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医药数据查询

上海医药米诺地尔搽剂获得批准生产

审批动态

上海医药米诺地尔搽剂获得批准生产

近日，上海医药下属上药东英（江苏）药业有限公司的米诺地尔搽剂收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03530、2025S03531），该药品获得批准生产。该药品2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃；5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。 2024年1月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。

上海医药

2025-12-05

Johnson & Johnson 上海医药集团股份有限公司国家药品监督管理局斑秃
君实生物宣布偌考奇拜单抗（IL-17A）治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请获受理

研发注册政策

君实生物宣布偌考奇拜单抗（IL-17A）治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请获受理

君实生物宣布，其自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体JS005（商品名：偌考奇拜单抗）的新药上市申请已由国家药品监督管理局受理。该药用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。JS005的上市申请基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，结果显示JS005在治疗银屑病方面疗效显著，且安全性良好。君实生物表示，JS005的上市申请获得受理标志着公司在这一核心治疗领域的重大进展，期待其早日获批，为患者提供新的治疗选择。

美通社

2025-12-05

IL-17A 国家药品监督管理局银屑病上海君实生物医药科技股份有限公司偌考奇拜单抗
Watch Out Group完成最新一轮融资，AI原生自主微工厂平台引领制造业新范式

医投速递

Watch Out Group完成最新一轮融资，AI原生自主微工厂平台引领制造业新范式

Watch Out Group，一家致力于开发AI原生自主微工厂平台的科技公司，宣布已完成最新一轮融资，融资总额达到1亿加元。这些微工厂实现了Watch Out和LISI集团最初的愿景，旨在解决技能劳动力短缺、再工业化需求、可扩展性、质量和可追溯性等挑战。Watch Out计划扩大其技术的首个工业应用——制造用于航空航天、太空、国防、电子和医疗行业的精密金属组件的自主微工厂。此次融资包括长期工业合作伙伴LISI集团的参与以及战略财务投资者EMTEK的投资。Watch Out平台是Watch Out瑞士研发中心十年研发成果，与全球高性能装配解决方案和结构组件领导者LISI集团合作开发。在欧洲LISI航空航天设施中，已有十个自主微工厂作为一个集群运行，这是AI操作精密制造单元的首批部署。每个微工厂都会从实时数据中不断学习，为集群级别的AI模型提供支持，从而增强性能并创造累积的数据优势。2026年，Watch Out将在加拿大部署其首个北美应用，得到其在Mila（魁北克人工智能研究所）的AI实验室以及Espace Aero的YMX创新中心的研发和组装中心的支持。

PRNewswire

2025-12-05
一炮双响！科伦博泰 ITGB6 ADC 13.3亿美元出海，同时引进 PD-1/VEGF 双抗

交易并购

一炮双响！科伦博泰 ITGB6 ADC 13.3亿美元出海，同时引进 PD-1/VEGF 双抗

科伦博泰对 Crescent授予 ADC药物 SKB105 相关权益（除大中华区），总交易额达 13.3亿美元；同时引进 Crescent的 PD-1/VEGF 双抗药物 CR-001 ，总交易额 5000万美元。这两款候选药物预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验，用于治疗实体瘤。 Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利；。

商图药讯

2025-12-05

PD-1 VEGF 实体瘤 ITGB6 CR-001
又一药企大佬被立案

人事变动

又一药企大佬被立案

又一知名药企高管涉嫌内幕交易被立案了。 12 月 3 日，贵州百灵企业集团制药股份有限公司于深交所发布《关于实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告》，披露了贵州百灵制药已收到公司实际控制人姜伟的通知，其于近日收到中国证监会下发的《立案告知书》（编号：证监立案字03720252005号）。按照该告知书，姜伟因涉嫌内幕交易、信息披露违法、违反限制性规定转让股票，根据相关法律法规，中国证监会决定对其进行立案。

新浪医药

2025-12-05

AstraZeneca PLC 贵州百灵企业集团制药股份有限公司红斑狼疮 HPV
全球TOP20药企中国区密集换帅背后

公司动态

全球TOP20药企中国区密集换帅背后

在过去的两年里，一场悄无声息的“换帅潮”正在中国的MNC圈蔓延。礼来、诺华、阿斯利康、GSK、默沙东、武田、BMS…… 在刚刚将中国市场在财报中单设一拦，就断崖式跌到个位数增长，全球总部正在重新追问：没了增长红利，中国市场还能带来什么。

新浪医药

2025-12-05

AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Belgium SA GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG
强强联合 | 北京同仁堂与阿里健康达成战略合作百年名药拥抱数字服务新生态

公司动态

强强联合 | 北京同仁堂与阿里健康达成战略合作百年名药拥抱数字服务新生态

12月4日，阿里健康与中华老字号品牌北京同仁堂达成战略合作。本次合作将以北京同仁堂安宫牛黄丸系列产品为切入点，深度融合同仁堂的医药专业能力与阿里健康的数字化平台服务，共同构建覆盖“疾病识别—科学认知—精准用药—长期管理”的心脑血管慢病全周期服务闭环。同仁堂的安宫牛黄丸，有文字记载的传承至今已有150多年。

中国北京同仁堂官微

2025-12-05

北京同仁堂股份有限公司卒中缺血性卒中阿里健康信息技术有限公司
一个药卖了17000亿

公司动态

一个药卖了17000亿

这相当于我国全国药品市场总规模的九成。这就是稳居全球年度药王 9 年（ 2012 ～ 2020 年）之久的修美乐，从上市到 2024 年累计卖了 2430 亿美元，如按今天汇率简单换算的话，约合人民币 17000 多亿元。国内市场销售额最大的国产药是沈阳三生制药的特比澳（重组人血小板生成素注射液）， 2024 年卖了 55 亿元（不到 8 亿美元）。

赛柏蓝

2025-12-05

阿达木单抗重组人血小板生成素
新规落地！以科学管理赋能临床价值与患者福祉

研发注册政策

新规落地！以科学管理赋能临床价值与患者福祉

国家医保局正式发布的《吻（缝）合器及附类医用耗材分类与代码及通用名目录》（以下简称《目录》），这不仅是建立基本医保医用耗材准入制度的重要成果，更是从临床需求出发、以患者为中心的管理理念的深刻实践。作为医疗机构医用耗材的管理人员，通过直接参与《目录》起草过程，深感此次目录制定的严谨、审慎与的未来重大应用意义与管理价值。在过去的临床实践中，吻（缝）和器类耗材的管理长期面临两大痛点：一是命名混乱导致管理低效。

中国医疗保险

2025-12-05
复星诊疗科技两项创新产品入选《2025年高端医疗装备推广应用项目清单》

研发注册政策

复星诊疗科技两项创新产品入选《2025年高端医疗装备推广应用项目清单》

近日，工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合公示发布《2025年高端医疗装备推广应用项目清单》，复星诊疗科技在肿瘤和神经科学领域的两项创新产品—— “AR肺结节标记物放置导航设备”和“脑磁成像设备” 成功入选。此次复星诊疗科技两款产品入选，不仅体现了在肿瘤与神经科学领域的技术创新能力，更展现了将前沿科技转化为实际临床解决方案的能力。肺结节手术“透视眼”：AI-AR肺结节标记物放置定位设备JediVision ®。

复星医药

2025-12-05

国家药品监督管理局癫痫肿瘤复旦大学附属中山医院复旦大学附属华山医院
强生MONARCH机器人正式落户北京

公司动态

强生MONARCH机器人正式落户北京

强生中国

2025-12-05

北京
首个CD19 CAR-T获批边缘区淋巴瘤适应症；信达生物宣布与武田战略合作正式生效

审批动态

首个CD19 CAR-T获批边缘区淋巴瘤适应症；信达生物宣布与武田战略合作正式生效

©氨基观察-创新药组原创出品。 BMS细胞疗法组织总裁Lynelle B. Hoch表示。 12月5日，信达生物宣布，与武田所达成的全球战略合作已满足所有交割条件，协议已正式生效。

氨基观察

2025-12-05

Bristol-Myers Squibb Belgium SA CD19 信达生物制药（苏州）有限公司边缘区淋巴瘤北京大学肿瘤医院
原料药价格成关键！带量联动考验企业供应链韧性

招标采购

原料药价格成关键！带量联动考验企业供应链韧性

药品集采关联价格联动试点将推动全国 “一盘棋”。近日，江西省医保局发文，就药品带量价格联动采购工作方案二次征求意见。从 2025 年年初各省医保局公布的年度计划来看，多省已经超额完成‘十四五’药品集采规划目标，部分省份甚至明确了 2025 年目标数要达到 800 个，甚至 1100 个。”

医药经济报

2025-12-05

带量
和黄医药BTK抑制剂启动Ⅲ期临床、BMS重磅CAR-T新适应症在美获批、歌礼新药报产……

临床研究

和黄医药BTK抑制剂启动Ⅲ期临床、BMS重磅CAR-T新适应症在美获批、歌礼新药报产……

公开消息显示， HMPL-760 是一种新型、非共价的第三代 BTK 抑制剂。临床前研究显示，作为一种选择性和可逆性的 BTK 抑制剂， HMPL-760 可同时靶向野生型 BTK 和 C481S 突变型 BTK ，旨在克服患者对初代 BTK 抑制剂的耐药性。 BMS重磅CAR-T在美获批新适应症。

医药经济报

2025-12-05

Bristol-Myers Squibb Belgium SA BTK 上海和黄药业有限公司歌礼药业（浙江）有限公司
国际器械巨头，收购昔日“盟友”！

交易并购

国际器械巨头，收购昔日“盟友”！

ZHANG TONG SHE。这次收购涉及的主要业务是武汉视博美容和医疗器械公司旗下的索塔产品经销业务。视博医疗曾是美国Solta Medical公司旗下热玛吉（Thermage）产品在中国大陆的一级经销商，负责热玛吉产品的市场推广、销售和服务。

张通社

2025-12-05

皱纹
加速上市！药捷安康替恩戈替尼片纳入优先审评

审批动态

加速上市！药捷安康替恩戈替尼片纳入优先审评

此前，替恩戈替尼已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。 Tinengotinib。 Tinengotinib是一款自主研发、注册性临床阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。

南京生物医药谷

2025-12-05

乳腺癌前列腺癌 FGFR 胆道癌替恩戈替尼
瞄准全球首创！和其瑞子宫内膜异位症新药获FDA快速通道认定

审批动态

瞄准全球首创！和其瑞子宫内膜异位症新药获FDA快速通道认定

12月4日，江北新区南京生物医药谷园区企业和其瑞宣布，公司主要管线产品HMI-115，一种靶向催乳素受体的单克隆抗体，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗子宫内膜异位症（Endometrosis）相关的中重度疼痛。此前，HMI-115已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD），拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛，本次获得FDA的快速通道资格，是HMI-115全球开发进程中的重要里程碑，彰显了HMI-115的优异临床潜力。 HMI-115作为治疗子宫内膜异位症的潜在全球首创药物，此次获得FDA授予的快速通道资格认定，有助于加速其研发和获批上市进程，早日惠及全球患者。

南京生物医药谷

2025-12-05

国家药品监督管理局子宫内膜异位症不育 HMI-115 PRLR