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官答：吉林已上市药品药学变更共性问题解答（三）研发注册政策明确中药多规格须分别验证，备案数据应详实具体。 规定杂质谱一致性判定标准，强调包装变更不得降低保护性，否决不合理新增规格。 同时规范溶出曲线研究及原料药供应商重大变更管理，要求提供3-6个月稳定性数据。蒲公英Ouryao2026-03-23药学
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医保监管来了，严查药企参与伪造处方医保动态2026年医保基金监管范围持续扩大。 2026年医保基金检查，这些是重点。 近日， 一则关于开展2026年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知在业内流传。赛柏蓝2026-03-23医保
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司美格鲁肽专利到期，中国减肥市场要打起来了审批动态过去几年，司美格鲁肽几乎定义了GLP-1赛道的繁荣。 然而，随着 司美格鲁肽在中国核心专利失效，中国减重药市场将进入原研、创新药、生物类似药同时竞争的新阶段。 市场不再由 诺和诺德独自定义，国内企业也不再只是 fast follow 式补位， MNC 对中国减重药市场的布局 正式 升级为体系竞争。
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进入核心技术突破关键期！生物岛“国之重器”加速建成中公司动态粤港澳大湾区首个生命科学领域的。 人类细胞谱系大科学研究设施。 细胞谱系设施是国家重大科技基础设施“十四五”项目。广州国际生物岛2026-03-23生物岛
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受中成药集采严重影响，昆药集团业绩回到8年前公司动态尽管手握中药王牌品种，昆药集团也有点扛不住了。 3月21日，昆药集团发布公告称，2025年公司实现营业收入65.75亿元、同比下降21.74%；实现归母净利润3.50 亿元、同比下降46.00%， 仅相当于公司2017、18年左右的业绩水平 。 这些高管本来任期到2028年，如今提前走人，华润集团从华润三九等公司又调来一批高管，接管昆药集团。健识局2026-03-23中成药集采
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两款药打进日本，海和药物提前布局儿童药赛道公司动态2026年全国两会圆满落幕，今年两会上，生物医药首次列入“新兴支柱产业”，并写入政府工作报告，战略地位定调空前。 数据显示， 2025年，中国累计获批76款新药，国内企业对外授权总额达1300亿美元， 已然成为全球医药创新的重要策源地。 2026年前两个月，创新药对外授权交易总金额已突破500亿美元，超过2025年全年的三分之一，创新出海势头持续强劲。健识局2026-03-23
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远大医药眼科新药获批上市审批动态近日， 远大医药宣布，其引进的用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物洛替拉纳滴眼液（TP-03）获得 NMPA 批准上市。 蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺，以眼痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现， 严重者可引起结膜及角膜并发症，且该病可能具有一定的传染性。 中华医学会发布的《我国蠕形螨睑缘炎诊断和治疗专家共识（2018年）》指出：临床上，蠕形螨睑缘炎比较常见。
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三甲医院强势入局，多地公立医院布局医养结合公司动态截至2025年末，全国60岁及以上老年人口已达3.23亿，占总人口的23%，预计到2035年将突破4亿，我国将正式进入重度老龄化社会。 近年来，从三甲医院到二级医院，从内设医养中心到新建专项医养项目，多点发力、全域推进，成为医养结合服务供给的主力军，为老年人打造“有病治病、无病康养、就近享护”的一站式养老新模式。 三甲医院领衔，打造医养结合示范样板。筑医台资讯2026-03-23
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再添产学研“CP”！海鲸药业“牵手”中国药科大学公司动态3月21日，江北新区南京生物医药谷再添产学研合作重磅成果——园区重点企业海鲸药业与中国药科大学正式签署战略合作协议。 海鲸药业向中国药科大学捐赠1000万元，设立“中国药科大学-南京海鲸药业科研创新基金”。 此次合作将围绕科研攻关与创新能力持续发力：。
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关注！2项脑机接口医疗器械指导原则公开征求意见→研发注册政策近日，关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布→。 关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（见附件1）、《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》（见附件2），现公开征求意见。
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攻关疟疾mRNA疫苗！澄实生物获批国家科技重大专项审批动态近日，国家科技重大专项“新发突发与重大传染病防控”中的“疟疾多价疫苗研发”项目正式获批立项。 江北新区南京生物医药谷的澄实生物作为项目核心参研企业，承担子课题“多时期多靶点疟疾mRNA疫苗”的研发任务。 该项目由中国科学院上海药物研究所牵头，澄实生物凭借国内前沿的mRNA底层技术研发实力，光荣入选该国家重大专项的“产学研医检”协同创新方阵。
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这类孕妇产后患2型糖尿病风险飙升21倍！| 超3万人研究揭示不良妊娠结局显著增加产后健康风险前沿研究怀孕期间遭遇子痫前期、妊娠期糖尿病、早产等并发症，被认为是“女性心血管健康的压力测试”。 然而，这种风险究竟在产后多久会显现？ 其中，妊娠期糖尿病患者发展为2型糖尿病的风险飙升21倍，子痫前期患者发展为慢性高血压的风险升高6倍。
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毒性蛋白可在脑内传播！《科学》子刊：亨廷顿病的关键机制找到了前沿研究亨廷顿病是一种致命的神经退行性罕见疾病， 全球发病率约为每10万人3至7例 。 患者通常在中青年时期发病，出现不自主的舞蹈样动作、认知能力下降和精神问题，因此也被称作亨廷顿舞蹈症。 近些年来，科学家发现神经细胞之间存在一种特殊的交流方式——隧道纳米管（TNTs）。
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28.2亿美元市场爆发！健康监测深度整合，打开智能喂食器增长新空间公司动态这一数据不仅印证了市场的高速发展态势，更折射出宠物护理行业向智能化、健康化转型的核心趋势。 智能宠物喂食器和营养监测设备，是依托物联网、传感器与移动互联网技术打造的连网喂食系统，核心价值在于自动控制和优化宠物食物摄取，打破传统喂食模式的局限。 宠物拟人化趋势与饲主对宠物健康的高度关注，成为推动智能宠物喂食器和营养监测市场增长的核心动力。亚宠头条2026-03-23健康监测
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全球首款成功基因疗法的缔造者将出席中国罕见病科研大会前沿研究第三届Hope for Rare Science Conference（中国罕见病科研大会）将于6月25-27日在上海举办。 Hope for Rare Science Conference（HRSC）由瑞鸥公益基金会于2022年发起，旨在搭建国内外罕见病科研与转化医学的学术交流与合作平台，重点推动产、学、研、医、患、政等多方合作。 大会以高水平国际学术交流、集结展示中国力量、实地走访交流、推动成果转化落地、政产学研医患联动为主要特色。
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宜联生物YL201再拓适应症，B7‑H3 ADC启动食管鳞癌 III 期临床临床研究2026年3月，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 宜联生物正式登记一项针对食管鳞癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究（TAISHAN‑303） ，面向一线治疗失败后的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，头对头对比标准化疗方案，评估 YL201 的疗效与安全性。 YL201 是宜联生物依托自主创新 TMALIN ® 技术平台打造的靶向 B7‑H3 抗体偶联药物，凭借突出的临床潜力，已先后四次获得国家药监局突破性疗法认定，是国内 B7‑H3 ADC 赛道的领先品种。 ADC 2026 大会详情。
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Pivotal碧沃投柳丹：美元正在重回中国创新药医药投融资“国际美元基金正在重新回到中国生物科技投资领域。” 在近日的采访中， Pivotal bioVenture 中国区（ 碧沃投资本 ） 管理合伙人柳丹 博士 向医药魔方明确传递了这一信号。 据医药魔方NextPharma数据库，截至目前（3月19日），中国创新药企已达成约20笔NewCo交易，涉及25个管线，已披露的首付款约6.5亿美元，总金额超190亿美元。
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科伦博泰再升级：从首战告捷到制胜未来审批动态财报季，是市场重新认识一家公司的最佳窗口。 4款产品、8项适应症获批上市，3款产品首进国家医保，“研发-临床-生产-商业化”全链路打通——科伦博泰2025年报里的几个关键信息，已藏不住一个清晰信号：又一家创新药企，完成了从Biotech向Biopharma的关键跨越。 当估值锚从速度移向质量，从想象力回归落地，市场真正在意的，是三个“持续”：平台能否持续产出具有全球竞争力的资产；临床转化效率能否持续兑现；商业化路径能否构建可持续的造血循环。
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复星医药子公司，2025年营收超66亿！财报业绩近日， 上海复宏汉霖生物制药有限公司 （以下简称“复宏汉霖”）发布2025年年度业绩。 业绩期内， 公司实现 营收 66.666亿元 ，同比增长 16.5% ； 净利润8.270亿元 ，公司全年 研发投入达24.919亿元 ，同比 增长35.4% ，在持续加大创新投入的背景下， 研发投入前利润达23.425亿元 ， 同比增长26.2% 。 2025年，H药在欧洲及多个新兴市场获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），在印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC），并在德国、意大利、西班牙等7个欧盟成员国完成医保准入。
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药明康德2025年超额达成全年指引，业绩再创历史新高财报业绩“2026年，公司将更加聚焦CRDMO核心战略，加速全球化能力建设和产能投放，持续提高生产经营效率，为客户和股东创造更大价值。 公司预计2026年整体收入达到513-530亿元，持续经营业务收入实现18-22%同比快速增长，同时经调整自由现金流达到105-115亿元。”。 “25年来，药明康德始终致力于降低研发门槛，赋能全球医药创新。
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