医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

国采1-8批接续：1-30最高有效申报价、询价基准

招标采购

国采1-8批接续：1-30最高有效申报价、询价基准

国采1-8批，报量还得一段时间呢。从今天开始，316个产品开始放号。以下数据仅供参考，数据为所有接续中选价格综合整理，如果和你们企业整理的有差异，你们自行判断。

风云药谈

2025-12-06

国采
2026或迎上市潮！骨科多款可降解镁材料产品迈入收获期

审批动态

2026或迎上市潮！骨科多款可降解镁材料产品迈入收获期

镁是金属中最轻的金属之一，具有较强度、高延展性和高抗蠕变性等特性，其合金已被广泛研究。镁金属的密度为1.74～1.84 g/cm3，杨氏模量为41～45GPa，与医用钛合金和不锈钢相比，更接近人体骨密度（1.87～1.97 g／cm3）和人体皮质骨弹性模量（12～23.3 GPa），有效降低应力遮挡效应。纯镁的强度和硬度较低，容易塑性变形，一般需要与其它元素合金化，常见的镁合金可分为：。

COD医材汇

2025-12-06

可降解镁材料
奈飞宣布将以827亿美元对价收购华纳兄弟，交易预计在2026年三季度完成

交易并购

奈飞宣布将以827亿美元对价收购华纳兄弟，交易预计在2026年三季度完成

当地时间12月5日，奈飞（Netflix，NFLX.US）与华纳兄弟探索公司（Warner Bros. Discovery, Inc.，WBD.US）宣布达成最终协议，奈飞将收购华纳兄弟旗下影视工作室、HBO Max及HBO业务。此项现金加股权交易对华纳兄弟探索的每股作价为27.75美元，对应估值约827亿美元，其中股权价值720亿美元。据奈飞披露，交易预计在2026年第三季度完成，届时华纳兄弟探索旗下全球网络业务板块Discovery Global将率先完成分拆并成为独立上市公司。

IPO早知道

2025-12-06

奈飞
歌礼1类新药地尼法司他片申报上市，治疗痤疮；信达生物与武田就PD-1单抗达成天价合作，总交易额114亿美元|制药在线一周药物复盘

交易并购

歌礼1类新药地尼法司他片申报上市，治疗痤疮；信达生物与武田就PD-1单抗达成天价合作，总交易额114亿美元|制药在线一周药物复盘

首先是审评审批方面，非常值得关注就是，歌礼1类新药地尼法司他片申报上市，用于治疗痤疮；其次是研发方面，多个药启动临床，其中，神州细胞1类新药SCT650C注射液启动III期临床，用于治疗中重度斑块状银屑病；最后是交易及投融资方面，信达生物与武田就PD-1单抗达成天价合作，总交易额114亿美元。本周盘点包括审评审批、研发以及交易及投融资三大板块，统计时间为2025.12.1-12.5，包含24条信息。扎维吉泮鼻喷雾剂是一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，于2023年3月10日获FDA批准上市，用于急性治疗有或无先兆的成人偏头痛。

CPHI制药在线

2025-12-06

PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司偏头痛痤疮地尼法司他
近亿元！安益谱完成B轮融资

医药投融资

近亿元！安益谱完成B轮融资

近日，安益谱（苏州）医疗科技有限公司（以下简称“安益谱”）于近日完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由华大松禾、博远资本领投，老股东元生创投持续追加投资，海能技术投资快速落实中。安益谱成立于2021年，位于江苏苏州，专注于高端质谱分析仪器的研发与制造，拥有适合多种应用场景下的气质、液质联用仪及超高分辨质谱仪等实验室台式、车载及便携式、在线式质谱产品。

生物天使

2025-12-06

安益谱
全球首款！可瑞生物 TCR-TCE 获 FDA IND 批准，实体瘤精准治疗迎 “破冰” 时刻

审批动态

全球首款！可瑞生物 TCR-TCE 获 FDA IND 批准，实体瘤精准治疗迎 “破冰” 时刻

2025 年 12 月 5 日，北京可瑞生物自主研发的全球首款靶向 MAGE-A1 阳性且 HLA-A*02:01 阳性晚期实体瘤的 TCR-TCE 药物 CRPA1A2 注射液，获美国 FDA 的 IND 许可，同时创下中国企业首个进入临床阶段的 TCR 蛋白药物纪录；该药物依托自主的 SMART-TCR® 亲和力优化平台与 CorEngager® TCR-TCE 平台，通过 “精准锁定肿瘤 + 双重战场联动” 机制，兼顾安全与疗效，获批后将启动全球多中心 I 期临床试验，旨在革新实体瘤精准治疗，彰显中国创新药企在该领域的全球竞争力。 1.双重保障：精准锁定 + 广泛覆盖，兼顾安全与人群适配。 CRPA1A2 通过 “肿瘤局部 + 肿瘤引流淋巴结” 双战场协同，实现 “直接杀伤 + 免疫放大” 的双重效果，具体机制如下：。

触界生物

2025-12-06

CD3 实体瘤肿瘤 PRF
国内首款靶向BCMA通用型CAR-NK获批临床，奇迈永华开启治疗新篇

审批动态

国内首款靶向BCMA通用型CAR-NK获批临床，奇迈永华开启治疗新篇

2025年12月2日，北京奇迈永华生物科技有限公司（简称“奇迈永华”）传来重磅喜讯——其自主研发的“ QM103细胞注射液 ”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，受理号为CXSL2500762。作为国内首款获批临床的靶向BCMA（B细胞成熟抗原）的通用型CAR-NK细胞治疗产品，QM103的适应症精准指向复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），这一突破不仅为深陷治疗困境的患者带来新希望，更标志着我国在通用型细胞治疗领域实现关键里程碑式进展。北京奇迈永华生物科技有限公司是一家以免疫细胞为核心研发方向的生物医药创新企业，由两位美留学归国人员创立，凭借深厚的技术积累与全球化视野，在细胞治疗领域快速崛起。

触界生物

2025-12-06

BCMA 国家药品监督管理局多发性骨髓瘤肿瘤苏州博腾生物制药有限公司
Cerevance公布索伦格帕斯治疗帕金森病II期临床试验积极结果

研发注册政策

Cerevance公布索伦格帕斯治疗帕金森病II期临床试验积极结果

Cerevance公司宣布，其研发的索伦格帕斯（solengepras）作为一种新型非多巴胺能GPR6抑制剂，用于帕金森病的辅助治疗，在II期临床试验中显示出积极结果。该研究显示，索伦格帕斯每日一次的疗法在四周内显著减少了帕金森病患者的“关期”（症状恶化期）时间，包括早晨的关期时间。索伦格帕斯在III期ARISE临床试验中作为辅助疗法使用，旨在改善对左旋多巴等药物反应不佳的帕金森病患者的症状。该III期临床试验正在进行中，预计将在2026年公布初步数据。

GlobeNewswire

2025-12-06

帕金森病左旋多巴 Cerevance Inc
勃林格殷格翰携手京东健康达成全域战略合作，共塑宠物健康数字化新未来

交易并购

勃林格殷格翰携手京东健康达成全域战略合作，共塑宠物健康数字化新未来

近日，动物保健领域全球领导企业勃林格殷格翰宣布与京东健康签署战略合作协议。双方将依托京东健康的超级医药供应链和数字化医疗服务优势，在全渠道供应链优化、品牌数字化共建及专业用户服务等领域展开深度协同。此次合作标志着勃林格殷格翰在中国宠物健康市场的数字化布局迈入新阶段，双方将共同挖掘并引领中国宠物口服驱虫药市场的增长，推动行业高质量发展。合作内容包括深化战略协同，构建全链路闭环服务，以及共创价值，守护人宠健康。

美通社

2025-12-06

Boehringer Ingelheim Fremont Inc 北京京东健康有限公司
国产 HER2 ADC 头对头 III 期研究，对照药为什么不选 DS-8201？

临床研究

国产 HER2 ADC 头对头 III 期研究，对照药为什么不选 DS-8201？

目前，国内有 60 多款 HER2 ADC 在研，其中 12 款已经推进到了 III 期及以上的阶段（包括 3 款上市的国产 HER2 ADC）。背后的原因主要有三点。第一，8201 近两年才进入国内乳腺癌临床指南的 I 级推荐。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-06

HER2 乳腺癌
一年三挫！这家biotech因安全信号被FDA叫停1期试验

临床研究

一年三挫！这家biotech因安全信号被FDA叫停1期试验

2025 年 12 月 5 日， FDA 针对 Denali Therapeutics 公司旗下庞贝病候选疗法 DNL952 下达临床暂停令，要求该公司修改临床试验方案后，方可启动 1 期研究。这一决定源于在小鼠模型中检测到的 “ 超敏反应 ” 安全信号，相关信息已通过 Denali 提交给美国证券交易委员会（ SEC ）的文件披露。作为一款实验性酶替代疗法， DNL952 的核心优势在于采用了 Denali 自主研发的酶转运载体（ Enzyme Transport Vehicle ）技术。

一度医药

2025-12-06

Denali Therapeutics Inc 重庆迪纳利医药科技有限责任公司
产业新闻丨湃隆生物公布PRMT5抑制剂1期临床试验数据

临床研究

产业新闻丨湃隆生物公布PRMT5抑制剂1期临床试验数据

12月5日，湃隆生物（Apeiron Therapeutics）公布了 GTA182（口服，具透脑性的MTA协同PRMT5抑制剂）在 MTAP 缺失晚期实体瘤临床1期试验中的最新数据，其中包括在非小细胞肺癌中观察到的初步抗肿瘤活性。 GTA182是一款小分子化合物，目前处于1期临床研究阶段。在临床前研究中，湃隆生物证明了GTA182是一种高效且高选择性的PRMT5抑制剂，对 MTAP 缺失肿瘤细胞株具有超过100倍的选择性。

医药观澜

2025-12-06

非小细胞肺癌 PRMT5 上海湃隆生物科技有限公司
产业新闻丨君实生物宣布抗IL-17A单抗申报上市，针对银屑病

审批动态

产业新闻丨君实生物宣布抗IL-17A单抗申报上市，针对银屑病

12月5日，君实生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理该公司自主研发的偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体，产品代号：JS005）的一项新药上市申请，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。银屑病是一种免疫介导的常见慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。银屑病可以合并其他系统异常，中重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加，抑郁、焦虑以及身体和精神痛苦导致的精神疾病在银屑病患者中也较为常见。

医药观澜

2025-12-06

IL-17A 银屑病上海君实生物医药科技股份有限公司代谢紊乱偌考奇拜单抗
15款1类新药在中国获批临床！

审批动态

15款1类新药在中国获批临床！

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（12月1日~12月6日），有15款 1 类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖小分子、多肽、细胞疗法、抗体、放射性治疗药物等等。礼来申报的1类新药LY3537021注射液获批临床，拟开发治疗化疗引起的恶心呕吐（CINV）。

医药观澜

2025-12-06

Eli Lilly & Co
1亿美元A轮融资：早期研发迎来“双驱动”加速器

医药投融资

1亿美元A轮融资：早期研发迎来“双驱动”加速器

近日，上海翱路生物医药科技公司（OTR Therapeutics）宣布完成1亿美元A轮融资，由淡明资本（淡马锡旗下全资子公司）、礼来亚洲基金、辉瑞风险投资及Sirona Capital共同出资完成。翱路医药本轮融资将主要用于研发中心升级，打造赋能内部研发与外部合作的战略平台，以加速全球潜力新药的临床转化。翱路医药在免疫与炎症、肿瘤等领域已建立研发管线，成功融资也将加速其差异化管线的布局和项目推进。

医药魔方

2025-12-06

肿瘤神经疾病上海翱路生物医药科技有限公司
华泰香港市场研究11月精华：三大均衡育新机

公司动态

华泰香港市场研究11月精华：三大均衡育新机

华泰睿思

2025-12-06

华泰
勃林格殷格翰携手京东健康达成全域战略合作

公司动态

勃林格殷格翰携手京东健康达成全域战略合作

近日，动物保健领域全球领导企业勃林格殷格翰宣布与京东健康签署战略合作协议。双方将依托京东健康的“超级医药供应链”及数字化医疗服务优势，在全渠道供应链优化、品牌数字化共建及专业用户服务等领域展开深度协同。双方将通过资源整合与优势互补，共同挖掘并引领中国宠物口服驱虫药市场的爆发式增长，推动行业高质量发展。

勃林格殷格翰中国

2025-12-06

Boehringer Ingelheim Fremont Inc 北京京东健康有限公司