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  • 上海ODM龙头企业，上半年净利润暴增至19亿元
    财报业绩
    上海ODM龙头企业，上半年净利润暴增至19亿元
    ZHANG TONG SHE。 最早从事手机主板设计，如今已成为全球知名的智能产品制造平台，产品和服务惠及全球100多个国家和地区，每年为亿万消费者提供数以亿计的电子产品。 2017年度，华勤技术在全球十大智能手机制造商排名第九。
    张通社
    2025-07-21
    上海
  • Nuvalent 宣布启动 ALKAZAR 3 期随机对照试验，评估 Neladalkib 治疗初治 TKI 的 ALK 阳性 NSCLC 患者
    研发注册政策
    Nuvalent 宣布启动 ALKAZAR 3 期随机对照试验，评估 Neladalkib 治疗初治 TKI 的 ALK 阳性 NSCLC 患者
    Nuvalent公司宣布，其全球3期临床试验ALKAZAR已开始进行，该试验旨在评估neladalkib在未经TKI治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，与一线标准治疗药物ALECENSA进行对比。Neladalkib是一种新型脑穿透性ALK选择性抑制剂，旨在克服现有ALK抑制剂的局限性。该试验旨在招募约450名未经TKI治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者，主要终点为无进展生存期（PFS）。此外，Neladalkib在2期ALKOVE-1试验中也被评估，用于治疗经过TKI预治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者。
    PRNewswire
    2025-07-21
    Nuvalent Inc
  • 图灵量子完成亿元战略轮融资，获国资加持
    医药投融资
    图灵量子完成亿元战略轮融资，获国资加持
    此次融资由盛世投资领投，彰显了资本市场对光量子技术路线及图灵量子前景的高度认可，本轮资金将重点用于光子芯片产品化研发、产业化加速及全国战略布局深化。 四年五轮融资，以资本加速度领跑全行业。 国内知名的母基金管理机构和政府引导基金管理人盛世投资作为领投方入局，其深厚的资本运作与产业赋 能实力，为图灵量子 的产业整合与战略协同提供了强力背书。
    张通社
    2025-07-21
    图灵量子 国资
  • 破解基因治疗难题、新药陆续上市……创新药企在张江跑出“加速度”
    公司动态
    破解基因治疗难题、新药陆续上市……创新药企在张江跑出“加速度”
    近日，Cytiva思拓凡与正序生物宣布，将携手推动基因编辑技术在遗传性疾病治疗领域实现新突破；心凯诺医疗自主研发的SkyNova®外周血管支架获国家药监局批准上市；恩凯赛药完成近亿元A+++轮融资，将用于加速NK细胞药物临床转化。 张江是国内生物医药产业链最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一。 依托资本、人才、政策等支持，基因治疗有望成为中国创新药产业在抗体药和ADC之后的未来增长新引擎。
    张江发布
    2025-07-21
    心凯诺 Cytiva 基因治疗
  • 阻止抗癌细胞——T细胞成熟的常见药，您可以从没注意到并经常用，让PD-1类药物无效！
    前沿研究
    阻止抗癌细胞——T细胞成熟的常见药，您可以从没注意到并经常用，让PD-1类药物无效！
    “ 即便将其它一些因素诸如病情进展、疾病分期等都纳入考量，类固醇激素仍是最能预示某些免疫治疗效果不佳的最大因素。 ”- 美国南加州大学凯克医学院的肿瘤专家和免疫学专家Fumito Ito表示。 免疫检查点抑制剂（ICI）是目前临床上应用最广泛的一种抗肿瘤药物。
    癌度
    2025-07-21
    肿瘤 T细胞
  • 第11批国采多个品种竞争格局生变！企业需抓紧7月过评
    招标采购
    第11批国采多个品种竞争格局生变！企业需抓紧7月过评
    近期，多个拟纳入第11批国采的品种又有新产品通过仿制药一致性评价（详见下表），这些产品可参与正在开展的第11批国采信息填报工作， 本阶段 信息填报系统将 于2025年7月31日16:00停止 填报。 值得注意的是，《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》中明确 “ 截至7月31日17:00审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围；未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围 ”。 按此通知，7月31日之后过评的产品将无法参与 本阶段 的 报名，医院也无法对其报量，是否意味着将无缘参加第11批国采， 或是还有 其他阶段 的报名安排?
    华招医药网
    2025-07-21
    国采
  • 呈井喷之势的国产创新药再迎机遇
    前沿研究
    呈井喷之势的国产创新药再迎机遇
    2024年，我国获批的1类创新药数量达48种，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40种，“井喷效应明显”。 北京医院药学部主任胡欣对记者说，按照这个势头发展下去，创新药有可能成为我国超过发达国家的高科技创新领域。 抗肿瘤药物是各国创新药争夺的“高地”。
    中国医疗保险
    2025-07-21
    创新药
  • 又一例死亡！2300万天价基因疗法又出事，FDA叫停售却遭药企拒绝
    审批动态
    又一例死亡！2300万天价基因疗法又出事，FDA叫停售却遭药企拒绝
    一针定价2300 万人民币（320万美元）、曾刷新世界最贵药物榜单的天价基因疗法 Elevidys，上周五又报告了一例死亡病例。 其研发公司 Sarepta Therapeutics 披露，在针对肢带型肌营养不良症（LGMD）的基因治疗候选药物 SRP-9004 在一期临床试验中，一名 51 岁男性患者因肝衰竭死亡。 这已是与Elevidys引起的第三起死亡事件！
    罕见病信息网
    2025-07-21
    LG 基因疗法 FDA
  • 天使综合征小核酸药物临床结果发布，登上Nature Medicine
    临床研究
    天使综合征小核酸药物临床结果发布，登上Nature Medicine
    近日，Oak Hill Bio公司宣布，其治疗天使综合征的在研药物rugonersen的1期临床研究结果已在学术期刊Nature Medicine上发表。 Rugonersen是一种靶向UBE3A-ATS的反义寡核苷酸（ASO）药物，旨在治疗由UBE3A蛋白缺失引起的罕见遗传性神经发育疾病天使综合征。 Rugonersen通过抑制UBE3A-ATS，可使原本沉默的父源UBE3A基因重新表达，从而恢复UBE3A蛋白的生成，有望从病因层面治疗该病。
    罕见病信息网
    2025-07-21
    UBE3A-ATS 天使综合征
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴复合磷酸氢钾注射液获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴复合磷酸氢钾注射液获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江高跖医药科技股份有限公司复合磷酸氢钾注射液获批。 复合磷酸氢钾注射液的主要成分是磷酸氢二钾、磷酸二氢钾，为补磷药。 磷参与糖代谢中的糖磷酸化，构成膜成分中的磷脂质，是组成细胞内RNA，DNA及许多辅酶的重要成分之一。
    百诚医药
    2025-07-21
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴己酮可可碱缓释片全国第三家获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴己酮可可碱缓释片全国第三家获批！
    己酮可可碱作为二甲基黄嘌呤类衍生物，可通过抑制磷酸二酯酶（尤其是Ⅲ、Ⅳ型）减少细胞内环磷酸腺苷（cAMP）的分解，从而升高细胞内cAMP水平，以此改善红细胞的变形能力；同时，它还能降低纤维蛋白原、抑制红细胞及血小板的聚集。 通过上述作用，最终降低血液粘稠度，改善血液流动性，促进缺血组织的微循环并增加特殊器官的氧供。 本品可以用于改善缺血性脑血管病后脑循环、治疗周围血管病、抗血栓和抗血小板聚集。
    百诚医药
    2025-07-21
  • 雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市
    审批动态
    雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了中科益安医疗科技（北京）股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新产品注册申请。 雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统。 该产品由预装的药物支架和快速交换型球囊扩张导管输送系统组成。
    重庆药品交易所
    2025-07-21
    雷帕霉素 冠状动脉支架系统
  • 涉143个品种！一省公布新增挂网药品，附清单
    招标采购
    涉143个品种！一省公布新增挂网药品，附清单
    今日，广东省药品交易中心发布《 关于转发< 关于公布部分新增报名挂网药品审核结果的通知（20250710至20250714批次） >的通知 》（下称《通知》）。 《通知》 公布了 162个 新增报名挂网药品价格审核结果 （详见附件） 。 其中， 20250710批次共计158个药品、 20250710批次共计4个药品。
    医药健康资讯
    2025-07-21
    挂网药品
  • 定价200元！胖东来又一新品爆火，并公示成本
    招标采购
    定价200元！胖东来又一新品爆火，并公示成本
    这款新品自筹备阶段就因胖东来的“高口碑”，受到市场广泛关注。 据了解， “ 酒鬼•自由爱 ”定价200元/瓶 ，一箱6瓶，总价1200元。 目前已在胖东来13家商超和抖音平台上线。
    FoodTalks食品资讯
    2025-07-21
  • 康华生物宣布四价流脑多糖疫苗正式复产！近两年净利润预达7.28亿元
    公司动态
    康华生物宣布四价流脑多糖疫苗正式复产！近两年净利润预达7.28亿元
    继昨日 康华生物 公告，目前公司控股股东将由王振滔变更为万可欣生物，公司实际控制人将由王振滔变更为无实际控制人。 公司股票将于7月21日复牌。 今日，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“公司”“企业”）公告获得了四川省药品监督管理局下发的 变更后的《药品生产许可证》，公司 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产车间符合GMP要求，可正式复产。
    药时空
    2025-07-21
    脑膜炎球菌
  • 可用性丨FDA首次公开200+封驳回信：可用性问题也成“拒批重灾区”？·上篇
    审批动态
    可用性丨FDA首次公开200+封驳回信：可用性问题也成“拒批重灾区”？·上篇
    这一透明化动作不仅让外界首次得以窥见 FDA 审评驳回的真实理由，也为企业在 产品注册和人因工程策略 上，提供了极具价值的反向参考。 什么是Complete Response Letter（CRL）。 CRL 是 FDA 对药品或生物制品申请（NDA/BLA）未获批准时发出的官方信件。
    丽和康
    2025-07-21
    FDA
  • Sarepta因基因治疗致死事件裁员500人，FDA暂停其多项临床试验
    临床研究
    Sarepta因基因治疗致死事件裁员500人，FDA暂停其多项临床试验
    No.1 / Sarepta因基因治疗致死事件裁员500人，FDA暂停其多项临床试验。 2025年7月16日， 赛诺菲（EURONEXT: SAN; NASDAQ: SNY）旗下Sarepta Therapeutics宣布裁员约500人 ，占员工总数36%，并 重组研发管线，聚焦siRNA平台，用于神经退行性疾病等领域的药物开发 。 此次大规模裁员发生在 FDA叫停其基因治疗产品Elevidys相关临床试验 之后。
    GBIHealth
    2025-07-21
    基因治疗致死
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