洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究 拜耳启动曼月乐®治疗子宫内膜增生不伴非典型性（NAEH）的Ⅲ期临床研究

拜耳启动曼月乐®治疗子宫内膜增生不伴非典型性（NAEH）的Ⅲ期临床研究

拜耳中国拜耳中国
2025/12/05
查看原文
633
子宫内膜癌 拜耳（中国）有限公司 痛经 左炔诺孕酮

  • 拜耳长效可逆宫内装置曼月乐®（左炔孕诺酮宫内释放系统）丰富临床开发项目继续扩展；

  • 中国研究中心与全球同步开展该项临床研究；

  • 子宫内膜增生不伴非典型性（NAEH）是一种良性子宫内膜增厚性病变；

  • 根据人群差异，NAEH的年新发病例数在每10万名女性中约为121至270例1,2,3，目前尚无获批的NAEH治疗方案；

  • 曼月乐®已在全球超过120个国家或地区上市，获批适应症（因国家或地区而异）包括避孕、治疗月经过多、更年期雌激素治疗期间的子宫内膜保护，以及缓解痛经；

  • 拜耳不断加强在女性健康领域的领先优势，积极探索并推动创新，回应未被满足的医疗需求。

近日，拜耳宣布启动曼月乐®（左炔诺孕酮宫内释放系统）Ⅲ期SUNFLOWER临床研究，评估其在治疗子宫内膜增生不伴非典型性（NAEH）女性患者中的疗效与安全性，中国研究中心与全球同步开展该项临床研究。


NAEH是由于雌激素与孕激素水平失衡引起的子宫内膜异常增厚。之所以被归类为“不伴非典型性”是因为子宫内膜细胞未显示癌变迹象。患者可能无症状，也可能出现月经过多、异常出血或绝经后出血。如不及时治疗，该病可能进展为子宫内膜非典型增生，甚至子宫内膜癌。NAEH的年发病率因地理位置、年龄及绝经状态不同，每10万名女性约为121至270例，目前尚无获批的治疗方案。

Christian Rommel博士

拜耳处方药事业部全球研发负责人

“作为全球女性健康领域的领导者，拜耳始终致力于推动科学进步，聚焦创新方案以满足女性未被满足的医疗需求。通过这项新的Ⅲ期临床研究，我们进一步扩展宫内释放系统的临床开发项目，期待为NAEH患者提供有效的治疗选择。”



向上滑动阅览

关于SUNFLOWER研究

SUNFLOWER Ⅲ期临床研究将比较左炔诺孕酮宫内释放系统与口服孕激素在治疗NAEH中的疗效，计划在3个国家约90个临床中心招募207名患者，预计历时约1.5年完成。既往研究已经发现左炔诺孕酮宫内释放系统在该类患者中反应良好4,5,6，其所含激素直接在子宫内释放，并发挥作用。SUNFLOWER研究旨在通过临床研究进一步验证这一治疗方案的有效性。


关于曼月乐®

曼月乐®是一种含有52mg合成左炔诺孕酮的“T”字形装置，置入子宫后可持续释放少量左炔诺孕酮，直接作用于子宫内膜。作为一种长效可逆避孕方法，曼月乐®可在女性需要时由医疗专业人员随时取出。目前，曼月乐®已在全球超过120个国家或地区上市，获批适应症（因国家或地区而异）包括避孕、治疗特发性月经过多或月经过多（HMB）、在更年期雌激素治疗期间提供子宫内膜保护，以及缓解痛经。


关于拜耳女性健康

女性健康是拜耳的核心领域。作为全球女性健康的领导者，拜耳长期致力于以科学创新改善生活，推动创新治疗方案的研发。公司提供多种有效的短效与长效避孕方法，以及更年期管理和妇科疾病治疗方案。与此同时，拜耳专注于开发创新解决方案，以满足全球女性未被满足的医疗需求，并拓展治疗选择，例如更年期管理。此外，拜耳计划到2030年，每年为低收入和中等收入国家的1亿女性提供避孕服务，公司将通过资助多方合作的援助项目，支持能力建设，并确保供应价格可负担的现代避孕药具。这一举措是拜耳自2020年起实施的全面可持续发展战略与承诺的重要组成部分，并与联合国可持续发展目标保持一致。


关于拜耳

拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的医疗健康与农业方面具有核心竞争力。秉承“共享健康，消除饥饿”的使命，公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2024财年，拜耳的员工人数约为93,000名，销售额为466亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为62亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。

前瞻性声明

本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

参考文献

  1. Ring, K.L., A.M. Mills, and S.C. Modesitt, Endometrial Hyperplasia. Obstet Gynecol, 2022. 140(6): p. 1061-1075.

  2. Reed SD, Newton KM, Clinton WL, Epplein M, Garcia R, Allison K, Voigt LF, Weiss NS. Incidence of endometrial hyperplasia. Am J Obstet Gynecol. 2009 Jun;200(6):678.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.02.032. Epub 2009 Apr 23. PMID: 19393600; PMCID: PMC2692753.

  3. Petersdorf K, Groettrup-Wolfers E, Overton PM, Seitz C, Schulze-Rath R. Endometrial hyperplasia in pre-menopausal women: A systematic review of incidence, prevalence, and risk factors. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2022 Apr;271:158-171. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.02.015. Epub 2022 Feb 17. PMID: 35217456.

  4. Abu Hashim H, Ghayaty E, El Rakhawy M. Levonorgestrel-releasing intrauterine system vs oral progestins for non-atypical endometrial hyperplasia: a systematic review and metaanalysis of randomized trials. Am J Obstet Gynecol. 2015 Oct;213(4):469-78. doi: 10.1016/j.ajog.2015.03.037. Epub 2015 Mar 19. PMID: 25797236.

  5. Mittermeier T, Farrant C, Wise MR. Levonorgestrel-releasing intrauterine system for endometrial hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 6;9(9):CD012658. doi: 10.1002/14651858.CD012658.pub2. PMID: 32909630; PMCID: PMC8200645.

  6. Gallos ID, Shehmar M, Thangaratinam S, Papapostolou TK, Coomarasamy A, Gupta JK. Oral progestogens vs levonorgestrel-releasing intrauterine system for endometrial hyperplasia: a systematic review and metaanalysis. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):547.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.037. PMID: 20934679

痛经相关推荐
相关靶点：
相关药品：
相关企业：
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
「DIFF CRO」文献导读：破解耐药之谜：雌激素竟是溶瘤病毒“特洛伊木马”
迪福润丝生物
2026-06-22
EGFR/cMET双抗ADC何去何从？
生物技术小编
2026-06-09
喜报 | 百诚医药助力合作伙伴的“布瑞哌唑片”获批！
百诚医药
2026-05-26
性激素治疗的心血管风险| NEJM综述：血栓风险不是“单点爆破”，而是“多重叠加”
医师报女性健康
2026-04-19
从非典型抗精神病药看剂型创新与差异竞争
药闻康策
2026-04-16
金赛药业自研1类新药IL-1α/β双抗双适应症获批临床，有望实现8-12周给药间隔
金赛药业
2026-04-02
JCI丨GPHB5是连接睾酮与脂肪调控的关键中介内分泌激素
BioArtMED
2026-02-20
对话勤浩医药王奎锋：一个“非典型”创业者的逆袭
同写意
2026-02-16
齐鲁制药接连收获布瑞哌唑两剂型，用技术突破带动精神疾病治疗革新
E药经理人
2026-02-12
又一新药获批！齐鲁制药精神领域全面发力
医药代表
2026-02-10

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    拜耳中国
    共发布文章：111篇
    最新发布文章

    全球药物研发中心
    全球研发数据与行业前沿情报

    387,511个
    全球在研药物数
    695个
    本月临床试验数
    全球批准的新药
    更多
    全球首批
    各国首批
    数据来源：摩熵医药
    更新时间：
    研发动态
    相关报告
    政策法规
    更多信息，请进入全球药物研发中心查看

    最新资讯

    更多

    医药专题

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认
      下载完整报告
      您即将下载以下报告，点击确认后即可下载，如需查看更多报告点击前往摩熵咨询报告大厅
      页 PDF
      确认下载 更多报告
      对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
      返回