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  • 药明生物五个生产厂通过美国FDA上市批准前检查，商业化预充针灌装厂首获批准
    审批动态
    药明生物五个生产厂通过美国FDA上市批准前检查，商业化预充针灌装厂首获批准
    进一步巩固了药明生物所有生产厂100% PLI通过率的优异质量监管合规记录。 2025年7月21日。 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题，成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品上市批准前检查（PLI）。
    药明生物
    2025-07-21
    美国FDA FDA
  • 硬核资质来袭！生科公司获评AA+主体信用评级
    公司动态
    硬核资质来袭！生科公司获评AA+主体信用评级
    经国内权威机构远东资信评估公司评定。 无锡生命科学产业发展有限公 司。 扎实的管理能力及良好的发展潜力。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2025-07-21
    生科 AA+
  • 近1.7亿元！凯米生物完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    近1.7亿元！凯米生物完成Pre-A轮融资
    近期， 专注于创新治疗性疫苗开发的凯米生物医药（成都）有限公司（以下简称“凯米生物”） 宣布正式完成Pre-A轮融资，本轮融资超募完成，总规模近1.7亿元。 在今年2月公司完成Pre-A轮融资首关后，持续吸引新投资者加入及老股东持续加码。 本次融资由国投创业领投，中科创星、国生创新及老股东龙磐投资等跟投 ，融资资金将用于加速核心产品SN3001（前列腺癌治疗性疫苗）、SN2001（慢性乙肝免疫治疗疫苗）的全球早期临床开发、研发中心升级及后续肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-21
    肿瘤治疗性疫苗 Pre-A轮融资
  • 抗体-药物偶联物（ADC）工艺开发与生产注意事项
    前沿研究
    抗体-药物偶联物（ADC）工艺开发与生产注意事项
    【 NO.1 】 ADC 质量属性。 任何生物制品工艺开发的主要目标都是可重复的工艺，生产出符合所有质量属性验收标准的高质量产品。 ADC 偶联工艺的开发重点通常集中在表 40.1 中描述的质量属性上，因为这些属性在偶联过程中受到直接影响，并且通常是 ADC 最难控制的。
    抗体圈
    2025-07-21
    抗体-药物偶联物 ADC
  • 泽德曼以患者为中心 提升儿童湿疹新药泽立美可及性
    前沿研究
    泽德曼以患者为中心 提升儿童湿疹新药泽立美可及性
    为积极响应国家惠民政策号召，进一步减轻患者用药负担，让创新药品惠及更多特应性皮炎患儿，上海泽德曼医药科技有限公司秉承“让新药好药用得起、买得起”的企业责任， 通过持续优化生产效率 、扩大产能及实施降本增效，使儿童湿疹新药泽立美 ®的成本获得显著降低，切实让利、惠及患者， 现正式对旗下产品泽立美®（本维莫德乳膏）的零售价格进行调整。 ▶ 通用名称： 本维莫德乳膏。 此次价格调整是泽德曼医药践行“以患者为中心”理念的重要举措，旨在提升药品可及性，助力更多患儿获得长期规范治疗。
    泽德曼
    2025-07-21
    湿疹 儿童湿疹
  • 张薇教授：瑞基奥仑赛成功逆转高龄R/R DLBCL患者预后——真实病例见证治疗奇迹
    专家观点
    张薇教授：瑞基奥仑赛成功逆转高龄R/R DLBCL患者预后——真实病例见证治疗奇迹
    瑞 基奥仑赛为多线经治的高龄伴多种合并症的 R/R DLBCL患者带来生存转机。 随着人口老龄化加剧，高龄（≥65岁）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的比例逐年上升 。 目前的一线标准R-CHOP治疗方案在高龄DLBCL患者中的疗效不尽如人意，5年无进展生存（PFS）及总生存（OS）率分别为45.8%和51.9%，且随着年龄增长呈现下降趋势 。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-07-21
    张薇
  • 张薇教授：瑞基奥仑赛成功逆转高龄R/R DLBCL患者预后
    研发注册政策
    张薇教授：瑞基奥仑赛成功逆转高龄R/R DLBCL患者预后
    瑞基奥仑赛作为一种新型CAR-T细胞疗法，为高龄伴多种合并症的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者带来了生存转机。文章通过一例70岁女性患者的治疗过程，深入剖析了当前R/R DLBCL疾病领域的治疗难点与未来发展方向。该患者在接受多线治疗后，疾病持续进展，治疗选择受限。最终，通过瑞基奥仑赛治疗，患者实现了完全缓解，展现了瑞基奥仑赛在复杂难治病例中的临床应用价值。瑞基奥仑赛通过基因工程改造患者自体T细胞，使其表达特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体，增强了抗肿瘤活性，并减少了T细胞耗竭的风险。在关键性II期RELIANCE临床研究中，瑞基奥仑赛在R/R LBCL患者中展现出卓越的疗效和良好的安全性特征，为传统治疗失败的R/R DLBCL患者提供了新的治疗选择。
    微信公众号
    2025-07-21
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • 登上《柳叶刀》：华中科技大学梅恒团队利用in vivo CAR-T成功治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
    前沿研究
    登上《柳叶刀》：华中科技大学梅恒团队利用in vivo CAR-T成功治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
    CAR-T 细胞疗法 在治疗复发或难治性 多发性骨髓瘤 方面已展现出令人瞩目的疗效。 然而，当前的自体 CAR-T 技术受到制造流程复杂、存储运输要求高、等待时间漫长以及成本高昂等因素的严重限制。 体内 CAR-T （ in vivo CAR-T） 细胞疗法直接将 CAR 转基因递送至体内的 内源性 T 细胞 ，在体内原位将其重编程为 CAR-T 细胞，这更像是一种现货型产品，而非定制药物，这省去了 T 细胞分离提取、体外 CAR-T 细胞制造、扩增，以及淋巴细胞清除等步骤。
    博生吉细胞研究
    2025-07-21
    多发性骨髓瘤
  • 200亿蓝海市场，首个抑制剂上市在即
    审批动态
    200亿蓝海市场，首个抑制剂上市在即
    中国逾200亿元白癜风市场，下半年有望大爆发。 2024年3月，康哲药业取得Incyte选择性口服JAK1抑制剂芦可替尼（povorcitinib）在中国及东南亚11国的独家许可权利。 作为FDA唯一获批的外用JAK1/JAK2抑制剂，芦可替尼乳膏（商品名 Opzelura）于2022年7月获批白癜风适应症，并可用于皮损复色。
    动脉网
    2025-07-21
    JAK1 白癜风 蓝海市场
  • 使癌症患者总生存期延长近20个月的免疫组合疗法；创新口服免疫疗法进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    使癌症患者总生存期延长近20个月的免疫组合疗法；创新口服免疫疗法进入临床…… | 一周盘点
    1. CUE-101 联用pembrolizumab一线 治 疗 HPV阳性复发性转移性 头 颈鳞状细胞癌（HNSCC）的1期试验结果积极，与单用 pembrolizumab 的历史研究数据相比，患者的中位总生存期（OS）延长近20个月 。 2. 新型口服小分 子 白细胞介素-2（ IL-2）调节剂 GL-IL2-138获FDA批准开展临床试验，该药物通过调控内源性 IL-2 mRNA表达，促进产生天然IL-2蛋白 。 Cue Biopharma公司公布了CUE-101治疗头颈鳞状细胞癌的1期联合治疗试验的积极新数据。
    药明康德
    2025-07-21
    IL-2 HPV 癌症
  • Sci Adv | BioEmu：生成式AI快速准确模拟蛋白质平衡构象集合
    前沿研究
    Sci Adv | BioEmu：生成式AI快速准确模拟蛋白质平衡构象集合
    2025年7月10日，来自微软研究院的研究人员在Science Advances上发表文章Scalable emulation of protein equilibrium ensembles with generative deep learning，主要提出了一种名为 BioEmu的生成式深度学习模型 。 该模型通过条件扩散框架，结合预训练的AlphaFold2序列编码器和分子动力学（MD）数据微调，实现了对蛋白质多构象平衡系综的高效采样。 研究利用大规模AlphaFold数据库（AFDB）预训练捕捉结构多样性，并通过创新性的属性预测微调（PPFT）方法整合实验折叠自由能数据，显著提升了模型对构象变化、折叠态概率的预测准确性。
    智药邦
    2025-07-21
    蛋白质
  • ACS Omega｜南通大学Med-AI团队研发MCST-AFN框架：以低计算成本实现分子性质精准预测，助力药物研发提速
    前沿研究
    ACS Omega｜南通大学Med-AI团队研发MCST-AFN框架：以低计算成本实现分子性质精准预测，助力药物研发提速
    该研究提出了MCST-AFN框架，通过融合深度学习与低保真分子动力学模拟，兼顾预测精度与计算效率，为分子性质预测提供了全新路径，助力药物研发和材料设计 。 背景挑战：静态特征vs分子动态。 核心方案：MCST-AFN框架。
    智药邦
    2025-07-21
    分子性质精准 MCST-AFN
  • 身体里的“止血开关”坏了？重组人凝血因子Ⅶa来救场！
    前沿研究
    身体里的“止血开关”坏了？重组人凝血因子Ⅶa来救场！
    1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 ● 外媒关注中国生物制药重磅交易：中国药企里程碑式并购。
    正大天晴药业集团
    2025-07-21
  • Nat Comput Sci｜清华大学鲁志/徐振江团队：RNA与小分子药物互作计算模型RNAsmol
    前沿研究
    Nat Comput Sci｜清华大学鲁志/徐振江团队：RNA与小分子药物互作计算模型RNAsmol
    目前绝大多数的临床药物以蛋白质作为靶标，然而，许多蛋白质由于缺乏合适的结构口袋，常被认为是“难成药”或“不可成药”的。 另一方面，人类基因组的约70%甚至更多都会被转录成RNA，其中大多是非编码RNA(ncRNA)。 因此，近年开始有越来越多的研究者试图将RNA作为药物靶标，并初步证明了这一策略的可行性。
    智药邦
    2025-07-21
    清华大学 TS RNAsmol
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业百奥智汇张泽民团队及合作者揭示胰腺导管腺癌发生神经束侵袭转移的细胞及分子机制
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业百奥智汇张泽民团队及合作者揭示胰腺导管腺癌发生神经束侵袭转移的细胞及分子机制
    被称为“癌王”的胰腺导管腺癌（Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC）高发神经侵犯（Neural Invasion, NI），严重影响病人预后及生存质量。 外科医生在临床实践中发现，局部神经清扫手术能减少病人术后复发，但其原因及机制尚未清晰。 近日，百奥智汇创始人张泽民院士合作团队研究成果在 Cancer Cell 杂志在线发表，标题为“ Integrated Single-Cell and Spatial Transcriptomics Uncover Distinct Cellular Subtypes Involved in Neural Invasion in PDAC ”。
    杏泽资本
    2025-07-21
    pancreatic ductal ad
  • SHC Portfolio | 香港生物科技基金领投Editact完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    SHC Portfolio | 香港生物科技基金领投Editact完成Pre-A轮融资
    Editact源至德生物医药有限公司（以下简称“Editact”），一家专注于阿尔兹海默症创新基因疗法的企业， 近日宣布完成Pre-A轮融资。 本轮融资由上实资本旗下香港生物科技基金领投 ，南丰生命科技、香港科技大学创业基金及香港知名家族办公室等机构共同参与。 融资资金将用于针对家族性阿尔兹海默症基因编辑疗法的研发。
    上实资本
    2025-07-21
    香港科技大学 生物科技基金
  • 术中唤醒技术让胶质瘤“现形”，让功能“留步”！中西医多学科协作完成高难度脑瘤切除术
    前沿研究
    术中唤醒技术让胶质瘤“现形”，让功能“留步”！中西医多学科协作完成高难度脑瘤切除术
    在广东省中医院大德路总院神经外科门诊，黄理金主任详细阅片后判断：“病灶与脑 胶质瘤 症状高度吻合，完全具备手术指征。 我们有信心保护您的脑功能。”。 广东省中医院大德路神经外科脑肿瘤团队拥有成熟的胶质瘤MDT（多学科会诊）诊疗经验。
    广东省中医院
    2025-07-21
    广东省中医院 胶质瘤 中西医
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