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  • 第3例患者死亡!还是肝衰竭,还是AAVrh74
    临床研究
    上周五, Sarepta Therapeutics在一则声明中,证实了其今年基因治疗临床试验 中第3例 患者死亡,且同样死于急性肝衰竭。 尽管该死亡案例和前两例是不同的药物所致,但同样的死因、同样的病毒载体,还是让 Sarepta和其重磅DMD基因治疗 Elevidys 深陷质 疑当 中。 Elevidys是一款商业化基因治疗产品,于2023年6月获得FDA加速批准,用于 治疗 4-5岁可行走DMD患者。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-21
    肝衰竭
  • 同心医疗完成超亿美元战略融资,全面提速国际化进程
    医药投融资
    近日,苏州同心医疗科技股份有限公司(以下简称“同心医疗”)完成超亿美元的战略融资。 本轮融资由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投,华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投,老股东红杉中国持续加码,凯乘资本担任独家财务顾问。 自2008年成立以来,同心医疗始终坚持原创驱动与底层技术突破,成功开发了中国首个拥有完备自主知识产权的植入式心室辅助装置——CH-VAD,填补了国内在该领域的空白。
    火山石投资
    2025-07-21
    同心医疗
  • 流感全程1次用药,中国自主研发新药济可舒获批
    审批动态
    美通社消息,征祥医药与济川药业共同宣布1类创新药济可舒(玛硒洛沙韦片)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,适用于成人单纯性流感患者的治疗。 玛硒洛沙韦的获批不仅标志着我国抗流感药物创新研发的重要突破,也为患者应对流感提供了新的“中国方案”。 玛硒洛沙韦片是我国自主研发、具有全球自主知识产权的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的新型抑制剂,通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用,具有持久的抗病毒活性。
    医药健闻
    2025-07-21
    抗病毒 济可舒
  • 跨国药企在中国 | 阿斯利康、诺和诺德、赛诺菲、蔡司、强生、美敦力、卫材、默沙东、勃林格殷格翰、拜耳、杰特贝林等新动态
    公司动态
    阿斯利康正持续推进绿色研发、生产、运营及供应链建设。 过去五年,公司在中国运营环节的碳排放已累计减少约80%。 诺和诺德连续第三年参展链博会(中国国际供应链促进博览会),延续“驱动改变,健康中国”主题,全方位展示公司在华的全产业链战略布局;还将出席“可持续市场倡议”中国论坛。
    医药健闻
    2025-07-21
    蔡司
  • 关注 | 美港生物三款无菌注射针获批上市,开启溶脂治疗「精准舒适」新时代!
    审批动态
    近日消息,由苏州美港生物医疗科技有限公司(以下简称: 美港生物 ) 研发生产的 三款 无菌注射针 成功获得NMPA批准上市。 作为专为溶脂治疗打造的精密器械,它将为脂肪管理领域带来更精准、舒适的治疗体验,成为众多求美者和医生心中的 “溶脂好搭档”。 溶脂的最佳伴侣— 爱尔菲琳超薄壁针头。
    Medactive
    2025-07-21
    溶脂治疗
  • 维眸生物超亿元D2+轮融资落地,加速眼科创新药管线冲刺
    医药投融资
    中国,温州-- 近日,维眸生物科技(浙江)有限公司(以下简称“维眸生物”)宣布成功完成超亿元人民币的D2+轮融资交割。 本轮融资由温州瓯海湘投一村股权投资合伙企业(有限合伙)领投,粤科金融、仁泽真和等新投资方跟投,老股东龙磐投资及一村资本持续加码支持。 公司核心管线目前已集中进入中后期临床阶段,近期捷报频传:VVN461LD 获得FDA积极初步书面反馈,仅需完成单个III期治疗眼科术后炎症关键性临床研究即可申报NDA;VVN461HD在中国已被国家药品监督管理局(NMPA)纳入“突破性治疗药物名单”,有望在后续审评审批中获得加速;VVN001作为国产新一代干眼症滴眼液,其III期临床试验正在稳步推进中;VVN1901治疗神经营养性角膜炎也于近期成功入组II期临床试验的首例患者,正式进入关键性临床阶段。
    维眸生物
    2025-07-21
    眼科创新药
  • 维眸生物完成超亿元D2+轮融资,深耕眼科领域
    医药投融资
    维眸生物科技(浙江)有限公司宣布完成超亿元人民币的D2+轮融资,由瓯海湘投领投,粤科金融、仁泽真和等新投资方跟投,老股东龙磐投资及一村资本持续加码。募集资金将用于加速核心管线中后期临床推进、支持临床前管线研发及技术创新平台升级,提升研发效率。维眸生物专注于眼科领域创新药研发,拥有全链条研发平台和经验丰富的国家级人才团队,核心管线进入中后期临床阶段,其中VVN461LD和VVN461HD分别获得FDA积极反馈和NMPA“突破性治疗药物名单”认定,VVN001和VVN1901也进展顺利。
    投资界
    2025-07-21
    龙磐投资 一村资本 粤科金融 维眸生物科技(浙江)有限公司
  • 一期“益”会 | 当“冷肿瘤”遇上“免靶化”三联利剑转化治疗:助力MSS结肠癌肝转移患者实现长生存
    前沿研究
    结直肠癌(CRC)作为消化系统常见恶性肿瘤,其发病率和死亡率在所有癌症类型中均位列第三。 大多数患者在确诊时已处于中晚期,约50%患者在疾病进展过程中会发生转移。 肝脏是最常见的转移部位(15-25%患者在初诊即存在同时性肝转移,而18-25%患者在初诊后5年内发生异时性肝转移)。
    君实医学
    2025-07-21
    三联利剑 肝转移
  • 胜宏科技:再融资审核获通过!
    医药投融资
    7月17日,深交所官网披露, 胜宏科技 申请 向特定对象发行股票 获深交所 上市审核中心 审核通过 。 越南胜宏人工智能 HDI 项目预计总投资约 18.15亿元 ,拟使用募集资金9亿元,建设期 3 年,第三年开始分步投产,至第五年全部达产。 项目的实施主体为全资子公司越南胜宏,地点位于越南北宁省,拟建设生产人工智能用高阶 HDI 产品,计划年产能 15 万平方米。
    功能与专用化学品
    2025-07-21
    HD 胜宏科技
  • 56伤!德康一级召回CGM产品,停售!
    审批动态
    医疗器械检验服务项目:。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。 FDA发布公告关于德康的CGM产品一级召回,本次召回要求立即停止使用或销售相关设备。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-21
    德康 CGM
  • 为什么28天全因死亡率是重症治疗的关键指标?从ARDS看新药突破
    前沿研究
    在重症医学领域, "28 天全因死亡率 " 是评估患者预后的核心指标,也是衡量医疗质量的重要标准。 一、 28 天全因死亡率:重症治疗的 “ 黄金 标准 ”。 “28天全因死亡率”是指患者接受干预治疗后28天内因任何原因(无论是否与原发病直接相关)死亡的比例,是评估重症患者治疗预后的重要指标。
    舒泰神
    2025-07-21
    重症治疗
  • 流感疫苗中血凝素与神经氨酸酶检测方法的研究进展
    前沿研究
    摘要: 流感疫苗的有效性和质量控制依赖于对其关键抗原成分的精准检测,其中血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)是两种核心抗原。 HA 是目前评估疫苗效力的主要指标,而 NA 在病毒传播和免疫保护中也发挥着重要作用 。 一、血凝素(HA)检测方法。
    生物制品圈
    2025-07-21
    血凝素 流感疫苗
  • mRNA流感疫苗的研究进展
    前沿研究
    摘要: 流感病毒具有高度变异性,这是导致流感疫苗保护率较低的主要原因,其保护率仅在 20%~60% 之间。 因此,开发新型疫苗以应对流感病毒的变异十分必要。 mRNA 流感疫苗的生产基于体外转录(in vitro transcription, IVT)技术的无细胞制造体系,该体系能大幅降低生物安全风险,且疫苗具有免疫原性高、生产周期短等优点,使其可快速响应流感病毒的变异,已成为新型流感疫苗的研发热点之一。
    生物制品圈
    2025-07-21
    流感病毒 流感疫苗
  • 睿健NouvNeu001注射液治疗帕金森病的国内多中心Ⅱ期临床试验完成首例入组
    临床研究
    近日,睿健毅联医药科技(成都)有限公司自主研发的 NouvNeu001 注射液疗中重度帕金森的 II 期临床试验 在北京医院已成功完成首例入组给药。 NouvNeu001 注射液 针对帕金森病,提供了细胞替代疗法的新思路, 于 2023 年 8 月获得中国 NMPA 批准进入临床阶段,成为全球首个进入临床的化学诱导 iPSC 衍生治疗产品,并于 2024 年 6 月获得美国 FDA 批准开展海外临床研究,实现了中美 IND" 双报双批 " 。 NouvNeu001 也成为国内首个进入临床 II 期的 i PSC 衍生治疗产品。
    睿健医药科技
    2025-07-21
    帕金森病 睿健
  • 西宝生物全系原辅料,打造高灵敏、高稳定、抗干扰的尿检“芯”标准
    前沿研究
    尿液分析试纸 用于快速检测尿液中的尿胆原、尿胆红素、酮体、葡萄糖、蛋白质、隐血、pH值、亚硝酸盐、白细胞、尿比重及抗坏血酸。 分析试纸条的灵敏度、准确性、稳定性、抗干扰性和所采用的显色剂(底物)等原辅料有很大关系。 尿液分析试纸各模块检测原理。
    AI 西宝生物
    2025-07-21
    高灵敏 高稳定 尿检
  • 小北有料 | 肺癌患者福音!北大医药与四川大学华西医院正式启动首个云星®口服液IIT研究
    临床研究
    近日,北大医药与四川大学华西医院达成合作,正式启动《评价云芝胞内糖肽口服溶液联合化疗 +PD-1/PD-L1 治疗中晚 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 受试者安全性及有效性的 IIT 临床研究》项目。 作为国内首个探索云星 ® 口服液联合化疗 + 免疫治疗用于中晚期非小细胞肺癌( NSCLC )的前瞻性临床研究,该项目由华西医院张颖教授牵头、北大医药协助, 旨在通过临床研究,科学评估云星 ®云芝胞内糖肽 口服 溶 液的临床疗效与安全性 ,进一步拓展其治疗潜力,为肺癌患者提供更优的综合治疗方案。 肺癌是我国及世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一,针对晚期肺癌,目前临床上尚无治愈性治疗手段,目前仍以化放疗、生物治疗、分子靶向治疗、免疫治疗等综合性治疗为准,但不 可避免的损害机体免疫功能,降低患者的耐受性,甚至降低疗效。
    北大医药
    2025-07-21
    华西医院 非小细胞肺癌 云星
  • 上生®四价流感病毒裂解疫苗入选2025年度长三角区域创新产品应用示范案例
    审批动态
    近日,上海市经信委、江苏省工信厅、浙江省经信息厅、安徽省工信厅联合发布《2025年度长三角区域创新产品应用示范案例名单》,中国生物上海生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗成功入选生物医药领域示范项目,标志着企业在疫苗研发创新与产业化的综合实力获得权威认证。 此次上榜是对上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗创新实力和社会价值的双重肯定。 作为国内首款6月龄及以上人群通用的四价流感疫苗,上生 ® 四价流感病毒裂解疫苗采用两步离心纯化工艺,有效保留血凝素等关键成分,去除卵清蛋白及病毒类脂质,部分产品质量标准高于国家药典标准,免疫原性优于国际标准,上市后安全性表现优异。
    上海生物
    2025-07-21
    流感病毒 上生
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