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  • NEK7分子胶
    前沿研究
    NEK7分子胶
    TPD药物对传统小分子抑制剂局限的突破和攻克“不可成药”靶点方面的显著进展，除了在肿瘤领域应用的如火如荼，其在自免领域的潜力也不容小觑。 例如去年Novartis在Biorxiv发表的Nek7分子胶燃起来一束火苗，前几天MRT 8102提交IND申请，则彻底点燃了行业情绪。 药物开发（2020）：Novartis、Monte Rosa等都开始布局NEK7 degrader。
    精准药物
    2025-07-18
    Novartis 肿瘤 NEK7
  • 药时代BD需求 | 寻找实体瘤项目，优先考虑消化系统肿瘤和EGFR突变的NSCLC
    前沿研究
    药时代BD需求 | 寻找实体瘤项目，优先考虑消化系统肿瘤和EGFR突变的NSCLC
    肺癌作为全球癌症致死率最高的恶性肿瘤，其临床需求持续升级。 非小细胞肺癌 （NSCLC） 占据85%的发病量， 其中EGFR基因突变以35%的全球突变率成为核心治疗靶点，亚洲人群突变率更高达50%。 随着三代EGFR-TKI的迭代发展，治疗格局已实现跨越式突破：第一代药物 （吉非替尼/厄洛替尼/埃克替尼） 中位无进展生存期 （mPFS） 为9.2-13.7个月，第二代 （阿法替尼/达可替尼） 提升至11-14.7个月，第三代 （奥希替尼/伏美替尼/贝福替尼） 则达到18.9-20.8个月。
    药时代
    2025-07-18
    EGFR 非小细胞肺癌 BD
  • NanoVibronix 宣布为高达 5000 万美元的优先股私募融资
    医药投融资
    NanoVibronix 宣布为高达 5000 万美元的优先股私募融资
    NanoVibronix公司宣布与一家机构投资者达成最终协议，购买和出售8,889股H系列可转换优先股，总面值为8888,889美元。这些优先股可转换为该公司普通股，初始转换价格为1.01美元。交易预计于2025年7月21日完成，公司还将发行2,222股优先股。投资者在未来36个月内有权购买额外优先股，总面值可达4400万美元。交易预计将筹集约10百万美元，用于赎回部分优先股和营运资金。公司CEO表示，这笔资金将助力公司扩大市场影响力，加速发展，并投资于具有巨大潜力的产品。
    Businesswire
    2025-07-18
  • 创新药械 | 重组人白蛋白注射液（水稻）等五个创新药械获批上市
    审批动态
    创新药械 | 重组人白蛋白注射液（水稻）等五个创新药械获批上市
    近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液（水稻）上市，批准南京征祥医药有限公司申报的1类创新药玛硒洛沙韦片、苏州旺山旺水生物医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸司美那非片上市，通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片上市，批准了中科益安医疗科技（北京）股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新产品注册申请。 重组人白蛋白注射液（水稻）适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。 利沙托克拉片适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
    中国医药报
    2025-07-18
    白蛋白 雷帕霉素 水稻
  • 拓展国际医药版图|健友股份亮相CPHI东南亚
    公司动态
    拓展国际医药版图|健友股份亮相CPHI东南亚
    近日，2025CPHI东南亚展会在马来西亚举办，健友股份应邀参加，全方位展示了公司在新药研发、制剂生产等方面的强大实力。 CPHI东南亚展会，是当地极具影响力的医药盛会。 通过此次参展，健友股份进一步提升了品牌知名度，也为公司深入东南亚乃至全球市场开辟了新的渠道。
    健友股份
    2025-07-18
  • 新药前沿｜精神分裂患者迎来“多靶点”新型抗精神病药卢美哌隆
    前沿研究
    新药前沿｜精神分裂患者迎来“多靶点”新型抗精神病药卢美哌隆
    近日，创新型抗精神病药物卢美哌隆向美国食品药品监督管理局（ FDA）递交了补充新药申请（sNDA），拟用于预防精神分裂症复发。 这一申请基于一项关键III期临床研究（Study 304）的积极结果，标志着该药物在精神疾病治疗领域迈出又一重要步伐。 卢美哌隆是一种每日一次口服的非经典抗精神病药物，具有独特的多靶点作用机制，通过调节多巴胺（ D2受体）、5-羟色胺（5-HT2A受体）以及谷氨酸能神经递质系统，实现对精神分裂症各类症状的综合控制。
    博志研新
    2025-07-18
    精神分裂
  • 「新锐公司」赛立维生物：专注于开发自主原创的肝前体细胞药物，治疗肝硬化细胞药物HCL001获批临床
    审批动态
    「新锐公司」赛立维生物：专注于开发自主原创的肝前体细胞药物，治疗肝硬化细胞药物HCL001获批临床
    近日， 上海慧存医疗科技有限公司 （上海赛立维生物科技有限公司全资公司， 以下简称：赛立维生物 ） 自主研发的 HCL001细胞注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉，HCL001注射液是赛立维生物独创的小分子化学重编程技术将人肝细胞高效转化为肝前体细胞（HepaticProgenitorCells），可直接分化为成熟肝细胞补充功能单元，同时分泌HGF等生长因子促进肝组织再生，实现“细胞替代+微环境修复”双向作用。 肝硬化（liver cirrhosis） 是由多种病因引起的以弥漫性肝细胞变性坏死、肝细胞异常再生、肝内血管新生、肝脏纤维组织大量增生和假小叶形成为组织学特征的慢性进行性疾病。
    药圈时汇
    2025-07-18
    liver cirrhosis 肝硬化细胞药物
  • 「最新融资」罗伯医疗：完成数千万新融资，加速智能手术机器人产品矩阵的研发迭代
    医药投融资
    「最新融资」罗伯医疗：完成数千万新融资，加速智能手术机器人产品矩阵的研发迭代
    近日， 深圳市罗伯医疗科技有限公司（简称“罗伯医疗”）已于近期完成数千万元级战略融资 。 本轮融资由 丰雷资本旗下元畅基金 领投，老股东 泰鲲基金 跟投，劢柏资本担任独家财务顾问。 作为全球领先的国产方案，罗伯医疗自主研发的消化内镜手术机器人EndoFaster有三大优势：。
    药圈时汇
    2025-07-18
    罗伯医疗
  • 患者接连死亡，辉瑞、罗氏败走，“先驱”也叫惨！千亿赛道变天，发生了啥？
    公司动态
    患者接连死亡，辉瑞、罗氏败走，“先驱”也叫惨！千亿赛道变天，发生了啥？
    制药巨头节节败退、 Sarepta断臂求生，基因疗法往日辉煌不再，还能迎来重生吗。 深耕罕见病基因疗法 44年， “ 先驱 ” Sarepta Therapeutics扛不住了。 近两年，曾被视为生物医药“明日之星”的基因疗法频频翻车，致命性安全事件频发、黑框警告、临床失利……
    E药经理人
    2025-07-18
    巨头
  • 全疗程1次用药！中国自研1类流感创新药济可舒获批上市
    审批动态
    全疗程1次用药！中国自研1类流感创新药济可舒获批上市
    7月18日，国家药品监督管理局官网显示，抗流感1类创新药济可舒（通用名：玛硒洛沙韦片）获批上市。 中国自主研发的抗流感1类创新药：济可舒。 济可舒是我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用。
    健识局
    2025-07-18
    PA 流感病毒 济可舒
  • “华润系”再出手！10亿元抄底创新药企
    公司动态
    “华润系”再出手！10亿元抄底创新药企
    7月17日，华润医药控股的多家上市公司同时发布公告：将出资参与 设立 “华润医药(成都）创新投资基金合伙企业（有限合伙）” ， 成立医药产业投资基金。 这是“华润系”医药基金的第二期。 2017年时，华润医药牵头，由华润三九和华润双鹤等共同投资过一笔25亿元的基金，主要从事中国医药行业企业的股权投资。
    健识局
    2025-07-18
    华润系
  • 华东医药竞逐$30亿明星抗癌药，国产第四家席位引激战！
    审批动态
    华东医药竞逐$30亿明星抗癌药，国产第四家席位引激战！
    华东医药 将参与该产品国产第四家争夺。 阿帕他胺 是新一代的可口服的雄激素受体抑制剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，为全球首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。 该药最初由美国加利福尼亚大学研制，2009年授权 美国Aragon制药 独家开发。
    摩熵医药
    2025-07-18
    去势抵抗性前列腺癌 抗癌药
  • “流感药王”新动作，终于打出五张王牌
    审批动态
    “流感药王”新动作，终于打出五张王牌
    2025年以来，二级市场的创新药行情，犹如凤凰涅槃，在数年沉寂之后突然爆发出惊人的势能，成为全市场最为炙手可热的投资主题之一。 从表面来看，是海外MNC对中国在研创新药管线的BD，呈现数量爆发、金额不断破记录的良好趋势，直接催生了二级市场对于创新药赛道的再认识和价值重估。 2024年，我国累计在研创新药达到4000余款，约占全球30%。
    医药投资部落
    2025-07-18
    流感 流感药王
  • 修正手术：救赎复胖患者的破局之路
    前沿研究
    修正手术：救赎复胖患者的破局之路
    目前，减重术后复胖暂无统一的评价标准，常见评价标准包括 2016 年国际减重俱乐部（IBC）提出的减重成功后体重反弹至体质量指数（BMI）> 35 kg/m 2 ；2018 年中国标准提出的体重下降至最低点后重新增加的体重数大于最低成体重的 15%，但需严格区分复胖与减重术后效果不佳。 如发生复胖，则应完善营养及精神心理状态评估，并采取饮食、运动、药物等方式综合干预，必要时再行修正手术。 在 2025 第 3 届亚太肥胖与肌肉衰减代谢联盟高峰论坛 上， 汪泳教授团队 向我们介绍了减重手术后复胖患者修正手术该如何选择，同时也强调无论选择何种术式都需要患者加强饮食管理、运动干预、自我监测管理，培养健康的作息习惯。
    丁香园代谢时间
    2025-07-18
    复胖
  • 任职7年！BioNTech首席战略官将离职
    人事变动
    任职7年！BioNTech首席战略官将离职
    7月17日，德国mRNA疫苗开发商BioNTech SE（纳斯达克代码：BNTX）宣布，Ryan Richardson将于2025年9月30日辞去BioNTech管理委员会首席战略官（CSO）一职，并通过辞去BioNTech董事会董事一职，以寻求新的职业机会。 Ryan Richardson于2018年加入BioNTech，自2020年1月起担任首席战略官。 Richardson还 担任BioNTech全资子公司InstaDeep Ltd.（“InstaDeep”）的董事会成员，该公司是人工智能和机器学习领域的领先全球技术公司。
    药时空
    2025-07-18
    InstaDeep Ltd
  • 【4355】沈琳教授团队首创新型CLDN18.2 ADC（IBI343）治疗晚期胃癌研究成果登顶Nature Medicine
    临床研究
    【4355】沈琳教授团队首创新型CLDN18.2 ADC（IBI343）治疗晚期胃癌研究成果登顶Nature Medicine
    2025年7月16日，国际顶级医学期刊 Nature Medicine 在线发表了 北京大学肿瘤医院沈琳教授 团队的一项重磅研究成果。 这项由中国研究者主导的国际多中心研究的成功发表，标志着我国在抗肿瘤新药研发领域取得了又一里程碑式的成就，再次彰显了中国临床研究的国际领导力。 胃癌是全球范围内高发的恶性肿瘤之一，尤其在东亚地区负担沉重。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-18
    CLDN18 北京大学肿瘤医院 胃癌
  • 依荷芭丽·迟教授和石素胜教授：多学科视角下epNEC的精准识别与临床决策前沿进展
    专家观点
    依荷芭丽·迟教授和石素胜教授：多学科视角下epNEC的精准识别与临床决策前沿进展
    肺外神经内分泌癌（epNEC）是一类罕见且恶性程度极高的实体肿瘤，因临床症状不典型、发病部位多样、病理异质性强，常导致误诊和早期识别困难，严重影响预后。 其中，混合型神经内分泌-非神经内分泌肿瘤（MiNEN）的诊断及其治疗选择，以及epNEC和高级别神经内分泌瘤（NET G3）的鉴别诊断是epNEC临床诊疗中面对的主要挑战，也日益凸显了多学科思维在epNEC临床诊疗的巨大价值。 本期【肿瘤资讯】特邀神经内分泌肿瘤领域的两位知名专家——中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科的 依荷芭丽·迟教授 与病理科的 石素胜教授 ，从多学科视角深入解读epNEC的临床诊疗难点与最新进展，提供前沿学术见解，助力临床实现精准诊疗。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-18
    中国医学科学院肿瘤医院 神经内分泌肿瘤 epNEC
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