CPHI制药在线"买家采购会 ，特邀国内外买家来到现场，帮助供应商与买家建立合作关系，获取有效商机。 "CPHI制药在线"买家采购会 是一年一度于世界制药原料中国展现场举办的特色活动之一，专业采购配对团队将根据会员的资质、采购需求、生产力等信息，利用 “展会+网站” 双平台数据资源， 精准推荐优质供应商 。 Our strength。CPHI制药在线2026-03-24链动
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国投创合投资阶梯医疗，支持我国侵入式脑机接口产业化提速医药投融资近日，国投创合完成对行业领先的脑机接口企业 上海阶梯医疗科技有限公司 的投资，支持公司产品迭代、临床推进与全球化布局，助力我国在侵入式脑机接口领域技术领跑、产业化提速。 公司自主开发的超柔性神经界面技术达到全球领先水平，其“植入式无线脑机接口系统”已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，是目前国内唯一获批进入该程序的侵入式脑机接口产品。 阶梯医疗于2025年相继完成3例侵入式脑机接口人体长期埋植临床试验， 是中国第一家进入临床试验的侵入式脑机接口企业，也标志着中国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后、全球第二个进入临床试验阶段的国家。
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国产CGT出海新突破！全人源靶向BCMA CAR-T产品伊基奥仑赛，在日本获准开展2/3线多发性骨髓瘤III期临床临床研究2026年3月24日，驯鹿生物宣布 其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（Fucaso）临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已获日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可，拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM） 。 本次获准开展的研究（CT103AC004）是一项国际多中心、随机对照、开放标签的 III 期临床试验，旨在比较伊基奥仑赛注射液与标准疗法在既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的r/r MM患者中的疗效和安全性。 该研究已于2024年6月在中国率先启动，目前项目进展顺利。
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21.75亿美元，吉利德收购康诺亚NewCo Ouro Medicines交易并购No.1 / 葛兰素史克B7-H3 ADC在日本获孤儿药资格认定。 2026年3月23日，葛兰素史克（伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码：GSK）宣布，其靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）risvutatug rezetecan（简称Ris-Rez）已获得日本厚生劳动省授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 Ris-Rez是一种新型在研的B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂有效载荷共价偶联而成。
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亚虹医药与上药科园贸易达成进口分销战略合作，共同加速希维她®商业化进程公司动态中国上海， 2026年3月24日– 亚虹医药(688176.SH) 与上海医药集团所属上药控股核心医药进口及分销企业科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(简称:上药科园贸易)进一步 达成战略合作， 将就 希维她® 在国内的进口、分销等领域进行深度战略合作，充分利用双方在各自领域的优势，共同加 速 希维她® 的商 业化进程，早日惠及国内患者。 亚虹医药于 今 年 3月收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 ，批准公司核心产品 希维她 ® 上市， 用于治疗 18岁及以上经组织学证实为宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）中子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）的患者。 希维她®是全球首个非手术无创治疗宫颈癌前病变的产品 ¹ ，在目前尚无其他获批的无创治疗手段背景下，该产品有望重塑该领域长期以来以手术等破坏性有创或微创治疗为主的治疗格局，实现由 “一刀切”向“优选无创”的治疗路径转变，为当前临床治疗困境提供了突破性解决方案。
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造火箭的辞职去放牛，公司估值20亿美元公司动态硅谷顶级投资人彼得·蒂尔旗下Founders Fund，将领投新西兰初创企业Halter新一轮融资，使其估值从9个月前的10亿美元翻倍至20亿美元。 \n\nHalter于2016年由Craig Piggott在新西兰奥克兰创立。 \n\nCraig Piggott出身奶农家庭，曾就职于新西兰航天公司Rocket Lab，辞职后返乡创业，还说服前老板Peter Beck成为天使投资人。创业邦2026-03-24造火箭
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慢性肾脏病的血压管理（二）：药物治疗前沿研究在慢性肾脏病（CKD）合并高血压的管理中，。 非药物治疗是基础，但当血压未达标或高危因素叠加时，。 需在个体化评估基础上，坚持非药物与药物干预并重。
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更新来了，又有10个药品“因价格问题”被重点监控招标采购近日，2026年3月17日，上海阳光医药采购网最新公示， 上海市医药集中招标采购事务管理所发布了《 关于公布2025年12月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》， 10款药品被纳入重点监控品种名单。 值得一提的是， 此次被点名的药品中，三普药业有限公司和重庆天致药业股份有限公司生产的利肺片、吉林津升制药有限公司生产的注射用二羟丙茶碱等屡次被纳入重点监控名单。 资料显示，根据 《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔 2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及本市全面议价挂网相关文件的要求 ，本市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。北京药研汇2026-03-24
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新华社关注，我国干细胞应对糖尿病再获新突破前沿研究但研究也提示，该疗法目前仍需联合长期免疫抑制治疗，以克服1型糖尿病自身免疫复发等问题。 （中国科学院分子细胞科学卓越创新中心提供）。 综述：干细胞应对糖尿病。
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科伦博泰首个TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103获批临床，新型偶联药物战略加速落地审批动态2026年3月24日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布，其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。 这是公司首个进入临床阶段的TAA-PD-L1双抗ADC，也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的双抗ADC。 作为ADC领域的行业领军者之一，科伦博泰已建立起坚实的领先优势。
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《山西省动物疫病强制免疫计划（2026-2030年）》研发注册政策为切实做好全省动物疫病强制免疫工作，根据《农业农村部关于印发的通知》（农牧发〔2026〕2号），结合我省实际，我厅制定了《全省动物疫病强制免疫计划（2026-2030年）》，现印发你们，请遵照执行。 全省动物疫病强制免疫计划（2026-2030年）。 为贯彻落实《农业农村部关于印发的通知》，切实做好全省动物疫病强制免疫工作，制定本计划。兽药规范使用2026-03-24动物疫病
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篆码生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速在体基因疗法开发及平台建设医药投融资近日， 上海篆码生物科技有限公司（以下简称“篆码生物”）正式宣布完成数千万元Pre-A轮融资。 投资机构包括泽悦创投、倚锋灼华基金和幂方健康基金。 篆码生物成立于2023年7月，致力于将原创超小型基因编辑器 alphaCas ® 临床转化为安全高效的在体基因治疗药物，实现“给药一次即终身治愈”，以满足遗传病及慢性病领域巨大的未满足临床需求。
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和铂医药靶向TSLP抗体疗法1期临床结果在线发表临床研究3月23日， 和铂医药宣布，HBM9378（现又称SKB378或WIN378）首次人体1期临床试验结果已在线发表于同行评议期刊 Drug Design, Development and Therapy 。 HBM9378由和铂医药与科伦博泰联合开发，是一款新型、半衰期延长的全人源单克隆抗体，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。 TSLP是一种已经良好验证的细胞因子，对于包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在内的多种免疫性疾病的进展起关键作用。
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首款国产血友病B基因治疗药物在澳门获批上市审批动态3月19日， 信念医药宣布，其自主研发的基因治疗药物信玖凝™ （BBM-H901 注射液, 通用名称：波哌达可基注射液） 正式获得中国澳门药物监督管理局批准，用于中重度血友病B （先天性凝血因子IX缺乏症） 成年患者的治疗。 该产品是中国大陆及澳门 首个 上市的血友病 B 基因治疗药物。 该药物采用重组腺相关病毒 （rAAV） 将高活性 FⅨ 基因精准递送到患者肝脏细胞内，使 FⅨ 基因在患者肝脏内持续地高表达，并分泌到血液中，发挥 FⅨ 的促凝血活性。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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